Уровень биологической безопасности ( BSL ), или патоген / уровень защиты , представляет собой набор биосдерживания мер предосторожности , необходимую для изоляции опасных биологических агентов в закрытой лабораторной установке. Уровни локализации варьируются от самого низкого уровня биобезопасности 1 (BSL-1) до самого высокого уровня 4 (BSL-4). В Соединенных Штатах , в Центрах по контролю и профилактике заболеваний (CDC) определили эти уровни. [2] В Европейском Союзе те же уровни биобезопасности определены в директиве . [3] В Канаде четыре уровня известны как уровни сдерживания.[4] Услуги с этими обозначениями также иногда дается как P1 через P4 (для патогена или уровня защиты), какв перспективе лаборатории P3 . [5]
На самом низком уровне биобезопасности меры предосторожности могут включать регулярное мытье рук и минимальные средства защиты. На более высоких уровнях биобезопасности меры предосторожности могут включать системы воздушного потока, несколько камер содержания, герметичные контейнеры, костюмы для персонала с избыточным давлением , установленные протоколы для всех процедур, обширное обучение персонала и высокие уровни безопасности для контроля доступа на объект. Министерство здравоохранения Канады сообщает, что до 1999 г. во всем мире было зарегистрировано более 5000 случаев случайных лабораторных инфекций и 190 случаев смерти. [6]
История [ править ]
Первый прототип шкафа биобезопасности класса III (максимальная герметичность) был создан в 1943 году Хьюбертом Кемпфом-младшим, в то время солдатом армии США, под руководством Арнольда Г. Ведума, директора (1944–69) отдела промышленной гигиены и безопасности в США. Лаборатории биологической войны армии штата , Кэмп Детрик , Мэриленд . Кемпф устал от своих обязанностей депутата в Детрике и смог перейти в отдел листового металла, работавший с подрядчиком, HK Ferguson Co. [7]
18 апреля 1955 года четырнадцать представителей встретились в лагере Детрик во Фредерике, штат Мэриленд. Встреча должна была поделиться знаниями и опытом по вопросам биобезопасности , химической, радиологической и промышленной безопасности, которые были общими для операций в трех основных лабораториях биологического оружия (BW) армии США. [8] Из-за потенциальных последствий работы, проводимой в лабораториях биологического оружия, конференции были ограничены допусками на высший уровень безопасности.. Начиная с 1957 года, эти конференции планировалось включать как несекретные сессии, так и секретные сессии, чтобы обеспечить более широкий обмен информацией о биологической безопасности. Однако только в 1964 году конференции проводились в правительственном учреждении, не связанном с программой биологической войны. [9]
В течение следующих десяти лет конференции по биологической безопасности расширились и стали включать представителей всех федеральных агентств, которые спонсировали или проводили исследования с патогенными микроорганизмами. К 1966 году в него начали входить представители университетов, частных лабораторий, больниц и промышленных комплексов. На протяжении 1970-х годов участие в конференциях продолжало расширяться, и к 1983 году начались дискуссии о создании официальной организации. [9] Американская ассоциация биологической безопасности (ABSA) была официально создана в 1984 году и конституция и подзаконные акты были разработаны в том же году. По состоянию на 2008 год профессиональная ассоциация ABSA насчитывает около 1600 членов. [9]
В 1977 году Джим Пикок из Австралийской академии наук спросил Билла Сноудона, тогдашнего руководителя CSIRO AAHL, может ли он пересмотреть недавно выпущенный USA NIH и британские эквивалентные требования по развитию инфраструктуры для биозащиты персоналом AAHL с целью рекомендации принятие одного из них властями Австралии. Обзор был проведен менеджером проекта CSIRO AAHL Биллом Курноу и инженером CSIRO Артуром Дженкинсом. Они подготовили результаты для каждого из уровней безопасности. AAHL был условно классифицирован как «значительно выше P4». Они были приняты Австралийской академией наук и стали основой австралийского законодательства. Он открылся в 1985 году и был построен на Corio Oval за 185 миллионов долларов . [10]Австралийская лаборатория здоровья животных относится к классу 4 / P4.
Уровни [ править ]
Уровень биобезопасности 1 [ править ]
Уровень биобезопасности 1 (BSL-1) подходит для работы с хорошо изученными агентами, которые не вызывают заболеваний у здоровых людей. Как правило, эти агенты должны представлять минимальную потенциальную опасность для лабораторного персонала и окружающей среды. [11] На этом уровне меры предосторожности ограничены по сравнению с другими уровнями. Персонал лаборатории должен мыть руки при входе и выходе из лаборатории. Исследования с этими агентами могут проводиться на стандартных открытых лабораторных стендах без использования специального оборудования для локализации. Однако в лабораториях есть и пить, как правило, запрещено. [11] Перед утилизацией потенциально инфекционный материал необходимо обеззаразить, добавив химическое вещество, такое как отбеливатель или изопропанол.или упаковкой для обеззараживания в другом месте. [11] Средства индивидуальной защиты необходимы только в тех случаях, когда персонал может подвергнуться воздействию опасных материалов. [11] Лаборатории BSL-1 должны иметь дверь, которую можно запереть, чтобы ограничить доступ в лабораторию. Однако нет необходимости изолировать лаборатории BSL-1 от общего здания. [12]
Этот уровень биобезопасности подходит для работы с несколькими видами микроорганизмов, включая непатогенные штаммы Escherichia coli и Staphylococcus , Bacillus subtilis , Saccharomyces cerevisiae и другие организмы, которые, как предполагается, не способствуют развитию заболеваний человека. [13] Из-за относительной простоты и безопасности обслуживания лаборатории BSL-1, эти типы лабораторий обычно используются в качестве учебных помещений для средних школ и колледжей . [12]
Уровень биобезопасности 2 [ править ]
На этом уровне соблюдаются все меры предосторожности, используемые на уровне биобезопасности 1, и принимаются некоторые дополнительные меры предосторожности. BSL-2 отличается от BSL-1 тем, что:
- Персонал лаборатории имеет специальную подготовку по обращению с патогенными возбудителями и направляется учеными с повышенным уровнем подготовки.
- Доступ в лабораторию во время работы ограничен.
- При обращении с загрязненными острыми предметами необходимо соблюдать крайние меры предосторожности.
- Определенные процедуры, при которых могут образовываться инфекционные аэрозоли или брызги, проводятся в боксах биологической безопасности или другом оборудовании для физического сдерживания. [11]
Уровень биобезопасности 2 подходит для работы с агентами средней потенциальной опасности для персонала и окружающей среды. [12] Сюда входят различные микробы, которые вызывают у людей легкие заболевания или с которыми трудно заразиться через аэрозоль в лабораторных условиях. [14] Примеры включают вирусы гепатита А , В и С , вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), патогенные штаммы кишечной палочки и стафилококка , сальмонеллы , Plasmodium falciparum и Toxoplasma gondii . [14] [15]
Уровень биобезопасности 3 [ править ]
Уровень биобезопасности 3 подходит для работы с микробами, которые могут вызвать серьезные и потенциально смертельные заболевания при вдыхании. [11] Этот тип работы может выполняться в клинических, диагностических, учебных, исследовательских или производственных учреждениях. [12] Здесь соблюдаются меры предосторожности, принятые в лабораториях BSL-1 и BSL-2, а также дополнительные меры, включая:
- За всем лабораторным персоналом проводится медицинское наблюдение и предлагаются соответствующие прививки (если таковые имеются) для снижения риска случайного или незамеченного заражения. [11]
- Все процедуры, связанные с инфекционным материалом, должны выполняться в боксе биологической безопасности . [11]
- Персонал лаборатории должен носить сплошную защитную одежду (например, халаты с завязками на спине). Его нельзя носить за пределами лаборатории, его следует выбрасывать или дезактивировать после каждого использования. [11]
- Должно быть составлено руководство по биобезопасности для конкретной лаборатории, в котором подробно описывается, как лаборатория будет работать с соблюдением всех требований безопасности. [11]
Кроме того, помещение, в котором находится лаборатория BSL-3, должно иметь определенные функции для обеспечения надлежащей локализации. Вход в лабораторию должен быть отделен от участков здания с неограниченным движением транспорта. [11] Кроме того, лаборатория должна располагаться за двумя комплектами самозакрывающихся дверей (чтобы снизить риск утечки аэрозолей). [12] Конструкция лаборатории такова, что ее легко чистить. Использование ковров запрещено, а швы на полу, стенах и потолке заделаны, чтобы их можно было легко чистить и обеззараживать. [11] Кроме того, окна должны быть герметизированы, и должна быть установлена система вентиляции, которая заставляет воздух течь из «чистых» зон лаборатории в зоны, где обрабатываются инфекционные агенты. [11]Перед рециркуляцией воздух из лаборатории необходимо отфильтровать. [11]
В исследовании, проведенном в 2015 году журналистами USA Today, было выявлено более 200 лабораторий, аккредитованных с уровнем биобезопасности 3. [16] В протоколах семинара «Разработка норм для предоставления биологических лабораторий в условиях с низким уровнем ресурсов» приводится список лабораторий BSL3. в этих странах. [17]
Уровень биобезопасности 3 обычно используется для исследовательской и диагностической работы с различными микробами, которые могут передаваться аэрозолями и / или вызывать тяжелые заболевания. К ним относятся Francisella tularensis , микобактерии туберкулеза , Chlamydia psittaci , венесуэльского лошадиного энцефалита , вирус восточного конского энцефалита , SARS-коронавирус-1 , Мерс-Ков , Coxiella burnetii , вирус лихорадки долины Рифт , Rickettsia rickettsii , несколько видов Brucella , чикунгуньей , желтый вирус лихорадки , вирус Западного Нила, Чумная палочка , [15] и ТОРС коронавирус-2 . [18]
Уровень биобезопасности 4[ редактировать ]
Уровень биобезопасности 4 (BSL-4) является наивысшим уровнем мер биобезопасности и подходит для работы с агентами, которые могут легко передаваться аэрозолями в лаборатории и вызывать тяжелые или смертельные заболевания у людей, для которых нет доступных вакцин или средств лечения. . Лаборатории BSL-4 обычно создаются как кабинетные лаборатории или лаборатории защитных костюмов. В лабораторных шкафах все работы должны выполняться в шкафах биобезопасности класса III . Материалы, покидающие шкаф, необходимо обеззаразить, пропустив через автоклав или резервуар с дезинфицирующим средством.. Сами шкафы должны иметь бесшовные края, чтобы их можно было легко чистить. Кроме того, корпус и все материалы внутри не должны иметь острых краев, чтобы снизить риск повреждения перчаток. В лаборатории защитных костюмов все работы должны выполняться в шкафу биобезопасности класса II персоналом в костюме с избыточным давлением . Чтобы покинуть лабораторию BSL-4, персонал должен пройти через химический душ для дезактивации, затем комнату для снятия костюма с избыточным давлением, а затем - личный душ. Вход в лабораторию BSL-4 разрешен только обученным и уполномоченным лицам, и все лица, входящие и выходящие из лаборатории, должны быть зарегистрированы. [11]
Как и лаборатории BSL-3, лаборатории BSL-4 должны быть отделены от зон с неограниченным движением. Кроме того, воздушный поток строго контролируется, чтобы воздух всегда поступал из «чистых» зон лаборатории в зоны, где выполняется работа с инфекционными агентами. Вход в лабораторию BSL-4 также должен иметь воздушные шлюзы, чтобы свести к минимуму вероятность того, что аэрозоли из лаборатории могут быть удалены из лаборатории. Все лабораторные отходы, включая фильтрованный воздух, воду и мусор, также должны быть обеззаражены, прежде чем они могут покинуть предприятие. [11]
Лаборатории с четвертым уровнем биобезопасности используются для диагностической работы и исследований легко передаваемых патогенов, которые могут вызывать смертельные заболевания. Они включают в себя ряд вирусов, способных вызывать вирусную геморрагическую лихорадку , таких как вирус Марбург , вирус Эбола , вирус Ласса и конго-крымской геморрагической лихорадки . Другие патогены обрабатываемых в BSL-4 включают вирус Хендры , вирус Nipah , и некоторые флавивирусов. Кроме того, плохо охарактеризованные патогены, которые кажутся тесно связанными с опасными патогенами, часто обрабатываются на этом уровне до тех пор, пока не будет получено достаточно данных, чтобы подтвердить продолжение работы на этом уровне или разрешить работу с ними на более низком уровне. [15] Этот уровень также используется для работы с вирусом натуральной оспы , возбудителем оспы , хотя эта работа выполняется только в Центрах по контролю и профилактике заболеваний в Атланте, США, и Государственном исследовательском центре вирусологии и биотехнологии в Кольцово, Россия. [19]
Регулярный осмотр костюмов с избыточным давлением на предмет утечек [20]
Аппарат ОФЭКТ на объекте визуализации BSL-4, который отделяет объекты с патогенами от аппаратов. [1]
Круглая защитная трубка отделяет стол пациента в «горячей» зоне (наличие патогена) от «холодной» зоны вокруг аппарата МРТ .
Дверь, устойчивая к давлению воздуха (APR) для разделения горячей и холодной зон
Работа в лаборатории BSL-4 с воздушными шлангами, обеспечивающими положительное давление воздуха.
Внутри шкафа биологической безопасности класса III с платформой для контроля аэрозолей
Система обеззараживания сточных вод лаборатории BSL-4 НИАИД
Оборудование BSL-4 для внеземных образцов [ править ]
Миссии по возврату образцов, которые возвращают на Землю образцы, полученные от тела Категории V, должны проводиться на объектах с рейтингом BSL-4. Поскольку существующие в мире объекты BSL-4 не имеют сложных требований для одновременного обеспечения сохранности и защиты Земли и образца [21] , в настоящее время есть как минимум два предложения по созданию объекта BSL-4, предназначенного для лечения ограниченные (потенциально биологически опасные ) внеземные материалы.
Первым из них является Европейский центр обработки образцов (ESCF) [22] [23], который предлагается построить в Вене , который будет курировать образцы без ограничений, а также выполнять обработку BSL-4 ограниченного материала, полученного от органов Категории V, таких как Марс , Европа и Энцелад . [22] Другое предложение было выдвинуто НАСА и предварительно известно как установка для получения и получения образцов с Марса (MSRRF). [24] По крайней мере, три различных проекта были представлены в 2009 году. [21] Если бы это было профинансировано, ожидается, что этот американский объект займет от 7 до 10 лет от проекта до завершения, [25] [26]и рекомендуется еще два года для того, чтобы персонал приобрел опыт и привык к условиям. [25] НАСА также оценивает предложение от 2017 года по созданию мобильного и модульного объекта BSL-4 для защиты капсулы возврата пробы на месте посадки для проведения предварительного анализа биологической опасности. [27] После завершения тестирования на биологическую опасность можно было бы принять решение о стерилизации образца или транспортировке всех или частей в постоянное карантинное хранилище в любую точку мира. [27]
Системы таких объектов должны быть способны сдерживать неизвестные биологические опасности, поскольку размеры любых предполагаемых чужеродных микроорганизмов неизвестны. В идеале он должен фильтровать частицы размером до 10 нанометров , а выброс частиц размером 50 нанометров или больше недопустим ни при каких обстоятельствах. [28]
Список объектов BSL-4 [ править ]
Согласно отчету Счетной палаты правительства США (GAO), опубликованному 4 октября 2007 г., на территории Соединенных Штатов было выявлено 1356 объектов BSL-3, зарегистрированных CDC / USDA. [29] Примерно 36% этих лабораторий расположены в академических кругах. В 2007 году в США было выявлено 15 объектов BSL-4, в том числе девять в федеральных лабораториях. [29]
Ниже приводится список существующих объектов BSL-4 по всему миру.
Страна | Расположение | Имя | Дата создания | Описание |
---|---|---|---|---|
Аргентина | Буэнос айрес | Национальная служба качества здравоохранения и сельского хозяйства (SENASA) | Лаборатория диагностики ящура . [30] | |
Австралия | Джилонг , Виктория | Австралийский центр готовности к заболеваниям | 1985 г. | Возможность содержания от крупных экспериментальных животных до насекомых в условиях, превышающих все требования BSL 4. Предшественник всех таких объектов, разработанных с 1980-х годов. Пожалуй, самый изученный проект дизайна и строительства из когда-либо существовавших. AAHL подразделяется на несколько зон изоляции, которыми можно управлять на разных уровнях локализации одновременно. CSIRO Менеджер проекта AAHL и архитектор Уильям Керноу предоставил технические обзоры властям Канады, Индии, Великобритании и Франции и проконсультировался с доктором Джерри Каллисом [PIADC] в ФАО ООН по вопросам биологической защиты. Ранее известная как Австралийская лаборатория здоровья животных (AAHL), а затем переименована в Австралийский центр готовности к заболеваниям. Апрель 2020 г. |
Мельбурн , Виктория | Университет Мельбурна - Институт инфекций и иммунитета Доэрти | 2014 г. | Справочная диагностическая лаборатория. [31] [32] | |
Национальная лаборатория строгого режима | Работает под эгидой Справочной лаборатории по инфекционным заболеваниям Виктории. [33] | |||
Бразилия | Педро Леопольдо , Минас-Жерайс | Лаборатория национальной агропекуляции Минас-Жерайс (Ланагро / МГ) | 2014 г. | Сосредоточьтесь на агропекуарных заболеваниях и диагностике. [34] |
Канада | Виннипег , Манитоба | Национальная лаборатория микробиологии | 1999 [35] | Расположенный в Канадском научном центре здоровья человека и животных , он находится в ведении Агентства общественного здравоохранения Канады и Канадского агентства по контролю качества пищевых продуктов . [36] |
Китай | Ухань , Хубэй | Уханьский институт вирусологии Китайской академии наук | 2015 г. | Уханьский институт вирусологии существует с 1956 года и уже разместил лаборатории BSL3. Установка BSL4 была завершена в 2015 году и стала первой лабораторией BSL-4 в Китае. [37] |
Харбин , Хэйлунцзян | Харбин научно - исследовательский ветеринарный институт в Китайской академии сельскохозяйственных наук | 2018 г. | Харбинский научно- исследовательский ветеринарный институт занимается профилактикой и контролем основных инфекционных заболеваний. Вторая в Китае и первая по крупным животным лаборатория BSL-4. [38] | |
Республика Чехия | Техонин , Пардубицкий край | Центр биологической защиты | 1971 г., перестроен в 2003–2007 гг. | Больница и исследовательский центр. Находится в Центре биологической защиты (Centrum biologické ochrany). Эксплуатируется армией Чехии . [39] |
Франция | Бретинь-сюр-Орж , Эссонн | Французский институт вооруженных биомедицинских исследований, Служба здравоохранения Франции | Лаборатория французской армии. [40] | |
Лион , метрополия Лиона | Лаборатория Жана Мерье BSL-4 | 1999 г. | Построен и принадлежит Фонду Мерье . С 2004 года эксплуатируется INSERM . [41] | |
Верт-ле-Пети , Эссонн | Laboratoire de la DGA | 2013 | Управляется Министерством обороны. [42] | |
Габон | Франсвиль , Провинция Верхнее Огуэ | Международный центр медицинских исследований Франции | Этот объект управляется исследовательской организацией, поддерживаемой правительствами Габона (в основном) и Франции, и является единственной лабораторией P4 в Западной Африке (BSL-4). [43] | |
Германия | Берлин | Институт Роберта Коха | 2015 г. | Диагностический и экспериментальный лабораторный комплекс. [44] |
Гамбург | Институт тропической медицины Бернхарда Нохта | 2014 г. | Часть инфекции Центра Лейбница . Национальная справочная лаборатория по тропическим вирусам. [45] | |
Остров Римс , Грайфсвальд , Земля Мекленбург-Передняя Померания | Институт Фридриха Лёффлера | 2010 г. | Сосредоточьтесь на вирусных болезнях животных и диагностике. [46] | |
Марбург , Гессен | Филиппс университет в Марбурге | 2008 г. | Специализируется на вирусах геморрагической лихорадки. [47] | |
Венгрия | Будапешт | Национальный центр эпидемиологии | 1998 г. | Подразделение вирусологии управляет тремя национальными справочными лабораториями ВОЗ. Лаборатория биобезопасности BSL-4 предоставляет современные средства для обработки опасных импортных зоонозных вирусных патогенов. [48] |
Печ | Печский университет | 2016 г. | Открыт в 2016 году, входит в состав « Szentágothai János Kutatóközpont ». | |
Индия | Бхопал , Мадхья-Прадеш | Лаборатория болезней животных строгого режима (HSADL) | 1998 г. | Это учреждение специально занимается зоонозными организмами и угрозами возникающих инфекционных заболеваний. [49] |
Хайдарабад , Телангана | Центр клеточной и молекулярной биологии | 2009 г. | Национальная лаборатория BSL-4 для инфекционных заболеваний человека. [50] | |
Пуна , Махараштра | Национальный институт вирусологии | 2012 г. | Самая современная лаборатория категории BSL-4 в Индии. [51] | |
Италия | Рим , Лацио | Istituto Nazionale per le Malattie Infettive | 1997 г. | «Национальный институт инфекционных болезней» раньше работал в больнице Лаззаро Спалланцани; Теперь объект является независимым и включает пять лабораторий BSL-3, а также одну лабораторию BSL-4, строительство которой было завершено в 1997 году. [52] |
Милан , Ломбардия | Ospedale Luigi Sacco | 2006 г. | ||
Япония | Мусасимураяма , Токио | Национальный институт инфекционных болезней | 2015 г. | Находится в Национальном институте инфекционных болезней, отделение вирусологии I. Построен в 1981 году; работал на BSL-3 до 2015 года из-за противодействия со стороны жителей окрестностей. [53] |
Цукуба , префектура Ибараки | Институт физико-химических исследований (RIKEN) | 1984 | Объект был завершен в 1984 году, но не эксплуатировался как BSL-4 из-за местного сопротивления. [54] | |
Россия | Кольцово , Новосибирская область | Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии (ВЕКТОР) | Одно из двух утвержденных ВОЗ центров для работы с вирусом натуральной оспы . [19] | |
Сингапур | Сингапур | Национальные лаборатории DSO | Конец 2025 года (ожидается) | Первая лаборатория BSL-4 в Сингапуре после завершения. [55] |
Южная Африка | Йоханнесбург , Гаутенг | Национальный институт инфекционных заболеваний | 2002 г. | [56] |
Южная Корея | Чхонджу , Провинция Северный Чхунчхон | Корейские центры по контролю и профилактике заболеваний | 2017 г. | Первая лаборатория BSL-4 в Южной Корее . |
Швеция | Сольна , Стокгольм | Агентство общественного здравоохранения Швеции | 2001 г. | Единственный объект BSL-4 в Северном регионе . Создан для исследования и диагностики вирусов геморрагической лихорадки . [57] |
Швейцария | Женева , кантон Женева | Университетская клиника Женевы | Лаборатория типа «бардачок»; в первую очередь для работы с клиническими образцами. [58] | |
Шпиц , кантон Берн | Лаборатория Шпиц | 2013 | Управляется Федеральным управлением гражданской защиты и Федеральным министерством обороны, гражданской защиты и спорта . [59] | |
Миттельхойзерн , кантон Берн | Институт вирусологии и иммунологии IVI [60] | Часть Управления безопасности пищевых продуктов и ветеринарии (FSVO) . [61] Основная цель - диагностика высокопатогенных вирусов. [59] | ||
Тайвань | Национальный университет обороны | Институт профилактической медицины | 1983 г. | [62] |
Соединенное Королевство | Камден , Большой Лондон | Институт Фрэнсиса Крика | 2015 г. | Имеет пространство BSL-4, но не работает с патогенами человека. [63] |
Колиндейл , Большой Лондон | Центр общественного здравоохранения Англии по инфекциям | Лаборатория Департамента здравоохранения. Диагностика различных вирусных заболеваний. [64] Часть Европейской сети лабораторий четвертого уровня биобезопасности. [65] | ||
Милл-Хилл , Большой Лондон | Национальный институт медицинских исследований | Лаборатория Медицинского исследовательского совета. Исследование и диагностика высокопатогенных вирусов. Закрылся в 2017 году, и работа переехала в Институт Фрэнсиса Крика . Сайт снесен в 2018 году. [64] | ||
Potters Bar , Хартфордшир | Национальный институт биологических стандартов и контроля | Лаборатория Министерства здравоохранения и внутренних дел. Разработайте анализы и реагенты для исследования вирулентных патогенов. [64] | ||
Аддлстон , Суррей | Агентство по охране здоровья животных и растений | Лаборатория Департамента окружающей среды, продовольствия и сельского хозяйства. Диагностика и исследования болезней животных. [64] | ||
Пирбрайт , Суррей | Институт здоровья животных | Лаборатория Исследовательского совета биотехнологии и биологических наук . Исследования высокопатогенных болезней животных. [64] | ||
Мериал Здоровье животных | Частная лаборатория. Производит вакцины против ящура и блютанга . [64] | |||
Портон-Даун , Уилтшир | Центр готовности и реагирования на чрезвычайные ситуации | Лаборатория Департамента здравоохранения. Диагностика и исследование вирусов геморрагической лихорадки. [64] Часть Европейской сети лабораторий четвертого уровня биобезопасности. [65] | ||
Лаборатория оборонной науки и технологий | Лаборатория Минобороны. Ориентирован на защиту от биологического оружия. [64] | |||
Соединенные Штаты | Форт-Коллинз , Колорадо | Центры по контролю и профилактике заболеваний, Отдел трансмиссивных болезней | Объект BSL 3/4, который работает в связи с некоторыми программами биомедицинских исследований Университета штата Колорадо . Локация специализируется на арбовирусных и бактериальных заболеваниях. [66] | |
Атланта , Джорджия | Центры по контролю и профилактике заболеваний | В настоящее время работает в двух корпусах. Одно из двух учреждений в мире, официально занимающихся оспой . [19] | ||
Государственный университет Джорджии | 1997 г. | Исследования фокус на вирус B . [67] | ||
Манхэттен , Канзас | Национальный фонд био- и агрообороны (NBAF), Университет штата Канзас | 2022 год (ожидается) | В разработке. Учреждение будет находиться в ведении Министерства внутренней безопасности и заменит Центр болезней животных острова Плам . Ожидается, что он будет введен в эксплуатацию к 2022–2023 гг. [68] | |
Бетесда , Мэриленд | Национальные институты здоровья (NIH) | Расположенный на территории кампуса NIH, он в настоящее время работает только с агентами BSL-3. [69] | ||
Форт Детрик , Мэриленд | Комплексный исследовательский центр | Управляется Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID). Сосредоточен на животных моделях болезней человека. [70] | ||
Национальный центр анализа биозащиты и противодействия | Управляется Министерством внутренней безопасности . Сосредоточьтесь на потенциальных угрозах биотерроризма. [71] | |||
Медицинский научно-исследовательский институт инфекционных болезней армии США (USAMRIID) | 1969 г. | Управляется армией США . Исследования сосредоточены на биологических угрозах для армии США. [72] [73] | ||
Бостон , Массачусетс | Национальная лаборатория новых инфекционных заболеваний (NEIDL), Бостонский университет | Построен в 2008 г., открыт в 2012 г. [74] Сертификат BSL-4 в 2017 г. [75] | Сосредоточьтесь на потенциальных угрозах общественному здоровью. [76] | |
Гамильтон , Монтана | Комплексный исследовательский центр Rocky Mountain Laboratories | 2008 г. | Лаборатория НИАИД. Сосредоточьтесь на трансмиссивных заболеваниях. [77] | |
Галвестон , Техас | Галвестонская национальная лаборатория , Национальный центр биологического сдерживания | Открытое в 2008 году учреждение находится под управлением Медицинского отделения Техасского университета . [78] | ||
Магазинная лаборатория | 2004 г. | Управляется Медицинским отделением Техасского университета . [79] | ||
Сан-Антонио , Техас | Техасский институт биомедицинских исследований | 1999 г. | Единственная частная лаборатория BSL-4 в США. [80] |
Проблемы безопасности [ править ]
В своем выступлении в декабре 2014 года Харви Файнберг отметил, что «Еще одно очень важное открытие, которое было сделано на встрече в Ганновере, заключалось в том, что, когда мы говорим о безопасности лабораторий, традиционные классификации биологической опасности BSL-2, -3 и -4 не являются достаточно информативный или конкретный, чтобы дать нам уверенность в том, что мы хотели бы обеспечить безопасность любой лаборатории. Знак, подобный BSL-3, охватывает широкий спектр лабораторных процедур и практик. Мы должны думать о биобезопасности с точки зрения всей системы строительства, работы, обучения, протоколов, измерений и мониторинга, которые создают определенную степень безопасности в работе лабораторий для конкретной цели ». [81]
Исследование Ассоциации по борьбе с комарами и переносчиками болезней Северной Каролины (NCMVCA) выявило проблемы безопасности. В Соединенных Штатах лаборатории могут финансироваться федеральным, штатным, частным, некоммерческим или академическим сектором. На последний приходится 72% финансирования. Центрального контролирующего агентства, отвечающего за мониторинг лабораторий, нет, и стандарты различаются в зависимости от финансирования, возраста лаборатории, размера и утверждения SA. [82]
Лаборатории с высокой степенью сдерживания, зарегистрированные в Центрах по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и в Программе выбора агентов Министерства сельского хозяйства США (USDA), должны соответствовать стандартам Министерства обороны. [83] Согласно ответам 12 агентств на опрос GSA, ни одно федеральное агентство не имеет задачи отслеживать общее количество лабораторий BSL-3 и BSL-4 в США. Это означает, что ни одно агентство не несет ответственности за определение рисков, связанных с распространением этих лабораторий. [84]
См. Также [ править ]
- Бригада по аэромедицинской изоляции
- Биобезопасность
- Биосдерживание
- Биологическая опасность
- Общевойсковой защитный комплект
- Межпланетное загрязнение
- Сеть лабораторного реагирования
- Техника безопасности
- Инженерия безопасности
- Выбрать агента
Ссылки [ править ]
- ^ а б «Комплексный исследовательский центр» . niaid.nih.gov . НИАИД. Архивировано 28 ноября 2014 года . Проверено 14 ноября 2014 года .
- ^ Chosewood LC, Wilson DE, ред. (2009). Биобезопасность в микробиологических и биомедицинских лабораториях (5-е изд.). Центры по контролю и профилактике заболеваний . ISBN 978-0-1608-5042-4. Проверено 1 апреля 2020 года .
- ^ Директива 2000/54 / EC Европейского парламента и Совета от 18 сентября 2000 г. о защите рабочих от рисков, связанных с воздействием биологических агентов на работе (седьмая индивидуальная директива по смыслу статьи 16 (1) Директивы 89 / 391 / EEC)
- ^ Канада, Агентство общественного здравоохранения. «Глава 2: Руководство по биобезопасности в лабораториях: 3-е издание 2004 г. - Биологическая безопасность - Canada.ca» . www.canada.ca . Архивировано из оригинального 23 февраля 2018 года . Проверено 7 мая 2018 .
- ^ Монография по лабораторной безопасности: Дополнение к Руководству NIH по исследованиям рекомбинантной ДНК . Департамент здравоохранения, образования и социального обеспечения, Служба общественного здравоохранения, Национальные институты здравоохранения, Национальный институт рака, Управление безопасности исследований. 1978. passim.
- ^ "Биобезопасность в Райерсоне" (PDF) . Управление и проектирование помещений Университета Райерсона . Проверено 4 февраля 2021 года .
- ^ Covt, Norman M. (1997), «История Форт Детрике, Мэриленд» Архивированные 2008-09-22 в Wayback Machine , 3е издание. Кемпф ушел из форта Детрик в 1994 году, проработав более 50 лет. Был начальником механического отделения Инженерно-жилищного управления.
- ^ Мануэль С. Барбейто; Ричард Х. Круз. «История Американской ассоциации биологической безопасности» . Американская ассоциация биологической безопасности. Архивировано из оригинального 20 июня 2008 года . Проверено 14 августа 2008 года .
- ^ a b c «Коллекция Американской ассоциации биологической безопасности: Коллекции NAL: Национальная сельскохозяйственная библиотека» . Министерство сельского хозяйства США: Национальная сельскохозяйственная библиотека. 11 февраля 2009 года Архивировано из оригинала 27 февраля 2009 года . Проверено 11 февраля 2009 года .
- ^ "CSIRO: Джилонг - Австралийская лаборатория здоровья животных" .
- ^ a b c d e f g h i j k l m n o p «Раздел IV - Лабораторные критерии уровня биобезопасности». Биобезопасность в микробиологических и биомедицинских лабораториях, 5-е изд. (PDF) . Министерство здравоохранения и социальных служб США. Декабрь 2009. С. 30–59. Архивировано 9 апреля 2016 года (PDF) . Проверено 2 апреля +2016 .
- ^ a b c d e Ричмонд Дж. «Уровни биобезопасности 1, 2, 3» (PDF) . Архивировано 19 марта 2015 года (PDF) из оригинала . Проверено 2 апреля +2016 .
- ^ "Руководство по охране труда и технике безопасности - Биологическая безопасность" . Колумбийский университет, гигиена окружающей среды и безопасность. Архивировано 27 марта 2016 года . Проверено 2 апреля +2016 .
- ^ a b «Раздел III - Принципы биобезопасности». Биобезопасность в микробиологических и биомедицинских лабораториях, 5-е изд. (PDF) . Министерство здравоохранения и социальных служб США. Декабрь 2009. С. 22–28. Архивировано 10 марта 2016 года (PDF) из оригинала . Проверено 9 апреля +2016 .
- ^ a b c Список инфекционных агентов и рекомендуемый уровень биобезопасности, на котором они должны быть изучены, см. в «Разделе VIII - Сводные заявления об агентах ». Биобезопасность в микробиологических и биомедицинских лабораториях, 5-е изд . Министерство здравоохранения и социальных служб США. Декабрь 2009. С. 123–289. Архивировано 27 марта 2016 года (PDF) из оригинала . Проверено 9 апреля +2016 .
- ^ Penzenstadler, Ник (28 мая 2015). «Государственные инциденты подчеркивают опасения лаборатории биотерроризма» . Пост полумесяца. Сеть USA Today.
- ^ «ПРИЛОЖЕНИЕ E СПИСОК ЛАБОРАТОРИЙ, ОПРЕДЕЛЕННЫХ В СТРАНАХ С НИЗКИМИ РЕСУРСАМИ» . Национальная академия наук. 2019 . Проверено 4 февраля 2021 года .
- ^ «Временное руководство по лабораторной биобезопасности для обработки и обработки образцов, связанных с коронавирусным заболеванием 2019 (COVID-19)» . Руководство по лабораторной биобезопасности при коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) . Центры по контролю и профилактике заболеваний . Проверено 1 апреля 2020 года .
- ^ a b c «Раздел VIII - Сводные заявления агента». Биобезопасность в микробиологических и биомедицинских лабораториях, 5-е изд. (PDF) . Министерство здравоохранения и социальных служб США. Декабрь 2009 г. с. 219. Архивировано 13 мая 2016 года (PDF) . Дата обращения 4 мая 2016 .
- ^ Селигсон, Сьюзен (7 марта 2013). "Видео предлагает представление о веб-трансляции лабораторных исследований уровня биобезопасности 4" посвящена NEIDL " " . БУ Сегодня . Архивировано 10 декабря 2014 года . Проверено 5 декабря 2014 .
- ^ a b Как защитить образцы Марса на Земле . Джереми Хсу, Space.com . 3 декабря 2009 г.
- ^ a b EURO EURO-CARES Внеземной образец курирования: Архитектура как средство достижения науки . (PDF) Аврора Хатцлер, Эмре Килич, Аллан Беннет, Людовик Феррьер. 47-я Международная конференция по экологическим системам, 16-20 июля 2017 г., Чарлстон, Южная Каролина. Документ ICES-2017-323.
- ^ ЕВРО-ЗАБОТЫ. Европейское курирование астроматериалов, возвращенных из исследования космоса. Дата обращения: 25 сентября 2018 г.
- ^ Рональд Атлас (2002). «Образец возвратной приемной станции Mars» (PDF) . НАСА.
- ^ a b "7:" Пункт приема проб и надзор за программой " " . Оценка требований к защите планет для миссий по возврату образцов на Марс (отчет). Национальный научно-исследовательский совет. 2009. с. 59.
- ^ Возврат образца Mars: вопросы и рекомендации (Резюме Управления планетарной защиты) Целевая группа по вопросам возврата образца. National Academies Press, Вашингтон, округ Колумбия (1997)
- ^ a b Мобильные / модульные сооружения BSL-4 для выполнения требований по ограничению герметичности возврата с земли . MJ Calaway, FM McCubbin, JH Allton, RA Zeigler и LF Pace. (PDF) НАСА. 2017 г.
- ^ Европейский научный фонд - Возврат образца с Марса обратное загрязнение - Стратегические рекомендации и требования Архивировано 2 июня 2016 г. в Wayback Machine
- ^ a b «Лаборатории биобезопасности с высоким уровнем содержания: предварительные наблюдения по надзору за распространением лабораторий BSL-3 и BSL-4 в Соединенных Штатах» (PDF) . Счетная палата правительства США. 4 октября 2007 года архивации (PDF) с оригинала на 12 февраля 2016 года . Проверено 26 мая 2016 .
- ^ «Анализ рисков: риск импорта ящура у восприимчивых видов и продуктов из региона Патагонии, Аргентина» (PDF) . Министерство сельского хозяйства США, Национальные службы импорта и экспорта, Ветеринарные службы. Январь 2014. С. 60–62. Архивировано (PDF) из оригинала 21 октября 2016 года . Проверено 3 апреля 2016 года .
- ^ "Члены: Институт Доэрти Инфекции и иммунитета" . Глобальная вирусная сеть. Архивировано 20 марта 2016 года . Проверено 3 апреля 2016 года .
- ^ Racaniello V (14 июля 2014). «Посещение лабораторий четвертого уровня биобезопасности» . Блог вирусологии . Архивировано 18 апреля 2016 года . Проверено 3 апреля 2016 года .
- ^ «Лаборатории: Высокая безопасность / Карантин» . Справочная лаборатория по инфекционным болезням штата Виктория. Архивировано 19 апреля 2016 года . Проверено 8 апреля 2016 года .
- ^ "Lanagro / MG é o primeiro do Brasil com nível de biossegurança máximo" . MAPA - Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento. Август 2014. Архивировано 23 февраля 2018 года . Проверено 22 февраля 2018 .
- ^ http://webarchive.bac-lac.gc.ca:8080/wayback/20071213074113/http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/nr-cp/1999/1999_81_e.html
- ^ "Обзор Национальной микробиологической лаборатории (NML)" . Агентство общественного здравоохранения Канады. Архивировано из оригинального 21 марта 2016 года . Проверено 8 апреля 2016 года .
- ^ "Китай открывает первую лабораторию биосодержания уровня 4 в Ухане" . Уханьский институт вирусологии Китайской академии наук. 3 февраля 2015. Архивировано из оригинала 3 марта 2016 года . Проверено 9 апреля +2016 .
- ^ "Китай запускает лабораторию биобезопасности высокого уровня" . Синьхуа. 8 августа 2018. Архивировано 14 октября 2018 года . Проверено 13 марта 2019 .
- ^ "Департамент биологической защиты в Техонине" . Министерство обороны и вооруженных сил Чешской Республики. Архивировано 26 апреля 2016 года . Проверено 9 апреля +2016 .
- ^ «Un labratoire militaire hautement sécurisé à Brétigny en 2015» . Le Parisien (на французском языке). 20 мая 2014 . Дата обращения 5 марта 2020 .
- ^ "Лаборатория Жана Мерье BSL-4" . Fondation Mérieux. Архивировано из оригинала 6 мая 2016 года . Проверено 11 апреля +2016 .
- ^ «Открытие биологической лаборатории P4 de la DGA» (на французском языке). Ministére de la Défense. Архивировано 8 мая 2016 года . Проверено 11 апреля +2016 .
- ^ "Международный центр медицинских исследований де Франсвиль" (на французском языке). CIRMF. Архивировано из оригинального 15 октября 2014 года . Проверено 30 сентября 2014 года .
- ^ "Das Hochsicherheitslabor im Robert Koch-Institut" . Институт Роберта Коха. Архивировано 19 мая 2016 года . Проверено 16 апреля 2016 года .
- ^ "Институт Бернхарда Нохта тропической медицины (BNI)" . Институт Генриха Петте. Архивировано 27 апреля 2016 года . Проверено 16 апреля 2016 года .
- ^ "Институт Фридриха Лёффлера, Германия" . Каверион. Архивировано 22 апреля 2016 года . Проверено 16 апреля 2016 года .
- ^ "Марбургский университет Филиппа" . Филиппский университет Марбург. Архивировано 11 июня 2016 года . Проверено 16 апреля 2016 года .
- ^ "Отдел вирусологии" . Országos Epidemiológiai Központ. Архивировано 24 сентября 2013 года . Проверено 16 апреля 2016 года .
- ^ "Лаборатория биологической защиты" . Национальный институт болезней животных строгого режима, Индия. Архивировано 19 марта 2016 года . Проверено 20 апреля 2016 года .
- ^ «Камень заложен для лаборатории исследования стволовых клеток в Хайдарабаде» . Индус . Архивировано 16 января 2016 года . Проверено 25 апреля 2016 года .
- ^ "Лаборатория NIV Prune получает BSL-4" . Индус . Архивировано 16 августа 2017 года . Проверено 24 апреля 2016 года .
- ^ "Storia dell'Istituto" (на итальянском языке). IRCCS Lazzaro Spallanzani. Архивировано из оригинала 7 марта 2014 года . Дата обращения 1 мая 2016 .
- ^ «Лаборатория смертельных болезней открывается на фоне местных опасений» . Japan Times . 15 октября 2015 года архивация с оригинала на 28 апреля 2016 года . Дата обращения 1 мая 2016 .
- ^ "Биологическая лаборатория по работе с особо опасными агентами должна открыться в пригороде Токио" . Японская пуля . 3 августа 2015. Архивировано 15 марта 2018 года . Проверено 14 марта 2018 .
- ^ «Лаборатория биобезопасности DSO получит модернизацию на 90 миллионов сингапурских долларов для обработки большего количества смертельных и инфекционных вирусов» . Национальные лаборатории DSO . Проверено 4 марта 2021 года .
- ^ "Южноафриканский национальный институт инфекционных болезней" . Африканские национальные институты общественного здравоохранения. Архивировано из оригинального 18 марта 2016 года . Дата обращения 4 мая 2016 .
- ^ "P4-labratoriet vid Folkhälsomyndigheten" (на шведском языке). Агентство общественного здравоохранения Швеции. Архивировано 15 октября 2014 года . Проверено 8 октября 2014 года .
- ^ Черпиллод, П. "Ведение пациента с подозрением на вирусную геморрагическую лихорадку в Женеве" . Schweizerische Union fur Labormizin. Архивировано 16 августа 2016 года . Проверено 10 мая 2016 .
- ^ a b «Конвенция о запрещении разработки, производства и накопления запасов бактериологического (биологического) и токсинного оружия и об их уничтожении» (PDF) . Федеральное министерство обороны, гражданской защиты и спорта Швейцарии. 2016. Архивировано 3 июня 2016 года (PDF) . Проверено 10 мая 2016 .
- ^ https://www.ivi.admin.ch/ivi/en/home.html
- ^ https://www.blv.admin.ch/blv/en/home.html
- ^ «Случай атипичной пневмонии зарегистрирован в лаборатории исследователя на Тайване» . Евронаблюдение. 18 декабря 2003. Архивировано 11 июня 2016 года . Дата обращения 18 мая 2016 .
- ^ Ивен Callaway (6 июня 2013). «Лондонский биомедицинский центр устанавливает свою исследовательскую повестку дня» . Природа . Архивировано 7 июня 2016 года . Проверено 26 мая 2016 .
- ^ a b c d e f g h Дэвисон Н; Ленцос Ф (2012). «E8: Лаборатории с высоким уровнем содержания в Великобритании, пример из практики» . Проблемы биобезопасности при глобальном расширении биологических лабораторий с высоким уровнем защиты . С. 176–177. ISBN 978-0-309-22575-5. Архивировано 23 июня 2016 года . Проверено 26 мая 2016 .
- ^ a b Нисии, Карла; Кастиллетти, Кончетта; Рауль, Эрве; Хьюсон, Роджер; Браун, Дэвид; Гопал, Робин; Эйкманн, Маркус; Гюнтер, Стефан; Миразими, Али; Койвула, Туйя; Фельдманн, Хайнц; Ди Каро, Антонино; Капобианки, Мария Р .; Ипполито, Джузеппе (2013). «Лаборатории четвертого уровня биобезопасности в Европе: возможности для общественного здравоохранения, диагностики и исследований» . PLOS Патогены . 9 (1): e1003105. DOI : 10.1371 / journal.ppat.1003105 . PMC 3547859 . PMID 23349630 .
- ^ «О DVBD - Отдел трансмиссивных болезней (DVBD) - NCEZID - CDC» . www.cdc.gov . 17 апреля 2018. Архивировано 16 декабря 2017 года . Проверено 7 мая 2018 .
- ^ «Работа лаборатории BSL-4 в условиях университета» . Tradeline. 16 декабря 2003. Архивировано 30 июня 2016 года . Проверено 28 мая 2016 .
- ^ «Использование Национального фонда био- и агрообороны» . Канзасский государственный университет. Архивировано 10 июня 2016 года . Проверено 28 мая 2016 .
- ^ «Комплексный исследовательский центр: вопросы и ответы» . Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний . Архивировано 22 июня 2016 года . Проверено 28 мая 2016 .
- ^ «Обзор комплексного исследовательского центра» . Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний. Архивировано 5 июля 2016 года . Проверено 28 мая 2016 .
- ^ "Национальный центр анализа биозащиты и контрмер" . Департамент внутренней безопасности. Архивировано 20 мая 2016 года . Проверено 28 мая 2016 .
- ^ «USAMRIID: Решения биозащиты для защиты нашей нации» . Медицинский департамент армии США. Архивировано 5 июня 2016 года . Проверено 28 мая 2016 .
- ^ "Биологическая безопасность USAMRIID" . Медицинский департамент армии США. Архивировано 18 мая 2016 года . Проверено 28 мая 2016 .
- ^ "NEIDL становится публичным: Лаборатории биобезопасности BU предлагают туры для прессы, политиков" . Проверено 30 декабря 2018 .
- ^ "Лаборатория NEIDL BSL-4 получает зеленый свет" . Проверено 30 декабря 2018 .
- ^ "Национальные лаборатории по возникающим инфекционным болезням: о - миссия и безопасность" . Бостонский университет. Архивировано 4 июня 2016 года . Проверено 28 мая 2016 .
- ^ "Обзор лабораторий Рокки Маунтин" . Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний. Архивировано 29 апреля 2016 года . Проверено 28 мая 2016 .
- ^ "Информационный бюллетень Национальной лаборатории Галвестона" . Архивировано из оригинала на 5 октября 2014 года . Проверено 30 сентября 2014 года .
- ^ "Центр биозащиты и новых инфекционных заболеваний: безопасность и биологическое сдерживание" . UTMB Health. Архивировано из оригинала на 5 января 2016 года . Проверено 28 мая 2016 .
- ^ «О Техасе Биомед: Лаборатория уровня биобезопасности 4» . Техасский институт биомедицинских исследований. Архивировано 3 апреля 2016 года . Проверено 3 апреля 2016 года .
- ^ «ОБЩИЙ ОТЧЕТ ОБ ИССЛЕДОВАНИИ ДВОЙНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МИКРОБОВ: Биобезопасность, Биозащита, Ответственность» (PDF) . Фонд Volkswagen. 12 декабря 2014 г.
- ^ Исследование NCMVCA, Архивировано 31 января 2017 г. на Wayback Machine - Дата обращения 19 января 2017 г.
- ^ Стандарты безопасности Министерства обороны для микробиологических и биомедицинских лабораторий, архивирование 25 января 2017 г. на Wayback Machine - дата обращения 19 января 2017 г.
- ^ GAO публикация архивации 2017-01-20 в Wayback Machine - Источник 2017-01-19
Внешние ссылки [ править ]
- Биобезопасность в микробиологических и биомедицинских лабораториях CDC
- Федерация американских ученых: лаборатории уровня биобезопасности 3 и 4