Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Терапевтические заблуждения - распространенная этическая проблема, с которой сталкиваются при исследованиях людей. Первоначально он был описан в 1982 году Полом Аппельбаумом и его коллегами. [1] Идея была представлена ​​сообществу биоэтики в 1987 году. [2] Формулировка, данная Appelbaum et al. в 1987 году было следующее: «Поддерживать терапевтическое заблуждение - значит отрицать возможность того, что участие в клинических исследованиях может иметь серьезные недостатки, проистекающие из природы самого исследовательского процесса». [3]

Контекст и определения [ править ]

Терапевтическое заблуждение не привлекало большого внимания до начала 2000-х годов, когда количество ссылок на это понятие значительно расширилось. [4] Первоначально этот термин использовался только в контексте рандомизированных контролируемых исследований, сейчас этот термин широко используется социологами, нейробиологами и клиническими исследователями.

Терапевтическое заблуждение [ править ]

Терапевтическое заблуждение отрицательно сказывается на понимании субъектом исследования, что имеет решающее значение для принятия самостоятельного решения. [1] [2] Определенные факторы могут увеличить риск терапевтического заблуждения, например, исследования, которые похожи на клиническую помощь с точки зрения дизайна исследований, или когда субъекты имеют ограниченный объем доступного лечения, например, пациент с раком в терминальной фазе, который не поддается лечению известными методами. Стратегии минимизации терапевтических заблуждений включают в себя четкое описание процедур и целей исследования (например, объяснение дизайна исследования, распределения лечения и возможности получения плацебо, поскольку распределение является рандомизированным) и всестороннее обсуждение с субъектом добровольного характер участия и доступные альтернативы.

Терапевтическая неверная оценка [ править ]

Терапевтическая неверная оценка может иметь место, когда субъекты переоценивают преимущества, которые может дать им исследование, или когда они недооценивают потенциальные риски, связанные с конкретным исследованием. Что отличает терапевтическое заблуждение от терапевтического ошибочного прогноза, так это то, что субъекты, оказывающие неверную терапевтическую оценку, переоценивают преимущества исследования, даже если они правильно понимают, чем исследовательские процедуры отличаются от той помощи, которую они могли бы получить в других условиях в клинической практике. Исследования, в которых вероятность получения высокой пользы для субъектов низка или где польза маловероятна, могут привести к неверной оценке. Один из способов решить эту проблему с испытуемыми - предоставить конкретную информацию о вероятности и величине рисков и преимуществ в конкретном исследовании. [5]

Терапевтический оптимизм [ править ]

Терапевтический оптимизм возникает, когда пациент надеется на наилучший возможный результат. Субъекты могут сохранять оптимизм, демонстрируя понимание как характера исследования, так и вероятности важных рисков и преимуществ. Профессиональное медицинское сообщество часто не считает оптимизм этически проблематичным в значительной степени потому, что оптимистический взгляд может помочь в процессе выздоровления пациента, в то же время позволяя ему понимание, необходимое для предоставления обоснованного информированного согласия. [5]

Нереалистичный оптимизм [ править ]

Оптимизм пациента может «представлять этическую проблему для информированного согласия», если он нереалистичен: «оптимизм также может быть продуктом предвзятости, при которой человек считает, что он с большей вероятностью получит положительные результаты (или с меньшей вероятностью испытает отрицательные результаты). чем другие расположенные в таком же положении ". [6]

См. Также [ править ]

Цитаты [ править ]

  1. ^ a b Appelbaum, PS; Roth, LH; Лидз, К. (1982). «Терапевтическое заблуждение: информированное согласие в психиатрических исследованиях». Международный журнал права и психиатрии . 5 (3–4): 319–329. DOI : 10.1016 / 0160-2527 (82) 90026-7 . PMID  6135666 .
  2. ^ а б Киммельман, Дж. (2007). «Терапевтическое заблуждение в 25: лечение, исследования и заблуждение». Отчет Центра Гастингса . 37 (6): 36–42. DOI : 10,1353 / hcr.2007.0092 . PMID 18179103 . 
  3. ^ Аппельбаум, PS; Roth, LH; Лидз, CW; Benson, P .; Уинслейд, В. (1987). «Ложные надежды и лучшие данные: согласие на исследования и терапевтическое заблуждение». Отчет Центра Гастингса . 17 (2): 20–24. DOI : 10.2307 / 3562038 . JSTOR 3562038 . PMID 3294743 .  
  4. ^ Киммельман, Джонатан. «Терапевтическое заблуждение на 25 - Дополнительные материалы» (PDF) . Проверено 23 января 2012 года .
  5. ^ a b Horng, S .; Грэди, К. (2003). «Непонимание в клинических исследованиях: различение терапевтических заблуждений, терапевтических неверных оценок и терапевтического оптимизма». IRB . 25 (1): 11–16. DOI : 10.2307 / 3564408 . JSTOR 3564408 . PMID 12833900 .  
  6. ^ Янсен, Лос-Анджелес; Аппельбаум, П.С.; Klein, WM; Вайнштейн, Северная Дакота; Cook, W .; Фогель, JS; Сулмасы, Д.П. (2011). «Нереалистичный оптимизм на ранних этапах онкологических исследований» . IRB . 33 (1): 1–8. PMC 3095438 . PMID 21314034 .  

Дополнительные ссылки [ править ]

  • Аппельбаум, П.С.; Лидз, CW (2008). «Двадцать пять лет терапевтического заблуждения». Отчет Центра Гастингса . 38 (2): 5–6, ответ автора 6–7. JSTOR  25165302 . PMID  18457217 .
  • Хендерсон, GE; Черчилль, Л. Р.; Дэвис, AM; Пасха, ММ; Grady, C .; Joffe, S .; Kass, N .; Король, NMP; Лидз, CW; Миллер, Ф.Г .; Нельсон, ДК; Peppercorn, J .; Ротшильд, BB; Sankar, P .; Wilfond, BS; Циммер, CR (2007). «Клинические испытания и медицинская помощь: определение терапевтического заблуждения» . PLoS Медицина . 4 (11): e324. DOI : 10.1371 / journal.pmed.0040324 . PMC  2082641 . PMID  18044980 .
  • Иоффе, S; Кук, EF; Клири, PD; Кларк, JW; Недели, JC (2001). «Качество информированного согласия: новая мера понимания среди субъектов исследования» . Журнал Национального института рака . 93 (2): 139–47. DOI : 10.1093 / JNCI / 93.2.139 . PMID  11208884 .
  • Иоффе, S; Кук, EF; Клири, PD; Кларк, JW; Недели, JC (2001). «Качество информированного согласия в клинических испытаниях рака: перекрестное исследование». Ланцет . 358 (9295): 1772–7. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (01) 06805-2 . PMID  11734235 .
  • Pentz, RD; Белый, M; Харви, РД; Фермер, ZL; Лю, Y; Льюис, К; Дашевская, О; Овоникоко, Т ; Хури, FR (2012). «Терапевтические заблуждения, неверные оценки и оптимизм у участников, включенных в исследования фазы 1» . Рак . 118 (18): 4571–8. DOI : 10.1002 / cncr.27397 . PMC  3342458 . PMID  22294385 .
  • Dunn, LB; Новранги, Массачусетс; Палмер, Б.В.; Jeste, DV; Сакс, ER (2006). «Оценка возможностей принятия решений для клинических исследований или лечения: обзор инструментов». Американский журнал психиатрии . 163 (8): 1323–34. DOI : 10,1176 / appi.ajp.163.8.1323 . PMID  16877642 .