В соответствии с законодательством США , избранные биологические агенты или токсины ( BSAT s) - или просто избранные агенты для краткости - являются биоагентами, которые (с 1997 года [1] ) были объявлены Министерством здравоохранения и социальных служб США (HHS) или в Департаменте сельского хозяйства США (USDA) , чтобы иметь «потенциально представлять серьезную угрозу для здоровья и безопасности населения ». Агенты делятся на (1) отобранные агенты HHS и токсины, влияющие на людей; (2) USDA выбирает агенты и токсины, влияющие на сельское хозяйство; и (3) накладываются друг на друга отдельные агенты и токсины, влияющие на оба.
Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) регулируют лаборатории, которые могут владеть, использовать или передавать избранные агенты в пределах Соединенных Штатов в рамках своей программы выбора агентов ( SAP ), также называемой Федеральной программой выбора агентов ( FSAP ), с 2001 года. . СПД была создана для удовлетворения требований Закона США пАТРИОТ 2001 и безопасности общественного здравоохранения и биотерроризма готовности и реагирования закона 2002 года , которые были введены в действие в волне 11 сентября 2001 года нападений и последующие 2001 нападений сибирской язвы .
Использование BSAT в биомедицинских исследованиях вызывает опасения по поводу двойного использования . Федеральное правительство создало Национальный научный консультативный совет по биобезопасности, который продвигает биобезопасность в исследованиях в области биологических наук . В его состав входят государственные, образовательные и отраслевые эксперты, которые предоставляют политические рекомендации о способах сведения к минимуму возможности неправомерного использования знаний и технологий, полученных в результате биологических исследований, для создания угрозы общественному здоровью или национальной безопасности.
Регламент [ править ]
CDC регулирует деятельность лабораторий, которые могут владеть, использовать или передавать избранные агенты в США в рамках SAP с 2001 года. SAP была создана для удовлетворения требований Закона США PATRIOT 2001 года и Закона о безопасности общественного здравоохранения и готовности к биотерроризму и ответных мерах. Закон 2002 года , который был принят после атак 11 сентября 2001 года и последующих атак сибирской язвы 2001 года .
Использование избранных агентов в биомедицинских исследованиях вызывает опасения по поводу двойного применения . Федеральное правительство создало Национальный научный консультативный совет по биобезопасности для продвижения биобезопасности в исследованиях в области биологических наук . В его состав входят государственные, образовательные и отраслевые эксперты, которые предоставляют политические рекомендации о способах сведения к минимуму возможности неправомерного использования знаний и технологий, полученных в результате биологических исследований, для создания угрозы общественному здоровью или национальной безопасности. [ необходима цитата ]
Нарушения [ править ]
В июле 2015 года [2] Грегори Э. Демске, главный советник генерального инспектора в Управлении генерального инспектора HHS (OIG), показал, что за последние 13 лет было выявлено 30 гражданских нарушений правил SAP, и что нарушители заплатил около 2,4 миллиона долларов штрафа. Он объяснил, что, когда Отделение отобранных агентов и токсинов CDCвыявляет возможные неправомерные действия SAP со стороны сотрудника HHS и координирует свои действия с OIG для сбора фактов; если он приходит к выводу, что могло иметь место гражданское правонарушение, он передает дело в OIG для возможного исполнения. Но если он подозревает преступление, он расследует это дело с ФБР. С момента принятия Закона о биотерроризме 2002 года OIG получила 68 обращений от CDC для возможного приведения в исполнение требований отобранного агента и обнаружила нарушения в 30 из этих случаев. Уведомления о нарушении были отправлены в 5 субъектов федерации, 3 университета и 2 другие частные организации, все они не назывались в его показаниях. Демске отметил, что ни одно федеральное ведомство не было оштрафовано за нарушения SAP.
Список избранных агентов [ править ]
- BSAT уровня 1 отмечены звездочкой (*). [3]
HHS выбирает агенты и токсины [ править ]
Бактерии [ править ]
- Виды Clostridium, продуцирующие ботулинический нейротоксин *
- Coxiella burnetii
- Burkholderia mallei * (ранее Pseudomonas mallei )
- Burkholderia pseudomallei * (ранее Pseudomonas pseudomallei )
- Francisella tularensis *
- Риккетсия prowazekii
- Риккетсия риккетсии
- Yersinia pestis *
Вирусы [ править ]
- Коронавирус:
- Коронавирус, связанный с атипичной пневмонией (SARS-CoV) [4]
- Вирусы энцефалита:
- Вирус восточного конского энцефалита (исключая южноамериканские генотипы)
- Клещевой энцефалит - комплексные вирусы (3 подтипа, кроме европейских)
- Вирус центрально-европейского клещевого энцефалита
- Вирус дальневосточного клещевого энцефалита
- Вирус весенне-летнего энцефалита России
- Вирусы гриппа:
- Вирус высокопатогенного птичьего гриппа H5N1
- Реконструированный вирус гриппа 1918 г. [5]
- Ортопоксвирусы:
- Вирус оспы обезьян
- Вирус натуральной оспы * (вирус оспы)
- Вирус натуральной оспы * (Аластрим)
- Вирусы вирусной геморрагической лихорадки (ВГЛ):
- Африканские вирусы VHF:
- Вирус крымско-конголезской геморрагической лихорадки
- Вирус Эбола *
- Вирус лихорадки Ласса
- Вирус Луджо
- Вирус Марбург *
- Азиатские вирусы VHF:
- Вирус болезни Кясанурского леса
- Омский вирус геморрагической лихорадки
- Южноамериканские вирусы VHF:
- Вирус чапаре
- Вирус Гуанарито (венесуэльская геморрагическая лихорадка)
- Вирус Хунина ( аргентинская геморрагическая лихорадка )
- Мачупо (боливийская геморрагическая лихорадка)
- Вирус Сабиа (бразильская геморрагическая лихорадка)
- Африканские вирусы VHF:
Токсины [ править ]
- Абрин
- Ботулинические нейротоксины *
- Clostridium perfringens эпсилон-токсин
- Конотоксины
- Рицин
- Сакситоксин
- Белки, инактивирующие шига-подобные рибосомы
- Шига токсин
- Стафилококковые энтеротоксины
- Тетродотоксин
- 2 трихотецена типа А:
- Диацетоксисцирпенол
- Т-2 токсин
Перекрываются отдельные агенты и токсины [ править ]
Бактерии [ править ]
- Bacillus anthracis *
- Бруцелла абортус
- Brucella melitensis
- Brucella suis
- Burkholderia mallei * (ранее Pseudomonas mallei )
- Burkholderia pseudomallei * (ранее Pseudomonas pseudomallei )
Вирусы [ править ]
- Вирус Хендры
- Вирус нипах
- Вирус лихорадки Рифт-Валли
- Вирус венесуэльского конского энцефалита (за исключением энзоотических подтипов ID и IE)
USDA выбирает агенты и токсины [ править ]
Для животных [ править ]
Бактерии [ править ]
- Mycoplasma mycoides подвид mycoides small colony (Mmm SC) (контагиозная плевропневмония крупного рогатого скота)
Вирусы [ править ]
- Вирус африканской чумы лошадей
- Вирус африканской чумы свиней
- Вирус птичьего гриппа (высокопатогенный)
- Вирус классической чумы свиней
- Вирус ящура *
- Вирус неровной кожи
- Вирус чумы мелких жвачных животных
- Вирус чумы крупного рогатого скота *
- Вирус везикулярной болезни свиней
- Вирулентный вирус болезни Ньюкасла 1
Для растений [ править ]
Бактерии [ править ]
- Ralstonia solanacearum race 3, биовар 2
- Rathayibacterxicus
- Xanthomonas oryzae
- Xylella fastidiosa (штамм цитрусовых пестролистных хлороза )
Грибы или грибковые патогены [ править ]
- Peronosclerospora philippinensis ( Peronosclerospora sacchari ).
- Phoma glycinicola (ранее Pyrenochaeta glycines )
- Склерофтора rayssiae var zeae
- Synchytrium endobioticum
Список бывших избранных агентов [ править ]
В октябре 2012 года правила выбора агентов были пересмотрены, чтобы удалить 19 BSAT из списка (7 агентов-людей и агентов-дубликатов и 12 агентов-животных). [6]
Человек и дублирующие агенты [ править ]
- Cercopithecine herpesvirus 1 (вирус герпеса B)
- Coccidioides posadasii
- Coccidioides immitis
- Вирус восточного конского энцефалита , южноамериканские генотипы
- Flexal вирус
- Вирусы клещевого энцефалита , европейские подтипы
- Вирус венесуэльского конского энцефалита , энзоотические подтипы ID и IE
Агенты для животных [ править ]
- Вирус Акабане
- Вирус синего языка
- Губчатый энцефалит крупного рогатого скота
- Вирус верблюжьей оспы
- Erlichia ruminantium
- Вирус козьей оспы
- Вирус японского энцефалита
- Вирус злокачественной катаральной лихорадки ( вирус герпеса Alcelaphine типа 1)
- Вирус Менангле
- Mycoplasma capricolum подвид capripneumoniae (инфекционная плевропневмония коз)
- Вирус оспы овец
- Вирус везикулярного стоматита (экзотический): подтипы Индианы VSV-IN2, VSV-IN3
См. Также [ править ]
- Биологический агент
- Биобезопасность в США
- Программа биологической защиты США
Ссылки [ править ]
- ^ Дополнительные требования к объектам, передающим или принимающим избранных агентов , раздел 42 Свода федеральных правил, часть 72 и приложение A; 15 апреля 1997 г. (DHHS).
- ^ Роос, Роберт (2015), «CDC: DoD ошибки сибирской язвы включали 575 поставок» , CIDRAP News (выпуск от 18 июля).
- ↑ В октябре 2012 г. были пересмотрены правила выбора агентов, в соответствии с которыми были назначены тринадцать агентов «Уровня 1» с задокументированным риском возникновения события с серьезными последствиями, более высокими, чем другие BSAT. Критериями для статуса Уровня 1 были: (1) Способность вызывать массовые жертвы или разрушительные последствия для экономики; (2) коммуникабельность; (3) Низкая инфекционная доза; и (4) история или текущий интерес к вооружению на основе сообщений об угрозах. В той же редакции в список избранных агентов были добавлены вирус Чапаре, вирус Луджо и коронавирус, связанный с SARS (SARS-CoV). Министерство здравоохранения и социальных служб (2012 г.), «Владение, использование и передача избранных агентов и токсинов; Двухгодичный обзор » , Федеральный регистр/ Том. 77, No. 194 / Пятница, 5 октября 2012 г. / Правила и положения, стр. 61084. Государственная типография [www.gpo.gov] [FR Doc №: 2012-24389]
- ^ Правительство США называет SARS избранным агентом, ограничивая лаборатории, работающие с вирусами.
- ^ Это относится к реконструированным, способным к репликации формам пандемического вируса гриппа 1918 года, содержащим любую часть кодирующих областей всех восьми генных сегментов.
- ^ Критериями исключения из списка BSAT были: (1) Низкий потенциал смертности; (2) Эндемичность в США (возбудители животных); и (3) Сложность производства количества, необходимого для события с серьезными последствиями.
Дальнейшее чтение [ править ]
- Комитет Национального исследовательского совета (США) по системам обеспечения безопасности лабораторий и надежности персонала для лабораторий, проводящих исследования по селективным биологическим агентам и токсинам. (2009). "Глава 1 Введение". Ответственное исследование с использованием избранных биологических агентов и токсинов . Вашингтон, округ Колумбия: Пресса национальных академий.
- «Выбор агентов и токсинов HHS И USDA: 7 CFR, часть 331, 9 CFR, часть 121 и 42 CFR, часть 73» . Национальный реестр избранных агентов (США) . APHIS и CDC. Архивировано из оригинального 23 октября 2009 года.( PDF-файл, архив 15 февраля 2010 г. )
Внешние ссылки [ править ]
- «Дом» . Федеральная программа избранных агентов . - FSAP состоит из Центров по контролю и профилактике заболеваний / Отдела отдельных агентов и токсинов и Службы инспекции здоровья животных и растений / Службы выбора агентов по сельскому хозяйству и контролирует владение, использование и передачу селективных биологических агентов и токсинов.
- «Национальный научный консультативный совет по биобезопасности (NSABB)» . Управление научной политики . 7 апреля 2020. Федеральный консультативный комитет, который занимается вопросами, связанными с исследованиями в области биобезопасности и двойного использования, по запросу правительства США.
