C max - максимальная (или пиковая) концентрация в сыворотке, которую лекарство достигает в определенном отсеке или исследуемой области тела после введения лекарства и до введения второй дозы. [1] Это стандартное измерение в фармакокинетике .
Описание
C max - это противоположность C min , которая представляет собой минимальную (или минимальную) концентрацию, которую лекарство достигает после дозирования. Соответствующий фармакокинетический параметр t max - это время, при котором наблюдается C max . [2]
После внутривенного введения C max и t max в значительной степени зависят от протокола эксперимента, поскольку концентрации всегда снижаются после введения дозы. Но после перорального приема C max и t max зависят от степени и скорости абсорбции лекарственного средства и профиля его распределения. Их можно использовать для характеристики свойств разных составов у одного и того же объекта. [3]
Краткосрочные побочные эффекты лекарственного средства наиболее вероятны при C max или около него , тогда как терапевтический эффект лекарственного средства с длительной продолжительностью действия обычно проявляется при концентрациях немного выше C min . [ необходима цитата ]
C max часто измеряется для того, чтобы показать биоэквивалентность (BE) между генерическим и инновационным лекарственным препаратом. [4] Согласно FDA, биодоступность лекарственного средства (BA) и BE основаны на фармакокинетических измерениях, таких как AUC и C max , которые отражают системное воздействие. [5]
Смотрите также
Рекомендации
- Перейти ↑ Tracy TS (2004). «Фармакокинетика». В Stitzel RE, Craig CF (ред.). Современная фармакология с клиническим применением . Хагерствон, доктор медицины: Липпинкотт Уильямс и Уилкинс. п. 49. ISBN 0-7817-3762-1.
- ^ Эми Ньюлендс. «Статистика и фармакокинетика в клинических фармакологических исследованиях» (PDF) . Архивировано из оригинального (PDF) 13 ноября 2013 года.
- ^ Урсо Р., Бларди П., Георгий Г. (март 2002 г.). «Краткое введение в фармакокинетику». Eur Rev Med Pharmacol Sci . 6 (2–3): 33–44. PMID 12708608 .
- ^ Мидха К.К., Роусон М.Дж., Хаббард Д.В. (октябрь 2005 г.). «Биоэквивалентность лекарств и лекарственных препаратов с высокой вариабельностью». Int J Clin Pharmacol Ther . 43 (10): 485–98. DOI : 10,5414 / cpp43485 . PMID 16240706 .
- ^ «Исследования биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов для перорального применения - общие соображения» . FDA . Проверено 18 февраля 2021 года .