Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Национальный центр медицинских исследований
Логотип NCHR .png
Основан1999 г.
ОсновательДиана Цукерман
ТипМозговой центр
ФокусПроводит и внимательно изучает исследования для улучшения здоровья и безопасности взрослых и детей.
Место расположения
ТоварЗдоровье и медицинская информация и помощь
Ключевые люди
Диана Цукерман , президент
Интернет сайтwww .center4research .org Отредактируйте это в Викиданных

Национальный центр по исследованиям в области здравоохранения (бывший Национальный научно - исследовательский центр для женщин и семей ) является Вашингтон, округ Колумбия -На некоммерческая организация , основанная в 1999 году использует объективную, научно-обоснованной информации для стимулирования новых, более эффективных программ и политики, способствовать здоровью и безопасности женщин, детей и семей. Центр обучает пациентов, потребителей и медицинских работников с помощью своих статей, тренингов и средств массовой информации, а также знакомит политиков и аналитиков с последними исследованиями на брифингах, слушаниях и встречах. Президент Национального центра - Диана Цукерман . Основная программа - Фонд профилактики и лечения рака., который имеет горячую линию по вопросам здоровья в Интернете и предоставляет пациентам и их семьям бесплатную, основанную на исследованиях информацию и услуги.

В 2014 году аналитический центр изменил свое название с Национального исследовательского центра для женщин и семьи на Национальный центр медицинских исследований.

Исследование [ править ]

В феврале 2011 года сотрудники Центра опубликовали исследование в рецензируемом журнале Archives of Internal Medicine , в котором оценивалось, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отозвало устройства, которые агентство считало потенциально смертельными или иным образом очень опасными. [1] Используя данные FDA, авторы определили, что большинство устройств, которые были отозваны с высоким риском, никогда не изучались в клинических испытаниях до утверждения FDA, и что FDA необходимо использовать более строгие критерии для имплантированных медицинских устройств и используемых диагностировать серьезные заболевания, и редакционная статья в том же номере согласилась. [2] По результатам исследования в Палате представителей США состоялись слушания.четыре дня спустя и основные американские газеты и сетевые новостные программы, в которых представители индустрии устройств утверждали, что клинические испытания не нужны, а стоимость их проведения помешает росту рабочих мест и инновациям. [3]

В апреле 2011 года президент Центра Диана Цукерман дала показания перед Специальным комитетом Сената США по проблемам старения о результатах исследования. [4]

В 2014 году сотрудники центра опубликовали в рецензируемом JAMA Internal Medicine исследование научных данных, представленных в FDA для поддержки маркетинга имплантированных медицинских устройств в рамках процесса обзора 510 (k) агентства. Исследование пришло к выводу, что для большинства имплантированных устройств не требуется предоставлять данные клинических испытаний или научные доказательства безопасности или эффективности, прежде чем они могут быть проданы. [ необходима цитата ]

В 2016 году сотрудники Центра опубликовали в рецензируемом JAMA Internal Medicine исследование о недавно одобренных противораковых препаратах, которые подверглись критике со стороны других исследователей за отсутствие доказательств того, что они снижают смертность или помогают пациентам жить дольше. Последующее исследование Центра не обнаружило новых доказательств того, что какой-либо из препаратов влияет на выживаемость, и только один из препаратов имел четкие доказательства улучшения качества жизни пациентов. Исследование также показало, что стоимость препаратов колеблется от 20 000 до 180 000 долларов, несмотря на отсутствие научных доказательств их пользы. [ необходима цитата ]

В 2017 году сотрудники опубликовали статью в рецензируемом политическом журнале Milbank Quarterly, в которой критиковали FDA за неспособность защитить электронные медицинские карты и другое программное обеспечение устройств от взлома и других угроз кибербезопасности. Они заявили, что «действующие правила необходимы, но недостаточны для обеспечения безопасности пациентов путем выявления и устранения опасных дефектов в программном обеспечении, которое в настоящее время присутствует на рынке». [5] Они добавили, что изменения в законодательстве, вытекающие из закона, озаглавленного «Закон о лечении 21 века», «приведут к дальнейшему дерегулированию информационных технологий в сфере здравоохранения, уменьшив меры предосторожности, облегчающие отчетность и своевременный отзыв о некорректном медицинском программном обеспечении, которое может нанести вред пациентам».

В 2018 году центр опубликовал в Milbank Quarterly еще одно исследование под названием «Разнообразие клинических испытаний медицинских устройств: знаем ли мы, что работает для каких пациентов?». [6] В ходе исследования выяснялось, оказались ли новые медицинские устройства высокого риска безопасными и эффективными для женщин, представителей меньшинств или пациентов старше 65 лет. Несмотря на закон, поощряющий разнообразие клинических испытаний, представленных в FDA, результаты показали, что в большинстве исследований не проводился анализ подгрупп по всем этим основным демографическим группам, что не дало информации о безопасности или эффективности для большинства пациентов. [ необходима цитата ]

Награды [ править ]

Ежегодно центр вручает две награды:

  • Премия за заслуги перед праматерью «присуждается женщинам, которые расширили кругозор женщин, улучшили наши сообщества и внесли значительный вклад в нашу страну». [7]
  • Премия «Герои политики в области здравоохранения» «вручается мужчинам и женщинам (а иногда и мальчикам и девочкам), которые изменили общественные дебаты и государственную политику таким образом, чтобы улучшить жизнь взрослых и детей по всей стране». [7]

Публикации [ править ]

  • Fox-Rawlings, Stephanie R .; Gottschalk, Laura B .; Doamekpor, Laurén A .; Цукерман, Диана М. (сентябрь 2018 г.). «Разнообразие клинических испытаний медицинских устройств: знаем ли мы, что работает для каких пациентов?» . Ежеквартальный отчет Milbank . 96 (3): 499–529. DOI : 10.1111 / 1468-0009.12344 . PMC  6131322 . PMID  30203600 .
  • Ронкильо, Джей Дж .; Цукерман, Диана М. (сентябрь 2017 г.). «Связанные с программным обеспечением отзывы о медицинских информационных технологиях и других медицинских устройствах: последствия для регулирования цифрового здравоохранения FDA» . Ежеквартальный отчет Milbank . 95 (3): 535–553. DOI : 10.1111 / 1468-0009.12278 . PMC  5594275 . PMID  28895231 .
  • Цукерман, Диана; Доамекпор, Лорен Абла (июнь 2015 г.). «Требуются дополнительные данные для устройства для гистероскопической стерилизации Essure». Контрацепция . 91 (6): 520. DOI : 10.1016 / j.contraception.2015.02.027 . PMID  25779602 .
  • Gonsalves, G .; Цукерман, Д. (25 марта 2015 г.). «Комментарий: Будут ли в 21 веке отменены гарантии пациентов 20-го века?». BMJ . 350 (25 марта): h1500. DOI : 10.1136 / bmj.h1500 . PMID  25814537 .
  • Цукерман, Диана; Браун, Пол; Дас, Адити (1 ноября 2014 г.). «Отсутствие общедоступных научных данных о безопасности и эффективности имплантированных медицинских устройств» . JAMA Internal Medicine . 174 (11): 1781–7. DOI : 10,1001 / jamainternmed.2014.4193 . PMID  25265047 .
  • Цукерман, Диана М .; Браун, Пол; Ниссен, Стивен Э. (13 июня 2011 г.). «Отзыв медицинского оборудования и процесс утверждения FDA» . Архивы внутренней медицины . 171 (11): 1006–11. DOI : 10,1001 / archinternmed.2011.30 . PMID  21321283 .

Ссылки [ править ]

  1. ^ Цукерман, Диана М .; Браун, Пол; Ниссен, Стивен Э. (13 июня 2011 г.). «Отзыв медицинского оборудования и процесс утверждения FDA» . Архивы внутренней медицины . 171 (11): 1006–11. DOI : 10,1001 / archinternmed.2011.30 . PMID 21321283 . 
  2. ^ Редберг, Рита Ф .; Дхрува, Санкет С. (13 июня 2011 г.). «Отзывы о медицинском оборудовании: сделайте это правильно с первого раза». Архивы внутренней медицины . 171 (11): 1011–2. DOI : 10,1001 / archinternmed.2011.27 . PMID 21321286 . 
  3. ^ "Анализ новостей: интервью, обзоры и редакционные статьи - Национальный центр исследований в области здравоохранения" . Национальный центр исследований в области здравоохранения . Проверено 8 августа 2015 года .
  4. ^ "Главная - Специальный комитет Сената Соединенных Штатов по старению" . Сенат США . Проверено 8 августа 2015 года .[ неудачная проверка ]
  5. ^ Ронкильо, Джей Дж .; Цукерман, Диана М. (сентябрь 2017 г.). «Связанные с программным обеспечением отзывы о медицинских информационных технологиях и других медицинских устройствах: последствия для регулирования цифрового здравоохранения FDA» . Ежеквартальный отчет Milbank . 95 (3): 535–553. DOI : 10.1111 / 1468-0009.12278 . PMC 5594275 . PMID 28895231 .  
  6. ^ Фокс-Роулингс, Стефани Р .; Gottschalk, Laura B .; Doamekpor, Laurén A .; Цукерман, Диана М. (сентябрь 2018 г.). «Разнообразие клинических испытаний медицинских устройств: знаем ли мы, что работает для каких пациентов?» . Ежеквартальный отчет Milbank . 96 (3): 499–529. DOI : 10.1111 / 1468-0009.12344 . PMC 6131322 . PMID 30203600 .  
  7. ^ a b «Обед наград праматери и героя политики здравоохранения» . Национальный центр исследований в области здравоохранения . Проверено 17 сентября 2019 года .

Внешние ссылки [ править ]

  • Официальный веб-сайт