Страница полузащищенная
Из Википедии, бесплатной энциклопедии
  (Перенаправлен из раздела "Диагностика ВИЧ" )
Перейти к навигации Перейти к поиску

Диагностика ВИЧ / СПИДа
Tobias-AIDS-test.jpg
Рэндалл Л. Тобиас , бывший глобальный координатор США по СПИДу, проходит публичное тестирование на ВИЧ в Эфиопии, чтобы снизить стигматизацию тестирования. [1]

Тесты на ВИЧ используются для обнаружения вируса иммунодефицита человека ( ВИЧ ), вируса, вызывающего синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД), в сыворотке крови , слюне или моче . Такие тесты могут обнаруживать антитела , антигены или РНК .

Диагностика СПИДа

Основная статья: СПИД-определяющее клиническое состояние

СПИД диагностируется отдельно от ВИЧ.

Терминология

Период окна - это время от заражения до тех пор, пока тест не обнаружит какие-либо изменения. Средний период окна для тестов на антитела к ВИЧ-1 составляет 25 дней для подтипа B. Тестирование на антиген сокращает период окна примерно до 16 дней, а тестирование нуклеиновых кислот (NAT) дополнительно сокращает этот период до 12 дней. [2]

Проведение медицинских тестов часто описывается с точки зрения:

  • чувствительность : процент положительных результатов при наличии ВИЧ
  • специфичность : процент результатов, которые будут отрицательными при отсутствии ВИЧ.

Все диагностические тесты имеют ограничения, и иногда их использование может давать ошибочные или сомнительные результаты.

  • Ложноположительный результат : тест неверно указывает на наличие ВИЧ у неинфицированного человека.
  • Ложноотрицательный : тест неверно указывает на отсутствие ВИЧ у инфицированного человека.

Неспецифические реакции, гипергаммаглобулинемия или наличие антител, направленных на другие инфекционные агенты, которые могут быть антигенно подобны ВИЧ, могут давать ложноположительные результаты. Аутоиммунные заболевания, такие как системная красная волчанка , также редко приводят к ложноположительным результатам. Большинство ложноотрицательных результатов связано с периодом окна. [ необходима цитата ]

Принципы

Скрининг донорской крови и клеточных продуктов

Тесты, выбранные для скрининга донорской крови и тканей, должны обеспечивать высокую степень уверенности в том, что ВИЧ будет обнаружен, если он присутствует (т. Е. Требуется высокая чувствительность ). Банки крови в западных странах используют комбинацию тестов на антитела , антиген и нуклеиновую кислоту . По оценкам Всемирной организации здравоохранения , по состоянию на 2000 год неадекватный скрининг крови привел к возникновению 1 миллиона новых случаев инфицирования ВИЧ во всем мире. [ необходима цитата ]

В США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов требует, чтобы вся донорская кровь проходила скрининг на несколько инфекционных заболеваний, включая ВИЧ-1 и ВИЧ-2, с использованием комбинации тестирования на антитела ( EIA ) и более быстрого тестирования нуклеиновых кислот (NAT). [3] [4] Эти диагностические тесты сочетаются с тщательным отбором доноров. По состоянию на 2001 год риск заражения ВИЧ в США при переливании крови составлял примерно один на 2,5 миллиона при каждом переливании. [5]

Диагностика ВИЧ-инфекции

Тесты, используемые для диагностики ВИЧ-инфекции у конкретного человека, требуют высокой степени как чувствительности, так и специфичности . В Соединенных Штатах это достигается с помощью алгоритма, объединяющего два теста на антитела к ВИЧ. Если антитела обнаруживаются с помощью первоначального теста, основанного на методе ELISA , то второй тест с использованием процедуры вестерн-блоттинга определяет размер связывания антигенов в тестовом наборе с антителами. Комбинация этих двух методов очень точна (см. Ниже).

Права человека

В заявлении ЮНЭЙДС / ВОЗ о политике в отношении тестирования на ВИЧ говорится, что условия, при которых люди проходят тестирование на ВИЧ, должны быть основаны на подходе, основанном на правах человека, который должным образом учитывает этические принципы . [6] Согласно этим принципам, тестирование людей на ВИЧ должно быть [ цитата ]

  • Конфиденциально ;
  • Сопровождается консультированием (для тех, у кого положительный результат теста);
  • Проводится с информированного согласия тестируемого.

Конфиденциальность

Существуют серьезные разногласия по поводу этических обязательств поставщиков медицинских услуг по информированию половых партнеров людей, инфицированных ВИЧ, о том, что они подвержены риску заражения вирусом. [7] В некоторых правовых системах такое раскрытие разрешено, в других - нет. Все больше участков тестирования, финансируемых государством, теперь используют конфиденциальные формы тестирования. Это позволяет легко контролировать инфицированных людей по сравнению с анонимным тестированием, при котором к положительным результатам теста добавляется номер. Споры существуют по вопросам конфиденциальности. [ необходима цитата ]

В развивающихся странах тестирование и консультирование на ВИЧ на дому (HBHTC) является новым подходом к решению проблем конфиденциальности. HBHTC позволяет отдельным лицам, парам и семьям узнавать свой ВИЧ-статус в удобной и уединенной домашней обстановке. Чаще всего используются экспресс-тесты на ВИЧ, поэтому результаты доступны клиенту в течение 15–30 минут. Кроме того, когда сообщается о положительном результате ВИЧ, поставщик услуг HTC может предложить соответствующие связи для профилактики, ухода и лечения. [8]

Анонимное тестирование

Тестирование, при котором к образцу, который будет доставлен для тестирования, прикреплен только номер. На предметах с подтвержденным положительным результатом имя ВИЧ-инфицированного не будет прикреплено к образцу. Сайты, предлагающие эту услугу, рекламируют этот вариант тестирования. [ требуется разъяснение ]

Рекомендации по текущему тестированию

В Соединенных Штатах одним из новых стандартов медицинской помощи является скрининг всех пациентов на ВИЧ во всех медицинских учреждениях. [9] В 2006 году Центры по контролю за заболеваниями объявили об инициативе по добровольному рутинному тестированию всех американцев в возрасте 13–64 лет во время обращений за медицинской помощью. По оценкам, 25% инфицированных не знали о своем статусе; Ожидалось, что в случае успеха эти усилия сократят количество новых инфекций на 30% в год. [10] CDC рекомендует отменить требования о письменном согласии или обширном дотестовом консультировании как препятствия для широко распространенного рутинного тестирования. [10]В 2006 году Национальная ассоциация общинных центров здоровья внедрила модель, предлагающую бесплатное быстрое тестирование на ВИЧ всем пациентам в возрасте от 13 до 64 лет во время плановых посещений первичной медико-санитарной и стоматологической помощи. Программа увеличила количество тестов: 66% из 17 237 пациентов, участвовавших в исследовании, согласились на тестирование (56% были протестированы впервые). [11] В сентябре 2010 года Нью-Йорк стал первым штатом, который потребовал, чтобы больницы и поставщики первичной медико-санитарной помощи предлагали тест на ВИЧ всем пациентам в возрасте от 13 до 64 лет. Оценка воздействия закона показала, что он значительно увеличил количество проверок по всему штату. [12]

Тесты на антитела

Тесты на антитела к ВИЧ специально разработаны для рутинного диагностического тестирования взрослых; эти тесты недорогие и чрезвычайно точные.

Период окна

Тесты на антитела могут давать ложноотрицательные (антитела не были обнаружены, несмотря на наличие ВИЧ) результаты в течение периода окна , то есть интервала от трех недель до шести месяцев между моментом заражения ВИЧ и выработкой измеримых антител к сероконверсии ВИЧ . У большинства людей обнаруживаемые антитела вырабатываются примерно через 30 дней после заражения, хотя некоторые сероконверсии происходят позже. Подавляющее большинство людей (97%) обнаруживают антитела через три месяца после заражения ВИЧ; Шестимесячный интервал в современных тестах на антитела встречается крайне редко. [13] В период окна инфицированный человек может передавать ВИЧ другим, хотя его ВИЧ-инфекция может быть не обнаружена с помощью теста на антитела. Антиретровирусная терапияв период окна может задержать образование антител и продлить период окна за пределы 12 месяцев. [14] Этого не произошло с пациентами, которые прошли курс постконтактной профилактики ( ПКП ). Эти пациенты должны проходить тесты ELISA через различные промежутки времени после обычного 28-дневного курса лечения, иногда выходя за рамки консервативного периода окна в 6 месяцев. Тесты на антитела также могут давать ложноотрицательные результаты у пациентов с Х-сцепленной агаммаглобулинемией ; Таким пациентам следует использовать другие диагностические тесты. [ необходима цитата ]

Сообщалось о трех случаях отсроченной сероконверсии к ВИЧ у медицинских работников; [15] в этих случаях медицинские работники [16] дали отрицательный результат на антитела к ВИЧ через 6 месяцев после контакта, но были серопозитивными в течение 12 месяцев после контакта. [17] Секвенирование ДНК подтвердило источник инфекции в одном случае. Две отсроченные сероконверсии были связаны с одновременным заражением гепатитом С.вирус (HCV). В одном случае коинфекция была связана с быстрым летальным исходом заболевания ВГС; однако неизвестно, влияет ли ВГС напрямую на риск или течение ВИЧ-инфекции или является маркером других факторов, связанных с воздействием. [ необходима цитата ]

ELISA

Иммуноферментный анализ связанный с ферментом (ELISA) , или иммуноферментный анализ (ИФА), был первый скрининг - тест , обычно используемый для ВИЧ. Обладает высокой чувствительностью .

В тесте ELISA сыворотку человека разводят в 400 раз и наносят на планшет, к которому прикреплены антигены ВИЧ. Если в сыворотке присутствуют антитела к ВИЧ, они могут связываться с этими антигенами ВИЧ. Затем планшет промывают для удаления всех остальных компонентов сыворотки. Затем на планшет наносят специально подготовленное « вторичное антитело » - антитело, которое связывается с человеческими антителами, после чего проводят еще одну промывку. Это вторичное антитело заранее химически связано с ферментом . Таким образом, планшет будет содержать фермент пропорционально количеству вторичного антитела, связанного с планшетом. субстратдля фермента применяется, и катализ ферментом приводит к изменению цвета или флуоресценции. Результаты ELISA представлены в виде числа; наиболее спорным аспектом этого теста является определение «пороговой» точки между положительным и отрицательным результатом. [ необходима цитата ]

Ключ ELISA

Исследователи из Колумбийского университета создали ключ для тестирования ELISA, способный тестировать на ВИЧ и сифилис . Он совместим с любым смартфоном или компьютером без дополнительной поддержки или заряда аккумулятора, и анализ капли крови занимает около пятнадцати минут. Стоимость изготовления каждого устройства составляет около 34 долларов США. [18]

Вестерн-блоттинг

Результаты Вестерн-блоттинга. Первые две полоски представляют собой отрицательный и положительный контроль соответственно. Остальные - настоящие тесты.

Подобно процедуре ELISA, вестерн-блоттинг - это тест на обнаружение антител. Однако, в отличие от метода ELISA, вирусные белки сначала отделяются и иммобилизуются. На последующих этапах визуализируется связывание сывороточных антител со специфическими белками ВИЧ.

В частности, клетки, которые могут быть инфицированы ВИЧ, открываются, а содержащиеся в них белки помещаются в пластину геля, к которой прикладывается электрический ток. В этом поле разные белки будут двигаться с разной скоростью, в зависимости от их размера, в то время как их электрический заряд выравнивается поверхностно-активным веществом, называемым лаурилсульфатом натрия.. Некоторые коммерческие наборы для проведения Вестерн-блоттинга содержат белки ВИЧ уже на полоске из ацетата целлюлозы. После того, как белки хорошо разделены, они переносятся на мембрану, и процедура продолжается аналогично ELISA: разбавленная сыворотка человека наносится на мембрану, и антитела в сыворотке могут прикрепляться к некоторым белкам ВИЧ. Антитела, которые не прикрепляются, вымываются, а связанные с ферментом антитела, способные прикрепляться к человеческим антителам, определяют, к каким белкам ВИЧ у человека есть антитела.

Универсальных критериев для интерпретации вестерн-блоттинга не существует: количество вирусных полос, которые должны присутствовать, может варьироваться. Если вирусные полосы не обнаружены, результат отрицательный. Если хотя бы одна вирусная полоса для каждого из GAG, POL, и группы продуктов ENV присутствуют, результат положительный. Подход к интерпретации вестерн-блоттинга, основанный на трех генных продуктах, не был принят ни для общественного здравоохранения, ни для клинической практики. Тесты, в которых обнаружено меньше необходимого количества вирусных полос, считаются неопределенными: человек с неопределенным результатом должен пройти повторное тестирование, поскольку более поздние тесты могут быть более убедительными. Почти все ВИЧ-инфицированные с неопределенными результатами вестерн-блоттинга получат положительный результат при тестировании в течение одного месяца; постоянно неопределенные результаты в течение шести месяцев предполагают, что результаты не связаны с ВИЧ-инфекцией. В в целом здоровой популяции с низким уровнем риска неопределенные результаты вестерн-блоттинга встречаются примерно у 1 из 5000 пациентов. [19]Однако для тех людей, которые подвергались высокому риску контакта с людьми, у которых ВИЧ-2 наиболее распространен, в Западной Африке, безрезультатный вестерн-блоттинг может доказать наличие ВИЧ-2. [20]

Белки ВИЧ, используемые в вестерн-блоттинге, могут быть получены с помощью рекомбинантной ДНК с помощью метода, называемого анализом рекомбинантного иммуноблоттинга (RIBA). [21]

Экспресс-тесты или тесты в месте оказания медицинской помощи

Женщина демонстрирует использование экспресс-теста на ВИЧ OraQuick.
Взятие крови на экспресс-тест на ВИЧ

Экспресс- тесты на антитела - это качественные иммуноанализы, предназначенные для использования в пунктах оказания медицинской помощи, чтобы помочь в диагностике ВИЧ-инфекции. Эти тесты следует использовать в сочетании с клиническим статусом, историей и факторами риска тестируемого человека. Положительная прогностическая ценность Рапид Тесты на антитела в популяциях с низким уровнем риска не была оценена. Эти тесты следует использовать в соответствующих алгоритмах множественных тестов , разработанных для статистической проверки результатов экспресс-тестов на ВИЧ.

Если антитела к ВИЧ не обнаружены, это не означает, что человек не инфицирован ВИЧ. После заражения ВИЧ может пройти несколько месяцев, прежде чем ответ антител достигнет определяемого уровня, и в течение этого времени быстрое тестирование на антитела к ВИЧ не будет показывать истинный статус инфекции. У большинства людей антитела к ВИЧ достигают определяемого уровня через две-шесть недель.

Хотя эти тесты обладают высокой специфичностью, все же случаются ложные срабатывания. Любой положительный результат теста должен быть подтвержден лабораторией с помощью вестерн-блоттинга .

Интерпретация тестов на антитела

Одно только ИФА нельзя использовать для диагностики ВИЧ, даже если тест предполагает высокую вероятность наличия антител к ВИЧ-1. В Соединенных Штатах такие результаты ELISA не считаются «положительными», если они не подтверждены вестерн-блоттингом.

Тесты на антитела ELISA были разработаны для обеспечения высокого уровня уверенности в том, что сданная кровь НЕ была инфицирована ВИЧ. Следовательно, нельзя сделать вывод, что кровь, отклоненная для переливания из-за положительного результата теста на антитела ELISA, действительно инфицирована ВИЧ. Иногда повторное тестирование донора через несколько месяцев дает отрицательный результат теста на антитела ELISA. Вот почему перед сообщением о «положительном» результате теста на ВИЧ всегда используется подтверждающий вестерн-блот.

Редкие ложноположительные результаты из-за факторов, не связанных с контактом с ВИЧ, чаще обнаруживаются с помощью теста ELISA, чем с помощью вестерн-блоттинга. Ложноположительные результаты могут быть связаны с такими заболеваниями, как недавние острые заболевания и аллергия. Первоначально причиной появления ряда ложноположительных тестов осенью 1991 г. были вакцины против гриппа, использованные в течение этого сезона гриппа, но дальнейшие исследования выявили перекрестную реактивность нескольких относительно неспецифических наборов тестов. [22] Ложноположительный результат не указывает на состояние значительного риска для здоровья. Когда тест ELISA сочетается с вестерн-блоттингом, частота ложноположительных результатов чрезвычайно низка, а диагностическая точность очень высока (см. Ниже).

Тесты на антитела к ВИЧ очень чувствительны, то есть они реагируют преимущественно с антителами к ВИЧ, но не все положительные или неубедительные тесты ELISA на ВИЧ означают, что человек инфицирован ВИЧ. История рисков и клиническая оценка должны быть включены в оценку, а также должен быть проведен подтверждающий тест (вестерн-блоттинг). Человек с безрезультатным тестом должен пройти повторное тестирование позже.

Точность тестирования на ВИЧ

Современное тестирование на ВИЧ очень точное. Доказательства относительно рисков и преимуществ скрининга на ВИЧ были рассмотрены в июле 2005 г. Целевой группой США по профилактическим услугам. [23] Авторы пришли к выводу, что:

... использование повторно реактивного иммуноферментного анализа с последующим подтверждающим вестерн-блоттингом или иммунофлуоресцентным анализом остается стандартным методом диагностики инфекции ВИЧ-1. Большое исследование тестирования на ВИЧ в 752 лабораториях США показало чувствительность 99,7% и специфичность 98,5% для иммуноферментного анализа, а исследования доноров крови в США показали специфичность 99,8% и более 99,99%. При подтверждающем вестерн-блоте вероятность ложноположительной идентификации в условиях низкой распространенности составляет примерно 1 из 250 000 (95% ДИ, от 1 из 173 000 до 1 из 379 000).

Приведенный здесь коэффициент специфичности недорогих скрининговых тестов иммуноферментного анализа показывает, что из 1000 результатов тестирования на ВИЧ здоровых людей примерно 15 из этих результатов будут ложноположительными . Подтверждение результата теста (т. Е. Повторением теста, если эта опция доступна) может снизить окончательную вероятность ложноположительного результата примерно до 1 результата на 250 000 проведенных тестов. Чувствительность рейтинга, также, указывает на то, что в 1000 результатов тестирования ВИЧ - инфицированных людей, 3 на самом деле будет ложный отрицательный результат. Однако, исходя из показателей распространенности ВИЧ в большинстве центров тестирования в Соединенных Штатах, отрицательная прогностическая ценностьэтих тестов чрезвычайно высока, что означает, что отрицательный результат теста будет верным более чем в 9 997 раз из 10 000 (99,97% случаев). Очень высокая прогностическая ценность отрицательных результатов этих тестов является причиной того, что CDC рекомендует считать отрицательный результат неопровержимым доказательством того, что у человека нет ВИЧ.

Конечно, реальные цифры меняются в зависимости от тестируемой популяции. Это связано с тем, что интерпретация результатов любого медицинского теста (при условии, что ни один тест не является точным на 100%) зависит от начальной степени убежденности или априорной вероятности того, что человек болен или не болен. Обычно априорная вероятность оценивается с использованием распространенности заболевания в популяции или в данном месте тестирования. Положительная прогностическая ценность и отрицательная прогностическая ценность всех тестов, включая тесты на ВИЧ, учитывать априорную вероятность наличия заболевания наряду с точностью методы испытания , чтобы определить новую степень уверенности , что физическое лицо имеет или не имеет болезнь (также известная как апостериорная вероятность). Вероятность того, что положительный результат теста точно указывает на ВИЧ-инфекцию, увеличивается по мере увеличения распространенности или уровня ВИЧ-инфекции среди населения. И наоборот, отрицательная прогностическая ценность будет уменьшаться по мере роста распространенности ВИЧ. Таким образом, положительный тест в группе высокого риска, такой как люди, которые часто вступают в незащищенный анальный половой акт с неизвестными партнерами, с большей вероятностью будет правильно отображать ВИЧ-инфекцию, чем положительный тест в группе очень низкого риска, такой как бесплатные доноры крови. .

Многие исследования подтвердили точность текущих методов тестирования на ВИЧ в Соединенных Штатах , сообщая о количестве ложноположительных результатов от 0,0004 до 0,0007 и ложноотрицательных показателях 0,003 в общей популяции. [24] [25] [26] [27] [28] [29] [30] [31] [ чрезмерное количество цитат ]

Антигенные тесты

Тест на антиген p24 обнаруживает присутствие белка p24 ВИЧ (также известного как CA), капсидного белка вируса. Моноклональные антитела, специфичные к белку p24, смешиваются с кровью человека. Любой белок p24 в крови человека будет прилипать к моноклональному антителу, а связанное с ферментом антитело к моноклональным антителам к p24 вызывает изменение цвета, если p24 присутствует в образце.

При скрининге донорства крови этот тест больше не используется в повседневной практике в США [32] или ЕС [33], поскольку его цель заключалась в снижении риска ложноотрицательных результатов в период окна. Тестирование нуклеиновой кислоты (NAT) более эффективно для этой цели, и тестирование антигена p24 больше не показано, если выполняется тест NAT.

В общей диагностике тесты на антиген p24 используются для раннего выявления ВИЧ, поскольку уровень антигена p24 повышается вскоре после заражения относительно антител, и этот тест часто используется в сочетании с тестом на антитела, чтобы эффективно покрыть более длительную часть периода окна. Он менее полезен в качестве автономного теста, поскольку имеет низкую чувствительность и работает только в ранний период после заражения. Присутствие антигена p24 уменьшается по мере того, как организм увеличивает выработку антител к белку p24, что затрудняет обнаружение p24 позже.

Комбинированные тесты антиген / антитело

Комбинированный анализ, или анализ 4-го поколения, предназначен для обнаружения как антигена p24, так и антител к ВИЧ в одном тесте. Комбинированные тесты могут выявить ВИЧ уже через 2–6 недель после заражения [34] и рекомендуются при лабораторных исследованиях. [35]

Тесты на основе нуклеиновых кислот (NAT)

Тесты на основе нуклеиновых кислот усиливают и обнаруживают одну или несколько из нескольких последовательностей-мишеней, расположенных в определенных генах ВИЧ, таких как GAG ВИЧ-I, GAG ВИЧ-II, HIV-env или HIV-pol. [36] [37]Поскольку эти тесты относительно дороги, кровь проверяется сначала путем объединения 8–24 образцов и их совместного тестирования; если пул дает положительный результат, каждый образец повторно тестируется индивидуально. Хотя это приводит к резкому снижению стоимости, разбавление вируса в объединенных образцах снижает эффективную чувствительность теста, удлиняя период окна на 4 дня (при условии 20-кратного разбавления, времени удвоения вируса ~ 20 часов, предела обнаружения 50 копий / мл, что делает предел обнаружения 1000 копий / мл). С 2001 года донорская кровь в США подвергается скринингу с помощью тестов на основе нуклеиновых кислот, что сокращает период окна между заражением и выявлением болезни до среднего значения 17 дней (95% ДИ, 13–28 дней, предполагает объединение образцов. ). [38]Другая версия этого теста предназначена для использования в сочетании с клиническими проявлениями и другими лабораторными маркерами прогрессирования заболевания для ведения пациентов, инфицированных ВИЧ-1 .

В тесте ОТ-ПЦР вирусная РНК извлекается из плазмы пациента и обрабатывается обратной транскриптазой (ОТ) для преобразования вирусной РНК в кДНК . Полимеразная цепная реакция процесса (ПЦР), затем применяли, используя два праймера , уникальные для генома вируса. После завершения ПЦР-амплификации полученные продукты ДНК гибридизуются со специфическими олигонуклеотидами, связанными со стенкой сосуда, и затем становятся видимыми с помощью зонда, связанного с ферментом. Количество вируса в образце может быть определено количественно с достаточной точностью для обнаружения трехкратных изменений.

В тесте Quantiplex bDNA или разветвленной ДНК плазму помещают в центрифугу для концентрирования вируса, который затем вскрывают для высвобождения его РНК. Добавляются специальные олигонуклеотиды, которые связываются с вирусной РНК и с некоторыми олигонуклеотидами, связанными со стенкой сосуда. Таким образом вирусная РНК прикрепляется к стене. Затем добавляются новые олигонуклеотиды, которые связываются в нескольких местах с этой РНК, и другие олигонуклеотиды, которые связываются с этими олигонуклеотидами в нескольких местах. Это сделано для усиления сигнала. Наконец, добавляются олигонуклеотиды, которые связываются с последним набором олигонуклеотидов и которые связаны с ферментом; действие фермента вызывает цветовую реакцию, что позволяет количественно определить вирусную РНК в исходном образце. Мониторинг эффектов антиретровирусной терапии путем серийных измерений РНК ВИЧ-1 в плазме с помощью этого теста был подтвержден для пациентов с вирусной нагрузкой более 25 000 копий на миллилитр. [39]

Дополнительная информация: Тестирование вирусной нагрузки

Скрининг

Правительство Южной Африки объявило о плане начать скрининг на ВИЧ в средних школах к марту 2011 года. [40] Этот план был отменен из-за опасений, что он может нарушить личную жизнь учеников, в школах обычно нет средств для безопасного хранения такой информации, и школы, как правило, не имеют возможности консультировать ВИЧ-инфицированных учеников. В Южной Африке любой человек старше 12 может запросить тест на ВИЧ без ведома или согласия родителей. Около 80 000 учеников в трех провинциях прошли тестирование по этой программе до ее завершения. [41]

Другие тесты, используемые при лечении ВИЧ

Количества Т-клеток CD4 не является тест на ВИЧ, а скорее процедура , при которой количество CD4 Т-клеток определяется в крови.

Подсчет CD4 не позволяет проверить наличие ВИЧ. Он используется для мониторинга функции иммунной системы у ВИЧ-положительных людей. Снижение количества Т-лимфоцитов CD4 считается маркером прогрессирования ВИЧ-инфекции. Нормальное количество CD4 может колебаться от 500 клеток / мм3 до 1000 клеток / мм3. У ВИЧ-положительных людей СПИД официально диагностируется, когда количество клеток падает ниже 200 клеток / мкл или когда возникают определенные условно-патогенные инфекции . Такое использование числа CD4 в качестве критерия СПИДа было введено в 1992 году; значение 200 было выбрано, потому что оно соответствовало значительному увеличению вероятности оппортунистической инфекции. Более низкое количество CD4 у людей со СПИДом является показателем того, что следует начать профилактику определенных типов оппортунистических инфекций.

Низкое количество Т-лимфоцитов CD4 связано с множеством состояний, включая многие вирусные инфекции, бактериальные инфекции, паразитарные инфекции, сепсис, туберкулез, кокцидиоидомикоз, ожоги, травмы, внутривенные инъекции чужеродных белков, недоедание, чрезмерную физическую нагрузку, беременность, нормальное состояние. ежедневные колебания, психологический стресс и социальная изоляция. [ необходима цитата ]

Этот тест также иногда используется для оценки функции иммунной системы у людей, у которых Т-лимфоциты CD4 нарушены по причинам, отличным от ВИЧ-инфекции, которые включают несколько заболеваний крови, несколько генетических нарушений и побочные эффекты многих химиотерапевтических препаратов.

В целом, чем меньше количество Т-клеток, тем ниже будет функция иммунной системы. Нормальное количество CD4 составляет от 500 до 1500 CD4 + Т-лимфоцитов на микролитр, и у здоровых людей это количество может колебаться в зависимости от недавнего инфекционного статуса, питания, физических упражнений и других факторов. Женщины, как правило, имеют несколько более низкие показатели, чем мужчины.

Критика

Устные тесты

В результате увеличения числа ложноположительных результатов при быстром оральном тестировании на ВИЧ в 2005 году Департамент здравоохранения и психической гигиены Нью-Йорка добавил возможность тестирования цельной крови из пальца после любого реактивного результата перед использованием Вестерн-блоттинга для подтверждения. положительный результат. После дальнейшего увеличения количества ложных срабатываний в клиниках ЗППП DOHMH Нью-Йорка в конце 2007 и начале 2008 года их клиники отказались от дальнейших пероральных скринингов и вместо этого возобновили тестирование с использованием цельной крови из пальца. [42]Несмотря на рост числа ложноположительных результатов в NYC DOHMH, CDC по-прежнему поддерживает использование неинвазивных образцов ротовой жидкости из-за их популярности в клиниках и удобства использования. Директор программы по контролю над ВИЧ в области общественного здравоохранения в округе Сиэтл Кинг сообщил, что OraQuick не удалось обнаружить по крайней мере 8 процентов из 133 человек, инфицированных с помощью сопоставимого диагностического теста. [43] Были реализованы стратегии для определения контроля качества и количества ложных срабатываний. Следует понимать, что любой реактивный результат теста OraQuick является предварительным положительным результатом и всегда требует подтверждающего теста, независимо от метода тестирования (цельная кровь из вены, цельная кровь из пальца или транссудат слизистой оболочки полости рта). [44]Несколько других центров тестирования, в которых не наблюдалось всплеска ложноположительных результатов, продолжают использовать OraSure OraQuick HIV Anti-Body Testing. [45] [46]

Отрицание СПИДа

Тесты на ВИЧ подвергались критике со стороны отрицателей СПИДа (маргинальная группа, члены которой считают, что ВИЧ либо не существует, либо безвреден). Точность серологического тестирования была подтверждена путем выделения и культивирования ВИЧ, а также путем обнаружения РНК ВИЧ с помощью ПЦР , которые являются широко признанными « золотыми стандартами » в микробиологии . [26] [27]В то время как отрицатели СПИДа сосредотачиваются на отдельных компонентах тестирования на ВИЧ, комбинация ELISA и вестерн-блоттинга, используемая для диагностики ВИЧ, является удивительно точной с очень низким уровнем ложноположительных и отрицательных результатов, как описано выше. Взгляды противников СПИДа основаны на очень избирательном анализе в основном устаревших научных работ; Существует широкий научный консенсус в отношении того, что ВИЧ является причиной СПИДа. [47] [48] [49]

Мошенническое тестирование

Известен ряд случаев продажи мошеннических тестов широкой публике по почте или через Интернет. В 1997 году жителю Калифорнии было предъявлено обвинение в мошенничестве с использованием почты и телеграфной связи за продажу предполагаемых домашних наборов для тестирования. В 2004 году Федеральная торговая комиссия США обратилась к Federal Express и таможне США с просьбой конфисковать партии наборов для тестирования на ВИЧ Discreet home, произведенных Грегори Стивеном Вонгом из Ванкувера, Британская Колумбия. [50] В феврале 2005 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выпустило предупреждение против использования наборов для быстрого тестирования на ВИЧ и других наборов для домашнего использования, продаваемых компанией Globus Media из Монреаля, Канада.

Рекомендации

  1. ^ «Черный список учителей английского языка, подозреваемых в СПИДе». Это изображение Рэндалла Л. Тобиаса используется в корейской новостной статье, в которой говорится, что иностранные учителя английского языка, проживающие в Корее, подвержены риску заболевания СПИДом. По состоянию на 16 февраля 2010 г.
  2. ^ FDA одобряет первые системы тестирования нуклеиновых кислот (NAT) для скрининга плазмы на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) и вирус гепатита С (HCV) ,
  3. ^ «Обеспечение безопасности переливания крови: многоуровневая защита FDA для донорской крови» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . Проверено 12 октября 2013 года .
  4. ^ «Анализ крови» . Американский Красный Крест . Проверено 12 октября 2013 года .
  5. ↑ Неблагоприятные реакции, связанные с переливанием крови. Архивировано 27 сентября 2006 г. в Wayback Machine . Из центра крови Пьюджет-Саунд. Доступ 5 октября 2006 г.
  6. ^ Заявление ЮНЭЙДС / ВОЗ о политике в отношении тестирования на ВИЧ (PDF) , по состоянию на 5 октября 2006 г.
  7. ↑ JM Appel (июнь 2006 г.). «Должен ли мой врач сказать моему партнеру? Переосмысление конфиденциальности в эпоху ВИЧ». Медицина и здоровье Род-Айленд . 89 (6): 223–4. PMID 16875013 . 
  8. ^ «Вступая в дверь: тестирование на ВИЧ и консультирование на дому в Кении» . Aidstar-One. Архивировано из оригинала 3 ноября 2013 года . Проверено 2 ноября 2013 года .
  9. ^ Armstrong WS, Taege AJ (апрель 2007). «Скрининг на ВИЧ для всех: новый стандарт помощи». Cleve Clin J Med . 74 (4): 297–301. DOI : 10.3949 / ccjm.74.4.297 . PMID 17438679 . S2CID 1898168 .  
  10. ^ a b «Информационный бюллетень CDC» . Архивировано из оригинального 16 сентября 2008 года.
  11. ^ «Общественные центры здоровья интегрируют быстрый скрининг на ВИЧ в повседневную первичную помощь, что приводит к значительному увеличению показателей тестирования» . Агентство медицинских исследований и качества. 5 апреля 2013 . Проверено 10 мая 2013 .
  12. ^ «Законодательство штата Нью-Йорк ведет к увеличению числа тестирований на ВИЧ и привлечению ВИЧ-положительных пациентов к последующему уходу» . Агентство медицинских исследований и качества. 10 апреля 2013 . Проверено 10 мая 2013 .
  13. ^ Skip CDC - Основы тестирования на ВИЧ для потребителей. Архивировано 29 июля 2013 г. в Wayback Machine из Департамента общественного здравоохранения округа Сиэтл и Кинг. Доступ 21 февраля 2007 г.
  14. ^ CB Заяц; Б.Л. Паппалардо; М. П. Буш; Б. Фелпс; СС Александр; C Рамстед; JA Levy; FM Hecht (2004). «Отрицательные результаты теста на антитела к ВИЧ среди лиц, получавших антиретровирусную терапию (АРТ) во время острой / ранней инфекции» . XV Международная конференция по СПИДу . С. № аннотации MoPeB3107.[ постоянная мертвая ссылка ]
  15. ^ Ridzon R, Gallagher K, Ciesielski C и др. (1997). «Одновременная передача вируса иммунодефицита человека и вируса гепатита С от укола иглой». N Engl J Med . 336 (13): 919–22. DOI : 10.1056 / NEJM199703273361304 . PMID 9070472 . 
  16. ^ "Сероконверсия ВИЧ у РАБОТНИКОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ" . Архивировано из оригинального 22 сентября 2006 года . Проверено 26 января 2007 года .
  17. ^ JL Gerberding, Госпиталь Сан-Франциско, неопубликованные данные, май 1997 г., https://web.archive.org/web/20150912145731/http://www.cdc.gov/mmwR/preview/mmwrhtml/00052722.htm
  18. ^ Мариэлла Мун. «Сделайте тест на ВИЧ всего за 15 минут с помощью этого ключа для смартфона за 34 доллара» . Проверено 6 февраля 2015 года .
  19. ^ Бартлетт, JG. Серологические тесты для диагностики ВИЧ-инфекции, в UpToDate. Доступ 5 октября 2006 г.
  20. ^ Сканд J Infect Dis. 1992; 24 (4): 419-21. По состоянию на 23 сентября 2008 г.
  21. ^ Mas, A .; Сориано, В .; Gutiérrez, M .; Фуманал, Ф .; Алонсо, А .; Гонсалес-Лахос, Дж. (1997). «Надежность нового рекомбинантного иммуноблоттинга (RIBA HIV-1 / HIV-2 SIA) в качестве дополнительного (подтверждающего) теста на инфекции ВИЧ-1 и ВИЧ-2». Наука о переливании крови . 18 (1): 63–69. DOI : 10.1016 / s0955-3886 (96) 00078-1 . PMID 10174294 . 
  22. ^ Симонсена л, Buffington J (июнь 1995). «Множественные ложные реакции в тестах на вирусные антитела после вакцинации против гриппа». Am J Epidemiol . 141 (11): 1089–96. DOI : 10.1093 / oxfordjournals.aje.a117374 . PMID 7539579 . 
  23. ^ Chou R, Хаффман LH, Fu R, Смитс AK, Korthuis PT (июль 2005). «Скрининг на ВИЧ: обзор доказательств для Целевой группы США по профилактическим услугам» . Анна. Междунар. Med . 143 (1): 55–73. DOI : 10.7326 / 0003-4819-143-1-200507050-00010 . PMID 15998755 . 
  24. ^ Кляйнман S, Busch М, зал л, Томсон R, S Глинн, Gallahan Д, Ownby Н, Williams А (1998). «Ложноположительный тест на ВИЧ-1 приводит к низкому риску скрининга добровольного донорства крови. Исследование доноров по эпидемиологии ретровирусов» . ДЖАМА . 280 (12): 1080–5. DOI : 10,1001 / jama.280.12.1080 . PMID 9757856 . 
  25. ↑ Burke D, Brundage J, Redfield R, Damato J, Schable C, Putman P, Visintine R, Kim H (1988). «Измерение количества ложноположительных результатов в программе скрининга на вирусные инфекции иммунодефицита человека». N Engl J Med . 319 (15): 961–4. DOI : 10.1056 / NEJM198810133191501 . PMID 3419477 . 
  26. ^ а б Макдональд К., Джексон Дж., Боуман Р., Полски Н., Рэйм Ф, Бальфур Н., Остерхольм М. (1989). «Рабочие характеристики серологических тестов на антитела к вирусу иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) среди доноров крови Миннесоты. Общественное здравоохранение и клинические последствия». Ann Intern Med . 110 (8): 617–21. DOI : 10.7326 / 0003-4819-110-8-617 . PMID 2648922 . 
  27. ^ a b Busch M, Eble B, Khayam-Bashi H, Heilbron D, Murphy E, Kwok S, Sninsky J, Perkins H, Vyas G (1991). «Оценка донорской крови на предмет инфицирования вирусом иммунодефицита человека 1 типа путем культивирования и амплификации ДНК объединенных клеток». N Engl J Med . 325 (1): 1–5. DOI : 10.1056 / NEJM199107043250101 . PMID 2046708 . 
  28. ^ Ван де Перре Р, Симонон А, Msellati Р, Хитимана Д, Вайра Д, Bazubagira А, Ван Goethem С, Стивенс А, Карита Е, Sondag-Thull D (1991). «Послеродовая передача вируса иммунодефицита человека типа 1 от матери к ребенку. Перспективное когортное исследование в Кигали, Руанда». N Engl J Med . 325 (9): 593–8. DOI : 10.1056 / NEJM199108293250901 . PMID 1812850 . 
  29. ^ Обновление: серологическое тестирование на антитела к ВИЧ-1 - США, 1988 и 1989 гг. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 1990; 39: 380.
  30. ^ Урновцы Н, Стердж Дж, Готтфрид Т (1997). «Повышенная чувствительность выявления антител к ВИЧ-1». Nat Med . 3 (11): 1258. DOI : 10.1038 / nm1197-1258 . PMID 9359701 . S2CID 22007455 .  
  31. ^ Farzadegan Н, Влахов Д, Соломон л, Муньос А, Astemborski J, Тейлор Е, Бернли А, Нельсон К (1993). «Выявление инфекции вируса иммунодефицита человека типа 1 с помощью полимеразной цепной реакции в когорте потребителей серонегативных внутривенных наркотиков». J Infect Dis . 168 (2): 327–31. DOI : 10.1093 / infdis / 168.2.327 . PMID 8335969 . 
  32. ^ «Использование тестов нуклеиновых кислот на объединенных и индивидуальных образцах из донорской цельной крови и компонентов крови (включая исходную плазму и исходные лейкоциты) для адекватного и надлежащего снижения риска передачи ВИЧ-1 и ВГС» . Архивировано из оригинального 11 мая 2009 года . Проверено 2 ноября 2013 года .
  33. ^ "Просмотр статьи" . Евронаблюдение. 1 февраля 2005 года Архивировано из оригинала 28 августа 2008 года . Проверено 2 ноября 2013 года .
  34. ^ «Тесты на ВИЧ для скрининга и диагностики» . 30 ноября 2016 . Проверено 8 марта 2017 года .
  35. ^ «Лабораторное тестирование CDC для диагностики ВИЧ-инфекции, обновленные рекомендации» (PDF) . 27 июня 2014. Архивировано из оригинального (PDF) 28 февраля 2017 года . Проверено 8 марта 2017 года .
  36. ^ Defoort, JP; Martin, M .; Casano, B .; Prato, S .; Camilla, C .; Ферт, В. (2000). «Одновременное обнаружение мультиплексно-амплифицированной РНК вируса иммунодефицита человека типа 1, РНК вируса гепатита С и ДНК вируса гепатита В с использованием анализа гибридизации на основе микросфер проточного цитометра» . Журнал клинической микробиологии . 38 (3): 1066–1071. DOI : 10.1128 / JCM.38.3.1066-1071.2000 . PMC 86341 . PMID 10698998 .  
  37. ^ «Руководство по эксплуатации - набор MPCR для вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) типа I / II, MaximBio» (PDF) . Архивировано 14 июля 2010 года из оригинального (PDF) . Проверено 4 декабря 2013 года .
  38. ^ Фибиг, EW; Райт, диджей; Rawal, BD; Гарретт, ЧП; Шумахер, RT; Peddada, L .; Heldebrant, C .; Smith, R .; Конрад, А .; Kleinman, SH; Буш, депутат (2003). «Динамика ВИЧ-виремии и сероконверсии антител у доноров плазмы: значение для диагностики и определения стадии первичной ВИЧ-инфекции». СПИД . 17 (13): 1871–1879. DOI : 10.1097 / 00002030-200309050-00005 . PMID 12960819 . S2CID 33073998 .  
  39. ^ Сводка FDA теста разветвленной ДНК , по состоянию на 5 октября 2006 г.
  40. ^ Профсоюзы преподавателей Южной Африки критикуют тестирование на ВИЧ в школах https://www.theguardian.com/world/2011/feb/02/south-africa-hiv-testing-schools
  41. ^ Die Burger. «Die Burger» . M.news24.com . Проверено 2 ноября 2013 года .
  42. ^ «Ложноположительные экспресс-тесты оральной жидкости - Нью-Йорк, 2005–2008» . Cdc.gov . Проверено 2 ноября 2013 года .
  43. ^ Фонд семьи Генри Дж. Кайзера (5 сентября 2008 г.). «Департамент Сиэтла считает, что тест OraSure на ВИЧ менее точен, чем указано на этикетке» . TheBodyPro . Проверено 10 сентября 2020 .
  44. ^ «Обзор ложноположительных быстрых тестов на ВИЧ» . CDC. Архивировано из оригинального 14 декабря 2012 года . Проверено 2 ноября 2013 года .
  45. ^ «Тестирование на ВИЧ - Почему и как | Сайт бесплатного тестирования HAF» . Freehivtesting.hafnyc.org. Архивировано из оригинала на 4 ноября 2013 года . Проверено 2 ноября 2013 года .
  46. ^ «Отдел профилактики» . Центр СПИДа Объединенного сообщества Гарлема. Архивировано из оригинального 19 октября 2012 года . Проверено 2 ноября 2013 года .
  47. ^ "Научные доказательства ВИЧ / СПИДа" . AIDSTruth.org. Архивировано из оригинального 2 -го марта 2012 года . Проверено 13 марта 2012 года .
  48. ^ «Доказательства того, что ВИЧ вызывает СПИД» . Проверено 13 марта 2012 года .
  49. ^ «Споры о ВИЧ и СПИДе» . Проверено 13 марта 2012 года .
  50. ^ "Неисправный продавец набора для тестирования на ВИЧ урегулирует расходы FTC" . Федеральная торговая комиссия . Июнь 2005 . Проверено 5 ноября 2014 года .

внешняя ссылка

  • Анализы на антитела к ВИЧ - Медицинский центр UCSF
  • Полный список тестов для скрининга доноров на инфекционные агенты и диагностических тестов на ВИЧ - FDA
  • Информационные бюллетени Национального фонда борьбы со СПИДом (NAT) в Великобритании:
    • Общая информация о тестировании на ВИЧ - Типы тестов на ВИЧ - Домашнее тестирование
  • Инструкции по оптовой закупке наборов для тестирования на ВИЧ от Всемирной организации здравоохранения