Официальная лаборатория контроля лекарственных средств ( OMCL ) является официальным лаборатория для исследования и независимого контроля качества из лекарственных средств и других аналогичных регулируемых веществ.
OMCL проверяют лекарственные средства на соответствие условиям содержания, чистоты и т. Д., Как указано в разрешении. Также проверяется соответствие маркировки и информации об использовании требованиям законодательства. Также проводятся расследования в отношении товаров, подозреваемых в подделке. В Соединенном Королевстве OMCL - это Национальный институт биологических стандартов и контроля .
В Германии региональные власти координируют свою работу в Центральном управлении земель по охране здоровья лекарственных средств и медицинских изделий ( Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten ; ZLG).
К европейским OMCL присоединился Европейский директорат по качеству лекарственных средств (EDQM) в так называемой сети OMCL .
Смотрите также
Внешние ссылки
- Общеевропейская сеть OMCL , Совет Европы
- OMCL - Официальные лаборатории по контролю за лекарствами , Министерство здравоохранения Канады