Национальное испытание по скринингу легких было клиническим испытанием в США, в котором участвовали участники исследования в период с 2002 по 2004 год. [1] Оно спонсировалось Национальным институтом рака и проводилось Американским колледжем радиологической сети визуализации и Исследовательской группой скрининга легких. [1] Основной целью исследования было сравнение эффективности низкодозовой спиральной компьютерной томографии (КТ-скрининг) и стандартной рентгенографии грудной клетки как методов скрининга рака легких . [2] Первичное исследование завершилось в 2010 году, а первоначальные результаты были опубликованы в ноябре 2010 года, а основные результаты были опубликованы в 2011 году в New England Journal of Medicine .
В результате этого испытания в 2013 году в Соединенных Штатах было рекомендовано использовать скрининг КТ для людей с высоким риском развития рака легких, чтобы выявить рак раньше и снизить смертность. [3] В декабре 2013 г. Целевая группа по профилактическим услугам США(USPSTF) изменила свою давнюю рекомендацию о том, что нет достаточных доказательств, чтобы рекомендовать скрининг рака легких или против него, на следующее: «USPSTF рекомендует ежегодный скрининг рака легких с помощью низкодозной компьютерной томографии у взрослых в возрасте от 55 до 80 лет, которые имеют стаж курения 30 пачек в год и курят в настоящее время или бросили в течение последних 15 лет Скрининг следует прекратить, если человек не курит в течение 15 лет или у него развилась проблема со здоровьем, которая существенно ограничивает ожидаемую продолжительность жизни или способность или желание курить лечебная хирургия легких». [4]
В исследовании приняли участие 53 454 нынешних или бывших заядлых курильщиков из 33 медицинских центров США. Возраст пациентов в исследовании варьировался от 55 до 74 лет. Когда их первоначальные результаты были опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии , исследователи сообщили, что низкодозовая компьютерная томография была связана с 20-процентным снижением смертности от рака легких. [5] [6] и что этот эффект был виден как у нынешних курильщиков, так и у бывших курильщиков. [7] Более поздние исследования, основанные на этом исследовании, опубликованные в JAMA Internal Medicine , [8]обнаружил, что низкодозовая компьютерная томография выявляет много ложноположительных результатов — в исследовании 18% от общего числа обнаружений считались гипердиагностикой, т. е. рак никогда не угрожал бы жизни пациента. [9]
Национальный институт рака профинансировал исследование National Lung Screening Trial (NLST) стоимостью 300 миллионов долларов, которое началось в 2002 году для сравнения эффективности скрининга КТ и рентгеновского скрининга. [10] [11] Это исследование также вызвало обеспокоенность в средствах массовой информации по поводу потенциального конфликта интересов, связанного с табачной компанией, хотя на этот раз на стороне контра-КТ: 8 октября 2007 г., Wall Street Journalсообщили, что по крайней мере у двух ведущих исследователей исследования возник конфликт интересов, возникший из-за того, что они выступали в качестве оплачиваемых свидетелей-экспертов защиты от табачной промышленности - один из них дал показания, утверждая, что продвижение скрининга КТ было «безрассудным или безответственным», а другой представил экспертный отчет, предупреждающий, что скрининг КТ «может принести больше вреда, чем пользы». [12]
Смерти в любой группе регистрировались на срок до пяти лет. [10] По состоянию на октябрь 2010 года 354 человека в группе КТ умерли от рака легких по сравнению с 442 людьми в группе рентгена; иными словами, смертность пациентов в группе КТ была на 20,3% ниже, чем в группе рентгена. [10] Совет по обзору исследования пришел к выводу, что это различие было статистически значимым , и рекомендовал прекратить исследование. [10] Директор Национального института рака Гарольд Вармус сказал, что ранние результаты анализа, по-видимому, указывают на то, что компьютерная томография выявляет больше случаев рака легких на более ранней и более излечимой стадии, и что, следовательно, компьютерная томография может снизить количество смертей. у пациентов с высоким риском рака легкого. [10]