 | Эта статья может потребовать очистки, чтобы соответствовать стандартам качества Википедии . Конкретная проблема: эта статья запутанная, неорганизованная и плохо написанная. ( Ноябрь 2019 г. ) ( Узнайте, как и когда удалить этот шаблон сообщения ) |
| Генеральный контролер по наркотикам Индии | |
|---|---|
Действующий доктор В.Г. Сомани | |
| Министерство здравоохранения и благополучия семьи | |
| Учредительный инструмент | Закон о лекарствах и косметике 1940 г. |
| Заместитель | Заместитель генерального контролера по наркотикам Индии |
Генеральный контролер по лекарственным средствам Индии ( DCGI ) является главой отдела Центральной организации по контролю стандартов лекарственных средств при правительстве Индии, ответственной за утверждение лицензий на определенные категории лекарств, таких как кровь и продукты крови, внутривенные жидкости , вакцины и сыворотки в крови. Индия. Генеральный контролер по наркотикам Индии подчиняется Министерству здравоохранения и защиты семьи . [1] DCGI также устанавливает стандарты для производства, продажи, импорта и распределения лекарств в Индии.
Функция [ править ]
DCGI устанавливает стандарты и качество производства, продажи, импорта и распределения лекарств в Индии.
- Подготовка и поддержание национального эталона.
- Обеспечить единообразие в применении Закона о лекарственных средствах и косметике.
- Обучение аналитиков по наркотикам, назначенных Государственными лабораториями по контролю за наркотиками и другими учреждениями
- Анализ косметических средств, полученных в качестве образцов для исследования от CDSCO (центральная организация по контролю стандартов лекарственных средств)
После уведомления Правительством Индии о правилах в отношении медицинских устройств 2017 года DCGI также будет выступать в качестве Центрального лицензирующего органа (CLA) для медицинских устройств, подпадающих под действие этих правил. Из четырех классов медицинских устройств от класса A до класса D DCGI будет прямым лицензирующим органом для устройств класса C и класса D, в то время как он будет координировать лицензирование устройств класса A и B через государственных контролеров по наркотикам, которые будут действовать в качестве государственных Орган лицензирования или SLA. [2]
Управление [ править ]
Правительство 14 августа 2019 года назначило д-ра В.Г. Сомани Генеральным контролером по наркотикам Индии (DCGI). Доктор В.Г. Сомани сменил С. Эсвару Редди, временного DCGI, который был назначен в феврале 2018 года. DCGI возглавляет индийский орган по регулированию лекарственных средств, Центральную организацию по контролю за стандартами лекарственных средств (CDSCO), в функции которой входит обеспечение качества лекарств и косметики, продаваемых в стране , одобрение новых лекарств и регламентирующие клинические испытания. [3] [4]
Зональные офисы CDSCO [ править ]
Центральное правительство установили 6 зональных отделений CDSCO (Центральные Drugs Стандарт организации контроля) в Мумбаи , Калькутте , Мадрасе и Газиабад , Хайдарабад , Ахмадабад , [5] различные офисы Sub-зональные и офисы порта, который работает в тесном сотрудничестве с органы государственного контроля и помогают им в обеспечении единообразного применения Закона о наркотиках. [6]
Ссылки [ править ]
- ^ CENTRAL ПРЕПАРАТЫ СТАНДАРТ УПРАВЛЕНИЯ ОРГАНИЗАЦИИ (доступ18 октября 2014 г.) заархивированы 2014.10.23
- ^ "Правила медицинского устройства GSR 78 (E)" (PDF) .
- ^ 4 СЕН 2012, ET BUREAU, Economic Times Фармацевтическим компаниям было сказано представлять отчеты о безопасности новых лекарств каждые 6 месяцев (по состоянию на 4 сентября 2012 г.)
- ^ "Правительство назначает В.Г. Сомани новым Генеральным контролером по наркотикам" . Moneycontrol .
- ^ «Введение» . cdsco.gov.in . Проверено 25 декабря 2020 года .
- ^ "Зональные офисы - CDSCO" . www.cdsco.gov.in . MoHFW, Правительство Индии.
Внешние ссылки [ править ]
- Центральная организация по контролю за стандартами на наркотики , правительство Индии
