Публикация о клинических испытаниях - это публикация исследований в рецензируемом журнале после клинических испытаний . Большинство исследователей захотят иметь такую публикацию, но характер клинических испытаний может создавать особые соображения и препятствия.
Большинство соглашений о клиническом исследовании между спонсором и исследователем предусматривают, что спонсор может контролировать публикацию результатов, запрашивая отсрочку публикации, удаляя части рукописи или устанавливая ограничения на типы вопросов, которые могут быть обсуждены. Эти меры контроля служат для предотвращения раскрытия информации, которая может поставить под угрозу способность спонсора патентовать изобретения; не допускать разглашения конфиденциальной информации, переданной следователю; и для координации раскрытия результатов, когда клинические испытания проводятся в нескольких центрах. Это законные коммерческие интересы, но они не могут ограничивать исследователя в свободном опубликовании результатов исследования в конце исследования и процесса утверждения.
Из-за неоднократных обвинений и выводов о том, что некоторые клинические испытания, проводимые или финансируемые фармацевтическими компаниями, могут давать только положительные результаты для предпочтительных лекарств, эта отрасль стала гораздо более внимательно изучаться независимыми группами и государственными учреждениями. [1] Вопросы и ответы включали руководящие принципы по ограничению финансовых стимулов для исследователей, [2] журнальные статьи, представленные как академические исследования, на самом деле «написанные призраком» фармацевтическими компаниями, [3] судебные тяжбы для предотвращения или пресечения публикации отрицательных результатов, опасения , или более дешевые альтернативы. [4] [5] и законы США, требующие регистрации расширенных клинических испытаний на государственном веб-сайте. [6]
Смотрите также
Рекомендации
- ^ Bhandari М, Бюссе JW, Яцковского D, Montori В.М., Шунеманн Н, Спрэг S, D Мирс, Schemitsch ЕН, каблуки-Ansdell D, Деверо PJ (2004-02-17). «Связь между отраслевым финансированием и статистически значимыми про-отраслевыми результатами медицинских и хирургических рандомизированных исследований» . Биофизика . 20 (4): 581–5. PMID 0094 . Проверено 24 мая 2007 .
- ^ Мойнихэна R ( 2003-05- cvc31 ). Кто платит за пиццу? Переосмысление отношений между врачами и фармацевтическими компаниями. 2: Распутывание . BMJ: Британский медицинский журнал . Том 326, выпуск 7400, страницы 1193–1196. Проверено 6 октября 2007.
- ^ Барнетт, Энтони (07.12.2003). «Выявлено: как фармацевтические фирмы обманывают медицинские журналы» . Лондон: Наблюдатель . Проверено 24 мая 2007 .
- ^ Шелдон, Т. (25 мая 2002 г.). «Сколько разоблачение обошлось одному доктору в 550000 фунтов стерлингов» . BMJ (под ред. Клинических исследований) . 324 (7348): 1240. DOI : 10.1136 / bmj.324.7348.1240 . PMC 1123215 . PMID 12028975 .
- ^ Ленцер, Жанна (2005-05-27). «Чему мы можем научиться у медицинских информаторов?» . PLOS Medicine . 2 (7): e209. DOI : 10.1371 / journal.pmed.0020209 . PMC 1140678 . PMID 15913416 .
- ^ «Новости компании Hogan & Hartson о регистрации фармацевтических исследований» (PDF) . 2008-03-03. Архивировано из оригинального (PDF) 25 июня 2008 года . Проверено 2 июня 2008 .