Из Википедии, бесплатной энциклопедии
  (Перенаправлено из PAREXEL )
Перейти к навигации Перейти к поиску
Parexel International
ТипЧастный
ПромышленностьКлинические исследовательские организации
Фармацевтическая промышленность
Основан1982 г.
Штаб-квартираНьютон , Массачусетс , США;
84+ объектов в 51+ странах
Ключевые люди
Генеральный директор: Джейми Макдональд
Услугиуправление клиническими испытаниями, управление данными, медицинское написание, биостатистика , фармаконадзор , консультирование по вопросам регулирования
ДоходУвеличивать2,3 миллиарда долларов (2017) [1]
Количество работников
18 900 [2]
Интернет сайтparexel .com

Parexel International - американский поставщик биофармацевтических услуг. Он проводит клинические испытания от имени своих фармацевтических клиентов, чтобы ускорить процесс утверждения лекарств. Это вторая по величине клиническая исследовательская организация в мире, которая помогла разработать примерно 95% из 200 самых продаваемых биофармацевтических препаратов, представленных сегодня на рынке. [3] Компания издает ежегодный статистический сборник исследований и разработок Parexel, [4] управляет Parexel-Academy [5] и консультирует все 50 ведущих биофармацевтических и 30 ведущих биотехнологических компаний. [6]

Компания Parexel была основана в 1982 году Йозефом фон Рикенбахом [7] и химиком-органиком Энн Б. Сайиг [8], первоначально для того, чтобы консультировать японские и немецкие фирмы о том, как ориентироваться в процессе утверждения FDA . [9] За эти годы компания выросла благодаря 40 приобретениям. Йозефу фон Рикенбаху приписывают создание культуры и практики Parexel, основанных на принципах, которые он испытал в качестве исследователя в Schering-Plough в Люцерне, Швейцария . [9]

В 1990 году фирма расширилась на международном уровне и открыла новые направления деятельности. К 1999 году в нем насчитывалось 4500 сотрудников и 45 офисов. [9] В 2000-е годы штат компании вырос до 18 000 человек. Консультации и клинические испытания Parexel помогли создать множество торговых марок домашних лекарств и внесли свой вклад в многочисленные успехи современной фармакологии . [ необходима цитата ]

Компания была приобретена частной инвестиционной компанией Pamplona Capital Management примерно за 5,0 млрд долларов. [10] Сделка закрыта в сентябре 2017 года. [11]

История приобретения [ править ]

  • Июнь 1996: Parexel приобретает отдельными сделками:
    • Caspard Consultants , парижская контрактная исследовательская организация, и
    • Sitebase Clinical Systems, Inc. , поставщик технологии удаленного ввода данных, предназначенный для повышения качества и своевременности данных клинических испытаний. [12]
  • Август 1996 г .: Parexel приобретает в результате отдельных сделок 1 008 304 собственных обыкновенных акций:
    • Lansal Clinical Pharmaceutics, Limited , контрактная исследовательская организация, расположенная в Израиле, и
    • State and Federal Associates, Inc. , базирующаяся в Вашингтоне, округ Колумбия, поставщик медицинских маркетинговых и сопутствующих консультационных услуг для здравоохранения и фармацевтической промышленности. [12]
  • Март 1997: Parexel приобретает в результате отдельных сделок за 210 000 собственных обыкновенных акций:
    • RESCON, Inc., компания медицинского маркетинга, расположенная в Вашингтоне, округ Колумбия , и
    • Sheffield Statistical Services, Ltd. , компания, расположенная в Соединенном Королевстве, которая специализируется на биостатистическом анализе. [13]
  • Ноябрь 1997: Parexel приобретает практически все активы Hayden Image Processing Group , корпорации из Колорадо, разрабатывающей программное обеспечение для анализа и измерения медицинских изображений с высоким разрешением, и объявляет о своем стратегическом альянсе с IRIS Group SA, базирующейся в Бельгии, специализирующейся на интеллектуальном оптическом распознавании символов. технологии. [14]
  • Декабрь 1997 г .: Parexel приобретает Kemper-Masterson, Inc. , консалтинговую фирму по вопросам управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) и другим регуляторным вопросам в фармацевтической, биотехнологической и медицинской промышленности, расположенной в Массачусетсе. [15]
  • Март 1998: Parexel приобретает четыре компании:
    • PPS Europe Limited , впоследствии переименованный PAREXEL MMS Europe Limited , медицинского маркетинга фирмы , базирующейся в Соединенном Королевстве, и Genesis Pharma Стратегии Limited , [16] врач-целенаправленный маркетинг и фирма клинических связи обслуживания международной фармацевтической промышленности, за $ 113,1 млн собственный обыкновенные акции;
    • MIRAI BV , общеевропейская исследовательская организация, предоставляющая полный спектр услуг, базирующаяся в Нидерландах, за 26 миллионов долларов собственных обыкновенных акций;
    • LOGOS GmbH , поставщик регулирующих услуг для фармацевтических производителей, за 3,9 миллиона долларов собственных обыкновенных акций. [17]
  • Март 1999: Parexel приобретает Groupe PharMedicom SA , французского поставщика пострегулирующих услуг для производителей фармацевтической продукции, базирующегося в Париже и Орлеане и имеющего штат примерно 70 человек, в обмен на примерно 199 600 обыкновенных акций Компании. [18]
  • Апрель 1999: Covance Inc. объявила о приобретении своего конкурента PAREXEL за $ 612700000 в наличии и объединить два научно - исследовательских и опытно - фармацевтических компаний под названием Covance Parexel Inc. , [19] только отзывать соглашение через два месяца. [20]
  • Сентябрь 1999 г .: Parexel приобретает CEMAF SA , лабораторию клинических исследований и биоаналитики фазы I, расположенную в Пуатье, Франция, за первоначальный взнос наличными в размере около 3,0 млн долларов. [21]
  • Сентябрь 2000: Parexel приобретает контрольный пакет акций FARMOVS , компании , занимающейся клиническими фармакологическими исследованиями и биоаналитической лаборатории, расположенной в Блумфонтейне, Южная Африка, примерно за 3,0 миллиона долларов. [22] Несколько недель спустя компания приобрела у британской фармацевтической компании GlaxoWellcome Inc. отделение клинической фармакологии, расположенное в больнице Northwick Park в Харроу, Великобритания. [23]
  • Июль 2001: Parexel приобретает Edyabe , клиническую исследовательскую организацию в Латинской Америке с офисами в Аргентине и Бразилии, примерно за 1,6 миллиона долларов наличными. [24]
  • Октябрь 2002: Parexel приобретает Invantage Inc , частную компанию, базирующуюся в Кембридже, Массачусетс, предоставляющую программное обеспечение и услуги для фармацевтической и биотехнологической промышленности, включая DataWeb Enterprise Edition, веб-хранилище данных потенциальных клинических исследователей в сочетании со средой поддержки принятия решений для начало клинических испытаний. [25]
  • Октябрь 2002: Parexel приобретает Pracon & HealthIQ (подразделение Excerpta Medica, которое тогда было дочерней компанией Reed Elsevier plc ), поставщика специализированных услуг по продажам и маркетингу, базирующегося в Рестоне, штат Вирджиния, и Оранж, Калифорния, с примерно сотрудниками, примерно за 1,7 миллиона долларов. наличными. [26]
  • Январь 2003: Parexel приобретает FWPS Group Limited , поставщика программного обеспечения для систем управления клиническими испытаниями в Бирмингеме, Великобритания , примерно за 11,9 миллиона долларов наличными и акциями. [27]
  • Март 2004 г .: Parexel покупает оставшуюся часть находящихся в обращении акций 3Clinical Research AG , клинической исследовательской организации, специализирующейся на испытаниях на этапе I и IIa Proof-Of-Concept в Берлине, Германия , за 11,7 млн ​​долларов наличными. [28]
  • Октябрь 2004 г .: Parexel приобретает Integrated Marketing Concepts (IMC), частную компанию, базирующуюся в Уайтхолле, штат Пенсильвания , поставщика профессиональных маркетинговых и коммуникационных услуг, специализирующуюся на привлечении и удержании пациентов в клинических испытаниях, управлении лидами продаж, телесервисах, услугах колл-центра, выполнении заказов и т.д. фокус-группы и управление базами данных, а также маркетинговые исследования. [29]
  • Июль 2005 г .: Parexel приобретает Qdot Pharma , подразделение по клинической фармакологии в рамках Фазы I и IIa, расположенное в г. Джордж, Южная Африка, примерно за 3,0 миллиона долларов плюс дополнительные платежи в размере примерно 3,0 миллиона долларов в виде условной закупочной цены, если Qdot достигнет определенных установленных финансовых целей посредством 28 сентября 2008 г. [28]
  • Август 2005: Parexel покупает оставшиеся 2,2% своей дочерней компании в области информационных технологий Perceptive Informatics Inc. за 4,8 миллиона долларов наличными. [30]
  • Октябрь 2006 г .: Parexel создает совместное предприятие (с 75% долей участия) с Synchron Research Services Private Limited , в соответствии с которым Synchron передала свои бизнес-операции по клиническим исследованиям, расположенные в Бангалоре, Индия, недавно созданной компании Parexel International Synchron Private Limited. [31]
  • Октябрь 2006 г .: Parexel приобретает California Clinical Trials Medical Group, Inc. и Behavioral and Medical Research, LLC , штаб-квартиры которых находятся в Сан-Диего , Калифорния, предоставляя широкий спектр специализированных услуг клинических исследований фаз I - IV в четырех клинических центрах в Калифорнии для 65 миллионов долларов. [32]
  • Октябрь 2007 г .: Parexel приобретает Apex International Clinical Research Co. Ltd. (в которой Parexel владеет миноритарным пакетом акций с апреля 2003 г.), тайваньскую частную исследовательскую организацию , деятельность которой охватывает материковый Китай, Гонконг, Индию, Тайвань, Сингапур, Индонезия, Южная Корея, Малайзия, Таиланд, Филиппины, Новая Зеландия и Австралия примерно на 50,9 миллиона долларов. [33]
  • Август 2008: Parexel приобретает ClinPhone plc , поставщика телефонных и сетевых систем, используемых в клинических испытаниях, со штаб-квартирой в Ноттингеме , Англия, с 731 сотрудником, за 182 миллиона долларов. [34]
  • Декабрь 2012: Parexel приобретает LIQUENT Inc. , глобального поставщика решений для управления нормативной информацией, со штаб-квартирой в Хоршаме, штат Пенсильвания, с дополнительными офисами в Великобритании, Германии и Индии, в которых работает около 300 человек, примерно за 72 миллиона долларов. [35]
  • Апрель 2013 г .: Parexel приобретает Heron Group , консалтинговую компанию в области наук о жизни, которая предоставляет услуги по коммерциализации биофармацевтическим компаниям со штаб-квартирой в Лутоне , Великобритания, и дополнительными офисами в Индии, Швеции и США за сумму до 38,2 миллиона долларов. [36]
  • Июль 2014 г .: Parexel приобретает ATLAS Medical Services , поставщика услуг клинических исследований в Турции, на Ближнем Востоке и в Северной Африке со штаб-квартирой в Стамбуле и штатом 35 сотрудников. [37]
  • Октябрь 2014 г .: Parexel приобретает ClinIntel Limited , поставщика услуг клинической рандомизации и управления поставками исследований со штаб-квартирой в Кроули, Великобритания . [38]
  • Апрель 2015: Parexel приобретает Quantum Solutions India , поставщика аутсорсинговых решений по управлению безопасностью ( фармаконадзор ), в котором работает около 1500 сотрудников. [39]
  • Февраль 2016 г .: Parexel приобретает Health Advances LLC , независимую консалтинговую фирму по стратегии в области наук о жизни со 120 сотрудниками. [40]
  • Сентябрь 2016: Parexel приобретает ExecuPharm Inc , глобального поставщика функциональных услуг со штаб-квартирой в Короле Пруссии, штат Пенсильвания . [41]
  • Сентябрь 2020 г .: Parexel приобретает Roam Analytics, Inc. , компанию по разработке программного обеспечения для здравоохранения, базирующуюся в Сан-Франциско, Калифорния. [42]

Клиническое испытание TGN1412 [ править ]

Основная статья: TGN1412

В марте 2006 года испытание Parexel, проведенное от имени TeGenero , теперь обанкротившейся немецкой биотехнологической фирмы, по противовоспалительному препарату TGN1412 для лечения ревматоидного артрита , рассеянного склероза или лейкемии , вызвало тяжелое воспаление и полиорганную недостаточность у шести здоровых добровольцев в учреждение, расположенное в больнице Northwick Park в Лондоне . [43] Препарат испытывали на животных, но это было первое испытание на людях .

Parexel стал объектом судебных разбирательств со стороны юристов, представляющих пострадавших волонтеров, после того, как страховой полис TeGenero не смог обеспечить достаточную компенсацию. Когда компания несет ответственность [44] впоследствии объявили о банкротстве , [45] Адвокаты добровольцев инициировали судебное разбирательство против Parexel и двух сторон позже вступили в переговоры; [46] результаты этой встречи не разглашаются. [47]

Документальный фильм, показанный в Великобритании 28 сентября 2006 года с участием журналиста Брайана Дира в рамках серии Dispatches на Channel 4, продемонстрировал неуверенность в существовании данных, которые компания TeGenero должна в обязательном порядке предоставить в Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). в испытание, показывающее, был ли TGN1412 должным образом протестирован на крови человека in vitro . Также были высказаны опасения по поводу того, была ли TeGenero правильно получена безопасная доза для человека. Однако MHRA пришло к выводу, что ни одна из вовлеченных компаний не может нести ответственность за результат теста и что возникшие побочные эффекты, скорее всего, были вызваны непредсказуемым биологическим действием препарата на людей.[48]

Ссылки [ править ]

  1. ^ https://www.businesswire.com/news/home/20170828006072/en/PAREXEL-International-Reports-Fourth-Quarter-and-Fiscal-Year-2017-Results
  2. ^ «ПАРЕКСЕЛЬ - Наша Компания» .
  3. ^ «MoneyShow.com: ОСНОВНЫЕ ВЫБОРЫ - Parexel отправляет лекарства на суд» . MoneyShow.com . Архивировано из оригинала на 2016-04-01 . Проверено 30 сентября 2015 .
  4. ^ «PAREXEL Биофармацевтический статистический сборник 2014/2015 (eStats)» .
  5. ^ Редакция прикладных клинических испытаний (13 апреля 2015 г.). «Академия PAREXEL добавляет программы для студентов» .
  6. ^ http://phx.corporate-ir.net/External.File?item=UGFyZW50SUQ9MjQwNDc3fENoaWxkSUQ9LTF8VHlwZT0z&t=1
  7. ^ «Список публичных компаний мира, письмо - Businessweek - Businessweek» . Businessweek.com .
  8. ^ http://www.the-scientist.com/?articles.view/articleNo/9750/title/Entrepreneur-Briefs/
  9. ^ a b c "Йозеф фон Рикенбах - Парексель" . Bilanz.ch .
  10. ^ https://www.reuters.com/article/brief-pamplona-capital-management-comple/brief-pamplona-capital-management-completes-acquisition-of-parexel-idUSFWN1MA0SJ
  11. ^ "Pamplona Capital Management приобретает Parexel International | Private Equity Wire" . www.privateequitywire.co.uk . 2017-10-02 . Источник 2021-01-29 .
  12. ^ a b "Форма PAREXEL 10-K (1997)" . Эдгар . ПАРЕКСЕЛЬ. 1997-09-29 . Проверено 25 декабря 2016 .
  13. ^ "ПАРЕКСЕЛЬ ЗАВЕРШАЕТ ДВА ПРИОБРЕТЕНИЯ" . PRNewswire UK . ПАРЕКСЕЛЬ. 1997-03-03 . Проверено 25 декабря 2016 .
  14. ^ "PAREXEL объявляет об инвестициях в информационные технологии" . PRNewswire . ПАРЕКСЕЛЬ. 1997-11-06 . Проверено 25 декабря 2016 .
  15. ^ "PAREXEL завершает приобретение Kemper-Masterson, Inc." . PRNewswire . ПАРЕКСЕЛЬ. 1997-12-02 . Проверено 25 декабря 2016 .
  16. ^ "PAREXEL приобретает ведущую международную компанию по контрактному маркетингу" . PRNewswire . ПАРЕКСЕЛЬ. 1998-03-02 . Проверено 25 декабря 2016 .
  17. ^ Балкли, Уильям М. (1998-03-03). «Parexel платит 148 миллионов долларов трем европейским фирмам» . The Wall Street Journal . ISSN 0099-9660 . Проверено 25 декабря 2016 . 
  18. ^ "PAREXEL приобретает Groupe Pharmedicom" . PRNewswire . ПАРЕКСЕЛЬ. 1999-04-01 . Проверено 25 декабря 2016 .
  19. ^ "COVANCE ГОВОРИТ, ПРИОБРЕТАЕТ PAREXEL ЗА 612 МИЛЛИОНОВ ДОЛЛАРОВ" . Нью-Йорк Таймс . 1999-04-30 . Проверено 25 декабря 2016 .
  20. ^ "Covance, часть Parexel" . CNNMoney . 1999-06-25 . Проверено 25 декабря 2016 .
  21. ^ "PAREXEL приобретает I фазу клинических исследований и биоаналитическую лабораторию CEMAF SA" PRNewswire . ПАРЕКСЕЛЬ. 1999-09-15 . Проверено 25 декабря 2016 .
  22. ^ «PAREXEL приобретает основную долю в исследовательском бизнесе в области клинической фармакологии и биоаналитической лаборатории в Южной Африке» . PRNewswire . ПАРЕКСЕЛЬ. 2000-10-16 . Проверено 25 декабря 2016 .
  23. ^ «Parexel приобретает британское подразделение фармакологии Glaxo» . www.drugdiscoveryonline.com . 2000-10-04 . Проверено 25 декабря 2016 .
  24. ^ «PAREXEL International увеличивает присутствие в Латинской Америке» . PRNewswire . ПАРЕКСЕЛЬ. 2001-07-30 . Проверено 25 декабря 2016 .
  25. ^ «ИНФОРМАЦИОННАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПРИОБРЕТАЕТ INVANTAGE, INC» . ПАРЕКСЕЛЬ. 2002-09-10 . Проверено 25 декабря 2016 .
  26. ^ «Parexel приобретает Pracon & HealthIQ» . Бостонский деловой журнал . Деловые журналы американского города . 2002-11-04 . Проверено 25 декабря 2016 .
  27. ^ «ПРИОБРЕТЕНИЯ И ВЛИЯНИЕ РЕСТРУКТУРИЗАЦИИ И ДРУГИХ СБОРОВ» . PAREXEL Форма 10-К (2003 г.) . Эдгар . 2003-09-15 . Проверено 25 декабря 2016 .
  28. ^ a b «ПРИМЕЧАНИЕ 18. ПОСЛЕДУЮЩИЕ СОБЫТИЯ» . Форма Парексель 10-К 2005 . Эдгар . 2005-09-08 . Проверено 25 декабря 2016 .
  29. ^ «Parexel приобретает маркетинговую фирму» . Бостонский деловой журнал . Деловые журналы американского города . 2004-10-04 . Проверено 25 декабря 2016 .
  30. ^ «Parexel выкупает оставшуюся долю меньшинства в Perceptive Informatics» . Бостонский деловой журнал . Деловые журналы американского города . 2005-08-22 . Проверено 25 декабря 2016 .
  31. ^ «Parexel устанавливает присутствие в Индии» . pharmaasia.com . Contineo Media Pte Ltd (Сингапур). 2006-10-04 . Проверено 25 декабря 2016 .
  32. ^ «PAREXEL соглашается приобрести California Clinical Trials Medical Group, Inc. и Behavioral and Medical Research, LLC; приобретение добавляет Отделение Западного побережья Фазы I и Специализированные услуги Клинических исследований Фазы II - IV» . www.edgemontcapital.com/ . Edgemont Capital Partners. 2006-10-12 . Проверено 25 декабря 2016 .
  33. ^ «Parexel усиливает позиции Азиатско-Тихоокеанского региона с приобретением Apex» . Pharmatimes.com . PharmaTimes Media Ltd. 2007-10-02 . Проверено 25 декабря 2016 .
  34. ^ "Parexel вкладывает 182 миллиона долларов в британскую фирму ClinPhone" . Бостонский деловой журнал . Деловые журналы американского города . 2008-06-13 . Проверено 25 декабря 2016 .
  35. ^ «PAREXEL International объявляет о приобретении Liquent, Inc. и обновляет финансовое руководство» . [Лента новостей PR] . Cision Inc. 2012-12-27 . Проверено 25 декабря 2016 .
  36. ^ «Parexel приобретает Heron Group за сделку на сумму до 38 миллионов долларов» . Новости генной инженерии и биотехнологии . Mary Ann Liebert, Inc. 2013-05-01 . Проверено 25 декабря 2016 .
  37. ^ Бреннан, Захари (2014-07-02). «Parexel выходит на Ближний Восток и Северную Африку с приобретением Atlas» . аутсорсинг-pharma.com . Уильям Рид Business Media . Проверено 25 декабря 2016 .
  38. ^ «Parexel приобретает ClinIntel» . Косметический бизнес . HPCi Media Ltd. 06.10.2014 . Проверено 25 декабря 2016 .
  39. ^ Бреннан, Захари (2015-03-26). «Parexel привлечет дополнительные услуги по фармаконадзору с приобретением QSI» . аутсорсинг-pharma.com . Уильям Рид Business Media . Проверено 25 декабря 2016 .
  40. ^ Гард, Дамиан (2016-01-21). «Parexel покупает фармацевтическую консалтинговую фирму» . FierceBiotech . Questex . Проверено 25 декабря 2016 .
  41. ^ "PAREXEL приобрести ExecuPharm" . Контракт Фарма . Родман Медиа. 2016-09-27 . Проверено 25 декабря 2016 .
  42. ^ «Parexel завершает покупку возможностей обработки естественного языка в Roam Analytics» . Парексель . Парексель. 2020-09-22 . Проверено 22 сентября 2020 .
  43. ^ «Наркотики пробные мужчины„тяжелобольным “ » . BBC News . 15 марта 2006 г.
  44. ^ "Когда испытания лекарств идут ужасно неправильно" . The International Herald Tribune . 9 апреля 2006 . Проверено 18 декабря 2007 .
  45. ^ "Будет ли Parexel урегулирован? Судебный процесс TeGenero" . ClinPage. 19 марта 2007 . Проверено 18 декабря 2007 .
  46. ^ «Открыто окно для компенсации в случае TGN1412» . PharmaTimes. 14 марта, 2007. Архивировано из оригинала на 31 января 2013 года . Проверено 18 декабря 2007 .
  47. ^ «Parexel выпускает заявление о клиническом испытании TeGenero» .
  48. ^ Клинические исследования окончательный доклад, MHRA архивации 2006-12-06 в Wayback Machine , 25 мая 2006

Внешние ссылки [ править ]

  • Официальный веб-сайт