Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

BioCryst Pharmaceuticals, Inc. - американская фармацевтическая компания со штаб-квартирой в Дареме, Северная Каролина . Компания находится на поздней стадии развития биотехнологии и специализируется на пероральных препаратах для лечения редких и серьезных заболеваний. Противовирусный препарат компании BioCryst RAPIVAB был одобрен FDA в декабре 2014 года. Он также был одобрен в Японии, Корее и Китае.

История [ править ]

Компания была основана в 1986 году доктором философии Чарльзом Э. Баггом. и Джон А. Монтгомери, доктор философии. В марте 1994 года BioCryst стала публичной компанией, когда она завершила первичное публичное размещение акций, разместив свои акции на фондовой бирже NASDAQ . В 2008 году компания была названа Deloitte & Touche одной из самых быстрорастущих компаний в списке Technology Fast 500 за 2008 год . [2]

В октябре 2010 года BioCryst объявила, что ее штаб-квартира переедет в Дарем, Северная Каролина , где компания имеет офис с 2006 года [3].

Трубопровод [ править ]

BioCryst Pharmaceuticals открывает новые пероральные низкомолекулярные лекарства, которые лечат редкие заболевания, при которых существуют значительные неудовлетворенные медицинские потребности, а фермент играет ключевую роль в биологическом пути заболевания. Основные программы развития BioCryst включают:

  • Беротралстат (BCX7353), пероральный ингибитор калликреина плазмы для профилактики и лечения наследственного ангионевротического отека (НАЕ).
    • FDA одобрило программу расширенного доступа к беротралстату для пациентов в США.
    • У Беротралстата дата утверждения PDUFA для FDA - 3 декабря 2020 г.
    • 3 декабря 2020 года FDA одобрило беротралстат в качестве первого перорального средства профилактики наследственного ангионевротического отека. [4] [5]
  • BCX9930, пероральный ингибитор фактора D для лечения опосредованных комплементом заболеваний.
    • FDA предоставило обозначение Fast Track для BCX9930 для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ).
  • BCX9250, пероральный ингибитор ALK-2 для лечения фибродисплазии Ossificans Progressiva (FOP).
  • Галидесивир (BCX4430) - это разрабатываемый противовирусный препарат широкого спектра действия для лечения вирусов, включая SARS-CoV-2 (причина COVID-19), Эбола, Марбург, Желтая лихорадка и Зика. [6]
    • Галидесивир был безопасен и в целом хорошо переносился в исследованиях клинической безопасности и фармакокинетики фазы 1, проведенных в 2019 году при внутривенном и внутримышечном введении у здоровых людей.
    • В исследованиях на животных галидесивир продемонстрировал преимущества в отношении выживаемости против ряда серьезных патогенов, включая вирусы Эбола, Марбург, желтая лихорадка и Зика.
    • BioCryst разрабатывает галидесивир в сотрудничестве с правительственными учреждениями США и другими учреждениями.
    • В сентябре 2013 года NIAID заключил контракт с BioCryst на разработку галидесивира для лечения болезни, вызванной вирусом Марбург, и, возможно, других филовирусов, включая вирус Эбола. [7]
    • В марте 2015 года компания BioCryst объявила, что Управление передовых биомедицинских исследований и разработок (BARDA) при Управлении помощника секретаря по вопросам готовности и реагирования (ASPR) Министерства здравоохранения и социальных служб США заключило с компанией BioCryst контракт на дальнейшую разработку галидесивира. как потенциальное средство лечения заболеваний, вызываемых РНК-патогенами, включая филовирусы. [8]
    • В апреле 2020 года BioCryst начала регистрацию в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании для оценки безопасности, клинического воздействия и противовирусных эффектов галидесивира у пациентов с COVID-19. [9] Это клиническое испытание (NCT03891420) финансируется Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), входящим в состав Национальных институтов здравоохранения. [10]

Ссылки [ править ]

  1. ^ https://www.macrotrends.net/stocks/charts/BCRX/biocryst-pharmaceuticals/revenue
  2. ^ BioCryst назвал двадцать девятым самым быстрорастущим технологий фирмы Birmingham Business Journal , 26 ноября 2008
  3. ^ Ranii, Дэвид (14 октября 2010). «Биокрист перемещает штаб-квартиру в Дарем» . Новости и обозреватель . Архивировано из оригинального 17 октября 2010 года . Проверено 14 октября 2010 года .
  4. ^ «FDA одобряет Беротралстат в качестве первой оральной профилактики наследственного ангионевротического отека» . HCPLive . Проверено 9 января 2021 года .
  5. ^ «Орладейо (беротралстат) История утверждения FDA» . Drugs.com . Проверено 9 января 2021 года .
  6. ^ "BioCryst | Пероральные препараты от вирусов | Галидесивир" . BioCryst Pharmaceuticals . Проверено 9 января 2021 года .
  7. ^ "Противовирусное средство широкого спектра действия, эффективное против Эболы, БВРС-КоВ" . Глобальная биозащита . 3 марта 2014 . Проверено 9 января 2021 года .
  8. ^ «HHS контракты с BioCryst Pharmaceuticals для разработки нового лекарства от Эболы» . Инфекционный контроль сегодня . Проверено 9 января 2021 года .
  9. ^ «BioCryst начинает испытание противовирусного препарата широкого спектра действия COVID-19» . FierceBiotech . Проверено 9 января 2021 года .
  10. ^ «Исследование для оценки безопасности, фармакокинетики и противовирусных эффектов галидесивира при желтой лихорадке или COVID-19 - полный текст - ClinicalTrials.gov» . Clinicaltrials.gov . Проверено 9 января 2021 года .
  1. Биокристалл
  2. BioCryst Drug Pipeline
  3. https://www.biocryst.com/our-program/galidesivir/

Внешние ссылки [ править ]