Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Для функции ядра Linux, управляющей вычислительными ресурсами, иногда называемой группами управления, см. Cgroups .

При планировании экспериментов обработки применяются к экспериментальным единицам в экспериментальной группе . [1] В сравнительных экспериментах члены контрольной группы получали стандартное лечение, плацебо или вообще не получали лечения. [2] Может быть более одной группы лечения, более одной контрольной группы или и то, и другое.

Контрольную группу плацебо [3] [4] можно использовать для поддержки двойного слепого исследования , в котором некоторым субъектам назначают неэффективное лечение (в медицинских исследованиях обычно принимают сахарную пилюлю ), чтобы минимизировать различия в опыте субъектов в разных группах. группы; это делается таким образом, чтобы ни один участник эксперимента (испытуемый или экспериментатор) не знал, к какой группе принадлежит каждый испытуемый. В таких случаях для непосредственного измерения эффекта плацебо можно использовать третью контрольную группу, не получавшую лечения , поскольку разница между ответами субъектов, получающих плацебо, и субъектов , не получавших лечение [3] [4], возможно, попарно по возрастным группам или другим факторам ( например, быть близнецами).

Для обоснованности выводов, сделанных по результатам эксперимента , важно, чтобы предметы или пациенты, отнесенные к группам лечения и контроля, были репрезентативными для одной и той же популяции . [5] В некоторых экспериментах, например, в сельском хозяйстве [6] или психологии [7] [8] [9], это может быть достигнуто путем случайного распределения элементов из общей популяции в одну из экспериментальных и контрольных групп. [1] В исследованиях близнецов с участием только одной группы лечения и контрольной группы это статистически эффективно.выполнить это случайное распределение отдельно для каждой пары близнецов, чтобы один был в экспериментальной группе, а другой - в контрольной. [ требуется разъяснение ]

В некоторых медицинских исследованиях, где неэтично не лечить пациентов с симптомами, контрольной группе может быть назначено стандартное лечение, а не полное отсутствие лечения. [2] Альтернативой является выбор средств контроля из более широкой популяции при условии, что эта популяция четко определена и что те, у кого есть симптомы в клинике, являются репрезентативными для более широкой популяции. [5] Еще одним методом уменьшения этических проблем может быть тестирование симптомов с ранним началом, с достаточным количеством времени позже, чтобы предложить реальное лечение контрольным субъектам, и дать им понять, что первые методы лечения являются «экспериментальными» и могут быть не такими эффективными, как последующее лечение, опять же с пониманием того, что у него будет достаточно времени, чтобы попробовать другие лекарства.

Актуальность [ править ]

Группа клинического контроля может быть плацебо-группой или может включать старый метод, используемый для определения клинического результата при тестировании новой идеи. Например, в исследовании, опубликованном Британским медицинским журналом в 1995 году, изучающем эффекты строгого контроля артериального давления по сравнению с более расслабленным контролем артериального давления у пациентов с диабетом, клинической контрольной группой были пациенты с диабетом, которые не получали строгого контроля артериального давления. Чтобы получить право на участие в исследовании, пациенты должны были соответствовать критериям включения и не соответствовать критериям исключения. После определения исследуемой популяции пациенты были помещены в экспериментальную группу (строгий контроль артериального давления <150/80 мм рт. Ст.) Или не строгий контроль артериального давления (<180/110). У пациентов было множество конечных точек, таких как смерть, инфаркт миокарда, инсульт, и т. д. Исследование было остановлено до завершения, поскольку строгий контроль артериального давления намного превосходил клиническую контрольную группу, в которой контроль артериального давления был ослаблен. Исследование больше не считалось этичным, потому что жесткий контроль артериального давления был настолько эффективнее в предотвращении конечных точек, что клиническую контрольную группу пришлось прекратить.[10] Группа клинического контроля не всегда является группой плацебо. Иногда группа клинического контроля может включать сравнение нового препарата со старым препаратом в испытании на превосходство. В испытании на превосходство клиническая контрольная группа - это более старый препарат, а не новый. Например, в исследовании ALLHAT было продемонстрировано, что тиазидные диуретики превосходят блокаторы кальциевых каналов или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента в снижении сердечно-сосудистых событий у пациентов с высоким риском гипертензии. В исследовании ALLHAT в группу клинического контроля входили не плацебо, а ИАПФ или блокаторы кальциевых каналов. [11] В целом, группы клинического контроля могут быть либо плацебо, либо старым стандартом терапии. [ необходима цитата ]

См. Также [ править ]

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b Хинкельманн, Клаус; Кемпторн, Оскар (2008). Планирование и анализ экспериментов, Том I: Введение в экспериментальный дизайн (2-е изд.). Вайли. ISBN 978-0-471-72756-9. Руководство по ремонту  2363107 .
  2. ^ a b Бейли, РА (2008). Дизайн сравнительных экспериментов . Издательство Кембриджского университета. ISBN 978-0-521-68357-9. Руководство по ремонту  2422352 .
  3. ^ a b Сили, Эллен В .; Гринспун, Стивен - Гарвардская медицинская школа (25 ноября 2016 г.). «Глава 2: Исследования, ориентированные на пациента» . Клиническая и трансляционная наука: принципы исследований на людях . под редакцией Дэвида Робертсона, Гордона Х. Уильямса. п. 13, параг. 3 в разделе «Клинические испытания». ISBN 9780128021118. Проверено 30 июля 2018 .
  4. ^ а б Чаплин S (2006). «Ответ на плацебо: важная часть лечения» . Писатель . 17 (5): 16–22. DOI : 10.1002 / psb.344 . S2CID 72626022 . 
  5. ^ a b Everitt, BS (2002) Кембриджский статистический словарь , CUP. ISBN 0-521-81099-X (запись для контрольной группы ) 
  6. ^ Нейман, Ежи (1990) [1923], Дабровск, Дорота М. ; Скорость, Теренс П. (ред.), "О применении теории вероятностей сельскохозяйственных экспериментов: Эссе о принципах (раздел 9)", Статистическая наука , 5 (4): 465-472, DOI : 10,1214 / сс / 1177012031 , Руководство по ремонту 1092986 
  7. ↑ Ян Хакинг (сентябрь 1988 г.). «Телепатия: истоки рандомизации в экспериментальном дизайне». Исида . 79 (3): 427–451. DOI : 10.1086 / 354775 . S2CID 52201011 . 
  8. ↑ Стивен М. Стиглер (ноябрь 1992 г.). «Исторический взгляд на статистические концепции в психологии и образовательных исследованиях». Американский журнал образования . 101 (1): 60–70. DOI : 10.1086 / 444032 . S2CID 143685203 . 
  9. ^ Труды Dehue (декабрь 1997). «Обман, эффективность и случайные группы: психология и постепенное возникновение дизайна случайных групп» . Исида . 88 (4): 653–673. DOI : 10.1086 / 383850 . PMID 9519574 . S2CID 23526321 .  
  10. ^ Жесткий контроль артериального давления и риск макрососудистых и микрососудистых осложнений при диабете 2 типа
  11. ^ Исследование ALLHAT