Уровень биологической безопасности ( BSL ), или патоген / уровень защиты , представляет собой набор биосдерживания мер предосторожности , необходимую для изоляции опасных биологических агентов в закрытой лабораторной установке. Уровни локализации варьируются от самого низкого уровня биобезопасности 1 (BSL-1) до самого высокого уровня 4 (BSL-4). В Соединенных Штатах , в Центрах по контролю и профилактике заболеваний (CDC) определили эти уровни. [2] В Европейском Союзе те же уровни биобезопасности определены в директиве . [3] В Канаде четыре уровня известны как уровни сдерживания.[4] Услуги с этими обозначениями также иногда дается как P1 через P4 (для патогена или уровня защиты), какв перспективе лаборатории P3 . [5]
На самом низком уровне биобезопасности меры предосторожности могут включать регулярное мытье рук и минимальные средства защиты. На более высоких уровнях биобезопасности меры предосторожности могут включать системы воздушного потока, несколько камер содержания, герметичные контейнеры, костюмы для персонала с избыточным давлением , установленные протоколы для всех процедур, обширное обучение персонала и высокие уровни безопасности для контроля доступа на объект. Министерство здравоохранения Канады сообщает, что до 1999 г. во всем мире было зарегистрировано более 5000 случаев случайных лабораторных инфекций и 190 случаев смерти. [6]
История [ править ]
Первый прототип шкафа биобезопасности класса III (максимальная герметичность) был создан в 1943 году Хьюбертом Кемпфом-младшим, в то время солдатом армии США, под руководством Арнольда Г. Ведума, директора (1944–69) отдела промышленной гигиены и безопасности в США. Лаборатории биологической войны армии штата , Кэмп Детрик , Мэриленд . Кемпф устал от своих обязанностей депутата в Детрике и смог перейти в отдел листового металла, работавший с подрядчиком, HK Ferguson Co. [7]
18 апреля 1955 года четырнадцать представителей встретились в лагере Детрик во Фредерике, штат Мэриленд. Встреча должна была поделиться знаниями и опытом по вопросам биобезопасности , химической, радиологической и промышленной безопасности, которые были общими для операций в трех основных лабораториях биологического оружия (BW) армии США. [8] Из-за потенциальных последствий работы, проводимой в лабораториях биологического оружия, конференции были ограничены допусками на высший уровень безопасности.. Начиная с 1957 года, эти конференции планировалось включать как несекретные сессии, так и секретные сессии, чтобы обеспечить более широкий обмен информацией о биологической безопасности. Однако только в 1964 году конференции проводились в правительственном учреждении, не связанном с программой биологической войны. [9]
В течение следующих десяти лет конференции по биологической безопасности расширились и стали включать представителей всех федеральных агентств, которые спонсировали или проводили исследования с патогенными микроорганизмами. К 1966 году в него начали входить представители университетов, частных лабораторий, больниц и промышленных комплексов. На протяжении 1970-х годов участие в конференциях продолжало расширяться, и к 1983 году начались дискуссии о создании официальной организации. [9] Американская ассоциация биологической безопасности (ABSA) была официально создана в 1984 году и конституция и подзаконные акты были разработаны в том же году. По состоянию на 2008 год профессиональная ассоциация ABSA насчитывает около 1600 членов. [9]
В 1977 году Джим Пикок из Австралийской академии наук спросил Билла Сноудона, тогдашнего руководителя CSIRO AAHL, может ли он пересмотреть недавно выпущенный USA NIH и британские эквивалентные требования по развитию инфраструктуры для биозащиты персоналом AAHL с целью рекомендации принятие одного из них властями Австралии. Обзор был проведен менеджером проекта CSIRO AAHL Биллом Курноу и инженером CSIRO Артуром Дженкинсом. Они подготовили результаты для каждого из уровней безопасности. AAHL был условно классифицирован как «значительно выше P4». Они были приняты Австралийской академией наук и стали основой австралийского законодательства. Он открылся в 1985 году и был построен на Corio Oval за 185 миллионов долларов . [10]Австралийская лаборатория здоровья животных относится к классу 4 / P4.
Уровни [ править ]
Уровень биобезопасности 1 [ править ]
Уровень биобезопасности 1 (BSL-1) подходит для работы с хорошо изученными агентами, которые не вызывают заболеваний у здоровых людей. Как правило, эти агенты должны представлять минимальную потенциальную опасность для лабораторного персонала и окружающей среды. [11] На этом уровне меры предосторожности ограничены по сравнению с другими уровнями. Персонал лаборатории должен мыть руки при входе и выходе из лаборатории. Исследования с этими агентами могут проводиться на стандартных открытых лабораторных стендах без использования специального оборудования для локализации. Однако в лабораториях есть и пить, как правило, запрещено. [11] Перед утилизацией потенциально инфекционный материал необходимо обеззаразить, добавив химическое вещество, такое как отбеливатель или изопропанол.или упаковкой для обеззараживания в другом месте. [11] Средства индивидуальной защиты необходимы только в тех случаях, когда персонал может подвергнуться воздействию опасных материалов. [11] Лаборатории BSL-1 должны иметь дверь, которую можно запереть, чтобы ограничить доступ в лабораторию. Однако нет необходимости изолировать лаборатории BSL-1 от общего здания. [12]
Этот уровень биобезопасности подходит для работы с несколькими видами микроорганизмов, включая непатогенные штаммы Escherichia coli и Staphylococcus , Bacillus subtilis , Saccharomyces cerevisiae и другие организмы, которые, как предполагается, не способствуют развитию заболеваний человека. [13] Из-за относительной простоты и безопасности обслуживания лаборатории BSL-1, эти типы лабораторий обычно используются в качестве учебных помещений для средних школ и колледжей . [12]
Уровень биобезопасности 2 [ править ]
На этом уровне соблюдаются все меры предосторожности, используемые на уровне биобезопасности 1, и принимаются некоторые дополнительные меры предосторожности. BSL-2 отличается от BSL-1 тем, что:
- Персонал лаборатории имеет специальную подготовку по обращению с патогенными возбудителями и направляется учеными с повышенным уровнем подготовки.
- Доступ в лабораторию во время работы ограничен.
- При обращении с загрязненными острыми предметами соблюдаются особые меры предосторожности.
- Определенные процедуры, при которых могут образовываться инфекционные аэрозоли или брызги, проводятся в боксах биологической безопасности или другом оборудовании для физического сдерживания. [11]
Уровень биобезопасности 2 подходит для работы с агентами средней потенциальной опасности для персонала и окружающей среды. [12] Сюда входят различные микробы, которые вызывают у людей легкие заболевания или с которыми трудно заразиться через аэрозоль в лабораторных условиях. [14] Примеры включают вирусы гепатита А , В и С , вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), патогенные штаммы кишечной палочки и стафилококка , сальмонеллы , Plasmodium falciparum и Toxoplasma gondii . [14] [15]
Уровень биобезопасности 3 [ править ]
Уровень биобезопасности 3 подходит для работы с микробами, которые могут вызвать серьезные и потенциально смертельные заболевания при вдыхании. [11] Этот тип работы может выполняться в клинических, диагностических, учебных, исследовательских или производственных учреждениях. [12] Здесь соблюдаются меры предосторожности, принятые в лабораториях BSL-1 и BSL-2, а также дополнительные меры, включая:
- За всем лабораторным персоналом проводится медицинское наблюдение и предлагаются соответствующие прививки (если таковые имеются) для снижения риска случайного или незамеченного заражения. [11]
- Все процедуры, связанные с инфекционным материалом, должны выполняться в боксе биологической безопасности . [11]
- Персонал лаборатории должен носить сплошную защитную одежду (например, халаты с завязками на спине). Его нельзя носить за пределами лаборатории, его следует выбрасывать или дезактивировать после каждого использования. [11]
- Должно быть составлено руководство по биобезопасности для конкретной лаборатории, в котором подробно описывается, как лаборатория будет работать с соблюдением всех требований безопасности. [11]
Кроме того, помещение, в котором находится лаборатория BSL-3, должно иметь определенные функции для обеспечения надлежащей локализации. Вход в лабораторию должен быть отделен от участков здания с неограниченным движением транспорта. [11] Кроме того, лаборатория должна располагаться за двумя комплектами самозакрывающихся дверей (чтобы снизить риск утечки аэрозолей). [12] Конструкция лаборатории такова, что ее легко чистить. Использование ковров запрещено, а швы на полу, стенах и потолке заделаны, чтобы их можно было легко чистить и обеззараживать. [11] Кроме того, окна должны быть герметизированы, и должна быть установлена система вентиляции, которая заставляет воздух течь из «чистых» зон лаборатории в зоны, где обрабатываются инфекционные агенты. [11]Перед рециркуляцией воздух из лаборатории необходимо отфильтровать. [11]
В исследовании, проведенном в 2015 году журналистами USA Today, было выявлено более 200 лабораторий, которые были аккредитованы с уровнем биобезопасности 3. [16] Труды семинара «Разработка норм для обеспечения биологических лабораторий в условиях с низким уровнем ресурсов» содержат список BSL- 3 лаборатории в этих странах. [17]
Уровень биобезопасности 3 обычно используется для исследовательской и диагностической работы с различными микробами, которые могут передаваться аэрозолями и / или вызывать тяжелые заболевания. К ним относятся Francisella tularensis , микобактерии туберкулеза , Chlamydia psittaci , венесуэльского лошадиного энцефалита , вирус восточного конского энцефалита , SARS-коронавирус-1 , Мерс-Ков , Coxiella burnetii , вирус лихорадки долины Рифт , Rickettsia rickettsii , несколько видов Brucella , чикунгуньей , желтый вирус лихорадки , вирус Западного Нила, Чумная палочка , [15] и ТОРС коронавирус-2 . [18]
Уровень биобезопасности 4[ редактировать ]
Уровень биобезопасности 4 (BSL-4) является наивысшим уровнем мер биобезопасности и подходит для работы с агентами, которые могут легко передаваться аэрозолями в лаборатории и вызывать тяжелые или смертельные заболевания у людей, для которых нет доступных вакцин или средств лечения. . Лаборатории BSL-4 обычно создаются как кабинетные лаборатории или лаборатории защитных костюмов. В лабораторных шкафах все работы должны выполняться в шкафах биобезопасности класса III . Материалы, покидающие шкаф, необходимо обеззаразить, пропустив через автоклав или резервуар с дезинфицирующим средством.. Сами шкафы должны иметь бесшовные края, чтобы их можно было легко чистить. Кроме того, корпус и все материалы внутри не должны иметь острых краев, чтобы снизить риск повреждения перчаток. В лаборатории защитных костюмов все работы должны выполняться в шкафу биобезопасности класса II персоналом в костюме с избыточным давлением . Чтобы покинуть лабораторию BSL-4, персонал должен пройти через химический душ для дезактивации, затем комнату для снятия костюма с избыточным давлением, а затем - личный душ. Вход в лабораторию BSL-4 разрешен только обученным и уполномоченным лицам, и все лица, входящие и выходящие из лаборатории, должны быть зарегистрированы. [11]
Как и лаборатории BSL-3, лаборатории BSL-4 должны быть отделены от зон с неограниченным движением. Кроме того, воздушный поток строго контролируется, чтобы воздух всегда поступал из «чистых» зон лаборатории в зоны, где выполняется работа с инфекционными агентами. Вход в лабораторию BSL-4 также должен иметь воздушные шлюзы, чтобы свести к минимуму вероятность того, что аэрозоли из лаборатории могут быть удалены из лаборатории. Все лабораторные отходы, включая фильтрованный воздух, воду и мусор, также должны быть обеззаражены, прежде чем они могут покинуть предприятие. [11]
Лаборатории с четвертым уровнем биобезопасности используются для диагностической работы и исследований легко передаваемых патогенов, которые могут вызывать смертельные заболевания. Они включают в себя ряд вирусов, способных вызывать вирусную геморрагическую лихорадку , таких как вирус Марбург , вирус Эбола , вирус Ласса и конго-крымской геморрагической лихорадки . Другие патогены обрабатываемых в BSL-4 включают вирус Хендры , вирус Nipah , и некоторые флавивирусов. Кроме того, плохо охарактеризованные патогены, которые кажутся тесно связанными с опасными патогенами, часто обрабатываются на этом уровне до тех пор, пока не будет получено достаточно данных, чтобы подтвердить продолжение работы на этом уровне или разрешить работу с ними на более низком уровне. [15] Этот уровень также используется для работы с вирусом натуральной оспы , возбудителем оспы , хотя эта работа выполняется только в Центрах по контролю и профилактике заболеваний в Атланте, США, и Государственном исследовательском центре вирусологии и биотехнологии в Кольцово, Россия. [19]
Регулярный осмотр костюмов с избыточным давлением на предмет утечек [20]
Аппарат ОФЭКТ на объекте визуализации BSL-4, который отделяет субъектов с патогенами от аппаратов. [1]
Круглая защитная трубка отделяет стол пациента в «горячей» зоне (наличие патогена) от «холодной» зоны вокруг аппарата МРТ .
Дверь, устойчивая к давлению воздуха (APR) для разделения горячей и холодной зон
Работа в лаборатории BSL-4 с воздушными шлангами, обеспечивающими положительное давление воздуха.
Внутри шкафа биологической безопасности класса III с платформой для контроля аэрозолей
Система обеззараживания сточных вод лаборатории BSL-4 НИАИД
Оборудование BSL-4 для внеземных образцов [ править ]
Миссии по возврату образцов, которые возвращают на Землю образцы, полученные от тела Категории V, должны курироваться на объектах с рейтингом BSL-4. Поскольку существующие в мире объекты BSL-4 не имеют сложных требований для одновременного обеспечения сохранности и защиты Земли и образца [21] , в настоящее время есть как минимум два предложения по созданию объекта BSL-4, предназначенного для лечения ограниченные (потенциально биологически опасные ) внеземные материалы.
Первым из них является Европейский центр обработки образцов (ESCF) [22] [23], который предлагается построить в Вене , который будет курировать образцы без ограничений, а также выполнять обработку BSL-4 ограниченного материала, полученного от органов Категории V, таких как Марс , Европа и Энцелад . [22] Другое предложение было выдвинуто НАСА и предварительно известно как установка для получения и получения образцов с Марса (MSRRF). [24] По крайней мере, три различных проекта были представлены в 2009 году. [21] Если бы это было профинансировано, ожидается, что этот американский объект займет от 7 до 10 лет от проекта до завершения, [25] [26]и рекомендуется еще два года для того, чтобы персонал приобрел опыт и привык к условиям. [25] НАСА также оценивает предложение от 2017 года по созданию мобильного и модульного объекта BSL-4 для защиты капсулы возврата пробы на месте приземления для проведения предварительных анализов биологической опасности. [27] После завершения тестирования на биологическую опасность можно было бы принять решение о стерилизации образца или транспортировке всех или частей в постоянное карантинное хранилище в любую точку мира. [27]
Системы таких объектов должны быть способны сдерживать неизвестные биологические опасности, поскольку размеры любых предполагаемых чужеродных микроорганизмов неизвестны. В идеале он должен фильтровать частицы размером до 10 нанометров , а выброс частиц размером 50 нанометров или больше недопустим ни при каких обстоятельствах. [28]
Список объектов BSL-4 [ править ]
Согласно отчету Счетной палаты правительства США (GAO), опубликованному 4 октября 2007 г., на территории Соединенных Штатов было выявлено 1356 объектов BSL-3, зарегистрированных CDC / USDA. [29] Примерно 36% этих лабораторий расположены в академических кругах. В 2007 году в США было выявлено 15 объектов BSL-4, в том числе девять в федеральных лабораториях. [29]
Ниже приводится список существующих объектов BSL-4 по всему миру.
Страна | Место расположения | Имя | Дата создания | Описание |
---|---|---|---|---|
Аргентина | Буэнос айрес | Национальная служба качества здравоохранения и сельского хозяйства (SENASA) | Лаборатория диагностики ящура . [30] | |
Австралия | Джилонг , Виктория | Австралийский центр готовности к заболеваниям | 1985 г. | Возможность содержания от крупных экспериментальных животных до насекомых в условиях, превышающих все требования BSL 4. Предшественник всех таких объектов, разработанных с 1980-х годов. Пожалуй, самый изученный проект дизайна и строительства из когда-либо существовавших. AAHL подразделяется на несколько зон изоляции, которыми можно управлять на разных уровнях локализации одновременно. CSIRO Менеджер проекта AAHL и архитектор Уильям Керноу предоставил технические обзоры властям Канады, Индии, Великобритании и Франции и проконсультировался с доктором Джерри Каллисом [PIADC] в ФАО ООН по вопросам биологической защиты. Ранее известная как Австралийская лаборатория здоровья животных (AAHL), а затем переименована в Австралийский центр готовности к заболеваниям. Апрель 2020 г. |
Мельбурн , Виктория | Университет Мельбурна - Институт инфекций и иммунитета Доэрти | 2014 г. | Справочная диагностическая лаборатория. [31] [32] | |
Национальная лаборатория строгого режима | Работает под эгидой Справочной лаборатории по инфекционным заболеваниям Виктории. [33] | |||
Бразилия | Педро Леопольдо , Минас-Жерайс | Лаборатория национальной агропекуляции Минас-Жерайс (Ланагро / МГ) | 2014 г. | Сосредоточьтесь на агропекуарных заболеваниях и диагностике. [34] |
Канада | Виннипег , Манитоба | Национальная лаборатория микробиологии | 1999 [35] | Расположенный в Канадском научном центре здоровья человека и животных , он находится в ведении Агентства общественного здравоохранения Канады и Канадского агентства по контролю качества пищевых продуктов . [36] |
Китай | Ухань , Хубэй | Уханьский институт вирусологии Китайской академии наук | 2015 г. | Уханьский институт вирусологии существует с 1956 года и уже разместил лаборатории BSL-3. Установка BSL-4 была завершена в 2015 году и стала первой лабораторией BSL-4 в Китае. [37] |
Харбин , Хэйлунцзян | Харбин научно - исследовательский ветеринарный институт в Китайской академии сельскохозяйственных наук | 2018 г. | Харбинский научно- исследовательский ветеринарный институт занимается профилактикой и контролем основных инфекционных заболеваний. Вторая в Китае и первая по крупным животным лаборатория BSL-4. [38] | |
Республика Чехия | Техонин , Пардубицкий край | Центр биологической защиты | 1971 г., перестроен в 2003–2007 гг. | Больница и исследовательский центр. Находится в Центре биологической защиты (Centrum biologické ochrany). Эксплуатируется армией Чехии . [39] |
Франция | Бретинь-сюр-Орж , Эссонн | Французский институт вооруженных биомедицинских исследований, Служба здравоохранения Франции | Лаборатория французской армии. [40] | |
Лион , метрополия Лиона | Лаборатория Жана Мерье BSL-4 | 1999 г. | Построен и принадлежит Фонду Мерье . С 2004 года эксплуатируется INSERM . [41] | |
Верт-ле-Пети , Эссонн | Laboratoire de la DGA | 2013 | Управляется Министерством обороны. [42] | |
Габон | Франсвиль , Провинция Верхнее Огуэ | Международный центр медицинских исследований Франции | Этот объект управляется исследовательской организацией, поддерживаемой правительствами Габона (в основном) и Франции, и является единственной лабораторией P4 в Западной Африке (BSL-4). [43] | |
Германия | Берлин | Институт Роберта Коха | 2015 г. | Диагностический и экспериментальный лабораторный комплекс. [44] |
Гамбург | Институт тропической медицины Бернхарда Нохта | 2014 г. | Часть инфекции Центра Лейбница . Национальная справочная лаборатория по тропическим вирусам. [45] | |
Остров Римс , Грайфсвальд , Земля Мекленбург-Передняя Померания | Институт Фридриха Лёффлера | 2010 г. | Сосредоточьтесь на вирусных болезнях животных и диагностике. [46] | |
Марбург , Гессен | Филиппс университет в Марбурге | 2008 г. | Специализируется на вирусах геморрагической лихорадки. [47] | |
Венгрия | Будапешт | Национальный центр эпидемиологии | 1998 г. | Подразделение вирусологии управляет тремя национальными справочными лабораториями ВОЗ. Лаборатория биобезопасности BSL-4 предоставляет современные средства для обработки опасных импортных зоонозных вирусных патогенов. [48] |
Печ | Печский университет | 2016 г. | Открыт в 2016 году, входит в состав « Szentágothai János Kutatóközpont ». | |
Индия | Бхопал , Мадхья-Прадеш | Лаборатория болезней животных строгого режима (HSADL) | 1998 г. | Это учреждение специально занимается зоонозными организмами и угрозами возникающих инфекционных заболеваний. [49] |
Хайдарабад , Телангана | Центр клеточной и молекулярной биологии | 2009 г. | Национальная лаборатория BSL-4 для инфекционных заболеваний человека. [50] | |
Пуна , Махараштра | Национальный институт вирусологии | 2012 г. | Самая современная лаборатория категории BSL-4 в Индии. [51] | |
Италия | Рим , Лацио | Istituto Nazionale per le Malattie Infettive | 1997 г. | «Национальный институт инфекционных болезней» раньше работал в больнице Лаззаро Спалланцани; теперь объект является независимым и включает пять лабораторий BSL-3, а также одну лабораторию BSL-4, строительство которой было завершено в 1997 году. [52] |
Милан , Ломбардия | Ospedale Luigi Sacco | 2006 г. | ||
Япония | Мусасимураяма , Токио | Национальный институт инфекционных болезней | 2015 г. | Находится в Национальном институте инфекционных болезней, отделение вирусологии I. Построен в 1981 году; работал на BSL-3 до 2015 года из-за противодействия со стороны жителей окрестностей. [53] |
Цукуба , префектура Ибараки | Институт физико-химических исследований (RIKEN) | 1984 | Объект был завершен в 1984 году, но не эксплуатировался как BSL-4 из-за сопротивления местного населения. [54] | |
Россия | Кольцово , Новосибирская область | Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии (ВЕКТОР) | Одно из двух утвержденных ВОЗ центров для работы с вирусом натуральной оспы . [19] | |
Сингапур | Сингапур | Национальные лаборатории DSO | Конец 2025 года (ожидается) | Первая лаборатория BSL-4 в Сингапуре после завершения. [55] |
Южная Африка | Йоханнесбург , Гаутенг | Национальный институт инфекционных заболеваний | 2002 г. | [56] |
Южная Корея | Чхонджу , Провинция Северный Чхунчхон | Корейские центры по контролю и профилактике заболеваний | 2017 г. | Первая лаборатория BSL-4 в Южной Корее . |
Швеция | Сольна , Стокгольм | Агентство общественного здравоохранения Швеции | 2001 г. | Единственный объект BSL-4 в Северном регионе . Создан для исследования и диагностики вирусов геморрагической лихорадки . [57] |
Швейцария | Женева , кантон Женева | Университетская клиника Женевы | Лаборатория типа «бардачок»; в первую очередь для работы с клиническими образцами. [58] | |
Шпиц , кантон Берн | Лаборатория Шпиц | 2013 | Управляется Федеральным управлением гражданской защиты и Федеральным министерством обороны, гражданской защиты и спорта . [59] | |
Миттельхойзерн , кантон Берн | Институт вирусологии и иммунологии IVI [60] | Часть Управления безопасности пищевых продуктов и ветеринарии (FSVO) . [61] Основная цель - диагностика высокопатогенных вирусов. [59] | ||
Тайвань | Национальный университет обороны | Институт профилактической медицины | 1983 г. | [62] |
Великобритания | Камден , Большой Лондон | Институт Фрэнсиса Крика | 2015 г. | Имеет пространство BSL-4, но не работает с патогенами человека. [63] |
Колиндейл , Большой Лондон | Центр общественного здравоохранения Англии по инфекциям | Лаборатория Департамента здравоохранения. Диагностика различных вирусных заболеваний. [64] Часть Европейской сети лабораторий четвертого уровня биобезопасности. [65] | ||
Милл-Хилл , Большой Лондон | Национальный институт медицинских исследований | Лаборатория Медицинского исследовательского совета. Исследование и диагностика высокопатогенных вирусов. Закрылся в 2017 году, и работа переехала в Институт Фрэнсиса Крика . Сайт снесен в 2018 году. [64] | ||
Potters Bar , Хартфордшир | Национальный институт биологических стандартов и контроля | Лаборатория Министерства здравоохранения и внутренних дел. Разработайте анализы и реагенты для исследования вирулентных патогенов. [64] | ||
Аддлстон , Суррей | Агентство по охране здоровья животных и растений | Лаборатория Департамента окружающей среды, продовольствия и сельского хозяйства. Диагностика и исследования болезней животных. [64] | ||
Пирбрайт , Суррей | Институт здоровья животных | Лаборатория Исследовательского совета биотехнологии и биологических наук . Исследования высокопатогенных болезней животных. [64] | ||
Мериал Здоровье животных | Частная лаборатория. Производит вакцины против ящура и блютанга . [64] | |||
Портон-Даун , Уилтшир | Центр готовности и реагирования на чрезвычайные ситуации | Лаборатория Департамента здравоохранения. Диагностика и исследование вирусов геморрагической лихорадки. [64] Часть Европейской сети лабораторий четвертого уровня биобезопасности. [65] | ||
Лаборатория оборонной науки и технологий | Лаборатория Минобороны. Ориентирован на защиту от биологического оружия. [64] | |||
Соединенные Штаты | Форт-Коллинз , Колорадо | Центры по контролю и профилактике заболеваний, Отдел трансмиссивных болезней | Объект BSL 3/4, который работает в связи с некоторыми программами биомедицинских исследований Университета штата Колорадо . Локация специализируется на арбовирусных и бактериальных заболеваниях. [66] | |
Атланта , Джорджия | Центры по контролю и профилактике заболеваний | В настоящее время работает в двух корпусах. Одно из двух учреждений в мире, официально занимающихся оспой . [19] | ||
Государственный университет Джорджии | 1997 г. | Исследования фокус на вирус B . [67] | ||
Манхэттен , Канзас | Национальный фонд био- и агрообороны (NBAF), Университет штата Канзас | 2022 год (ожидается) | В разработке. Учреждение будет находиться в ведении Министерства внутренней безопасности и заменит Центр болезней животных острова Плам . Ожидается, что он будет введен в эксплуатацию к 2022–2023 гг. [68] | |
Бетесда , Мэриленд | Национальные институты здоровья (NIH) | Расположенный на территории кампуса NIH, он в настоящее время работает только с агентами BSL-3. [69] | ||
Форт Детрик , Мэриленд | Комплексный исследовательский центр | Управляется Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID). Сосредоточен на животных моделях болезней человека. [70] | ||
Национальный центр анализа биозащиты и противодействия | Управляется Министерством внутренней безопасности . Сосредоточьтесь на потенциальных угрозах биотерроризма. [71] | |||
Медицинский научно-исследовательский институт инфекционных болезней армии США (USAMRIID) | 1969 г. | Управляется армией США . Исследования сосредоточены на биологических угрозах для армии США. [72] [73] | ||
Бостон , Массачусетс | Национальная лаборатория новых инфекционных заболеваний (NEIDL), Бостонский университет | Построен в 2008 г., открыт в 2012 г. [74] Сертификат BSL-4 в 2017 г. [75] | Сосредоточьтесь на потенциальных угрозах общественному здоровью. [76] | |
Гамильтон , Монтана | Комплексный исследовательский центр Rocky Mountain Laboratories | 2008 г. | Лаборатория НИАИД. Сосредоточьтесь на трансмиссивных заболеваниях. [77] | |
Галвестон , Техас | Галвестонская национальная лаборатория , Национальный центр биологического сдерживания | Открытое в 2008 году учреждение находится под управлением Медицинского отделения Техасского университета . [78] | ||
Магазинная лаборатория | 2004 г. | Управляется Медицинским отделением Техасского университета . [79] | ||
Сан-Антонио , Техас | Техасский институт биомедицинских исследований | 1999 г. | Единственная частная лаборатория BSL-4 в США. [80] |
Проблемы безопасности [ править ]
In a December 2014 speech Harvey Fineberg pointed out that "Another very important insight that was developed at the Hanover meeting was the fact that when we talk about laboratory safety the traditional classifications of biohazard of BSL-2, -3, and -4 are not sufficiently informative or specific to give us the assurance that we would like about the security of any laboratory. A label like BSL-3 covers a wide variety of laboratory procedures and practices. We need to think about biosafety in terms of whole systems of construction, of operation, training, protocols, measuring and monitoring that create a degree of safety in the functioning of laboratories for a particular purpose."[81]
A North Carolina Mosquito & Vector Control Association (NCMVCA) study highlighted safety concerns. In the United States, laboratories can be funded by federal, state, private, non-profit, or academically. The last accounts for 72% of the funding. There is no central monitoring agency accountable for monitoring laboratories and standards vary according to funding, the age of the laboratory, and is dependent on the size and whether it is SA approved.[82]
High-containment labs that are registered with the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) and the U.S. Department of Agriculture's (USDA) Select Agent Program must adhere to Department of Defense standards.[83] No single federal agency, according to 12 agencies' responses to a GSA survey, has the mission to track the overall number of BSL-3 and BSL-4 labs in the United States. This means no agency is responsible for determining the risks associated with the proliferation of these labs.[84]
See also[edit]
- Aeromedical Isolation Team
- Biosafety
- Biocontainment
- Biological hazard
- Hazmat suit
- Interplanetary contamination
- Laboratory Response Network
- Safety engineering
- Security engineering
- Select agent
References[edit]
- ^ а б «Комплексный исследовательский центр» . niaid.nih.gov . НИАИД. Архивировано 28 ноября 2014 года . Проверено 14 ноября 2014 года .
- ^ Chosewood LC, Wilson DE, ред. (2009). Биобезопасность в микробиологических и биомедицинских лабораториях (5-е изд.). Центры по контролю и профилактике заболеваний . ISBN 978-0-1608-5042-4. Проверено 1 апреля 2020 года .
- ^ Directive 2000/54/EC of the European Parliament and of the Council of 18 September 2000 on the protection of workers from risks related to exposure to biological agents at work (seventh individual directive within the meaning of Article 16(1) of Directive 89/391/EEC)
- ^ Canada, Public Health Agency of. "Chapter 2: The Laboratory Biosafety Guidelines: 3rd Edition 2004 – Biological safety - Canada.ca". www.canada.ca. Archived from the original on 23 February 2018. Retrieved 7 May 2018.
- ^ Laboratory Safety Monograph: A Supplement to the NIH Guidelines for Recombinant DNA Research. Department of Health, Education, and Welfare, Public Health Service, National Institutes of Health, National Cancer Institute, Office of Research Safety. 1978. passim.
- ^ "Biosafety at Ryerson" (PDF). Ryerson University Facilities Management and Design. Retrieved 4 February 2021.
- ^ Covt, Norman M. (1997), “A History of Fort Detrick, Maryland” Archived 2008-09-22 at the Wayback Machine, 3rd edition. Kaempf retired from Fort Detrick in 1994, having completed more than 50 years service. He was chief of the mechanical branch, Directorate of Engineering and Housing.
- ^ Manuel S. Barbeito; Richard H. Kruse. "A History of the American Biological Safety Association". American Biological Safety Association. Archived from the original on 20 June 2008. Retrieved 14 August 2008.
- ^ a b c "American Biological Safety Association Collection : NAL Collections : National Agricultural Library". United States Department of Agriculture: National Agricultural Library. 11 February 2009. Archived from the original on 27 February 2009. Retrieved 11 February 2009.
- ^ "CSIRO: Geelong - Australian Animal Health Laboratory".
- ^ a b c d e f g h i j k l m n o p "Section IV-Laboratory Biosafety Level Criteria". Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, 5th ed (PDF). U.S. Department of Health and Human Services. December 2009. pp. 30–59. Archived (PDF) from the original on 9 April 2016. Retrieved 2 April 2016.
- ^ a b c d e Ричмонд Дж. «Уровни биобезопасности 1, 2, 3» (PDF) . Архивировано 19 марта 2015 года (PDF) из оригинала . Проверено 2 апреля +2016 .
- ^ "Руководство по охране труда и технике безопасности - Биологическая безопасность" . Колумбийский университет, гигиена окружающей среды и безопасность. Архивировано 27 марта 2016 года . Проверено 2 апреля +2016 .
- ^ a b "Section III-Principles of Biosafety". Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, 5th ed (PDF). U.S. Department of Health and Human Services. December 2009. pp. 22–28. Archived (PDF) from the original on 10 March 2016. Retrieved 9 April 2016.
- ^ a b c For a list of infectious agents and the recommended biosafety level at which they should be studied, see "Section VIII-Agent Summary Statements". Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, 5th ed. U.S. Department of Health and Human Services. December 2009. pp. 123–289. Archived (PDF) from the original on 27 March 2016. Retrieved 9 April 2016.
- ^ Penzenstadler, Nick (28 May 2015). "State incidents highlight bioterror lab concerns". Post Crescent. USA Today Network.
- ^ "APPENDIX E LIST OF LABS IDENTIFIED IN LOW-RESOURCE COUNTRIES". National Academy of Sciences. 2019. Retrieved 4 February 2021.
- ^ "Interim Laboratory Biosafety Guidelines for Handling and Processing Specimens Associated with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)". Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Lab Biosafety Guidelines. Centers for Disease Control and Prevention. Retrieved 1 April 2020.
- ^ a b c "Section VIII-Agent Summary Statements". Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, 5th ed (PDF). U.S. Department of Health and Human Services. December 2009. p. 219. Archived (PDF) from the original on 13 May 2016. Retrieved 4 May 2016.
- ^ Seligson, Susan (7 March 2013). "Video Offers Glimpse of Biosafety Level 4 Lab Science webcast "threads the NEIDL"". BU Today. Archived from the original on 10 December 2014. Retrieved 5 December 2014.
- ^ a b How to Protect Mars Samples on Earth. Jeremy Hsu, Space.com. 3 December 2009.
- ^ a b EURO EURO-CARES Extraterrestrial Sample Curation Facility: Architecture as an enabler of science. (PDF) Aurore Hutzler, Emre Kilic, Allan Bennett, Ludovic Ferrière. 47th International Conference on Environmental Systems, 16-20 July 2017, Charleston, South Carolina. Document ICES-2017-323.
- ^ EURO-CARES. European Curation of Astromaterials Returned from Exploration of Space. Accessed: 25 September 2018.
- ^ Ronald Atlas (2002). "Mars Sample Return Receiving Facility" (PDF). NASA.
- ^ a b "7: "Sample-Receiving Facility and Program Oversight"". Assessment of Planetary Protection Requirements for Mars Sample Return Missions (Report). National Research Council. 2009. p. 59.
- ^ Mars Sample Return: Issues and Recommendations (Planetary Protection Office Summary) Task Group on Issues in Sample Return. National Academies Press, Washington, DC (1997)
- ^ a b Mobile/Modular BSL-4 Facilities for Meeting Restricted Earth Return Containment Requirements. M. J. Calaway, F. M. McCubbin, J. H. Allton, R. A. Zeigler, and L. F. Pace. (PDF) NASA. 2017.
- ^ European Science Foundation - Mars Sample Return backward contamination - Strategic advice and requirements Archived 2016-06-02 at the Wayback Machine
- ^ a b "High-Containment Biosafety Laboratories: Preliminary Observations on the Oversight of the Proliferation of BSL-3 and BSL-4 Laboratories in the United States" (PDF). United States Government Accountability Office. 4 October 2007. Archived (PDF) from the original on 12 February 2016. Retrieved 26 May 2016.
- ^ "Risk Analysis:Risk of Importing Foot-and-Mouth Disease in Susceptible Species and Products from a region of Patagonia, Argentina" (PDF). U.S. Department of Agriculture, National Import Export Services, Veterinary Services. January 2014. pp. 60–62. Archived (PDF) from the original on 21 October 2016. Retrieved 3 April 2016.
- ^ "Members: The Doherty Institute for Infection and Immunity". Global Virus Network. Archived from the original on 20 March 2016. Retrieved 3 April 2016.
- ^ Racaniello V (14 July 2014). "Visiting biosafety level-4 laboratories". Virology Blog. Archived from the original on 18 April 2016. Retrieved 3 April 2016.
- ^ "Laboratories: High Security/Quarantine". Victorian Infectious Diseases Reference Laboratory. Archived from the original on 19 April 2016. Retrieved 8 April 2016.
- ^ "Lanagro/MG é o primeiro do Brasil com nível de biossegurança máximo". MAPA - Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento. August 2014. Archived from the original on 23 February 2018. Retrieved 22 February 2018.
- ^ http://webarchive.bac-lac.gc.ca:8080/wayback/20071213074113/http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/nr-cp/1999/1999_81_e.html
- ^ "National Microbiology Laboratory (NML) Overview". Public Health Agency of Canada. Archived from the original on 21 March 2016. Retrieved 8 April 2016.
- ^ "China Inaugurates the First Biocontainment Level 4 Laboratory in Wuhan". Wuhan Institute of Virology, Chinese Academy of Sciences. 3 February 2015. Archived from the original on 3 March 2016. Retrieved 9 April 2016.
- ^ "China launches high-level biosafety lab". Xinhua. 8 August 2018. Archived from the original on 14 October 2018. Retrieved 13 March 2019.
- ^ "Biological Defence Department at Techonin". Ministry of Defense & Armed Forces of the Czech Republic. Archived from the original on 26 April 2016. Retrieved 9 April 2016.
- ^ "Un laboratoire militaire hautement sécurisé à Brétigny en 2015". Le Parisien (in French). 20 May 2014. Retrieved 5 March 2020.
- ^ "Jean Mérieux BSL-4 Laboratory". Fondation Mérieux. Archived from the original on 6 May 2016. Retrieved 11 April 2016.
- ^ "Inauguration du laboratoire biologique P4 de la DGA" (in French). Ministére de la Défense. Archived from the original on 8 May 2016. Retrieved 11 April 2016.
- ^ "Centre International de Recherches Medicales de Franceville" (in French). CIRMF. Archived from the original on 15 October 2014. Retrieved 30 September 2014.
- ^ "Das Hochsicherheitslabor im Robert Koch-Institut". Robert Koch Institut. Archived from the original on 19 May 2016. Retrieved 16 April 2016.
- ^ "Bernhard Nocht Institute for Tropical Medicine (BNI)". Heinrich Pette Institute. Archived from the original on 27 April 2016. Retrieved 16 April 2016.
- ^ "Институт Фридриха Лёффлера, Германия" . Каверион. Архивировано 22 апреля 2016 года . Проверено 16 апреля 2016 года .
- ^ "Марбургский университет Филиппа" . Филиппский университет Марбург. Архивировано 11 июня 2016 года . Проверено 16 апреля 2016 года .
- ^ "Отдел вирусологии" . Országos Epidemiológiai Központ. Архивировано 24 сентября 2013 года . Проверено 16 апреля 2016 года .
- ^ "Bio-containment Laboratory". National Institute of High Security Animal Diseases, India. Archived from the original on 19 March 2016. Retrieved 20 April 2016.
- ^ "Stone laid for stem cell research lab in Hyderabad". The Hindu. Archived from the original on 16 January 2016. Retrieved 25 April 2016.
- ^ "NIV Prune lab gets BSL-4". The Hindu. Archived from the original on 16 August 2017. Retrieved 24 April 2016.
- ^ "Storia dell'Istituto" (in Italian). IRCCS Lazzaro Spallanzani. Archived from the original on 7 March 2014. Retrieved 1 May 2016.
- ^ "Deadly disease lab opens amid local fears". Japan Times. 15 October 2015. Archived from the original on 28 April 2016. Retrieved 1 May 2016.
- ^ "Bio lab handling highly dangerous agents to open in suburban Tokyo". Japan Bullet. 3 August 2015. Archived from the original on 15 March 2018. Retrieved 14 March 2018.
- ^ "DSO biosafety lab to get S$90 million upgrade to handle more lethal and infectious viruses". DSO National Laboratories. Retrieved 4 March 2021.
- ^ "South Africa National Institute for Communicable Diseases". African National Public Health Institutes. Archived from the original on 18 March 2016. Retrieved 4 May 2016.
- ^ "P4-laboratoriet vid Folkhälsomyndigheten" (in Swedish). Public Health Agency of Sweden. Archived from the original on 15 October 2014. Retrieved 8 October 2014.
- ^ Cherpillod, P. "Management of suspect viral hemorrhagic fever patient in Geneva". Schweizerische Union fur Labormedizin. Archived from the original on 16 August 2016. Retrieved 10 May 2016.
- ^ a b "Convention on the Prohibition of the Development, Production and Stockpiling of Bacteriological (Biological) and Toxin Weapons and on their Destruction" (PDF). Switzerland Federal Department of Defence, Civil Protection, and Sports. 2016. Archived (PDF) from the original on 3 June 2016. Retrieved 10 May 2016.
- ^ https://www.ivi.admin.ch/ivi/en/home.html
- ^ https://www.blv.admin.ch/blv/en/home.html
- ^ "Case of SARS reported in a laboratory research worker in Taiwan". Eurosurveillance. 18 December 2003. Archived from the original on 11 June 2016. Retrieved 18 May 2016.
- ^ Ewen Callaway (6 June 2013). "London biomedical hub sets its research agenda". Nature. Archived from the original on 7 June 2016. Retrieved 26 May 2016.
- ^ a b c d e f g h Дэвисон Н; Ленцос Ф (2012). «E8: Лаборатории с высоким уровнем содержания в Великобритании, пример из практики» . Проблемы биобезопасности при глобальном расширении биологических лабораторий с высоким уровнем защиты . С. 176–177. ISBN 978-0-309-22575-5. Архивировано 23 июня 2016 года . Проверено 26 мая 2016 .
- ^ a b Nisii, Carla; Castilletti, Concetta; Raoul, Hervé; Hewson, Roger; Brown, David; Gopal, Robin; Eickmann, Markus; Gunther, Stephan; Mirazimi, Ali; Koivula, Tuija; Feldmann, Heinz; Di Caro, Antonino; Capobianchi, Maria R.; Ippolito, Giuseppe (2013). "Biosafety Level-4 Laboratories in Europe: Opportunities for Public Health, Diagnostics, and Research". PLOS Pathogens. 9 (1): e1003105. doi:10.1371/journal.ppat.1003105. PMC 3547859. PMID 23349630.
- ^ "About DVBD - Division of Vector-Borne Diseases (DVBD) - NCEZID - CDC". www.cdc.gov. 17 April 2018. Archived from the original on 16 December 2017. Retrieved 7 May 2018.
- ^ "Operating a BSL-4 Laboratory in a University Setting". Tradeline. 16 December 2003. Archived from the original on 30 June 2016. Retrieved 28 May 2016.
- ^ "Leveraging the National Bio and Agro-defense Facility". Kansas State University. Archived from the original on 10 June 2016. Retrieved 28 May 2016.
- ^ «Комплексный исследовательский центр: вопросы и ответы» . Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний . Архивировано 22 июня 2016 года . Проверено 28 мая 2016 .
- ^ «Обзор комплексного исследовательского центра» . Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний. Архивировано 5 июля 2016 года . Проверено 28 мая 2016 .
- ^ "Национальный центр анализа биозащиты и контрмер" . Департамент внутренней безопасности. Архивировано 20 мая 2016 года . Проверено 28 мая 2016 .
- ^ "USAMRIID: Biodefense Solutions to Protect our Nation". U.S. Army Medical Department. Archived from the original on 5 June 2016. Retrieved 28 May 2016.
- ^ "USAMRIID Biological Safety". U.S. Army Medical Department. Archived from the original on 18 May 2016. Retrieved 28 May 2016.
- ^ "NEIDL Goes Public: BU Biosafety Labs Offer Tours to Press, Politicians". Retrieved 30 December 2018.
- ^ "NEIDL BSL-4 Lab Gets Green Light". Retrieved 30 December 2018.
- ^ "National Emerging Infectious Diseases Laboratories: About - Mission and Safety". Boston University. Archived from the original on 4 June 2016. Retrieved 28 May 2016.
- ^ "Rocky Mountain Labs Overview". National Institute for Allergy and Infectious Disease. Archived from the original on 29 April 2016. Retrieved 28 May 2016.
- ^ "Galveston National Laboratory Fact Sheet". Archived from the original on 5 October 2014. Retrieved 30 September 2014.
- ^ "Center for Biodefense and Emerging Infectious Diseases: Safety and Biocontainment". UTMB Health. Archived from the original on 5 January 2016. Retrieved 28 May 2016.
- ^ "About Texas Biomed: Biosafety Level 4 Laboratory". Texas Biomedical Research Institute. Archived from the original on 3 April 2016. Retrieved 3 April 2016.
- ^ "SUMMARY REPORT DUAL USE RESEARCH ON MICROBES: Biosafety, Biosecurity, Responsibility" (PDF). Volkswagen Foundation. 12 December 2014.
- ^ NCMVCA study Archived 2017-01-31 at the Wayback Machine- Retrieved 2017-01-19
- ^ DoD Safety Standards for Microbiological and Biomedical Laboratories Archived 2017-01-25 at the Wayback Machine- Retrieved 2017-01-19
- ^ GAO publication Archived 2017-01-20 at the Wayback Machine- Retrieved 2017-01-19
External links[edit]
- Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC
- Federation of American Scientists: Biosafety Level 3 and 4 Labs