Перейти к навигации Перейти к поиску
Клинический исследователь участвует в клиническом испытании несет ответственность за обеспечение того , чтобы расследование проводится в соответствии с подписанным следователем заявлении, исследуемым план и правил; для защиты прав, безопасности и благополучия субъектов, находящихся под опекой следователя; и для контроля над наркотиками, находящимися под следствием. Клинический исследователь также должен соответствовать требованиям, установленным FDA , EMA или другим регулирующим органом. Квалификация должна быть изложена в действующем резюме и быть легко доступной для аудиторов.
См. Также [ править ]
- Клинический сайт
- Международная конференция по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных средств для человека (ICH)
- Разработка лекарств
- Комитеты по мониторингу данных
- Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA)
- Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)
- Европейский форум надлежащей клинической практики (EFGCP)
- Американское общество клинических исследований (ASCI)
- Европейское общество клинических исследований (ESCI)
Внешние ссылки [ править ]
- Обязанности клинического исследователя в Wayback Machine (архивировано 26 января 2012 г.)
- Информация для клинических исследователей (FDA CDER) в веб-архивах Библиотеки Конгресса (архивировано 28 октября 2006 г. )
- Федеральные правила для клинических исследователей в веб-архивах Библиотеки Конгресса (архивные данные 16 ноября 2001 г.)