Ковивак - кандидат на вакцину против COVID-19, разработанный Институтом вакцин и медицинских биологических препаратов во Вьетнаме . [1] [2] [3]
Описание вакцины | |
---|---|
Цель | SARS-CoV-2 |
Тип вакцины | Вирусный вектор |
Клинические данные | |
Пути администрирования | Внутримышечный |
Описание
Covivac - это вирусный вектор (нереплицирующийся), инактивированная вакцина на основе яиц (цельный химерный вирус ньюкаслской болезни (NDV), экспрессирующий заякоренный в мембране предварительно стабилизированный слиянием тримерный белок SARS-CoV-2 S (Hexapro) + CpG 1018) . [4] Для вакцины требуется две дозы, вторая вводится через 28 дней после первой прививки. [5]
Клинические испытания
Фаза I
21 января вторая вакцина COVID-19 (Covivac), произведенная во Вьетнаме Институтом вакцин и медицинских биологических препаратов (IVAC), вступила в клинические испытания на людях, почти на два месяца раньше запланированного срока. Вакцина Covivac изучается IVAC с мая 2020 года, были проведены доклинические испытания в Индии, США и Вьетнаме, результаты показывают безопасность и эффективность в эксперименте, полностью отвечая условиям для проведения исследований с участием людей. Оценка стабильности вакцины проводилась в Медицинской школе Икана на горе Синай , Нью-Йорк. [6] На этапе 1 было набрано 120 здоровых взрослых вьетнамских добровольцев в возрасте 18–59 лет. [7] 15 марта 2021 года шестерым добровольцам в Медицинском университете Ха-Ньи ввели вакцину Covivac. Все 120 добровольцев получили первую дозу, шестеро из них получили вторую дозу. Фаза I будет завершена 15 мая. [8] Исследовательская группа зафиксировала побочные эффекты со стороны здоровья добровольца, такие как боль, жар, покраснение, головная боль, усталость, мышечные боли и тошнота. Через 14 дней после заражения вторыми дозами группа добровольцев продолжала брать образцы крови для тестирования на антитела. [9]
Фаза II
Вторая фаза клинических испытаний может начаться в июне 2021 года в районе Ву Тху, провинция Тай Бинь . [10]
Рекомендации
- ^ "Вторая вакцина COVID-19, произведенная в Вьетнаме, будет проходить испытания на людях в этом месяце" . Новости Вьетнама. 5 января 2021 г.
- ^ «Начинаются испытания на людях второй вакцины против COVID-19, произведенной во Вьетнаме» . Nhân Dân. 15 марта 2021 г.
- ^ «Испытание на безопасность и иммуногенность фазы 1/2 вакцины COVID-19 COVIVAC» . Clinicaltrials.gov . Национальная медицинская библиотека США . Проверено 9 апреля 2021 года .
- ^ «Проект ландшафта и трекер кандидатных вакцин COVID-19» . ВОЗ . 30 марта 2021 г.
- ^ "Cập nhật tiến độ thử nghiệm lâm sàng 2 vắc xin phòng COVID-19" сделано в "Вьетнам" . Sức khỏe & Đời sống / Министерство здравоохранения (Вьетнам) . 7 апреля 2021 г.
- ^ «Вакцина Khởi động thử nghiệm phòng Covid-19 thứ 2 của Việt Nam» (на вьетнамском языке). Nhân Dân . 21 января 2021 . Проверено 25 января 2021 года .
- ^ «6 tình nguyện viên đầu tiên tiêm thử nghiệm вакцина COVIVAC vào sáng mai (15/3)» . VOV . 14 марта 2021 г.
- ^ «6 tình nguyện viên tiêm thử nghiệm вакцина COVIVAC по телефону COVID-19 của Việt Nam» . Вьетнам Минздрав .
- ^ "Tốc độ thử nghiệm Covivac nhanh hơn dự kiến" . VnExpress .
- ^ «100% người tiêm thử Nanocovax sinh miễn dịch tốt» . VnExpress .