 | Эта статья требует дополнительных ссылок для проверки . ( февраль 2021 г. ) ( Узнайте, как и когда удалить этот шаблон сообщения ) |
| Pangasiwaan ng Pagkain at Gamot | |
 | |
| Обзор агентства | |
|---|---|
| Сформирован | 22 июня 1963 г. [1] |
| Юрисдикция | Филиппины |
| Штаб-квартира | Гражданский Драйв, Филинвест Корпоративный Город , Алабанг , Мунтинлупа 1781 |
| Сотрудники | менее 700 |
| Руководители агентства |
|
| Родительский отдел | Департамент здравоохранения (Филиппины) |
| Веб-сайт | www |
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) Филиппин, ранее называвшееся Бюро по контролю за продуктами и лекарствами , является регулирующим органом здравоохранения при Министерстве здравоохранения (Филиппины), созданным в 1963 году Законом Республики № 3720 с поправками, внесенными в 1987 году Указом 175 иначе известный как «Закон о пищевых продуктах, лекарствах, устройствах и косметике», впоследствии реорганизованный Законом Республики № 9711, также известным как «Закон о пищевых продуктах и лекарствах 2009 года». Агентство отвечает за лицензирование, мониторинг и регулирование косметических средств , лекарств , продуктов питания , бытовых опасных товаров , медицинских устройств [2] иустройства, излучающие электромагнитное излучение , пестициды , табак и сопутствующие товары , а также вакцины для обеспечения безопасности, эффективности и качества в Республике Филиппины .
FDA Филиппин возглавляет генеральный директор, назначенный президентом Филиппин, и два заместителя по внутреннему управлению и операциям по регулированию на местах. Роландо Энрике Д. Доминго, доктор медицины, является действующим генеральным директором с марта 2020 года.
Центральный офис FDA находится в Алабанге, Мунтинлупа. Агентство имеет 4 центра, расположенных в его центральном офисе, и 5 кластеров полевых регулирующих операций и 4 лаборатории, расположенные по всему архипелагу. Агентство также предоставляет аккредитацию лабораториям частного сектора для тестирования COVID-19 .
Организационная структура [ править ]
- Департамент здравоохранения (Филиппины)
- Управление по контролю за продуктами и лекарствами
- Канцелярия генерального директора
- Центр регулирования и исследования косметических и бытовых / городских опасных веществ (CCHUHSRR)
- Центр регулирования устройств, радиационного здоровья и исследований (CDRRHR)
- Центр регулирования и исследования лекарственных средств (CDRR)
- Центр регулирования и исследований пищевых продуктов (CFRR)
- Лаборатория общих служб
- Манильская лаборатория тестирования и обеспечения качества
- Лаборатория тестирования и обеспечения качества Себу
- Лаборатория испытаний и обеспечения качества Давао
- Отдел обеспечения физической лаборатории
- Центр действий в области пищевых продуктов и лекарств (FDAC)
- Центр юридических услуг и поддержки (LSSC)
- Аппарат заместителя генерального директора по внутреннему управлению
- Офис административно-финансовой службы
- Управление службы планирования политики
- Отдел управления информационно-коммуникационными технологиями
- Аппарат заместителя генерального директора по регулирующей деятельности на местах
- Офис кластера Северного Лусона
- Офис кластера Южного Лусона
- Офис Visayas Cluster
- Офис кластера Западного Минданао
- Офис кластера Восточный Минданао
- Подразделение нормативного правоприменения
- Канцелярия генерального директора
- Управление по контролю за продуктами и лекарствами
История [ править ]
Секретарь Министерства здравоохранения (DOH) Франсиско Дуке-старший создал подкомитет по пищевым продуктам и лекарствам в 1961-62 годах, чтобы инициировать административный законопроект в Конгресс, чтобы принять закон, который обеспечил бы безопасность, чистоту и качество продуктов питания, лекарств и косметики. становятся доступными для общественности. Подкомитет по пищевым продуктам и лекарствам возглавлял тогдашний заместитель секретаря по специальным службам здравоохранения д-р Родольфо Каньос, а его члены - д-р Тринидад Песиган, директор Бюро исследований и лабораторий, г-н Эмилио Эспиноса из Бюро служб здравоохранения, г-жа Амор Сита М. Паллера, советник по аптекам, канцелярия министра здравоохранения, а также секретарь и представитель Конгресса. Таким образом, 22 июня 1963 года республиканский закон № 3720 был принят в качестве закона, известного как «Закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах».
Для выполнения положений RA 3720 было создано Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) с офисами и лабораториями, построенными в DOH San Lazaro Compound, Sta. Круз, Манила по цене около 2,5 млн. Песо. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов начало работу с назначением его первого администратора FDA, г-жи Лусоники М. Песиган, с 25 мая 1966 г. по 7 декабря 1977 г. с г-ном Эмилио Эспиноза в качестве заместителя директора. Согласно Закону 3720, полномочия, функции и обязанности Отдела тестирования пищевых продуктов и лекарств Бюро исследований и лабораторий и Совета по инспекции пищевых продуктов, весь персонал вместе со всем его оборудованием, расходными материалами, записями, файлами и балансом ассигнования были переданы FDA.
В соответствии с Комплексным планом реорганизации 1973 года Отдел по наркотическим средствам Управления внутренних доходов Департамента финансов был передан Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов во главе с г-жой Консепшн М. Фернандес, которая вышла на пенсию в 1975 г. с г-жой Ритой В. Каойль в качестве руководителя. следующий начальник такой же. В 1976 году г-жа Каталина С. Санчес заняла пост следующего начальника отдела наркотических средств.
2 декабря 1982 г. Распоряжением № 851 от Раздела 4 Министра здравоохранения Достопочтенного. Хесус М. Азурин, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) было упразднено и создано Бюро пищевых продуктов и лекарств (BFAD). Г-жа Каталина С. Санчес была назначена первым директором BFAD 20 февраля 1984 г. и принесла присягу 28 февраля 1984 г.
В 1987 году Бюро переехало на новое место в Алабанге, Мунтинлупа, и приобрело новое оборудование, включая современные аналитические приборы и современную лабораторию экспериментальных животных, на грант в размере 12 миллионов долларов от правительства Японии через Японское международное сотрудничество. Агентство (JICA). Этот новый BFAD в Алабанге начал работать 30 апреля 1987 года.
В 1987 году Постановлением Правительства № 175 в ЗР 3720 было внесено новое название «Закон о пищевых продуктах, лекарствах, устройствах и косметике».
Это было также по случаю открытия этого нового объекта BFAD, что и Pres. Корасон К. Акино публично провозгласил Филиппинскую национальную политику в отношении наркотиков (PNDP) вместе с ее четырьмя столпами, а именно: обеспечение качества, рациональное использование лекарств, самообеспечение и индивидуализированные закупки. На основании внесения поправок № 174 и 175 в Закон о фармацевтике 5921 и Закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах 3720, соответственно, была организована Филиппинская национальная политика в области лекарственных средств. Приказ № 851 заменен ОР № 119 с. 1987 под Hon. Альфредо Р.А. Бенгзон, сек. здравоохранения, который снова реорганизовал БФАД на основании Распоряжения (АО) № 30 с. 1987 г., Положения о реорганизации Министерства здравоохранения.
Приказ № 102 от 24 мая 1999 г. был подписан и перенаправил функции и операции Департамента здравоохранения, с тогдашним достопочтенным. Альберто Г. Ромуальдес, сек. здравоохранения, при этом к BFAD был добавлен отдел политики, планирования и пропаганды. Объединение сотрудников Национальной наркополитики с сотрудниками BFAD в Алабанге еще больше укрепило Бюро для решения новых задач в обслуживании интересов филиппинского народа в соответствии с филиппинской национальной политикой в отношении наркотиков и национальной политикой здравоохранения.
Республиканский закон № 9711, закон, усиливающий и рационализирующий регулирующий потенциал Бюро по контролю за продуктами и лекарствами путем создания соответствующих испытательных лабораторий и отделений на местах, модернизации его оборудования, увеличения его кадровых ресурсов, предоставления полномочий для сохранения его дохода, переименовав его в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), вносящее поправки в некоторые разделы Республиканского закона № 3720, было подписано президентом 18 августа 2009 года.
Ссылки [ править ]
- ^ «АКТ ОБ ОБЕСПЕЧЕНИИ БЕЗОПАСНОСТИ И ЧИСТОТЫ ПРОДУКТОВ, ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И КОСМЕТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ДОСТУПНЫХ ДЛЯ ОБЩЕСТВЕННОСТИ, СОЗДАВАЯ АДМИНИСТРАЦИЮ ПРОДОВОЛЬСТВИЯ И НАРКОТИКОВ, КОТОРАЯ ПРИНИМАЕТ И ОБЕСПЕЧИВАЕТ ДЕЙСТВУЮЩИЕ ЗАКОНЫ» . Виртуальная юридическая библиотека Чана Роблеса . Правительство Филиппин . Проверено 30 марта 2017 года . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
- ^ "Регистрация медицинского оборудования Филиппин" . Qualtech.
Внешние ссылки [ править ]
- Официальный веб-сайт
