Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Telectronics Pty Ltd была австралийской компанией, наиболее известной своей ролью в разработке кардиостимуляторов . Он был расположен в Лейн Коув, Сидней. В 1988 году бизнес был приобретен Pacific Dunlop . [1] Однако судебные иски, возникшие в результате продажи неисправных выводов электродов для кардиостимуляторов, унаследованных компанией при приобретении корпорации Cordis в Майами, привели к возможной продаже активов компании и реструктуризации Pacific Dunlop в компанию Ansell.

Разработка кардиостимулятора [ править ]

Компания Telectronics Pty Limited была зарегистрирована в Сиднее, Австралия, в 1963 году [1] [2] [3] техническим специалистом и первоначальным финансистом Ноэлем Греем и инженером Джеффри Уикхэмом, первоначально занимавшимися разработкой и производством промышленных и научных инструментов, но затем перешедшей на медицинскую электронику и начав исследования в области кардиостимуляторов. в 1964 году. [4] [5] Название компании произошло от «Телевидение и электронные услуги», которыми с 1959 по 1964 год управлял Ноэль Грей в качестве индивидуального предпринимателя. [3]

Компания внесла значительный вклад в технологию кардиостимуляторов, включая первое определение взаимосвязи между площадью поверхности сердечных электродов и характеристиками импульса кардиостимуляции, первое использование интегральных схем и первое герметичное титановое покрытие. [2]

Первая модель кардиостимулятора Telectronics P1, 1964 год

Первая модель компании, обозначенная P1, была имплантирована трем неизлечимо больным добровольцам в декабре '64 - январе '65 [2], в то время как 2 контрольных образца хранились при температуре 37 ° C. солевые ванны. В этой первоначальной конструкции использовалась электроника PNP-NPN для подачи импульса 2,0 миллисекунды на эпикардиальные электроды Джеффкоута , и она питалась от 4-х элементов из оксида ртути-цинка Мэллори ( ртутные батареи ), все залиты эпоксидной смолой с последним покрытием из смеси эпоксидная смола и диоксид титана . Все 3 имплантата не смогли удерживать сердце после периодов до 35 недель. Позже было доказано, что эти сбои связаны с чрезмерно большой площадью поверхности электродов.

Первоначальный клинический опыт привел к дальнейшим исследованиям на животных с использованием беспородных собак в лабораториях медицинской школы Сиднейского университета и лаборатории Wellcome больницы Royal North Shore . В этом исследовании проводились измерения импеданса электрода и пороговой энергии стимуляции в диапазоне импульсных напряжений и длительностей импульсов с использованием интрамиокардиальных электродов с площадью поверхности 10, 20 и 50 квадратных миллиметров. Постоянные измерения позволили построить график зависимости между площадью поверхности электрода и напряжением / длительностью импульса, что привело к выводу, что площадь электрода от 10 до 30 мм 2 был оптимальным с точки зрения потребляемой энергии в сочетании с длительностью импульса всего 0,5 миллисекунды.

Эти характеристики были включены в следующую конструкцию, которая будет имплантирована людям, модель P4, в которой использовались интрамиокардиальные электроды площадью 30 мм 2 (а позже и трансвенозные электроды для кардиостимуляции ), очень консервативный импульс 7,5 В и для дальнейшего консерватизма магнитный переключатель, который мог быть приведенным в действие извне тела, чтобы изменить ширину импульса от 0,5 до 1,0 миллисекунды.
Ширина импульса 0,5 миллисекунды стала стандартом для более поздних моделей Telectronics и приблизительным стандартом для всех производителей кардиостимуляторов к концу 70-х годов [3], до появления в конце 80-х годов разработки внешне программируемых / контролируемых кардиостимуляторов с использованием цифровой электроники .

'Demand' (VVI) модель P6 1967. Эпоксидное покрытие, 7 транзисторов, ртутная батарея.

Исследование также включало вскрытие и анализ режимов отказа эксплантированных кардиостимуляторов любого производителя. Большинство отказов произошло из-за внутреннего короткого замыкания одной из ячеек многоэлементной батареи из-за роста металлических дендритов ; или результат диффузии водяного пара через оболочку из эпоксидной смолы . [6] Единственным подходящим элементом, доступным в то время, был элемент из оксида ртути и цинка, поэтому проблемы с аккумулятором остались. В 1967 году компания Telectronics начала исследования в области технологий, которые могли бы обеспечить герметичное уплотнение.кардиостимулятора, чтобы предотвратить проникновение водяного пара, и в качестве временной меры заключила контракт с AWM, дочерней компанией Amalgamated Wireless Australia Limited ( AWA ), на разработку интегральных схем для электроники. Эти ранние интегральные схемы были разработаны Дэвидом Р. Мани, который позже присоединился к Telectronics и позже все еще руководил разработкой кохлеарного имплантата для глухих. [7] Цепи были аналогового типа, помещенные в герметичные керамические военные «плоские блоки» с дублированным двойным золотым соединением выводов. Впервые микросхемы были использованы в модели P7 1969 года. [2]

Модель 160 (VVI) 1976 г. - первая модель с титановым корпусом Slimline. Синий - это литий-йодидный элемент, над электроникой, над герметичной крышкой / клеммой и выводом электрода.

Первыми герметичными моделями были P8-9-10 1971 года [8], в которых использовалась титановая оболочка с керамической изоляцией выводов, разработанная Дэвидом Дж. Каудери. Склеивание керамики было выполнено с использованием вакуумной пайки и сплава титан / никель с небольшим процентным содержанием меди. Окончательное герметичное запечатывание титановой капсулы было выполнено методом аргоновой сварки TIG в большом колпаке. на автоматизированной машине с аналоговым управлением, разработанной и построенной Каудери. Это были первые кардиостимуляторы, в которых использовалась обычная батарея, которая была герметично закрыта. Газовые продукты батареи поглощались химическим «геттером». Некоторые образцы этих моделей просуществовали более 5 лет. [2] К концу 80-х годов сварка TIG была заменена лазерной сваркой .

В 1971 году компания Telectronics начала испытания образцов нового типа источника энергии для кардиостимуляторов, литиевого элемента ( литиевой батареи ), разработанного Уилсоном Грейтбэтчем, а в 1972 году приступила к разработке ряда интегральных схем, способных работать от 2,8 В элемента, в то время как обеспечивающий стимулирующий импульс 4,5 вольт. Комбинированные технологии литиевого элемента, интегральных схем, герметичного титанового корпуса и импульса 0,5 миллисекунды были впервые клинически использованы в 1974 году в кардиостимуляторе модели 120, который был современным для того времени. В 1981 году исследование 28 669 имплантатов Telectronics с литиевым питанием показало совокупную выживаемость 99,88% и MTTF 12 260 месяцев. [9] Самая длинная сохранившаяся модель 120 была выборочно извлечена в 1993 году после 17 лет эксплуатации.

Контроль над электроникой был получен в 1967 году компанией Nucleus Holdings. [4] Компания Telectronics Inc. была зарегистрирована в США в 1974 году, а в 1977 году открыла производство в США с бывшего предприятия General Electric в Милуоки , позже переехавшего в Денвер . Завод-изготовитель был также основан в Шательро, Франция, в 1978 году.

Пасифик Данлоп [ править ]

В 1988 году Nucleus Limited была приобретена Pacific Dunlop. В то время Nucleus Limited содержал отростки , такие как Telectronics, Medtel, Ausonics, Domedica и кохлеарного Pty Ltd . Компания Cochlear Limited, разработавшая кохлеарный имплант, была размещена на австралийской фондовой бирже. Pacific Dunlop надеялся уйти от так называемых компаний из ржавого пояса. На момент приобретения Telectronics была № 2 на мировом рынке кардиостимуляторов. [10] [11] [12]

В январе 1995 года компания Telectronics была вынуждена отозвать тысячи предсердных "J" выводов модели 801 Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, что в конечном итоге привело к тому, что компании пришлось урегулировать судебные иски стоимостью в сотни миллионов долларов. [13] Причиной отзыва был электрод типа «J-образный», в котором использовался жесткий стилет внутри спирали электродного вывода, унаследованный компанией при приобретении производителя электродов для кардиостимуляторов Cordis Corporation из Майами. Неотъемлемые опасности, возникающие при установке жесткого стилета, были продемонстрированы компанией Telectronics, Сидней, в 1967 году. В 1996 году Pacific Dunlop продал большую часть активов Telectronics Limited компании St Jude Medical из Миннесоты [14].и Telectronics Pty Limited теперь является готовой компанией TPLC Pty. Ltd. [15] Pacific Dunlop была реструктурирована в 2001 году и стала Ansell, при этом высокая стоимость урегулирования Telectronics стала одним из факторов, повлиявших на это решение. [ необходима цитата ]

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b Смит, Эйли (2000). "Telectronics Holdings Limited (- 1988 г.)" . Австралийская наука в действии (корпоративный ввод) . Австралийский центр научно-технического наследия . Проверено 4 декабря 2006 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )а также Смит, Эйли (2006). ООО "Теллектроникс Пти (1963 - 1996)" . Австралийская наука в действии (корпоративный ввод) . Австралийский центр научно-технического наследия . Проверено 4 декабря 2006 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
  2. ^ a b c d e «Электроника и история кардиостимуляции в Австралии», Wickham GG, Jeffcoat KW, рукопись 1987 г., хранящаяся на http://www.austehc.unimelb.edu.au . Университет Мельбурна. (Www.austehc.unimelb.edu.au.)
  3. ^ a b c Грей, Кристофер; Грей, Ноэль (1993). Ранние годы электроники . (опубликовано самостоятельно). ISBN 0-646-15134-7.
  4. ^ a b Foot, Роберт (14 апреля 2006 г.). "Редкая порода местных промышленников: Пол Мюррей Трейнор, АО" Промышленник 1927-2006 " . Сидней Морнинг Геральд . Проверено 5 июля 2018 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
  5. ^ "Панели дисплея, прослеживающие историю кардиостимуляторов и дефибрилляторов 'Telectronics', 1990" . Предметы из коллекции Музея электростанции, Сидней, Австралия . Музей электростанции . Проверено 4 декабря 2006 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
  6. ^ Картмилл TB, Викхи Г.Г., "Вода паропроницаемость имплантируемых кардиостимуляторов", Med J. Aust, 2:. 138, 1971.
  7. ^ "История бионического уха", Джун Эпштейн, ISBN 0-947062-54-8 , стр 48,49,51 
  8. ↑ Wickham GG, Cowdery DJ, «Герметично закрытый имплантируемый кардиостимулятор», Труды 9-й Международной конференции по медицинской и биологической инженерии, Мельбурн, 1971 г.
  9. ^ Публикации Telectronics "КСС", июль 1981.
  10. ^ "Технология в Австралии 1788-1988" Мельбурнский университет стр. 889
  11. ^ Смит, Эйли (2006). "Nucleus Limited (1965 - 1988)" . Австралийская наука в действии (корпоративный ввод) . Австралийский центр научно-технического наследия . Проверено 4 декабря 2006 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
  12. ^ «Электроника будет № 2 на рынке кардиостимуляторов» . Сидней Геральд. 17 февраля 1987 . Проверено 19 декабря 2006 года . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
  13. ^ Kolata, Gina (6 апреля 1998). «При ремонте неисправных медицинских устройств лекарство может быть хуже, чем болезнь» . Здоровье . Нью-Йорк Таймс . Проверено 4 декабря 2006 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
  14. ^ "История Pacific Dunlop Limited" (PDF) . ansell.com. Архивировано из оригинального (PDF) 10 августа 2006 года . Проверено 4 декабря 2006 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
  15. ^ "Архивная копия" . Архивировано из оригинала 6 июля 2011 года . Проверено 6 апреля 2010 года .CS1 maint: заархивированная копия как заголовок ( ссылка )