Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

ABDALA , техническое название CIGB-66, является кандидатом на вакцину против COVID-19, разработанным Центром генной инженерии и биотехнологии на Кубе . [1] [2] Эта вакцина-кандидат, названная в честь патриотической драмы кубинского героя независимости Хосе Марти , представляет собой вакцину на основе белковых субъединиц, содержащую белки, полученные от COVID, которые вызывают иммунный ответ. [3] Однако ни один из полных результатов клинических испытаний не был опубликован. Этот кандидат последовал за предыдущим под названием CIGB-669 (MAMBISA). [4]

Вакцина является одним из двух Куба-развитых COVID-19 вакцин в фазе III испытаний. [5] [6] [7]

Клинические исследования [ править ]

Фаза I / II [ править ]

В июле 2020 года CIGB-66 приступил к фазе I / II клинических испытаний. [8]

Фаза III [ править ]

Испытание фазы III сравнивает 3 дозы вакцины, введенные через 0, 14 и 28 дней, с плацебо , при этом первичный результат измеряет долю случаев, зарегистрированных в каждой группе через 14 дней после третьей дозы.

Испытание было зарегистрировано 18 марта 2021 года. Первая доза была введена 22 марта, а к 4 апреля 48 000 участников получили свою первую дозу [9] [10], а с 5 апреля начали вводить вторые дозы. [11] [12] Третьи дозы начали вводиться 19 апреля [13] [14] [15], а 1 мая 97% первоначальных участников получили свои 3 дозы, остальные 3% были потеряны в процессе. С 3 мая начнется оценка эффективности вакцины. [16] [17] [18]

Директор Кубинского центра генной инженерии и биотехнологии сказал, что «первая оценка эффективности» может начаться, когда будет 50 случаев, затем будет вторая оценка в 100 случаях, и окончательная эффективность может «наконец быть продемонстрирована» в 150 случаях . [19]

Исследование вмешательства [ править ]

124 000 человек в возрасте от 19 до 80 лет получили 3 дозы вакцины в рамках интервенционного исследования, в котором первичным результатом было измерение доли случаев и смертей среди вакцинированных по сравнению с невакцинированным населением. [20]

Ожидается, что более широкое интервенционное исследование с участием 1,7 миллиона жителей Гаваны начнется в мае с вакцины ABDALA и Soberana 2 . [21]

Производство за пределами Кубы [ править ]

Венесуэла заявила, что будет производить вакцину [22], но это заявление еще не подтвердилось. [23] Государственная компания EspromedBIO будет производить вакцину, но для начала производства необходимы некоторые «меры». [24] В апреле Николас Мадуро сказал, что мощность в 2 миллиона доз в месяц, как ожидается, будет достигнута «примерно к августу, сентябрю». [25]

Ссылки [ править ]

  1. ^ «Клиническое исследование ABDALA - фаза III» . rpcec.sld.cu . Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos . Проверено 22 марта 2021 года .
  2. ^ «Клиническое исследование ABDALA» . rpcec.sld.cu . Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos . Проверено 22 марта 2021 года .
  3. ^ Яффе Х. «Пять вакцин против COVID-19 Кубы: полная история о Соберане 01/02 / Плюс, Абдале и Мамбисе» . Блог LSE, Латинская Америка и Карибский бассейн . Проверено 31 марта 2021 года .
  4. ^ "Исследование MAMBISA" . rpcec.sld.cu . Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos . Проверено 22 марта 2021 года .
  5. ^ «Кубинская вакцина-кандидат от COVID-19 с тремя выстрелами продвигается вперед в фазе III» . www.bioworld.com . Проверено 10 апреля 2021 года .
  6. ^ "Кубинская вакцина Abdala COVID-19 вступает в фазу 3 клинических испытаний - Синьхуа | English.news.cn" . www.xinhuanet.com . Проверено 10 апреля 2021 года .
  7. Перейти ↑ Zimmer C, Corum J, Wee SL. «Трекер вакцины против коронавируса» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 10 апреля 2021 года . 
  8. ^ «Клиническое исследование ABDALA» . rpcec.sld.cu . Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos . Проверено 21 марта 2021 года .
  9. ^ BioCubaFarma (4 апреля 2021). "[Перевод]" Применение 1-й дозы #Abdala у 48 тысяч добровольцев в рамках III фазы клинических испытаний. В следующий понедельник, 5 апреля, начинается применение второй дозы вакцины-кандидата. # VcaunasCubanasCovid19. " " . Twitter . Проверено 10 апреля 2021 года .
  10. ^ «Регистрация Covid: домашние вакцины Кубы» . AS / COA . Проверено 10 апреля 2021 года .
  11. ^ BioCubaFarma (5 апреля 2021). «[Переведено]» Применение 2-й дозы вакцин-кандидатов начинается сегодня # Абдала и # Соберана02, как часть 3-й фазы клинических испытаний. Работники @ Emcomed1 в Гаване и восточных провинциях с самого раннего утра проводят свою раздачу до центров вакцинации " " . Twitter (на испанском языке) . Проверено 10 апреля 2021 года .
  12. ^ "Две кубинские вакцины начинают испытания фазы III второй дозы" . Kawsachun News . 5 апреля 2021 . Проверено 10 апреля 2021 года .
  13. ^ "Abdala: Comienza tercera dosis en el Oriente cubano" . www.cuba.cu (на испанском) . Проверено 21 апреля 2021 года .
  14. ^ BioCubaFarma. "[Перевод]" Начало применения третьей дозы вакцины-кандидата # Абдала в провинциях Гранма, Сантьяго-де-Куба и Гуантанамо. Применение 2-й дозы # Soberana02 в рамках Фазы III ЕС. # VacunasCubanasCovid19 " . Twitter . Проверено 21 апреля 2021 года .
  15. ^ Noticias, Agencia Cubana de. "Convergen múltiples voluntades para éxito de estudio Abdala en Bayamo" . ACN (на испанском языке) . Проверено 21 апреля 2021 года .
  16. ^ «Ученые объявляют, что введение Абдалы третьей дозы закончится» . www.plenglish.com/index.php?o=rn&id=66941&SEO=scientists-announce-abdalas-administration-of-3rd-dose-will-finish (на испанском языке) . Проверено 2 мая 2021 года .
  17. ^ Noticias, Agencia Cubana de. "Concluye aplicación de vacuna Abdala en Oriente de Cuba" . ACN (на испанском языке) . Проверено 2 мая 2021 года .
  18. ^ "Куба считает, что клинические кандидаты против вируса COVID-19" . R7.com (на португальском). 2 мая 2021 . Проверено 2 мая 2021 года .
  19. ^ "Abdala cerca de closedir la fase III de ensayos clínicos; Mambisa se alista para avanzar a nueva fase (+ Видео)" . Granma.cu (на испанском языке) . Проверено 3 мая 2021 года .
  20. ^ "ABDALA-Intervention | Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos" . rpcec.sld.cu . Проверено 10 апреля 2021 года .
  21. ^ Куба, Ministerio de Salud P blica en. "Официальный сайт гобьерно-дель-министр-де-Салуд Публика на Кубе" . Sitio oficial de gobierno del Ministerio de Salud Pública en Cuba (на испанском языке) . Проверено 23 апреля 2021 года . символ замены в |first=позиции 22 ( помощь )
  22. ^ "Куба говорит, что делает ставку на безопасность своей собственной вакциной против Covid" . NBC News . Проверено 10 апреля 2021 года .
  23. ^ «Мадуро изо всех сил пытается сделать свое грандиозное обещание вакцины» . Eminetra.co.uk . 2 мая 2021 . Проверено 3 мая 2021 года .
  24. ^ "Венесуэла producirá la vacuna cubana anticovid Abdala" . www.efe.com (на испанском языке) . Проверено 3 мая 2021 года .
  25. ^ 11 апреля, Reuters /; 2021; Ист, 16:27. «Президент Индонезии приказал провести спасательные работы на Яве после того, как 8 человек погибло от землетрясения - Times of India» . Таймс оф Индия . Проверено 3 мая 2021 года .CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )

Внешние ссылки [ править ]