Автоматическая замена на дженерики - это предложение Министерства здравоохранения (DH), согласно которому в январе 2010 года фармацевты могут быть обязаны заменить лекарство на генерическую версию (версию лекарства с тем же активным ингредиентом), даже если рецепт выписан врачом. для конкретного бренда в рамках новой сделки по ценообразованию на лекарства.
Это отличается от назначения генериков. В большинстве случаев прием дженериков полностью подходит и эффективен для лечения пациентов, и его следует продолжать. Действительно, назначение генериков уже составляет 83% от всех рецептов в Великобритании. [1]
DH проводит официальные консультации с общественностью относительно мер по внедрению автоматической универсальной замены. Консультационный документ можно найти здесь
В настоящее время автоматическая замена дженериков запрещена законодательством Великобритании, за исключением экстренных случаев или под строгим контролем больниц. [ необходима цитата ]
Правила отпуска из аптек
Согласно действующим правилам отпуска, врач выписывает рецепт на фирменное или непатентованное лекарство, которое отпускает фармацевт .
В соответствии с предлагаемыми правилами отпуска в аптеке, если вводится автоматическая замена дженерика, фармацевт может выдать либо прописанный продукт, либо заменить его дженериком или другим брендом без необходимости информировать пациента или медицинского работника.
DH указал, что врач, выписывающий рецепт, сможет поставить галочку в графе «Не заменять», чтобы предотвратить замену патентованного лекарства на непатентованную альтернативу. Группа людей, привлеченных из академических кругов, врачей и групп пациентов, сообщила, что этого может быть недостаточно для защиты пациентов. Они приводят пример, когда пациенты запрашивают повторный рецепт, который может быть выписан не их врачом. [2]
Различия между дженериками
Дженерики имеют тот же активный ингредиент, что и фирменные лекарства, но не всегда идентичны, что может повлиять на некоторых пациентов. Количество лекарства, которое, наконец, достигает места действия, известно как биодоступность , напрямую влияя на эффективность и переносимость лекарства.
Чтобы дженерик считался биоэквивалентным, Европейское агентство по лекарственным средствам (EMEA) требует, чтобы биодоступность составляла от 80% до 125% от исходного лекарственного средства под маркой. [3] [4]
Пациенты могут переключаться между разными генерическими лекарствами, что может означать, что они могут получать генерическое лекарство с фактически на 25% больше активного ингредиента, чем фирменное лекарство в один раз, и одно с фактически на 20% меньше активного ингредиента в следующий раз.
Влияние на приверженность пациентов
Дженерики часто имеют разные размеры, формы, цвета и упаковку друг для друга и от фирменного лекарства. [5] Было показано, что переключение между лекарствами значительно снижает приверженность к лечению. [6] Плохое соблюдение режима лечения, как известно, связано с худшими результатами и увеличением затрат при различных состояниях. [7] [8]
Эти проблемы усугубляются у пожилых пациентов, которые чаще принимают несколько лекарств. [9]
По оценкам, лекарства на сумму 800 миллионов фунтов стерлингов ежегодно расходуются в первичной медико-санитарной помощи . [1] В отчете группы людей, взятых из академических кругов, врачей и групп пациентов, предполагается, что это может еще больше увеличиться с уменьшением приверженности пациентов из-за автоматической замены дженериками. [2]
При автоматической замене дженериком пациент может получать другое лекарство с другим внешним видом и инструкциями по дозировке при каждом посещении аптеки.
Назначение дженериков в Великобритании
Во многих случаях назначение дженериков является полностью уместным и жизненно важным для сдерживания затрат. В настоящее время в Соединенном Королевстве назначают 83% непатентованных лекарств. [1] Ассоциация британской фармацевтической промышленности (АБФП) предполагает , что максимально возможный уровень для общих назначений будет в районе 90%, [10] , как ряд лекарственных препаратов имеет либо не общий эквивалент или не подходит для замещения , например, составы с медленным высвобождением . Лица, выписывающие рецепты, теперь обычно прописывают дженерик вместо фирменного продукта в тех случаях, когда он не представляет каких-либо существенных недостатков для их пациентов.
Варианты внедрения автоматической универсальной замены
DH предлагает три варианта введения генерической замены:
- Вариант 1 - ничего не делать
- Вариант 2 - Ввести замену генериками, но с исключением конкретных лекарств
- Вариант 3 - Ввести замену генериками, но с включением конкретных лекарств
DH отдает предпочтение Варианту 3; Введение гибкости дозирования, но ограничение схемы таким образом, что меры применяются только к выбранной группе продуктов в выбранном списке
Первоначальный список включения для Варианта 3 можно найти здесь
Если будет принят Вариант 3, список может быть «пересмотрен» DH без каких-либо дополнительных консультаций и может быть пересмотрен до четырех раз в год.
Группа людей из академических кругов, врачей и групп пациентов выразила обеспокоенность в отчете «Автоматическая замена дженериком - клинические последствия для пациентов», что любая замена может нанести вред пациенту. Известно, что многие лекарства могут взаимодействовать друг с другом. Лекарства из списка включения могут быть заменены другой версией и по-разному взаимодействуют с лекарством, установленным пациентом.
Это может быть особой проблемой для пожилых людей, которые часто страдают несколькими заболеваниями и получают несколько лекарств. [2] Исследование пациентов, зарегистрированных в общей практике 201 Великобритании, показало, что пациенты в возрасте 65–69 лет получали повторные рецепты в среднем на 5,9 лекарств в 2005 г. [8]
Рекомендации
- ^ a b c Государственный контроль (2007). Назначение затрат в первичной медико-санитарной помощи . Лондон: канцелярия. ISBN 978-0-10-294517-1.
- ^ а б в «Автоматическая замена генериков - клинические последствия для пациентов» (PDF) . Июнь 2009. Архивировано из оригинального (PDF) 28 декабря 2010 года.
- ^ «Примечание к руководству по исследованию биодоступности и биоэквивалентности» (PDF) . Лондон: Европейское агентство по лекарственным средствам . 2000 г.
- ^ «Руководство по исследованию биоэквивалентности» (PDF) . Лондон: Европейское агентство по лекарственным средствам . 2008 г.[ постоянная мертвая ссылка ]
- ^ «Пациенты, врачи, фармацевтическая промышленность и NHS» . Королевский колледж врачей . Февраль 2009 г.
- ^ Тибо П., Патель Б.В., Никол МБ, Беренбейм Д.М. (ноябрь 2005 г.). «Эффект переключения на комплаентность и стойкость: случай лечения статинами» . Американский журнал управляемой помощи . 11 (11): 670–4. PMID 16268750 .
- ^ Бейнбридж Дж. Л., Рушин Дж. М. (2009). «Проблемы приверженности лечению у пожилых пациентов с болезнью Паркинсона». Наркотики и старение . 26 (2): 145–55. DOI : 10.2165 / 0002512-200926020-00006 . PMID 19220071 .
- ^ а б Анселл Би Джей (июль 2008 г.). «Недостижение цели: клинические издержки несоблюдения» (PDF) . Журнал управляемой аптеки . 14 (6 Дополнение B): 9–15. DOI : 10,18553 / jmcp.2008.14.S6-Б.9 . PMID 18693783 .
- ^ Кэри И.М., Де Уайлд С., Харрис Т. и др. (2008). «Какие факторы предсказывают потенциально несоответствующее назначение первичной медико-санитарной помощи пожилым людям? Анализ базы данных медицинских карт Великобритании». Наркотики и старение . 25 (8): 693–706. DOI : 10.2165 / 00002512-200825080-00006 . PMID 18665661 .
- ^ Обновление PPRS . Ассоциация британской фармацевтической промышленности (10). Март 2009 г. Отсутствует или пусто
|title=
( справка )
Внешние ссылки
- Автоматическая универсальная замена
- ABPI
- Департамент здравоохранения