Исследование агента является частью клинического испытания , в ходе которого проверяются химиотерапевтические свойства конкретного вещества. Более конкретно, исследование агента используется для определения того, может ли вещество предотвращать или ингибировать рак . [1] В рамках клинического испытания исследователи проводят несколько исследований, чтобы проверить потенциал новых лекарств от рака. Исследование агента помогает определить способность вещества ингибировать рак, прежде чем будут проведены дополнительные исследования для дальнейшего изучения этого потенциала.
Исследования агентов используются для определения того, проявляет ли вещество цитотоксичность или цитостаз . Цитотоксический агент уменьшает опухоль, а цитостатический агент замедляет или останавливает рост опухоли и метастазы . Важно определить, какой из этих эффектов оказывает агент, чтобы можно было спланировать надлежащее клиническое испытание. Например, исследование с цитотоксическим агентом будет направлено на уменьшение размера опухоли в зависимости от дозы. Гораздо сложнее разработать клиническое испытание цитостатического агента. [2]
Испытания фазы I используются для определения максимально переносимой дозы агента. Эта доза затем используется в испытаниях Фазы II. Максимально переносимая доза основана на измеренной токсичности цитотоксических агентов. Было продемонстрировано, что цитостатические агенты проявляют биологические эффекты, будучи при этом нетоксичными. Рекомендуется, чтобы испытания цитостатиков определяли токсичность, а также оценку биологической конечной точки в ответ на различные дозы. [2]