Электронная медицинская карта ( ЭМК ) представляет собой систематизированный набор медицинской информации о пациентах и населении, хранящейся в электронном виде в цифровом формате. [1] Эти записи могут использоваться в разных медицинских учреждениях. Записи передаются через сетевые, общекорпоративные информационные системы или другие информационные сети и обмены. Электронные медицинские карты могут включать ряд данных, в том числе демографические данные , историю болезни, лекарства и аллергии , статус иммунизации , результаты лабораторных анализов, рентгенологические изображения, жизненные показатели., личную статистику, например возраст и вес, а также платежную информацию. [2]
В течение нескольких десятилетий электронные медицинские карты (ЭМК) рекламировались как ключ к повышению качества медицинской помощи. [3] Электронные медицинские карты используются не только для составления карт пациентов, но и по другим причинам, [4] сегодня поставщики медицинских услуг используют данные из историй болезни для улучшения качества результатов с помощью своих программ управления уходом. EHR объединяет все демографические данные пациентов в большой пул и использует эту информацию, чтобы помочь в создании «новых методов лечения или инноваций в оказании медицинской помощи», которые в целом улучшают цели в здравоохранении. [5]Объединение нескольких типов клинических данных из медицинских карт системы помогло клиницистам идентифицировать и стратифицировать хронически больных пациентов. EHR может улучшить качество медицинской помощи, используя данные и аналитику для предотвращения госпитализаций среди пациентов с высоким риском.
Системы EHR предназначены для точного хранения данных и регистрации состояния пациента во времени. Это устраняет необходимость отслеживать предыдущие бумажные медицинские записи пациента и помогает обеспечить актуальность данных, [6] точность и разборчивость. Это также позволяет открыто общаться между пациентом и поставщиком услуг, обеспечивая при этом «конфиденциальность и безопасность». [6] Это может снизить риск репликации данных, так как существует только один изменяемый файл, а это означает, что файл с большей вероятностью обновлен, снижает риск потери документов и является экономически эффективным. [6]Благодаря тому, что цифровая информация доступна для поиска и находится в одном файле, электронные медицинские карты (EMR) более эффективны при извлечении медицинских данных для изучения возможных тенденций и долгосрочных изменений у пациента. Популяционным исследованиям медицинских записей также может способствовать широкое внедрение электронных медицинских карт и электронных медицинских карт.
Термины EHR, электронная карта пациента (EPR) и EMR часто использовались взаимозаменяемо, но в настоящее время определяются различия между моделями. Электронная медицинская карта (EHR) представляет собой более продолжительный набор электронной медицинской информации об отдельных пациентах или группах населения. EMR, напротив, представляет собой запись пациента, созданную поставщиками услуг для конкретных встреч в больницах и амбулаторных условиях, и может служить источником данных для EHR. [7] [8]
Напротив, личная медицинская карта (PHR) представляет собой электронное приложение для записи личных медицинских данных, которые контролирует отдельный пациент и которые могут предоставляться поставщикам медицинских услуг. [9]
Несмотря на то, что все еще ведутся значительные споры о превосходстве электронных медицинских карт над бумажными, исследовательская литература рисует более реалистичную картину преимуществ и недостатков. [10]
Повышенная прозрачность, портативность и доступность, достигнутые в результате внедрения электронных медицинских карт, могут упростить доступ к ним для медицинских работников, но также могут увеличить количество украденной информации неуполномоченными лицами или недобросовестными пользователями по сравнению с бумажными медицинскими картами. что подтверждается повышенными требованиями безопасности к электронным медицинским записям, включенным в Закон о медицинской информации и доступности, а также крупномасштабными нарушениями конфиденциальных записей, о которых сообщают пользователи EMR. [11] [12] Опасения по поводу безопасности способствуют сопротивлению их принятию. [ ласковые слова ]Когда пользователи входят в электронные медицинские записи, они несут ответственность за то, чтобы информация оставалась конфиденциальной, и это делается путем сохранения своих паролей неизвестными другим и выхода из системы перед тем, как покинуть станцию. [13]
Медицинские записи, написанные от руки на бумаге, могут быть плохо читаемы, что может способствовать врачебным ошибкам . [14]Предварительно напечатанные формы, стандартизация сокращений и стандарты чистописания поощрялись для повышения надежности бумажных медицинских карт. Примером возможных врачебных ошибок является прием лекарств. Медикаментозное вмешательство может очень быстро изменить состояние человека из стабильного в нестабильное. С бумажной документацией очень легко неправильно задокументировать введение лекарства, указанное время или ошибки, такие как предоставление «неправильного лекарства, дозы, формы или отсутствие проверки на аллергию», и это может негативно повлиять на пациента. Сообщалось, что количество этих ошибок сократилось на «55–83 %», поскольку записи теперь находятся в сети и требуются определенные шаги, чтобы избежать этих ошибок. [15]
Электронные записи могут помочь в стандартизации форм, терминологии и ввода данных. [16] Оцифровка форм облегчает сбор данных для эпидемиологических и клинических исследований. [17] [18] Однако стандартизация может создать проблемы для местной практики. [10] В целом, у тех, у кого были EMR с автоматизированными заметками и записями, вводом заказов и поддержкой принятия клинических решений, было меньше осложнений, более низкий уровень смертности и более низкие затраты. [19]
EMR могут постоянно обновляться (с некоторыми правовыми ограничениями: см. ниже). Если бы возможность обмена записями между различными системами EMR была усовершенствована («интероперабельность» [20] ), это облегчило бы координацию оказания медицинской помощи в неаффилированных медицинских учреждениях. Кроме того, данные из электронной системы могут анонимно использоваться для статистической отчетности по таким вопросам, как повышение качества, управление ресурсами и эпиднадзор за инфекционными заболеваниями. [21] Однако трудно удалить данные из контекста. [10]
Службы скорой помощи в Австралии, США и Великобритании ввели использование систем EMR. [22] [23] Случаи EMS в Соединенных Штатах регистрируются с использованием различных платформ и поставщиков в соответствии со стандартом NEMSIS (Национальная информационная система EMS). [24] Преимущества электронных записей в машинах скорой помощи включают в себя: обмен данными о пациентах, профилактику травм/заболеваний, лучшее обучение парамедиков, пересмотр клинических стандартов, лучшие варианты исследований для догоспитальной помощи и разработки вариантов лечения в будущем, улучшение результатов на основе данных. и поддержка принятия клинических решений. [25]
Обмен медицинской информацией [26]
Использование EMR для чтения и записи карты пациента возможно не только на рабочей станции, но, в зависимости от типа системы и настроек здравоохранения, также может быть возможно с помощью мобильных устройств, поддерживающих рукописный ввод, [27] планшетов и смартфонов. Электронные медицинские карты могут включать доступ к личным медицинским картам (PHR), что делает отдельные записи из EMR легко видимыми и доступными для потребителей. [ нужна ссылка ]
Некоторые системы EMR автоматически отслеживают клинические события, анализируя данные пациента из электронной медицинской карты, чтобы прогнозировать, обнаруживать и потенциально предотвращать неблагоприятные события. Это могут быть распоряжения о выписке/переводе, распоряжения в аптеке, результаты радиологии, результаты лабораторных исследований и любые другие данные из вспомогательных служб или заметки поставщика. [28] Этот тип мониторинга событий был реализован с использованием обмена информацией о здравоохранении штата Луизиана, связывающего общественное здравоохранение штата с электронными медицинскими записями. Эта система оповещала медицинских работников, когда пациент с ВИЧ/СПИДом не получал медицинской помощи более двенадцати месяцев. Эта система значительно сократила количество упущенных важных возможностей. [29]
В рамках метанарративного систематического обзора исследований в этой области существуют различные философские подходы к ЭУЗ. [30] В литературе по информационным системам здравоохранения ЭУЗ рассматривается как контейнер, содержащий информацию о пациенте, и инструмент для агрегирования клинических данных для вторичного использования (выставление счетов, аудит и т. д.). Однако другие исследовательские традиции рассматривают ЭУЗ как контекстуализированный артефакт внутри социотехнической системы. Например, акторно-сетевая теория рассматривает ЭУЗ как актанта в сети [31] , а исследования в области совместной работы, поддерживаемой компьютером (CSCW), рассматривают ЭУЗ как инструмент, поддерживающий конкретную работу.
Было предложено несколько возможных преимуществ электронных медицинских карт по сравнению с бумажными записями, но ведутся споры о том, в какой степени они достигаются на практике. [32]
Несколько исследований ставят под сомнение, улучшают ли электронные медицинские карты качество медицинской помощи. [30] [33] [34] [35] [36] Одно исследование 2011 года по лечению диабета, опубликованное в Медицинском журнале Новой Англии , обнаружило доказательства того, что практика с EHR обеспечивает более качественное лечение. [37]
EMR могут в конечном итоге помочь улучшить координацию помощи. Статья в отраслевом журнале предполагает, что, поскольку любой, кто использует EMR, может просматривать полную карту пациента, это сокращает количество угадываний историй, посещение нескольких специалистов, сглаживает переходы между условиями оказания помощи и может позволить улучшить уход в экстренных ситуациях. [38] Электронные медицинские карты также могут улучшить профилактику, предоставляя врачам и пациентам лучший доступ к результатам анализов, выявляя недостающую информацию о пациентах и предлагая научно обоснованные рекомендации по профилактическим услугам. [39]
Высокая цена ЭУЗ и неопределенность поставщика в отношении ценности, которую они получат от внедрения в форме возврата инвестиций, оказывают значительное влияние на внедрение ЭУЗ. [40] В рамках проекта, инициированного Управлением национального координатора медицинской информации (ONC), исследователи обнаружили, что администраторы больниц и врачи, внедрившие ЭУЗ, отметили, что любое повышение эффективности компенсировалось снижением производительности по мере внедрения технологии, поскольку а также необходимость увеличения штата специалистов по информационным технологиям для обслуживания системы. [40]
Бюджетное управление Конгресса США пришло к выводу, что экономия средств может иметь место только в крупных интегрированных учреждениях, таких как Kaiser Permanente, а не в небольших врачебных кабинетах. Они бросили вызов Rand Corporationоценки экономии. «Врачи, работающие в офисе, в частности, могут не увидеть никакой выгоды от покупки такого продукта — и могут даже понести финансовый ущерб. врачи могут быть не в состоянии сократить свои офисные расходы или увеличить свои доходы в достаточной степени, чтобы заплатить за это. Например, использование медицинских ИТ может уменьшить количество дублированных диагностических тестов. Однако это повышение эффективности вряд ли увеличит доход. многих врачей». [41] Один генеральный директор компании EHR утверждал, что если врач проводит тесты в офисе, это может снизить его или ее доход. [42]
Сомнения были подняты о экономии затрат от EHRs исследователями в Гарвардском университете , в школе Уортон Университета Пенсильвании , Стэнфордского университета и другие. [36] [43] [44]
Внедрение EMR потенциально может сократить время идентификации пациентов при поступлении в больницу. Исследование от Annals of Internal Medicine показало, что с момента принятия ЭМИ зафиксировано относительное сокращение времени на 65% (со 130 до 46 часов). [45]
Общество медицинских информационных и управленческих систем , очень крупная торговая группа ИТ-индустрии здравоохранения США, в 2009 году заметила, что темпы внедрения электронных медицинских карт «были медленнее, чем ожидалось, в Соединенных Штатах, особенно по сравнению с другими отраслями промышленности и другими развитыми странами. причиной, помимо первоначальных затрат и потери производительности при внедрении EMR, является недостаточная эффективность и удобство использования EMR, доступных в настоящее время». [46] [47] Национальный институт стандартов и технологий Министерства торговли США изучил удобство использования в 2011 году и перечислил ряд конкретных проблем, о которых сообщили медицинские работники. [48] EHR вооруженных сил США, AHLTA, имело серьезные проблемы с удобством использования. [49] Кроме того, исследования, такие как исследование, проведенное в BMC Medical Informatics and Decision Making, также показали, что, хотя внедрение систем электронных медицинских карт оказало большую помощь врачам общей практики, все еще остается много возможностей для пересмотра общей структуры и объем предоставляемого обучения. [50] Было замечено, что усилия по улучшению удобства использования ЭУЗ следует рассматривать в контексте общения между врачом и пациентом. [51]
Однако врачи быстро осваивают мобильные технологии, такие как смартфоны и планшеты. Согласно опросу Physicians Practice , проведенному в 2012 г., 62,6% респондентов (1369 врачей, руководителей практик и других поставщиков медицинских услуг) говорят, что используют мобильные устройства в своей работе. Мобильные устройства все чаще могут синхронизироваться с электронными системами медицинских карт, что позволяет врачам получать доступ к картам пациентов из удаленных мест. Большинство устройств являются расширениями настольных систем EHR и используют различное программное обеспечение для удаленного обмена данными и доступа к файлам. Преимущества мгновенного доступа к записям пациентов в любое время и в любом месте очевидны, но при этом возникает множество проблем с безопасностью. По мере того, как мобильные системы становятся все более распространенными, в медицинских учреждениях потребуются всеобъемлющие политики, регулирующие меры безопасности и правила конфиденциальности пациентов. [52]
Другие передовые вычислительные методы позволили оценивать EHR гораздо быстрее. Обработка естественного языка все чаще используется для поиска в электронных медицинских карточках, особенно путем поиска и анализа заметок и текста, которые в противном случае были бы недоступны для изучения при стремлении улучшить уход. [53] Одно исследование показало, что несколько методов машинного обучения можно использовать для прогнозирования уровня смертности пациентов с умеренным успехом, при этом наиболее успешный подход включает использование комбинации сверточной нейронной сети и модели гетерогенного графа. [54]
Когда медицинское учреждение задокументировало свой рабочий процесс и выбрало свое программное решение, оно должно рассмотреть аппаратное обеспечение и инфраструктуру поддерживающих устройств для конечных пользователей. Персоналу и пациентам необходимо будет взаимодействовать с различными устройствами на протяжении всего пребывания пациента и составления графиков рабочего процесса. Компьютеры, ноутбуки, моноблоки, планшеты, мыши, клавиатуры и мониторы — все это аппаратные устройства, которые можно использовать. Другие соображения будут включать опорные рабочие поверхности и оборудование, настенные столы или шарнирные рычаги для работы конечных пользователей. Другим важным фактором является то, как все эти устройства будут физически защищены и как они будут заряжаться, чтобы персонал всегда мог использовать устройства для составления карт EHR, когда это необходимо.
Успех вмешательств в области электронного здравоохранения во многом зависит от способности пользователя полностью понять рабочий процесс и предвидеть потенциальные клинические процессы до внедрения. Невыполнение этого требования может привести к дорогостоящим и трудоемким перерывам в предоставлении услуг. [55]
Согласно эмпирическим исследованиям в области социальной информатики , использование информационных и коммуникационных технологий (ИКТ) может привести как к преднамеренным, так и к непреднамеренным последствиям . [56] [57] [58]
В предупреждении о событии Sentinel за 2008 г. от Объединенной комиссии США , организации, которая аккредитует американские больницы для оказания медицинских услуг, говорится: «Поскольку медицинские информационные технологии (HIT) и «конвергентные технологии» — взаимосвязь между медицинскими устройствами и HIT — все больше используются организаций здравоохранения пользователи должны помнить о рисках безопасности и предотвратимых неблагоприятных событиях, которые эти реализации могут создать или увековечить. Неблагоприятные события, связанные с технологиями, могут быть связаны со всеми компонентами комплексной технологической системы и могут включать ошибки, совершенные или упущенные. Эти непреднамеренные неблагоприятные события, как правило, происходят из-за интерфейсов человек-машина или из-за дизайна организации/системы». [59] Совместная комиссия приводит в качестве примераБаза данных фармакопеи США MEDMARX [60] , в которой из 176 409 записей об ошибках при приеме лекарств за 2006 год примерно 25 процентов (43 372) связаны с тем или иным аспектом компьютерных технологий как по крайней мере одной из причин ошибки.
Британская национальная служба здравоохранения (NHS) сообщает о конкретных примерах потенциальных и реальных непредвиденных последствий, вызванных ЭУЗ, в своем документе 2009 года об управлении клиническими рисками, связанными с развертыванием и использованием программного обеспечения для здравоохранения. [61]
В меморандуме Американского управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) от февраля 2010 г. отмечалось, что непреднамеренные последствия ЭУЗ включают медицинские ошибки, связанные с ЭУЗ, из-за (1) ошибок совершения (EOC), (2) ошибок пропуска или передачи (EOT), ( 3) ошибки в анализе данных (EDA) и (4) несовместимость между программными приложениями или системами от разных поставщиков (ISMA) — примеры приводились. FDA также отметило, что «отсутствие обязательной отчетности по вопросам безопасности H-IT ограничивает количество отчетов о медицинских устройствах (MDR) и препятствует более полному пониманию реальных проблем и последствий». [62]
Документ с изложением позиции Совета директоров Американской ассоциации медицинской информатики (AMIA) от 2010 г. содержит рекомендации по безопасности пациентов, связанным с электронными картами, прозрачности, этическому просвещению покупателей и пользователей, внедрению передового опыта и пересмотру регулирования электронных медицинских приложений. [63] Помимо конкретных вопросов, таких как конфликты интересов и проблемы конфиденциальности, были подняты вопросы о том, каким образом электронные посредники могут повлиять на отношения между врачом и пациентом. [64] [65]
На этапе внедрения когнитивная нагрузка медицинских работников может значительно увеличиться по мере того, как они знакомятся с новой системой. [66]
Электронные медицинские карты почти всегда отрицательно сказываются на производительности труда врача, вне зависимости от того, вводятся ли данные во время приема или через какое-то время после него. [ 67] EHR может повысить производительность труда врача, предоставляя быстрый и интуитивно понятный интерфейс для просмотра и понимания клинических данных пациента и сводя к минимуму количество клинически нерелевантных вопросов, но это почти никогда не происходит. [ Править ] Другой способ смягчить ущерб для производительности врача состоит в том, чтобы нанять писцов для работы вместе с практикующими врачами, что почти никогда не является финансово жизнеспособным. [ нужна ссылка ]
В результате многие провели исследования, подобные тому, которое обсуждалось в Журнале Американской ассоциации медицинской информатики , «Масштаб и важность непреднамеренных последствий, связанных с компьютеризированным вводом заказов поставщика услуг», целью которого является понимание степени и значимости незапланированных неблагоприятных последствий. связанные с компьютеризированным вводом врачебных назначений, и понимать, как интерпретировать нежелательные явления, и понимать важность управления ими для общего успеха компьютеризированного ввода врачебных предписаний. [68]
В Соединенных Штатах, Великобритании и Германии концепция национальной централизованной серверной модели медицинских данных была плохо воспринята. [69] Вопросы конфиденциальности и безопасности в такой модели вызывали озабоченность. [70] [71]
В Европейском Союзе (ЕС) в 2016 году был принят новый документ прямого действия, регламент Европейского парламента и Совета, который вступит в силу в 2018 году для защиты обработки персональных данных, в том числе для целей здравоохранения. уход, Общий регламент по защите данных .
Угрозы медицинской информации можно разделить на три категории:
Эти угрозы могут быть внутренними, внешними, преднамеренными и непреднамеренными. Таким образом, можно обнаружить, что специалисты по информационным системам здравоохранения имеют в виду эти конкретные угрозы при обсуждении способов защиты медицинской информации пациентов. Было обнаружено, что медицинские работники в таких странах, как Испания, не осведомлены о вопросах безопасности. [72] Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA) разработал структуру для снижения вреда от этих угроз, которая является всеобъемлющей, но не настолько конкретной, чтобы ограничивать возможности медицинских работников, которые могут иметь доступ к различным технологиям. [73]
Закон о защите личной информации и электронных документах (PIPEDA) получил королевскую санкцию в Канаде 13 апреля 2000 г. для установления правил использования, раскрытия и сбора личной информации. Личная информация включает как нецифровую, так и электронную форму. В 2002 году PIPEDA распространилась на сектор здравоохранения на этапе 2 реализации закона. [74] Есть четыре провинции, где этот закон не применяется, потому что их закон о конфиденциальности считается аналогичным PIPEDA: Альберта, Британская Колумбия, Онтарио и Квебек.
Пандемия COVID-19 в Соединенном Королевстве привела к радикальным изменениям. NHS Digital и NHSX внесли изменения, как утверждается, только на время кризиса, в систему обмена информацией GP Connect по всей Англии, что означает, что записи о пациентах распределяются между учреждениями первичной медико-санитарной помощи. Исключаются только пациенты, которые специально отказались. [75]
Юридическая ответственность во всех аспектах здравоохранения была растущей проблемой в 1990-х и 2000-х годах. Всплеск числа адвокатов на душу населения в США [76] и изменения в деликтной системе вызвали рост стоимости всех аспектов здравоохранения, и медицинские технологии не стали исключением. [77]
Отказ или ущерб, причиненный во время установки или использования системы EHR, вызывали опасения в судебных процессах. [78] Точно так же важно признать, что внедрение электронных медицинских карт сопряжено со значительными юридическими рисками. [79]
Эта проблема ответственности была особенно опасна для небольших производителей систем EHR. Некоторые более мелкие компании могут быть вынуждены покинуть рынки из-за регионального климата ответственности. [80] [ ненадежный источник ] Крупные поставщики электронных медицинских карт (или спонсируемые государством поставщики электронных медицинских карт) лучше противостоят судебным преследованиям.
Хотя нет никаких аргументов в пользу того, что электронная документация посещений пациентов и данные улучшают уход за пациентами, растет обеспокоенность тем, что такая документация может открыть врачам учащение случаев злоупотребления служебным положением. Отключение предупреждений врача, выбор из раскрывающихся меню и использование шаблонов могут побудить врачей пропустить полный просмотр прошлой истории болезни и лекарств и, таким образом, упустить важные данные.
Еще одна потенциальная проблема — электронные временные метки. Многие врачи не знают, что системы EHR создают электронную отметку времени каждый раз, когда обновляется карта пациента. Если иск о злоупотреблении служебным положением поступает в суд, в процессе расследования обвинение может запросить подробный отчет обо всех записях, сделанных в электронной карте пациента. Ожидание составления записей о пациентах до конца дня и внесение дополнений к записям задолго до посещения пациента может быть проблематичным, поскольку такая практика может привести к получению менее чем точных данных о пациенте или указать на возможное намерение незаконно изменить историю болезни пациента. [81]
В некоторых сообществах больницы пытаются стандартизировать системы EHR, предоставляя местным поставщикам медицинских услуг версии больничного программного обеспечения со скидкой. Эта практика была оспорена как нарушение правил Старка, запрещающих больницам оказывать преимущественную помощь поставщикам медицинских услуг по месту жительства. [82] В 2006 г., однако, были введены исключения из правила Старка, позволяющие больницам предоставлять программное обеспечение и обучение поставщикам медицинских услуг, в основном устранив это юридическое препятствие. [83] [ ненадежный источник ] [84] [ ненадежный источник ]
В случаях трансграничного использования реализации EHR возникает дополнительная проблема юридической совместимости. В разных странах могут быть разные юридические требования к содержанию или использованию электронных медицинских карт, что может потребовать радикальных изменений в техническом составе рассматриваемой реализации ЭУЗ. (особенно когда речь идет о фундаментальных юридических несовместимостях). Поэтому изучение этих вопросов часто необходимо при внедрении трансграничных решений ЭУЗ. [85]
Администрация Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Организации Объединенных Наций намеренно не способствует стандартизированному на международном уровне представлению медицинских карт или личных медицинских карт. Однако ВОЗ способствует определению минимальных требований для развивающихся стран. [86]
Тем не менее, аккредитованная при Организации Объединенных Наций организация по стандартизации Международная организация по стандартизации (ISO) тщательно определила [ необходимо разъяснение ] стандарты в рамках платформы HL7 для информатики здравоохранения. Соответствующие стандарты доступны вместе с ISO/HL7 10781:2009 Функциональная модель системы электронных медицинских карт, версия 1.1 [87] и последующим набором стандартов детализации. [88]
Большинство стран Европы разработали стратегию разработки и внедрения электронных систем медицинских карт. Это будет означать более широкий доступ к медицинским записям для многочисленных заинтересованных сторон, даже из стран с более низким уровнем защиты конфиденциальности. Предстоящая реализация Директивы о трансграничном здравоохранении и планы Комиссии ЕС по централизации всех медицинских карт вызывают серьезную озабоченность у общественности ЕС, которая считает, что организациям здравоохранения и правительствам нельзя доверять управление своими данными в электронном виде и подвергать их большему количеству угроз. .
Идея централизованной системы электронных медицинских карт была плохо воспринята общественностью, которая опасается, что правительства могут использовать эту систему не по назначению. Существует также риск нарушения конфиденциальности, из-за которого конфиденциальная медицинская информация может попасть в чужие руки. Некоторые страны приняли законы, требующие принятия мер для защиты безопасности и конфиденциальности медицинской информации. Эти меры безопасности обеспечивают дополнительную защиту записей, которые передаются в электронном виде, и дают пациентам некоторые важные права контролировать свои медицинские записи и получать уведомления в случае потери или несанкционированного получения медицинской информации. США и ЕС ввели обязательные уведомления об утечке медицинских данных. [89]
Цель уведомления об утечке персональных данных — защитить людей, чтобы они могли предпринять все необходимые действия для ограничения нежелательных последствий утечки и мотивировать организацию на повышение безопасности инфраструктуры для защиты конфиденциальности данных. Законодательство США требует, чтобы юридические лица информировали физических лиц в случае нарушения, в то время как Директива ЕС в настоящее время требует уведомления о нарушении только тогда, когда нарушение может отрицательно сказаться на конфиденциальности человека. Личные медицинские данные представляют ценность для отдельных лиц, и поэтому трудно оценить, нанесет ли нарушение репутационный или финансовый ущерб или окажет неблагоприятное воздействие на частную жизнь.
Закон ЕС об уведомлении о нарушениях обеспечивает лучшие гарантии конфиденциальности с меньшим количеством исключений, в отличие от закона США, который исключает непреднамеренное получение, доступ или использование защищенной медицинской информации и непреднамеренное раскрытие информации на основе добросовестных убеждений. [89]
Федеральное правительство США выпустило новые правила электронных медицинских карт. [90]
Общая модель данных (CDM) — это спецификация, описывающая, как можно комбинировать данные из нескольких источников (например, из нескольких систем EHR). Многие CDM используют реляционную модель (например, OMOP CDM). Реляционный CDM определяет имена таблиц и столбцов таблиц и ограничивает допустимые значения.
Каждая среда здравоохранения функционирует по-своему, часто существенным образом. Трудно создать универсальную систему ЭМК. Многие ЭУЗ первого поколения были разработаны с учетом потребностей врачей первичного звена, в результате чего некоторые специальности значительно меньше удовлетворялись их системой ЭУЗ. [ нужна ссылка ]
Идеальная система EHR будет иметь стандартизацию записей, но интерфейсы, которые можно настроить для среды каждого поставщика. Этому способствует модульность системы EHR. Многие компании EHR нанимают поставщиков для настройки.
Эту настройку часто можно выполнить так, чтобы интерфейс ввода данных врачом точно имитировал ранее использовавшиеся бумажные формы. [92]
В то же время они сообщили о негативных последствиях в общении, увеличении сверхурочной работы и отсутствующих записях, когда использовалась неиндивидуализированная система EMR. [93] Настройка программного обеспечения при его выпуске дает наибольшие преимущества, поскольку оно адаптировано для пользователей и приспособлено к рабочим процессам, характерным для учреждения. [94]
Настройка может иметь свои недостатки. Конечно, первоначальное внедрение индивидуальной системы сопряжено с более высокими затратами. И группа внедрения, и поставщик медицинских услуг должны потратить больше времени, чтобы понять потребности рабочего процесса.
Разработка и обслуживание этих интерфейсов и настроек также может привести к увеличению затрат на внедрение и обслуживание программного обеспечения. [95] [ ненадежный источник ] [96] [ ненадежный источник ]
Важным соображением в процессе разработки электронных медицинских карт является планирование долгосрочного сохранения и хранения этих записей. В этой области необходимо прийти к консенсусу в отношении продолжительности хранения электронных медицинских карт, методов обеспечения доступности и совместимости архивных данных с еще не разработанными поисковыми системами, а также способов обеспечения физической и виртуальной безопасности архивов. . [ нужна ссылка ]
Кроме того, соображения о долгосрочном хранении электронных медицинских карт осложняются возможностью того, что однажды эти записи могут быть использованы в долгосрочном периоде и интегрированы в различные учреждения здравоохранения. Записи могут создаваться, использоваться, редактироваться и просматриваться несколькими независимыми объектами. К таким организациям относятся, помимо прочего, врачи первичной медико-санитарной помощи, больницы, страховые компании и пациенты. Мандл и др. отметили, что «выбор структуры и права собственности на эти записи окажет глубокое влияние на доступность и конфиденциальность информации о пациентах». [97]
Требуемый срок хранения индивидуальной электронной медицинской карты будет зависеть от национальных и государственных правил, которые со временем могут меняться. [98] Руотсалайнен и Мэннинг обнаружили, что типичный срок хранения данных о пациентах колеблется от 20 до 100 лет. В одном из примеров того, как может функционировать архив ЭУЗ, их исследование «описывает совместный доверенный нотариальный архив (ТНА), который получает данные о состоянии здоровья из разных систем ЭУЗ, хранит данные вместе со связанной метаинформацией в течение длительных периодов времени и распространяет ЭУЗ. объекты данных. TNA может хранить объекты в формате XML и подтверждать целостность хранимых данных с помощью записей о событиях, временных меток и архивных электронных подписей». [99]
Помимо архива TNA, описанного Руотсалайненом и Мэннингом, возможны и другие комбинации систем EHR и архивных систем. Опять же, общие требования к дизайну и безопасности системы и ее архива будут различаться и должны функционировать в соответствии с этическими и юридическими принципами, характерными для времени и места. [ нужна ссылка ]
Хотя в настоящее время точно неизвестно, как долго будут храниться электронные медицинские записи, очевидно, что продолжительность времени превысит средний срок хранения бумажных записей. Развитие технологий таково, что программы и системы, используемые для ввода информации, скорее всего, не будут доступны пользователю, желающему изучить архивные данные. Одним из предлагаемых решений проблемы долгосрочной доступности и удобства использования данных в будущих системах является стандартизация информационных полей не зависящим от времени способом, например, с помощью языка XML. Олхед и Петерсон сообщают, что «базовый XML-формат прошел предварительное тестирование в Европе в рамках проекта Spri и был признан пригодным для целей ЕС.Spri посоветовал Шведскому национальному совету здравоохранения и социального обеспечения и Шведскому национальному архиву издать директивы, касающиеся использования XML в качестве архивного формата для информации EHCR (электронная медицинская карта).[100]
Когда уход предоставляется в двух разных учреждениях, может быть сложно обновлять записи в обоих местах скоординированным образом. Для решения этой проблемы использовались две модели: решение для централизованного сервера данных и программа синхронизации файлов одноранговой сети (которая была разработана для других одноранговых сетей ). Однако программы синхронизации для распределенных моделей хранения полезны только после стандартизации записей. Объединение уже существующих государственных баз данных в области здравоохранения является распространенной проблемой программного обеспечения. Способность систем электронных медицинских карт выполнять эту функцию является ключевым преимуществом и может улучшить оказание медицинской помощи. [101] [102] [103]
Обмен информацией о пациентах между организациями здравоохранения и ИТ-системами меняется с модели «точка-точка» на модель «многие ко многим». Европейская комиссия поддерживает шаги по облегчению трансграничной совместимости систем электронного здравоохранения и устранению потенциальных юридических препятствий, как в проекте www.epsos.eu/. Чтобы обеспечить глобальный общий рабочий процесс, исследования будут заблокированы во время их чтения, а затем разблокированы и обновлены после завершения чтения. Рентгенологи смогут обслуживать несколько медицинских учреждений, считывать информацию и составлять отчеты в больших географических районах, таким образом, уравновешивая рабочие нагрузки. Самые большие проблемы будут связаны с функциональной совместимостью и правовой ясностью. В некоторых странах почти запрещено заниматься телерадиологией.Разнообразие используемых языков является проблемой, а многоязычные шаблоны отчетов для всех анатомических областей пока недоступны. Однако рынок электронного здравоохранения и телерадиологии развивается быстрее, чем любые законы или правила.[104]
В 2011 году правительство Москвы запустило крупный проект, известный как ЕМИАС , в рамках своей инициативы по электронному здравоохранению. ЕМИАС - Единая медицинская информационно-аналитическая система - объединяет более 660 клиник и более 23 600 практикующих врачей в Москве. ЕМИАС охватывает 9,5 млн пациентов, содержит более 359 млн медицинских карт и ежедневно поддерживает более 500 000 различных транзакций. Каждую неделю около 700 000 москвичей используют удаленные каналы для записи на прием. [105] [106]
Европейская комиссия хочет стимулировать цифровую экономику, предоставив всем европейцам доступ к онлайн-медицинским записям в любой точке Европы к 2020 году. С недавно принятой Директивой 2011/24/ЕС о правах пациентов в трансграничном здравоохранении, которая должна быть реализована к 2013 году. , то неизбежно, что централизованная европейская система медицинских карт станет реальностью еще до 2020 года. Однако концепция централизованного наднационального центрального сервера вызывает опасения по поводу хранения электронных медицинских карт в центральном месте. Угроза конфиденциальности, создаваемая наднациональной сетью, вызывает ключевую озабоченность.Трансграничные и интероперабельные электронные системы медицинских карт делают конфиденциальные данные более легко и быстро доступными для более широкой аудитории и повышают риск того, что личные данные, касающиеся здоровья, могут быть случайно раскрыты или легко переданы неуполномоченным сторонам, обеспечивая более широкий доступ к подборке личных данных. данные о здоровье из разных источников и на протяжении всей жизни.[107]
В ветеринарной практике Великобритании замена бумажных систем записи электронными методами хранения информации о пациентах участилась с 1980-х годов, и в настоящее время большинство клиник используют электронные медицинские карты. В выборке из 129 ветеринарных практик 89% использовали систему управления практикой (PMS) для записи данных. [108] В настоящее время в Великобритании существует более десяти поставщиков PMS. Сбор данных непосредственно из PMS для эпидемиологического анализа избавляет ветеринаров от необходимости вручную представлять отдельные отчеты по каждому посещению животного и, следовательно, увеличивает количество отчетов. [109]
Данные ветеринарных электронных медицинских карт используются для изучения эффективности противомикробных препаратов; факторы риска рака собак; и наследственных заболеваний у собак и кошек, в рамках проекта по наблюдению за болезнями мелких животных «VetCOMPASS» (Система ветеринарного наблюдения за животными-компаньонами) в Королевском ветеринарном колледже в Лондоне в сотрудничестве с Сиднейским университетом (проект VetCOMPASS ранее был известен как VEctAR) . [110] [111]
Письмо, опубликованное в Communications of the ACM [112] , описывает концепцию создания синтетической популяции пациентов и предлагает вариант теста Тьюринга .оценить разницу между синтетическими и реальными пациентами. В письме говорится: «В контексте EHR, хотя врач-человек может легко отличить искусственно созданных пациентов от реальных живых людей, может ли машина быть наделена интеллектом, чтобы сделать такое определение самостоятельно?» и далее в письме говорится: «Прежде чем синтетические личности пациентов станут проблемой общественного здравоохранения, законный рынок электронных медицинских карт может выиграть от применения методов, подобных тесту Тьюринга, для обеспечения большей надежности данных и диагностической ценности. Таким образом, любые новые методы должны учитывать неоднородность пациентов и вероятно, будет иметь большую сложность, чем тест Аллена для восьмиклассников по естествознанию. [113]
152
КиБ
Европейский план работы по интеллектуальным открытым услугам для пациентов