 | Эта статья требует дополнительных ссылок для проверки . ( февраль 2020 г. ) ( Узнайте, как и когда удалить это сообщение-шаблон ) |
Академическая клиническая проба является клиническим исследование не финансируется фармацевтической или биотехнологической компанией в коммерческих целях , но на общественных исправных агентства ( как правило , университетов или медицинские трасты) для продвижения медицины. [1] Эти испытания являются ценным компонентом системы здравоохранения; они приносят пользу пациентам и помогают определить безопасность и эффективность лекарств и устройств, а также играют важную роль в системе сдержек и противовесов, которые проводятся в рамках регулярных коммерческих клинических испытаний . [ необходима цитата ]
Типичная область академических клинических исследований - это продвижение и оптимизация уже существующих методов лечения. Таким образом, академические клинические испытания могут, например, проверить, как комбинация зарегистрированных лекарств может улучшить результаты лечения; или они могут применять зарегистрированные методы лечения по дополнительным, менее частым показаниям. Такие исследовательские вопросы не являются основным предметом внимания коммерческих компаний, и поэтому эти испытания обычно инициируются отдельными исследователями или академическими исследовательскими организациями .
Существует множество различных организаций, которые заинтересованы в академических клинических исследованиях и способствуют их проведению или принимают в них участие. Эти организации включают:
- Больницы, университеты, исследователи и учреждения, которые рассматривают испытания как источник дохода и престижа и получают частное, благотворительное и государственное финансирование.
- Фармацевтические или биотехнологические компании, которые рассматривают разработку и коммерциализацию лечения как свой бизнес.
- Регулирующие органы, которые хотят, чтобы лечение было безопасным и эффективным.
- Пациенты, организации и ассоциации пациентов, которым нужен более быстрый доступ к передовым методам лечения.
Академические клинические испытания проводятся в академических учреждениях, таких как медицинские школы, академические больницы и университеты; и неакадемические сайты, которыми могут управлять так называемые организации управления сайтами (SMO). Организации по управлению участками - это коммерческие организации, которые привлекают и управляют участками врачебной практики, которые фактически набирают и следят за пациентами, включенными в клинические испытания. В некоторых случаях академические члены участвуют в клинических испытаниях в качестве членов SMO.
См. Также [ править ]
- Клинический исследователь
- Клинический мониторинг
- Ассоциация Клинических Исследований
- Клинический сайт
- Протокол клинических испытаний
- Публикация клинических испытаний
- EORTC (Европейская организация по исследованию и лечению рака)
Ссылки [ править ]
- ^ Чемпион, Ким М .; Джонс, Джемма Р. (2015), Вальтер, Вольфганг; Stein, Ульрик (ред.), "Планирование Академической Clinical Trial", Gene Therapy твердых Рак: Методы и Протоколы , методы молекулярной биологии, Springer, 1317 . С. 287-313, DOI : 10.1007 / 978-1-4939 -2727-2_16 , ISBN 978-1-4939-2727-2, PMID 26072413
