Parexel International - американский поставщик биофармацевтических услуг. Он проводит клинические испытания от имени своих фармацевтических клиентов, чтобы ускорить процесс утверждения лекарств. Это вторая по величине клиническая исследовательская организация в мире, которая помогла разработать примерно 95% из 200 самых продаваемых биофармацевтических препаратов, представленных сегодня на рынке. [3] Компания издает ежегодный статистический сборник исследований и разработок Parexel, [4] управляет Parexel-Academy [5] и консультирует все 50 ведущих биофармацевтических и 30 ведущих биотехнологических компаний. [6]
Тип | Частный |
---|---|
Промышленность | Клинические исследовательские организации Фармацевтическая промышленность |
Основан | 1982 г. |
Штаб-квартира | Ньютон, Массачусетс , США |
Количество локаций | 84+ объектов в 51+ странах |
Ключевые люди | Генеральный директор: Джейми Макдональд |
Услуги | управление клиническими испытаниями, управление данными, медицинское написание, биостатистика , фармаконадзор , консультирование по вопросам регулирования |
Доход | 2,3 миллиарда долларов (2017) [1] |
Количество работников | 18 900 [2] |
Веб-сайт | parexel |
Компания Parexel была основана в 1982 году Йозефом фон Рикенбахом [7] и химиком-органиком Энн Б. Сайиг [8], первоначально для того, чтобы консультировать японские и немецкие фирмы о том, как ориентироваться в процессе утверждения FDA . [9] За эти годы компания выросла благодаря 40 приобретениям. Йозефу фон Рикенбаху приписывают создание культуры и практики Parexel, основанных на принципах, которые он испытал в качестве исследователя в Schering-Plough в Люцерне, Швейцария . [9]
В 1990 году фирма расширилась на международном уровне и открыла новые направления деятельности. К 1999 году в нем насчитывалось 4500 сотрудников и 45 офисов. [9] В 2000-е годы штат компании вырос до 18 000 человек. Консультации и клинические испытания Parexel помогли создать множество торговых марок домашних лекарств и внесли свой вклад в многочисленные успехи современной фармакологии . [ необходима цитата ]
Компания была приобретена частной инвестиционной компанией Pamplona Capital Management примерно за 5,0 млрд долларов. [10] Сделка закрыта в сентябре 2017 года. [11]
История приобретения
- Июнь 1996 г .: Parexel приобретает отдельными сделками:
- Август 1996 г .: Parexel приобретает в результате отдельных сделок на общую сумму 1 008 304 собственные обыкновенные акции:
- Lansal Clinical Pharmaceutical, Limited , контрактная исследовательская организация, расположенная в Израиле, и
- State and Federal Associates, Inc. , базирующаяся в Вашингтоне, округ Колумбия, поставщик медицинских маркетинговых и сопутствующих консультационных услуг для здравоохранения и фармацевтической промышленности. [12]
- Март 1997 г .: Parexel приобретает в результате отдельных сделок за 210 000 собственных обыкновенных акций:
- RESCON, Inc., компания медицинского маркетинга, расположенная в Вашингтоне, округ Колумбия , и
- Sheffield Statistical Services, Ltd. , компания, расположенная в Соединенном Королевстве, которая специализируется на биостатистическом анализе. [13]
- Ноябрь 1997: Parexel приобретает практически все активы Hayden Image Processing Group , корпорации из Колорадо, разрабатывающей программное обеспечение для анализа и измерения медицинских изображений с высоким разрешением, и объявляет о своем стратегическом альянсе с IRIS Group SA, базирующейся в Бельгии, специализирующейся на интеллектуальном оптическом распознавании символов. технология. [14]
- Декабрь 1997 г .: Parexel приобретает Kemper-Masterson, Inc. , консалтинговую фирму по вопросам управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) и другим регуляторным вопросам в фармацевтической, биотехнологической и медицинской промышленности, расположенной в Массачусетсе. [15]
- Март 1998: Parexel приобретает четыре компании:
- PPS Europe Limited , впоследствии переименованный PAREXEL MMS Europe Limited , медицинского маркетинга фирмы , базирующейся в Соединенном Королевстве, и Genesis Pharma Стратегии Limited , [16] врач-целенаправленный маркетинг и фирма клинических связи обслуживания международной фармацевтической промышленности, за $ 113,1 млн собственный обыкновенные акции;
- MIRAI BV , общеевропейская исследовательская организация, предоставляющая полный спектр услуг, базирующаяся в Нидерландах, за 26 миллионов долларов собственных обыкновенных акций;
- LOGOS GmbH , поставщик регулирующих услуг для фармацевтических производителей, за 3,9 миллиона долларов собственных обыкновенных акций. [17]
- Март 1999: Parexel приобретает Groupe PharMedicom SA , французского поставщика пострегулирующих услуг для фармацевтических производителей, базирующегося в Париже и Орлеане и имеющего около 70 сотрудников, в обмен на примерно 199 600 обыкновенных акций компании. [18]
- Апрель 1999: Covance Inc. объявила о приобретении своего конкурента PAREXEL за $ 612700000 в наличии и объединить два научно - исследовательских и опытно - фармацевтических компаний под названием Covance Parexel Inc. , [19] только отзывать соглашение через два месяца. [20]
- Сентябрь 1999: Parexel приобретает CEMAF SA , лабораторию клинических исследований и биоаналитики фазы I, расположенную в Пуатье, Франция, за первоначальный денежный взнос в размере около 3,0 миллионов долларов. [21]
- Сентябрь 2000: Parexel приобретает контрольный пакет акций FARMOVS , компании по клиническим фармакологическим исследованиям и биоаналитической лаборатории, расположенной в Блумфонтейне, Южная Африка, примерно за 3,0 миллиона долларов. [22] Несколько недель спустя компания приобрела у британской фармацевтической компании GlaxoWellcome Inc. отделение клинической фармакологии, расположенное в больнице Northwick Park в Харроу, Великобритания. [23]
- Июль 2001: Parexel приобретает Edyabe , клиническую исследовательскую организацию в Латинской Америке с офисами в Аргентине и Бразилии, примерно за 1,6 миллиона долларов наличными. [24]
- Октябрь 2002: Parexel приобретает Invantage Inc , частную компанию, базирующуюся в Кембридже, Массачусетс, предоставляющую программное обеспечение и услуги для фармацевтической и биотехнологической промышленности, включая DataWeb Enterprise Edition, веб-хранилище данных потенциальных клинических исследователей в сочетании со средой поддержки принятия решений для начало клинических испытаний. [25]
- Октябрь 2002: Parexel приобретает Pracon & HealthIQ (подразделение Excerpta Medica, которое тогда было дочерней компанией Reed Elsevier plc ), поставщика специализированных услуг по продажам и маркетингу, базирующегося в Рестоне, штат Вирджиния, и Оранж, штат Калифорния, с примерно сотрудниками, примерно за 1,7 миллиона долларов. купюрами. [26]
- Январь 2003: Parexel приобретает FWPS Group Limited , поставщика программного обеспечения для систем управления клиническими испытаниями в Бирмингеме, Великобритания , примерно за 11,9 миллиона долларов наличными и акциями. [27]
- Март 2004 г .: Parexel покупает оставшуюся часть находящихся в обращении акций 3Clinical Research AG , клинической исследовательской организации, специализирующейся на исследованиях в рамках Фазы I и Фазы IIa Proof-Of-Concept в Берлине, Германия , за 11,7 млн долларов наличными. [28]
- Октябрь 2004 г .: Parexel приобретает Integrated Marketing Concepts (IMC), частную компанию, базирующуюся в Уайтхолле, штат Пенсильвания , поставщика профессиональных маркетинговых и коммуникационных услуг, специализирующуюся на привлечении и удержании пациентов в клинических испытаниях, управлении лидами продаж, телесервисах, услугах колл-центра, выполнении заказов и т.д. фокус-группы и управление базами данных, а также маркетинговые исследования. [29]
- Июль 2005 г .: Parexel приобретает Qdot Pharma , подразделение по клинической фармакологии, подтверждающее концепцию I и IIa, расположенное в Джордж, Южная Африка, примерно за 3,0 миллиона долларов плюс дополнительные платежи в размере примерно 3,0 миллиона долларов в виде условной закупочной цены, если Qdot достигнет определенных установленных финансовых целей за счет 28 сентября 2008 г. [28]
- Август 2005: Parexel покупает оставшиеся 2,2% своей дочерней компании в области информационных технологий Perceptive Informatics Inc. за 4,8 миллиона долларов наличными. [30]
- Октябрь 2006: Parexel формирует совместное предприятие (с 75% долей участия) с Synchron Research Services Private Limited , в соответствии с которым Synchron передала свои бизнес-операции по клиническим исследованиям, расположенные в Бангалоре, Индия, недавно созданной компании Parexel International Synchron Private Limited. [31]
- Октябрь 2006 г .: Parexel приобретает California Clinical Trials Medical Group, Inc. и Behavioral and Medical Research, LLC , штаб-квартиры которых находятся в Сан-Диего , Калифорния, предоставляя широкий спектр специализированных услуг клинических исследований фаз I - IV в четырех клинических центрах в Калифорнии для 65 миллионов долларов. [32]
- Октябрь 2007 г .: Parexel приобретает Apex International Clinical Research Co. Ltd. (в которой Parexel владеет миноритарным пакетом акций с апреля 2003 г.), тайваньскую частную исследовательскую организацию , деятельность которой охватывает материковый Китай, Гонконг, Индию, Тайвань, Сингапур, Индонезия, Южная Корея, Малайзия, Таиланд, Филиппины, Новая Зеландия и Австралия примерно на 50,9 миллиона долларов. [33]
- Август 2008: Parexel приобретает ClinPhone plc , поставщика телефонных и сетевых систем, используемых в клинических испытаниях, со штаб-квартирой в Ноттингеме , Англия, с 731 сотрудником, за 182 миллиона долларов. [34]
- Декабрь 2012: Parexel приобретает LIQUENT Inc. , глобального поставщика решений для управления нормативной информацией, со штаб-квартирой в Хоршаме, штат Пенсильвания, с дополнительными офисами в Великобритании, Германии и Индии, в которых работает около 300 человек, примерно за 72 миллиона долларов. [35]
- Апрель 2013 г .: Parexel приобретает Heron Group , консалтинговую компанию в области наук о жизни, которая предоставляет услуги по коммерциализации биофармацевтическим компаниям со штаб-квартирой в Лутоне , Великобритания, и дополнительными офисами в Индии, Швеции и США за сумму до 38,2 миллиона долларов. [36]
- Июль 2014 г .: Parexel приобретает ATLAS Medical Services , поставщика услуг клинических исследований в Турции, на Ближнем Востоке и в Северной Африке со штаб-квартирой в Стамбуле и штатом 35 сотрудников. [37]
- Октябрь 2014 г .: Parexel приобретает ClinIntel Limited , поставщика услуг клинической рандомизации и управления поставками исследований со штаб-квартирой в Кроули, Великобритания . [38]
- Апрель 2015: Parexel приобретает Quantum Solutions India , поставщика аутсорсинговых решений по управлению безопасностью ( фармаконадзор ) со штатом примерно 1500 сотрудников. [39]
- Февраль 2016 г .: Parexel приобретает Health Advances LLC , независимую консалтинговую фирму по стратегии в области наук о жизни со 120 сотрудниками. [40]
- Сентябрь 2016: Parexel приобретает ExecuPharm Inc , глобального поставщика функциональных услуг со штаб-квартирой в Короле Пруссии, штат Пенсильвания . [41]
- Сентябрь 2020 г .: Parexel приобретает Roam Analytics, Inc. , компанию по разработке программного обеспечения для здравоохранения, базирующуюся в Сан-Франциско, Калифорния. [42]
Клиническое испытание TGN1412
В марте 2006 г. испытание Parexel, проведенное от имени TeGenero , ныне обанкротившейся немецкой биотехнологической фирмы, по противовоспалительному препарату TGN1412 для лечения ревматоидного артрита , рассеянного склероза или лейкемии , вызвало тяжелое воспаление и полиорганную недостаточность у шести здоровых добровольцев. учреждение, расположенное в больнице Northwick Park в Лондоне . [43] Препарат испытывали на животных, но это было первое испытание на людях .
Parexel стал объектом судебных разбирательств со стороны юристов, представляющих пострадавших волонтеров, после того, как страховой полис TeGenero не смог обеспечить достаточную компенсацию. Когда компания несет ответственность [44] впоследствии объявили о банкротстве , [45] Адвокаты добровольцев инициировали судебное разбирательство против Parexel и двух сторон позже вступили в переговоры; [46] результаты этой встречи не разглашаются. [47]
Документальный фильм, показанный в Великобритании 28 сентября 2006 года с участием журналиста Брайана Дира в рамках серии Dispatches Channel 4, продемонстрировал неуверенность в существовании данных, которые компания TeGenero должна в обязательном порядке предоставить в Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). в испытание, показывающее, был ли TGN1412 должным образом протестирован на крови человека in vitro . Также были высказаны опасения по поводу того, была ли TeGenero правильно получена безопасная доза для человека. Однако MHRA пришло к выводу, что ни одна из участвующих компаний не может нести ответственность за результат теста и что возникшие побочные эффекты, скорее всего, были вызваны непредсказуемым биологическим действием препарата на людей. [48]
Рекомендации
- ^ https://www.businesswire.com/news/home/20170828006072/en/PAREXEL-International-Reports-Fourth-Quarter-and-Fiscal-Year-2017-Results
- ^ «ПАРЕКСЕЛЬ - Наша Компания» .
- ^ "MoneyShow.com: ОСНОВНЫЕ ВЫБОРЫ - Parexel отправляет лекарства на суд" . MoneyShow.com . Архивировано из оригинала на 2016-04-01 . Проверено 30 сентября 2015 .
- ^ «Биофармацевтический статистический сборник PAREXEL 2014/2015 (eStats)» .
- ^ Редакция прикладных клинических исследований (13 апреля 2015 г.). «Академия PAREXEL добавляет программы для студентов» .
- ^ http://phx.corporate-ir.net/External.File?item=UGFyZW50SUQ9MjQwNDc3fENoaWxkSUQ9LTF8VHlwZT0z&t=1
- ^ «Список публичных компаний мира, письмо - Businessweek - Businessweek» . Businessweek.com .
- ^ http://www.the-scientist.com/?articles.view/articleNo/9750/title/Entrepreneur-Briefs/
- ^ а б в «Йозеф фон Рикенбах - Парексель» . Bilanz.ch .
- ^ https://www.reuters.com/article/brief-pamplona-capital-management-comple/brief-pamplona-capital-management-completes-acquisition-of-parexel-idUSFWN1MA0SJ
- ^ «Pamplona Capital Management приобретает Parexel International | Private Equity Wire» . www.privateequitywire.co.uk . 2017-10-02 . Проверено 29 января 2021 .
- ^ а б «ПАРЕКСЕЛЬ Форма 10-К (1997)» . Эдгар . ПАРЕКСЕЛЬ. 1997-09-29 . Проверено 25 декабря 2016 .
- ^ «ПАРЕКСЕЛЬ ЗАВЕРШАЕТ ДВА ПРИОБРЕТЕНИЯ» . PRNewswire UK . ПАРЕКСЕЛЬ. 1997-03-03 . Проверено 25 декабря 2016 .
- ^ «PAREXEL объявляет об инвестициях в информационные технологии» . PRNewswire . ПАРЕКСЕЛЬ. 1997-11-06 . Проверено 25 декабря 2016 .
- ^ «PAREXEL завершает сделку по приобретению Kemper-Masterson, Inc.» . PRNewswire . ПАРЕКСЕЛЬ. 1997-12-02 . Проверено 25 декабря 2016 .
- ^ «PAREXEL приобретает ведущую международную компанию по контрактному маркетингу» . PRNewswire . ПАРЕКСЕЛЬ. 1998-03-02 . Проверено 25 декабря 2016 .
- ^ Балкли, Уильям М. (1998-03-03). «Parexel платит 148 миллионов долларов трем европейским фирмам» . The Wall Street Journal . ISSN 0099-9660 . Проверено 25 декабря 2016 .
- ^ «ПАРЕКСЕЛ приобретает Группу Фармедиком» . PRNewswire . ПАРЕКСЕЛЬ. 1999-04-01 . Проверено 25 декабря 2016 .
- ^ «COVANCE ГОВОРИТ ПРИОБРЕТАЕТ PAREXEL ЗА 612 МИЛЛИОНОВ ДОЛЛАРОВ» . Нью-Йорк Таймс . 1999-04-30 . Проверено 25 декабря 2016 .
- ^ «Кованс, часть Парекселя» . CNNMoney . 1999-06-25 . Проверено 25 декабря 2016 .
- ^ «PAREXEL приобретает I фазу клинических исследований и биоаналитическую лабораторию CEMAF SA» PRNewswire . ПАРЕКСЕЛЬ. 1999-09-15 . Проверено 25 декабря 2016 .
- ^ «PAREXEL приобретает основную долю в исследовательском бизнесе в области клинической фармакологии и биоаналитической лаборатории в Южной Африке» . PRNewswire . ПАРЕКСЕЛЬ. 2000-10-16 . Проверено 25 декабря 2016 .
- ^ «Parexel приобретает британское подразделение фармакологии Glaxo» . www.drugdiscoveryonline.com . 2000-10-04 . Проверено 25 декабря 2016 .
- ^ «PAREXEL International расширяет присутствие в Латинской Америке» . PRNewswire . ПАРЕКСЕЛЬ. 2001-07-30 . Проверено 25 декабря 2016 .
- ^ "PERCEPTIVE INFORMATICS ПРИОБРЕТАЕТ INVANTAGE, INC" . ПАРЕКСЕЛЬ. 2002-09-10 . Проверено 25 декабря 2016 .
- ^ «Parexel приобретает Pracon & HealthIQ» . Бостонский деловой журнал . Деловые журналы американских городов . 2002-11-04 . Проверено 25 декабря 2016 .
- ^ «ПРИОБРЕТЕНИЯ И ВЛИЯНИЕ РЕСТРУКТУРИЗАЦИИ И ДРУГИХ ПЛАТЕЖЕЙ» . PAREXEL Форма 10-К (2003) . Эдгар . 2003-09-15 . Проверено 25 декабря 2016 .
- ^ а б «ПРИМЕЧАНИЕ 18. ПОСЛЕДУЮЩИЕ СОБЫТИЯ» . Форма Парексель 10-К 2005 . Эдгар . 2005-09-08 . Проверено 25 декабря 2016 .
- ^ «Parexel приобретает маркетинговую фирму» . Бостонский деловой журнал . Деловые журналы американских городов . 2004-10-04 . Проверено 25 декабря 2016 .
- ^ «Parexel выкупает оставшуюся миноритарную долю в Perceptive Informatics» . Бостонский деловой журнал . Деловые журналы американских городов . 2005-08-22 . Проверено 25 декабря 2016 .
- ^ «Parexel устанавливает присутствие в Индии» . pharmaasia.com . Contineo Media Pte Ltd (Сингапур). 2006-10-04 . Проверено 25 декабря 2016 .
- ^ «PAREXEL соглашается приобрести California Clinical Trials Medical Group, Inc. и Behavioral and Medical Research, LLC; приобретение добавляет Отделение Западного побережья Фазы I и Специализированные услуги Клинических исследований Фазы II - IV» . www.edgemontcapital.com/ . Edgemont Capital Partners. 2006-10-12 . Проверено 25 декабря 2016 .
- ^ «Parexel усиливает позиции Азиатско-Тихоокеанского региона с приобретением Apex» . Pharmatimes.com . PharmaTimes Media Ltd. 2007-10-02 . Проверено 25 декабря 2016 .
- ^ «Parexel вкладывает 182 миллиона долларов в покупку британской компании ClinPhone» . Бостонский деловой журнал . Деловые журналы американских городов . 2008-06-13 . Проверено 25 декабря 2016 .
- ^ «PAREXEL International объявляет о приобретении Liquent, Inc. и обновляет финансовое руководство» . [Лента новостей PR] . Cision Inc. 2012-12-27 . Проверено 25 декабря 2016 .
- ^ «Parexel приобретает Heron Group за сумму до 38 миллионов долларов» . Новости генной инженерии и биотехнологии . Mary Ann Liebert, Inc. 2013-05-01 . Проверено 25 декабря 2016 .
- ^ Бреннан, Захари (02.07.2014). «Parexel выходит на Ближний Восток и Северную Африку с приобретением Atlas» . аутсорсинг-pharma.com . Уильям Рид Business Media . Проверено 25 декабря 2016 .
- ^ «Parexel приобретает ClinIntel» . Косметический бизнес . HPCi Media Ltd. 06.10.2014 . Проверено 25 декабря 2016 .
- ^ Бреннан, Захари (26 марта 2015 г.). «Parexel привлечет дополнительные услуги по фармаконадзору с приобретением QSI» . аутсорсинг-pharma.com . Уильям Рид Business Media . Проверено 25 декабря 2016 .
- ^ Гард, Дамиан (21 января 2016). «Parexel покупает фармацевтическую консалтинговую фирму» . FierceBiotech . Questex . Проверено 25 декабря 2016 .
- ^ «PAREXEL приобретает ExecuPharm» . Контракт Фарма . Родман Медиа. 2016-09-27 . Проверено 25 декабря 2016 .
- ^ «Parexel завершает покупку функции обработки естественного языка в Roam Analytics» . Парексель . Парексель. 2020-09-22 . Проверено 22 сентября 2020 .
- ^ «Наркотики пробные мужчины„тяжелобольным “ » . BBC News . 15 марта 2006 г.
- ^ «Когда испытания лекарств идут ужасно неправильно» . The International Herald Tribune . 9 апреля 2006 . Проверено 18 декабря 2007 .
- ^ «Урегулирует ли компания Parexel? Судебное разбирательство по делу TeGenero» . ClinPage. 19 марта 2007 . Проверено 18 декабря 2007 .
- ^ «Открыто окно для компенсации в случае TGN1412» . PharmaTimes. 14 марта, 2007. Архивировано из оригинала на 31 января 2013 года . Проверено 18 декабря 2007 .
- ^ «Parexel публикует заявление о клинических испытаниях TeGenero» .
- ^ Клинические исследования окончательный доклад, MHRA архивации 2006-12-06 в Wayback Machine , 25 мая 2006
Внешние ссылки
- Официальный веб-сайт