CONRAD (Contraception Research and Development) - это некоммерческая научно-исследовательская организация, которая работает над улучшением репродуктивного здоровья женщин, особенно в развивающихся странах . CONRAD была основана в 1986 году в соответствии с соглашением о сотрудничестве между Медицинской школой Восточной Вирджинии (EVMS) и Агентством США по международному развитию (USAID). Продукты CONRAD разработаны в первую очередь для женщин, живущих в условиях ограниченных ресурсов, поскольку они разработаны, чтобы быть безопасными, доступными и удобными для пользователя. [2] CONRAD возглавляет научный и исполнительный директор Густаво Дончел, доктор медицинских наук. [3]Первичное финансирование CONRAD поступает из Чрезвычайного плана президента США по борьбе со СПИДом (PEPFAR) через Агентство США по международному развитию (USAID) при дополнительном финансировании от Фонда Билла и Мелинды Гейтс и Национальных институтов здравоохранения (NIH). [4] [5] [6]
Формирование | 1986 [1] |
---|---|
Цель | способствовать репродуктивному здоровью и профилактике ВИЧ |
Штаб-квартира | Округ Арлингтон, Вирджиния |
Научный и исполнительный директор | Густаво Дончел, доктор медицины, доктор философии |
Веб-сайт | www |
Метод работы
CONRAD работает путем проведения доклинических разработок и клинических испытаний .
Основные проекты
Микробициды и профилактика ВИЧ
Используя антиретровирусный тенофовир (TFV), предоставленный Gilead Sciences, [7] CONRAD разработал гель для использования в половых путях. Гель тенофовира был протестирован в двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании фазы II, проведенном Центром программы исследований СПИДа в Южной Африке (CAPRISA). Участникам исследования требовалось вводить назначенный им гель до и после секса, используя предварительно заполненный аппликатор, но не более двух доз в течение 24 часов - это также называется режимом BAT 24. В общей популяции исследования гель тенофовира снизил заболеваемость ВИЧ-1 на 39% и инфекциями, вызванными вирусом простого герпеса 2 (ВПГ-2), на 51%. КАПРИЗА 004 . [8] В двух последующих испытаниях гель тестировался на больших популяциях, чтобы предоставить больше доказательств для одобрения регулирующих органов: VOICE, [9] спонсируемый MTN, изучал ежедневное использование геля, и FACTS 001, [10] спонсируемый CONRAD и проведенное Институтом репродуктивного здоровья и ВИЧ Wits в Южной Африке, повторило исследование CAPRISA 004 на большей популяции женщин и потребовало введения режима BAT24. К сожалению, ни одно из исследований не показало эффективности в снижении числа ВИЧ-инфекций в общей популяции из-за низкой приверженности, хотя тенденция к эффективности была замечена в анализах подгрупп лиц с высокой приверженностью.
Контрацепция
Компания CONRAD провела исследования, которые привели к разрешению регулирующими органами нескольких противозачаточных средств. CONRAD поддержал Программу PATH для соответствующих технологий в области здравоохранения в разработке нового женского презерватива, известного как женский презерватив, и сотрудничал с Калифорнийским советом по семейному здоровью (CFHC) в исследовании, сравнивающем эффективность женского презерватива и женского презерватива FC2. [11] Другие противозачаточные средства включают барьерное устройство Lea's Shield [12] и барьерное устройство FemCap. [13] CONRAD участвовал в исследовании диафрагмы SILCS PATH и провел ключевое исследование, которое показало, что SILCS столь же эффективен в предотвращении беременности, как и стандартная диафрагма. [14] SILCS в настоящее время продается в Европе как диафрагма Caya и получила разрешение на распространение от FDA. [15] [16]
Технологии многоцелевой профилактики
Движение исследователей и спонсоров к объединению контрацепции с профилактикой ВИЧ и ИППП привело к разработке новых продуктов, называемых MPT [17], или многоцелевых профилактических технологий. Работая с исследователями из Северо-Западного университета, CONRAD разработал вагинальное кольцо, которое содержит тенофовир и левоноргестрел (ЛНГ), противозачаточное средство. Кольцо TFV / LNG легкое и гибкое, предназначено для введения во влагалище рядом с шейкой матки и действует до 3 месяцев. [18]
Здоровье матери и новорожденного
Уровни материнской и неонатальной смертности и заболеваемости во всем мире остаются высокими, и необходимы меры вмешательства для предотвращения и лечения таких причин, как невыявленные осложнения беременности, преждевременные роды и дефицит питательных микроэлементов. [19] В сотрудничестве с другими клиническими исследователями из EVMS, CONRAD работает над пилотными исследованиями для изучения инновационных диагностических и терапевтических возможностей для улучшения показателей здоровья матери и новорожденного. [20]
Биомаркеры
Биомаркеры - это биохимические вещества, которые можно использовать для измерения прогрессирования заболевания или результатов лечения. В области исследования вагинальных продуктов биомаркеры могут дать раннюю информацию о безопасности и вероятной эффективности как противозачаточных, так и микробицидных продуктов, облегчая сортировку менее перспективных кандидатов. CONRAD разрабатывает новые биомаркеры воспаления шейки матки и влагалища, чтобы более эффективно определять безопасность и эффективность кандидатов на репродуктивное здоровье влагалища. [21]
Приверженность
Соблюдение режима приема исследуемого продукта имеет важное значение для надежной оценки его эффективности и безопасности в клинических испытаниях. При плохой приверженности потенциально эффективное лекарство может быть ошибочно признано неэффективным. Испытания доконтактной профилактики (ПрЭП), в которых проверялось ежедневное использование пероральных антиретровирусных препаратов у женщин, и несколько испытаний вагинального геля для профилактики ВИЧ были затруднены из-за плохой приверженности. [22] Существует очевидная потребность в экономичных и эффективных дизайнах испытаний для проверки безопасности и эффективности. [23] CONRAD, AVAC и Форум совместных исследований в области ВИЧ объединили свои усилия, чтобы провести в июне 2014 года семинар для изучения возможностей альтернативных дизайнов испытаний микробицидов, которые могут помочь решить проблему плохого соблюдения режима лечения. [24]
Рекомендации
- ^ «Международная конференция по СПИДу в Индии представляет премию за заслуги перед жизнью» . КОНРАД. 20 октября 2005 года Архивировано из оригинала 25 июля 2011 года . Проверено 28 марта 2011 года .
- ^ «Микробициды: обеспечение возможностей профилактики ВИЧ для женщин» . USAID.gov . Агентство США по международному развитию . Архивировано из оригинала на 2015-05-10 . Проверено 14 апреля 2015 .
- ^ "Густаво Ф. Дончел, доктор медицины, доктор философии: КОНРАД" . www.conrad.org . Архивировано из оригинала на 2017-07-11 . Проверено 14 апреля 2015 .
- ^ «ВИЧ / СПИД - NIH: Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний» . www.niaid.nih.gov .
- ^ «Партнерство и проекты» . www.usaid.gov . 2018-02-08. Архивировано из оригинала на 2018-12-19 . Проверено 14 апреля 2015 .
- ^ «OPP1114939» . Фонд Билла и Мелинды Гейтс .
- ^ Келлер, Дэниел М. (21 июля 2010 г.). «Тенофовир вагинальный гель - первый микробицид для предотвращения ВИЧ и инфекций HSV» . Medscape .
- ^ «Исследование безопасности и эффективности вагинального микробицида-кандидата для профилактики ВИЧ» . ClinicalTrials.gov . 23 марта 2010 . Проверено 28 марта 2011 года .
- ^ Марраццо, Жанна М .; Рамджи, Гита; Richardson, Barbra A .; Гомес, Кайлазарид; Мгоди, Ньярадзо; Наир, Гонасагри; Палани, Фесла; Накабиито, Клеменсия; ван дер Стратен, Ариана; Ногучи, Лиза; Хендрикс, Крейг В .; Дай, Джеймс Й .; Ганеш, Шайхана; Мхизе, Банинги; Тальяард, Мартинетта; Парих, Урви М .; Пайпер, Жанна; Мас, Бенуа; Гроссман, Синтия; Руни, Джеймс; Schwartz, Jill L .; Уоттс, Хизер; Marzinke, Mark A .; Hillier, Sharon L .; Макгоуэн, Ян М .; Чиренье, З. Майк (5 февраля 2015 г.). «Предконтактная профилактика ВИЧ-инфекции среди африканских женщин на основе тенофовира» . Медицинский журнал Новой Англии . 372 (6): 509–518. DOI : 10.1056 / NEJMoa1402269 . PMC 4341965 . PMID 25651245 .
- ^ «Неутешительные результаты применения микробицида тенофовир-гель показывают, что молодые женщины все еще не могут использовать методы профилактики ВИЧ» .
- ^ Schwartz, Jill L .; Барнхарт, Курт; Creinin, Mitch D .; Пойндекстер, Альфред; Уилесс, Энджи; Килбурн-Брук, Мэгги; Mauck, Christine K .; Weiner, Debra H .; Каллахан, Марианна М. (2008). «Сравнительное перекрестное исследование женского презерватива PATH и женского презерватива FC». Контрацепция . 78 (6): 465–473. DOI : 10.1016 / j.contraception.2008.07.020 . PMID 19014792 .
- ^ «Lea's Shield: исследование безопасности и эффективности нового противозачаточного средства для вагинального барьера, используемого со спермицидом и без него. - PubFacts.com» . www.pubfacts.com .
- ^ Аллен, Джейн Э. (28 апреля 2003 г.). «Новое приспособление для контроля рождаемости в США» . Лос-Анджелес Таймс . Проверено 14 апреля 2015 .
- ^ Schwartz, Jill L .; Weiner, Debra H .; Джоу Лай, Джаим; Frezieres, Ron G .; Creinin, Mitchell D .; Арчер, Дэвид Ф .; Брэдли, Линн; Барнхарт, Курт Т .; Пойндекстер, Альфред; Килбурн-Брук, Мэгги; Каллахан, Марианна М .; Маук, Кристин К. (2015). «Противозачаточная эффективность, безопасность, пригодность и приемлемость диафрагмы одного размера, разработанной с участием конечного пользователя». Акушерство и гинекология . 125 (4): 895–903. DOI : 10,1097 / AOG.0000000000000721 . PMID 25751199 . S2CID 205466445 .
- ^ "История проектирования диафрагмы SILCS" (PDF) . Программа соответствующих технологий в области здравоохранения . Проверено 28 марта 2011 года .
- ^ «Нормативный допуск открывает путь для новой одноразмерной противозачаточной диафрагмы в США» .
- ^ «Технологии многоцелевой профилактики (МПЦ)» . CAMI Health . Архивировано из оригинала на 2015-02-21 . Проверено 3 апреля 2015 .
- ^ «Новые технологии профилактики ВИЧ на горизонте» . TheBodyPRO.com .
- ^ «Здоровье матери и новорожденного» .
- ^ «Исследования в области акушерства и гинекологии - Медицинская школа Восточной Вирджинии (EVMS), Норфолк, Хэмптон-Роудс» . www.evms.edu .
- ^ Жако, Терри А .; Нельсон, Эшли; Турман, Андреа; Кашуба, Анджела DM; Арчер, Дэвид Ф .; Дончел, Густаво Ф. (9 декабря 2014 г.). «Разработка комплексного показателя приверженности к продукту, соблюдения протокола и воздействия спермы с использованием ДНК и белковых биомаркеров для исследований по местной профилактике ВИЧ» . PLOS ONE . 9 (12): e114368. DOI : 10.1371 / journal.pone.0114368 . PMC 4260853 . PMID 25489736 .
- ^ «FHI 360: Окончательные результаты исследования профилактики ВИЧ-инфекции FEM-PrEP показывают, что в программах PrEP потребуется большое внимание к соблюдению режима лечения» (пресс-релиз). FHI 360 . 11 июля 2012 . Проверено 14 апреля 2015 г. - через PR Newswire .
- ^ Woodsong, C; MacQueen, K; Amico, KR; Фридланд, B; Гафос, М; Mansoor, L; Толлей, Э; Маккормак, S (2013). «Приверженность к клиническим испытаниям микробицидов: идеи для внедрения» . J Int AIDS Soc . 16 : 18505. DOI : 10,7448 / ias.16.1.18505 . PMC 3619032 . PMID 23561044 .
- ^ Хаушильд, Бен. "Семинар AVAC / CONRAD / FORUM по альтернативным схемам испытаний микробицидов - Форум для совместных исследований" . www.hivforum.org .
Внешние ссылки
- Официальный веб-сайт