Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Стивен Э. Ниссен (род. 1948) - кардиолог , исследователь и защитник интересов пациентов. Он был председателем отделения сердечно-сосудистой медицины в клинике Кливленда в Кливленде, штат Огайо. [1]

Поступив в клинику Кливленда в 1992 г., Ниссен занимал должности заместителя председателя отделения кардиологии (1993–2002 гг.), Начальника отделения клинической кардиологии (1992–2000 гг.) И директора отделения интенсивной терапии коронарных сосудов (1992–1997 гг.). Совсем недавно он занимал должность медицинского директора Координационного центра сердечно-сосудистой системы Кливлендской клиники (C5), организации, которая руководит многоцентровыми клиническими испытаниями. Ниссен по-прежнему периодически в течение года посещает кардиологическое отделение интенсивной терапии. [1]

Образование [ править ]

Ниссен окончил школу Уэбба в Калифорнии и получил степень бакалавра в Мичиганском университете . Затем он получил медицинскую степень в Медицинской школе Мичиганского университета в Анн-Арборе. Он прошел интернатуру по внутренним болезням и резидентуру в Калифорнийском университете в Дэвисе в Сакраменто, а затем получил стажировку по кардиологии в Медицинском центре Университета Кентукки в Лексингтоне. [1]


Технология обработки изображений [ править ]

Он произвел первые изображения людей в 1990 году и начал использовать ВСУЗИ для документирования повсеместной распространенности ишемической болезни сердца. Эта технология была основой его исследований в течение последнего десятилетия, и в настоящее время Ниссен является главным исследователем в нескольких крупных исследованиях атеросклероза ВСУЗИ. [2]

Адвокация [ править ]

Ниссен провел ряд расследований относительно научной надежности многих лекарств, имеющихся в настоящее время на рынке. Начав с связанных ингибиторов ЦОГ-2 , таких как Виокс ( рофекоксиб ) в 2001 году, Ниссен был одним из первых врачей, которые связали его с повышенным риском сердечных приступов и инсультов. Три года спустя компания Merck сняла Vioxx с рынка, когда дополнительные исследования подтвердили, что ежедневное и долгосрочное использование препарата может увеличить риск сердечных приступов и инсультов. [3]

Несколько лет спустя, в 2005 году, Ниссен повторно проанализировал данные, относящиеся к препарату Бристол-Майерс Сквибб Pargluva (мураглитазар), экспериментальному препарату против диабета 2 типа. Когда консультативная группа Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), отвечающая за анализ данных клинических испытаний, одобрила препарат, он немедленно начал углубленный анализ. [4]

В 2007 году метаанализ, проведенный Ниссеном и его соисследователем Кэти Волкси, опубликованный 20 октября в Журнале Американской медицинской ассоциации в Интернете, показал, что лекарство от диабета розиглитазон (Avandia), производимое GlaxoSmithKline, несет высокие сердечно-сосудистые риски. [5] FDA выпустило предупреждение 21 мая 2007 г. [6], которое привело к предупреждению Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и снижению продаж препарата примерно на 75%. [7]FDA не было известно о результатах метаанализа Nissen до дня их публикации. В редакционной статье, написанной в Wall Street Journal, бывший заместитель комиссара FDA Скотт Готтлиб охарактеризовал отказ проинформировать FDA о результатах до публикации как «отодвинуть на задний план FDA в попытке повлиять на общественные дебаты». [8] [9] Редактор BioCentury Стив Эдельсон сказал, что сотрудники Конгресса, но не FDA, были проинформированы о результатах исследования заранее. [10] [11]

В ноябре 2013 года FDA сняло ранее применявшиеся ограничения на розиглитазон после рассмотрения результатов клинического исследования RECORD 2009 года (шестилетнее открытое рандомизированное контрольное исследование ), которое не продемонстрировало риски сердечного инфаркта, связанные с этим препаратом. [7] [8]

Исследование [ править ]

В 2003 году Ниссен возглавил исследование Американской медицинской ассоциации , в котором были получены доказательства того, что пять еженедельных инфузий комплекса ApoA-I Milano / фосфолипиды, синтетической формы ЛПВП, возможно, могут удалить значительное количество бляшек из коронарных артерий. Липопротеидов повышается способностью HDL, или «хороший» холестерин , чтобы возвестить жир из артерий и в печень для экскреции , ведущей к покупке Esperion Therapeutics , крохотной компания, создавшая рекомбинантный Apo-A1 Milano, Пфайзер за $ 1,3 миллиард. [12]

Также в 2005 году Nissen опубликовал результаты исследования REVERSAL, прямого сравнения статинов аторвастатина (липитор) и правастатина (правахол). Изображения ВСУЗИ показали, что липитор эффективно остановил прогрессирование образования бляшек, но коронарная болезнь значительно прогрессировала у тех, кто получал правахол. Исследование показало, что лечение должно быть направлено на максимально возможное снижение уровня ЛПНП или «плохого» холестерина. [13]

В 2006 году Ниссен и его соавторы сообщили об исследовании ASTEROID (Исследование по оценке влияния розувастатина на бремя коронарной атеромы, полученное при внутрисосудистом ультразвуковом исследовании). Исследование пришло к выводу, что интенсивное использование статинов, приводящее к снижению ЛПНП и увеличению ЛПВП, может обратить вспять образование бляшек в коронарных артериях, по данным ВСУЗИ. [14]

Советник [ править ]

  • С 2000 по 2005 год работал в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в качестве члена Консультативной группы CardioRenal, являясь председателем в последний год своего назначения.
  • Свидетельствовал перед Конгрессом и служит источником информации для нескольких ключевых членов Конгресса по вопросам здравоохранения.

Конфликт интересов [ править ]

Были заявления о потенциальном конфликте интересов Ниссена. [15]

Награды и признания [ править ]

  • В 2007 году журнал Time назвал его одним из 100 самых влиятельных людей мира ( Time 100 ) . [16]
  • Премия «Выдающийся учитель», присуждаемая стипендиатами клиники Кливленда в области сердечно-сосудистой медицины в 2004, 1998 и 1993 годах. [1]
  • Премия Института сердца Гилла Университета Кентукки за выдающийся вклад в исследования сердечно-сосудистой системы в 2004 г. [1]

Публикации [ править ]

  • Ниссен является автором более 350 журнальных статей и глав в книгах, в основном в области сердечно-сосудистой визуализации. (Поиск в Национальной медицинской библиотеке )
  • Редакция текущего кардиологического отчета
  • Старший редактор-консультант журнала Американского колледжа кардиологии в течение 5 лет
  • Является членом редколлегии еще одиннадцати журналов. [1]

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b c d e f Стивен Ниссен, доктор медицины, профиль врача [1] , Клиника Кливленда, получено 2/2010
  2. Перейти ↑ Nissen SE, Gurley JC, Grines CL, Booth DC, McClure R, Berk M, Fischer C, DeMaria AN (1991). «Внутрисосудистая ультразвуковая оценка размера просвета и морфологии стенки у здоровых субъектов и пациентов с ишемической болезнью сердца» . Тираж . 84 (3): 1087–1099. DOI : 10.1161 / 01.cir.84.3.1087 . PMID  1884441 .
  3. Перейти ↑ Mukherjee D, Nissen SE, Topol EJ (2001). «Риск сердечно-сосудистых событий, связанных с селективными ингибиторами ЦОГ-2». JAMA . 286 (8): 954–959. DOI : 10,1001 / jama.286.8.954 . PMID 11509060 . 
  4. Перейти ↑ Nissen SE, Wolski K, Topol EJ (2005). «Влияние мураглитазара на смерть и серьезные сердечно-сосудистые события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа» . JAMA . 294 (20): 2581–6. DOI : 10,1001 / jama.294.20.joc50147 . PMID 16239637 . 
  5. Перейти ↑ Nissen SE, Wolski K (2007). «Влияние розиглитазона на риск инфаркта миокарда и смерти от сердечно-сосудистых причин». N Engl J Med . 356 (24): 2457–71. DOI : 10.1056 / NEJMoa072761 . PMID 17517853 . 
  6. ^ "Пресс-релиз FDA: FDA выпускает предупреждение о безопасности на Avandia" . 2007-05-21 . Проверено 17 февраля 2010 .
  7. Перейти ↑ Saul, Stephanie (22.07.2007). «Критик безопасности лекарств бросает дротики изнутри» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 17 февраля 2010 .
  8. ^ "Журналистская халатность - WSJ" .
  9. ^ «Безопасность Rosiglitazone Maleate (Avandia)» .
  10. ^ «Avandia и 9/11 - BioCentury.com» .
  11. ^ «- РОЛЬ FDA В ОЦЕНКЕ БЕЗОПАСНОСТИ AVANDIA» .
  12. ^ Nissen SE, Tsunoda Т, Tuzcu Е.М., Schoenhagen Р, Купер CJ, Ясин М, Итон Г.М., Лауэр М.А., Шелдон WS, Гринес CL, Хальперн S, Т Кроу, Бланкеншип JC, Керенский R (2003). «Влияние рекомбинантного ApoA-I Milano на коронарный атеросклероз у пациентов с острыми коронарными синдромами: рандомизированное контролируемое исследование». JAMA . 290 (17): 2292–300. DOI : 10,1001 / jama.290.17.2292 . PMID 14600188 . 
  13. Перейти ↑ Nissen SE (2003). «Остановка прогрессирования атеросклероза с помощью интенсивного снижения уровня липидов: результаты исследования« Обращение атеросклероза с помощью агрессивного снижения уровня липидов »(REVERSAL)» . Am J Med . 118 (Дополнение 12A): 22–7. DOI : 10.1016 / j.amjmed.2005.09.020 . PMID 16356804 . 
  14. ^ Ниссен С.Е., Николлс С.Дж., Сипахи И., Либби П., Райхлен Дж.С., Баллантайн К.М., Давиньон Дж., Эрбель Р., Фручарт Дж. К., Тардиф Дж. К., Шёнхаген П., Кроу Т., Каин В., Вольски К., Гурмастик М., Тузку Е. М.; Исследователи АСТЕРОИДОВ. (2006). «Влияние терапии статинами очень высокой интенсивности на регресс коронарного атеросклероза: исследование ASTEROID» . JAMA . 295 (13): 1556–65. DOI : 10,1001 / jama.295.13.jpc60002 . PMID 16533939 . CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка )
  15. ^ «Стивен Ниссен, Конфликты интересов и новые лекарства от холестерина» . Forbes . 12 июня 2015 г.
  16. ↑ Стивен Ниссен - Время 100

Внешние ссылки [ править ]

  • Появления на C-SPAN