Формуляриум Словеникум
Formularium Slovenicum является словенским приложением к Европейской фармакопее . [1] Он продвигает словенскую фармацевтическую терминологию и правила, касающиеся фармации в Словении. [2] Он регулярно публикуется Агентством по лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения Республики Словения .
В Словении нет собственной фармакопеи , т.е. сборника монографий и других положений, содержащих юридически обязательные положения, касающиеся разработки, производства и оценки качества лекарственных средств и их ингредиентов, а также другой информации о лекарственных средствах и их применении. С 1997 года в Республике Словении действует Европейская фармакопея . [2] Приведение в соответствие положений национального законодательства в области лекарственных средств и нормативных актов на уровне Европейской фармакопеи обусловило необходимость словенского приложения к Европейской фармакопее .. Комитет по составлению национального дополнения при Управлении лекарственных средств Министерства здравоохранения Словении выпустил в июне 1998 г. первое издание Formularium Slovenicum . [3] За этим последовало несколько поправок и обновленных изданий, хотя работа комитета по подготовке Formularium Slovenicum была прервана в период с 2013 по 2018 год. [4]
Formularium Slovenicum дополняет стандарты Европейской фармакопеи и предоставляет переводы названий, полные переводы основных монографий или их отдельных частей, а также переводы общих глав. Глава « Национальные монографии » содержит интересные и полезные монографии для фармации Словении, которые не включены в Европейскую фармакопею . Он также включает главу « Стандартные условия для лекарственных форм, способов применения и контейнеров» . Formularium Slovenicum играет важную роль в разработке, разработке и продвижении словенских фармацевтических терминов. [5]
