USP 800 Hazardous Drugs - Handling in Healthcare Settings - это глава книги, которая содержит руководство по обращению с опасными лекарствами (HD) в медицинских учреждениях. Он был создан Конвенцией о фармакопее США . Фармакопея США 800 была опубликована 1 февраля 2016 г. и первоначально планировалась к внедрению в декабре 2019 г., но реализация была отложена. [1]
Сфера [ править ]
Фармакопея США 800 описывает практику и стандарты качества обращения с HD, включая, помимо прочего, получение, хранение, приготовление , выдачу, введение и утилизацию стерильных и нестерильных продуктов. Эта глава относится к любому персоналу, который может подвергаться воздействию HD. Персонал, который может подвергнуться воздействию, может включать фармацевтов , фармацевтов, медсестер , фельдшеров , домашних медработников, ветеринаров и ветеринарных техников . [2]
Требования [ править ]
Объекты, которые работают с HD, должны соответствовать стандартам, изложенным в USP 800. Как минимум, система управления объектами должна включать:
- Список HD
- Оборудование и инженерный контроль
- Компетентный персонал
- Безопасные методы работы
- Правильное использование соответствующих средств индивидуальной защиты (СИЗ)
- Политика сортировки и удаления отходов HD [3]
Список опасных наркотиков [ править ]
Национальный институт профессиональной безопасности и здоровья ( NIOSH ) ведет список противоопухолевых и HDs, которые используются в учреждениях здравоохранения. На сайте должен храниться список любых используемых ими лекарств, которые находятся в списке NIOSH, и он должен обновляться каждые 12 месяцев. Если учреждение начинает использовать новое лекарство из списка NIOSH, его необходимо добавить в их список HD.
Обязанности людей, работающих с опасными наркотиками [ править ]
В каждом учреждении должно быть назначенное лицо, которое разрабатывает, внедряет и поддерживает соответствие USP 800. Этот человек также отвечает за надзор за обучением персонала и сообщает об опасных ситуациях руководству. Весь персонал, работающий с HD, должен быть обучен основным методам и мерам предосторожности по сдерживанию HD. [4]
Средства и инженерные средства управления [ править ]
С HD необходимо обращаться таким образом, чтобы ограничить загрязнение. Зоны хранения HD должны быть отделены от комнат отдыха и мест отдыха. Отведенные территории должны быть доступны для:
- Получение и распаковка
- Хранение HD-дисков
- Нестерильные и стерильные рецептуры HD [5]
Квитанция [ править ]
Противоопухолевые препараты HD и все активные фармацевтические ингредиенты HD должны быть распакованы в зоне с нейтральным / нормальным или отрицательным давлением. [6]
Хранилище [ править ]
HD-диски необходимо хранить должным образом, чтобы не допустить утечки или поломки. HD-диски не следует хранить на полу или в местах, подверженных стихийным бедствиям, например землетрясениям. Противоопухолевые HD-препараты, требующие дальнейших манипуляций, кроме переупаковки или подсчета, должны храниться отдельно от не-HD. Стерильные и нестерильные HD нельзя хранить вместе. Охлажденные HD должны храниться в специальном холодильнике, расположенном в зоне отрицательного давления.
Ссылки [ править ]
- ^ «Что такое USP <800>» . Готов к <800> . Braun Medical . Проверено 28 октября 2019 года . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
- ^ USP 800 2019, стр. 1.
- ^ «Общая глава USP <800> Опасные лекарства - обращение в медицинских учреждениях» . www.usp.org . USP . Проверено 28 октября 2019 года . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
- ^ USP 800 2019, стр. 3.
- ^ USP 800 2019, стр. 3.
- ^ USP 800 2019, стр. 3.
Внешние ссылки [ править ]
- Официальный веб-сайт USP
- USP 800 Загрузить
- Список опасных лекарств NIOSH 2019 г.
