Портал клинических исследований (также известный как портал клинических исследований или портал клинических исследований ) — это веб-портал или корпоративный портал , который в основном обслуживает спонсоров и исследователей в клинических исследованиях . Клинические порталы могут быть разработаны для конкретного исследования, однако порталы, посвященные конкретному исследованию, могут быть частью более крупных порталов клинического спонсора или контрактной исследовательской организации (CRO), которые охватывают несколько исследований. Клинический портал обычно разрабатывается спонсором или CRO для облегчения централизованного доступа к соответствующей информации, документации и онлайн-заявкам исследовательских центров, участвующих (или рассматривающих возможность участия) в исследовании, а также для наблюдателей, руководителей исследований, менеджеров данных, медицинских работников . сотрудники по безопасности и нормативным требованиям, которые помогают планировать, проводить, управлять и анализировать исследование.
Портал исследователей клинических исследований (также известный как портал клинических исследователей ) направлен на содействие привлечению спонсоров и обучению исследователей, а также постоянный обмен информацией и завершение документации с ними в течение жизненного цикла клинического исследования. Вместо использования почты или электронной почты такие документы, как соглашения о конфиденциальности, нормативные документы, документы по безопасности, протокол исследования и брошюра исследователя, могут быть централизованно доступны на подходящем портале всем исследователям, рассматриваемым для участия в исследовании, эффективным и эффективным способом. удобный способ. Несколько фармацевтических компаний внедрили порталы клинических испытаний корпоративного уровня и добились сокращения затрат на исследования и времени цикла. Порталы превратились из одномерной коммуникации, передающей информацию от Спонсора на Сайты, в более многонаправленный коммуникационный центр. [1] [2] [3]
Типичный портал клинических исследований включает базу данных исследователей клинических исследований (врачей, имеющих опыт проведения клинических исследований). База данных исследователей отражает опыт и возможности каждого исследователя и включает в себя онлайн-опрос и приложение для ранжирования, помогающее исследовательским группам выбрать лучшего исследователя для конкретного исследования.
Спонсоры и исследовательские центры должны согласовать и заполнить ряд нормативных, деловых и финансовых документов до начала клинического исследования. Технология безопасного обмена документами на портале клинических исследований облегчает этот процесс онлайн, а не в бумажном виде и в однодневном режиме, предлагая значительные финансовые и экологические преимущества.
Электронные и цифровые подписи можно применять к большинству типов документов и контента (включая обучение) на портале клинических исследований, чтобы сократить затраты, сроки и бумажные процессы.
Порталы клинических исследований могут облегчить распространение и отслеживание отчетов о безопасности (MedWatch, CIOMS и т. д.) в исследовательских центрах, IRB и комитетах по этике в безопасной среде. Эти приложения используют сложные алгоритмы, гарантирующие доставку отчетов о безопасности нужным пользователям.