Еврогентек


Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Eurogentec - международный поставщик биотехнологий из Бельгии , специализирующийся на наборах и реагентах для геномики и протеомики, а также на биопрепаратах cGMP . Компания была основана в 1985 году как дочернее предприятие Льежского университета . [1] Контрактная производственная организация Eurogentecпредприятия имеют лицензию Министерства здравоохранения Бельгии на производство клинических испытаний и коммерческих биофармацевтических материалов, а также лицензию FDA США на производство коммерческого рекомбинантного белкового продукта для рынка США. Eurogentec управляет двумя производственными предприятиями в Бельгии, которые поставляют индивидуальные биологические препараты и компоненты на основе олигонуклеотидов для диагностических и терапевтических / профилактических применений. [2]

История

Подразделение Eurogentec Biologics в Сераинге

1985 : Компания была основана в Льеже двумя молодыми исследователями из Льежского университета, профессором Жозефом Марсьялем и профессором Андре Ренаром. Профессор Джозеф Мартиаль пересек Атлантику в конце 1970-х годов, чтобы работать в Калифорнийском университете в Сан-Франциско в американской лаборатории, и вернулся через несколько лет в качестве квалифицированного генного инженера в то время, когда эти технологии все еще были в основном ограничены. Северная Америка. Прежде всего, он вернулся с определенной концепцией экономической роли, которую потенциально может взять на себя университетский исследователь в создании своего собственного предприятия. В то время не было специальногоструктура в ULg для поддержки запуска спин-оффа. Проф. Дж. Мартиаль нанял молодого исследователя (проф. А. Ренара). Затем руководство ULg приветствовало лабораторию на своих объектах. Первой целью компании было усовершенствовать вакцину для разведения рыб с помощью генной инженерии. [1]

1987 : Eurogentec начала продавать олигонуклеотиды для исследовательских лабораторий. Первые годы компании были трудными, но в самом начале 1990-х Жан-Пьер Делвар [3], экономист из Брюссельского университета , поднялся на борт корабля и поставил Eurogentec в благоприятное русло. [1]

EGT North America, Сан-Диего, Калифорния

1996 : Eurogentec становится контрактной исследовательской организацией (CRO) для биофармацевтического сектора и вступает в сотрудничество с SmithKline Beecham Biologys (Rixensart, Бельгия) для производства рекомбинантных белков для фаз I, II и III клинических испытаний. В дополнение к своей фармацевтической деятельности, Eurogentec превратилась в сервисную компанию для биотехнических исследований и университетских лабораторий. [1]

1999 : Eurogentec приобрела Oswel Research Product Ltd. [4], биотехнологическую компанию, базирующуюся в Саутгемптоне, Великобритания, специализирующуюся на синтезе химически модифицированных и сложных олигонуклеотидов и их аналогов (ДНК, РНК, ПНК).

2002 : Eurogentec приобрела Wita Proteomics [5], компанию, специализирующуюся на услугах по протеомике, базирующуюся в Берлине (Германия). Спустя несколько месяцев Eurogentec открыла свой офис в США в Сан-Диего для производства олигонуклеотидов (EGT NA). [6]

Здание штаб-квартиры Eurogentec в Сераинге , Бельгия

2004 : Eurogentec открывает новые производственные лаборатории (синтез олигонуклеотидов и пептидов) в Liege Science PARK (Бельгия). [7] Это интеллектуальное здание также является экологичным: здание оборудовано системой домашней автоматизации (освещение без выключателя), а отопление производится от конденсационного котла, что позволяет экономить электроэнергию. [8]

С 2000 по 2008 год Eurogentec расширил свои услуги и подписал соглашения с несколькими компаниями, такими как Cepheid, [9] Epoch Biosciences, [10] Exiqon, [11] Delphi, [12] In Cell Art. [13]

2007 : Чтобы полностью соответствовать строгим производственным требованиям, предъявляемым к олигонуклеотидам для диагностики in vitro , Eurogentec расширила свой нынешний завод GMP в Льеже. [14] [15]

2008 : Eurogentec получил сертификат ISO 13485 для производства и продажи олигонуклеотидов для диагностики in vitro (IVD) в Льеже. Через два года после этого EGT NA [16] также получил сертификат ISO 13485 для производства олигонуклеотидных диагностических средств.

Объект АнаСпек, Фремонт, Калифорния

2009 Октябрь, Eurogentec объявил о приобретении AnaSpec, частной протеомной компании, базирующейся во Фремонте, США. [17] Anaspec - поставщик протеомики для исследований в области наук о жизни; они специализируются на синтезе пептидов, меченых пептидах и антителах, флуоресцентных красителях и анализах активности ферментов.

2010 : Kaneka приобрела контрольный пакет акций Eurogentec SA [18] . Продукция Kaneka включает синтетические смолы, полимерные продукты, химические вещества, продукты питания, фармацевтические препараты, медицинские устройства, электрическое сырье и синтетические волокна.

2012 : Начало промышленного производства биофармацевтического препарата для рынка США.

Продукты и услуги

Eurogentec разработала три взаимосвязанных бизнес-подразделения: « Продукты и услуги для биологических исследований» , « Производственные решения для диагностики in vitro» и « GMP BioManufacturing» . [2]

Подразделение медико-биологических наук специализируется на геномике и включает в себя разработку олигонуклеотидов , ДНК-полимераз , зондов кПЦР в реальном времени , аналитических услуг и протеомики . Операции по протеомике в первую очередь связаны с пользовательскими пептидами и антителами , наборами для анализа и запатентованными красителями и гасителями. [1]
Подразделение диагностики in vitro обеспечивает техническую и проектную поддержку контрактного производства олигонуклеотидов с надлежащей производственной практикой (GMP) и ДНК-полимераз Taq для использования в приложениях молекулярной диагностики. Производственные процессы проходят в чистых помещениях. [2]
GMP BioManufacturing BU - это организация контрактного производства с полным спектром услуг, которая предлагает значительные ноу-хау в разработке процессов, передаче технологий, разработке рецептур, расширении масштабов и производстве белков GMP, белковых конъюгатов, плазмид и бактериальных вакцин для доклинических исследований. , клиническое и коммерческое использование, все в соответствии с требованиями Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и EMA. [2]

Продукты в разработке

По состоянию на сентябрь 2014 года Eurogentec Biologics разрабатывала вакцину против бильгарциоза под названием Bilhvax в партнерстве с INSERM и исследователями из Института Пастера ; кандидат на вакцину в это время начинал испытания фазы III. [19]

использованная литература

  1. ^ а б в г д Клеман Вайолет. «Еврогентек: зрелость не останавливает рост» (PDF) . Валлония-Брюссель Интернэшнл. С. 17–18. Архивировано 2 сентября 2011 года из оригинального (PDF) .
  2. ^ a b c d «Eurogentec Biologics - Опыт настоящего партнерства» . Фармэтчинг . Проверено 16 мая 2011 года .
  3. ^ "Paperjam -" L'esprit spin-off est ne à Liège " " . 1 февраля 2008 г. стр. 70, 71. Архивировано из оригинала 2 октября 2011 года . Проверено 16 мая 2011 года .
  4. ^ «11 мая 1999 г. - Eurogentec приобрела Oswel Research Products Ltd» .
  5. ^ «19 декабря 2002 г. - Eurogentec приобрела компанию Wita Proteomics» .
  6. ^ «01 октября 2002 - Eurogentec находит дом в Филадельфии» .
  7. ^ Bodeux, Филипп (18 февраля 2004). "De nouveaux labratoires de production pour une des premières spin-off de l'ULg Eurogentec" (на французском языке). Лесуар . Проверено 8 июня 2011 года .
  8. ^ "Eurogentec Trouve sa deuxième niche" (на французском языке). La Libre. 18 февраля 2004 г.
  9. ^ «15 декабря 2000 - Cepheid объявляет о дистрибьюторском соглашении с Eurogentec для Европы» .
  10. ^ «19 февраля 2002 г. - Eurogentec подписывает соглашение о поставках с Epoch Biosciences» .
  11. ^ «18 марта 2003 г. - Exiqon и EUROGENTEC объявляют о рыночном лицензионном соглашении на использование заблокированной нуклеиновой кислоты (LNA)» .
  12. ^ «3 января 2002 г. - Eurogentec подписала договор субподряда с Delphi Genetics» .
  13. ^ «7 апреля 2008 г. - Eurogentec и IN CELL ART сотрудничают в коммерциализации нового поколения реагентов для трансфекции: ICAFectin ™ 441 и ICAFectin ™ 442» .
  14. ^ «7 апреля 2008 г. - Eurogentec празднует открытие новых производственных мощностей GMP для IVD олигонуклеотидов» .
  15. ^ «28 января 2009 г. - Eurogentec недавно получил сертификат ISO 13485: 2003 на производство и продажу олигонуклеотидов для диагностики in vitro (IVD)» .
  16. ^ «4 сентября 2010 г. - Eurogentec NA получает сертификат ISO 13485» .
  17. ^ «23 октября 2009 г. - Eurogentec SA завершает сделку по приобретению AnaSpec Inc.» .
  18. ^ «15 июня 2010 г. - Kaneka и Eurogentec SA объединяют усилия» .
  19. ^ КТО. Сентябрь 2014 г. Состояние исследований вакцин и разработок вакцин от шистосомоза.

внешние ссылки

  • Официальный веб-сайт
Источник « https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Eurogentec&oldid=1047819376 »