Реестры заболеваний или пациентов - это совокупность вторичных данных, относящихся к пациентам с определенным диагнозом, состоянием или процедурой, и они играют важную роль в постмаркетинговом надзоре за фармацевтическими препаратами. [1] Реестры отличаются от индексов тем, что они содержат более обширные данные.
В простейшей форме реестр заболеваний может состоять из набора бумажных карточек, хранящихся в «обувной коробке» отдельным врачом. Чаще всего реестры различаются по сложности: от простых электронных таблиц, к которым может получить доступ только небольшая группа врачей, до очень сложных баз данных, доступ к которым осуществляется в режиме онлайн в нескольких учреждениях. [2]
Они могут напоминать поставщикам медицинских услуг (или даже пациентам) о необходимости проверки определенных тестов для достижения определенных целей в области качества.
По сравнению с электронными медицинскими картами
Реестры менее сложны и проще в настройке, чем электронные медицинские записи, которые, согласно недавнему опросу, используются только 9% небольших офисов, в которых работает почти половина врачей в США. [3]
Электронная медицинская карта отслеживает всех пациентов, за которыми наблюдает врач, но реестр отслеживает только небольшую группу пациентов с определенным заболеванием.
Типы отслеживаемых заболеваний
Более 130 миллионов американцев живут с хроническими заболеваниями, и на хронические заболевания приходится 70% всех смертей в США. «Расходы на медицинское обслуживание людей с хроническими заболеваниями составляют более 75% национальных расходов на медицинское обслуживание в размере 2 триллионов долларов». [4]
Реестры нацелены на определенные состояния, поскольку медицинские расходы распределяются неравномерно: большая часть расходов на здравоохранение тратится на лечение пациентов с несколькими хроническими заболеваниями. [5]
Например, расходы на диабет в США в 2002 году составили 132 миллиарда долларов, что составляет около 12% медицинского бюджета США. На диабет приходится 25% бюджета Medicare. [6] Учитывая это, диабет является одним из состояний, на которые обращаются реестры. Диабет также поддается этому, потому что есть целевая группа, которую можно определить в соответствии с определенными правилами, и есть доказательства того, что определенные тесты, такие как обследование сетчатки, уровни ЛПНП, уровни HgbA1c, могут коррелировать с качеством лечения диабета. [7]
Из-за воздействия диабета город Нью-Йорк создал Реестр HbA1C (NYCAR), чтобы помочь медицинским работникам отслеживать пациентов с диабетом. [8]
Другой пример реестра заболеваний - это Регистр АКШ штата Нью-Йорк, который отслеживает все операции по шунтированию сердца, выполненные в штате Нью-Йорк [9]
Согласно обзору 1040 врачебных организаций США, опубликованному в журнале Американской медицинской ассоциации [10], регистры диабета используют 40,3%, регистры астмы - 31,2% врачебных организаций, регистры CHF - 34,8% и регистры депрессии - использовано 15,7%.
Другие тесты, такие как мазок Папаниколау, также полезно отслеживать в регистрах, потому что есть доказательства того, что при ежегодном проведении у женщин определенных возрастных групп можно обнаружить и предотвратить рак шейки матки. [11]
Многие из отслеживаемых показателей основаны на доказательной медицине и определены и стандартизированы национальными организациями, такими как NCQA .
Регистры пациентов особенно полезны для оценки безопасности орфанных лекарственных препаратов, а также безопасности лекарств для конкретных групп населения. [12]
Реестры медицинских изделий
В таких странах, как Австралия, Великобритания, Норвегия, Швеция [13] и Америка [14] есть национальный регистр замены суставов, который отслеживает пациентов с искусственными суставами.
«Использование совместных реестров оказалось полезным за рубежом. В Австралии регулирующие органы используют такие данные, чтобы вынудить производителей обосновать, почему плохо работающие бедра или колени должны оставаться доступными, и в результате продукты были отозваны. В Швеции несколько лет назад хирурги предупредили по их национальному регистру перестали использовать сильно поврежденное бедро задолго до того, как это сделали их американские коллеги. Некоторые медицинские организации в США, такие как Kaiser Permanente, успешно работают со своими собственными реестрами, а Больница специальной хирургии в Нью-Йорке недавно открыла реестр. Эксперты говорят, что Соединенные Штаты ежегодно тратят миллиарды долларов на лечение, которое может не работать. Но финансовые и человеческие последствия также велики, когда доказательства существуют, но не собираются ». [15]
Рентабельность
Экономическая эффективность реестра заболеваний связана с экономической эффективностью профилактики конкретных заболеваний. Повышение соблюдения за счет реестра профилактических мер, таких как вакцинация детей или обследование с помощью колоноскопии, на самом деле может быть мерой экономии. [16] «Маммография каждые 2 года для женщин в возрасте 50–69 лет стоит всего около 9000 долларов на год сохраненной жизни. Эта стоимость выгодно отличается от других широко используемых медицинских профилактических услуг». [17]
Плата за результативность (P4P)
Реестры могут быть связаны с контрактами на основе оплаты по результатам работы (P4P) для отдельных врачей, групп врачей или даже всех врачей в стране. Например, Великобритания награждает врачей по 146 критериям качества, связанным с 10 хроническими заболеваниями, которые отслеживаются электронным способом. [18]
В Соединенных Штатах Medicare также заключила контракт на 1,5% P4P на основе показателей здоровья, которые можно отслеживать с помощью реестров заболеваний. [19]
Технические аспекты отслеживания данных
Качество реестра болезней зависит от качества его данных и всех процессов, связанных с его обновлением и поддержанием целостности. В каждом реестре всегда есть риск « мусор на входе, мусор на выходе ». Проблемы, которые могут повлиять на регистр и его принятие группой врачей:
- Реестр обновляется только централизованно или врач может его обновить или исправить? Например, врач не хочет получать напоминания из реестра о пациентах с диабетом, которые умерли, переехали в другой штат или оставили свою практику.
- Чаще всего список пациентов с определенным заболеванием (например, диабетом) составляется на основе определенных критериев. В США критерии набора данных и информации об эффективности здравоохранения (HEDIS) ежегодно устанавливаются Национальным комитетом по обеспечению качества (NCQA). Эти критерии, во избежание просмотра бумажных диаграмм, в большинстве случаев основаны на страховых случаях. Например, для диабета HEDIS выбирает подходящую группу населения на основе возраста (18–75 лет), постоянного участия в определенной медицинской страховой компании и определенных «событий / диагнозов» из данных аптек (в электронном виде), данных страховых требований (в электронном виде) или из медицинские записи. Данные аптек основаны на списке лекарств, прописанных от диабета [20] [21] Данные о заявках основаны на двух амбулаторных визитах к врачу, одном стационарном госпитализации или одном посещении отделения неотложной помощи с диагнозом диабет. Исключаются пациенты с поликистозом яичников или просто гестационным диабетом . Несмотря на строгие критерии, врачи могут вносить в реестры пациентов, не страдающих диабетом. [22]
Примеры
Ниже приводится постоянно растущий список реестров пациентов.
- Скрининг новорожденных (NBS) Connect Patient Registry для пациентов с врожденными нарушениями метаболизма [23]
- Реестр пациентов DuchenneConnect для пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна и Беккера. [24]
- PatientCrossroads - реестры пациентов с множественными заболеваниями [25]
- Регистр Гоше Международной совместной группы Гоше (ICGG) - это крупнейшая действующая продольная международная база данных, которая отслеживает демографические и клинические данные о результатах у пациентов с болезнью Гоше [26]
- Оценка сосудистого здоровья Регистр пациентов с гипертензией (ВАСОТЕНС), международный регистр амбулаторного телемониторинга артериального давления и жесткости артерий. [27]
- Реестры пациентов с нервно-мышечными расстройствами TREAT-NMD [28]
Смотрите также
Рекомендации
- ^ Макнил, JJ; Piccenna, L; Рональдсон, К; и другие. (2010). «Значение реестров, ориентированных на пациента, в надзоре за лекарствами на этапе IV» . Pharm Med . 24 (5): 281–288. DOI : 10.1007 / bf03256826 . Архивировано из оригинала на 2012-07-07 . Проверено 17 июня 2011 .
- ^ «ACP Observer, сентябрь 2005 г. - Регистры пациентов: ключевой шаг к повышению качества» . Архивировано из оригинала на 2012-07-31.
- ^ DesRoches, Catherine M .; Кэмпбелл, Эрик Дж .; Rao, Sowmya R .; Донелан, Карен; Феррис, Тимоти Дж .; Джа, Ашиш; Каушал, Райну; Леви, Дуглас Э .; Розенбаум, Сара; Шилдс, Александра Е .; Блюменталь, Дэвид (3 июля 2008 г.). «Электронная медицинская карта в амбулаторной помощи - национальное обследование врачей». Медицинский журнал Новой Англии . 359 (1): 50–60. DOI : 10.1056 / NEJMsa0802005 . PMID 18565855 .
- ^ «Хронические болезни и укрепление здоровья» . Архивировано из оригинала на 2011-07-26 . Проверено 9 июля 2008 .
- ^ «Высокая концентрация расходов на здравоохранение в США: исследования в действии, выпуск 19, диаграмма 1» . Архивировано из оригинала на 2008-07-09 . Проверено 26 июня 2008 .
- ^ «DAGC.ORG - Статистика диабета - США» .
- ^ Ассоциация Американского Диабета (1 января 2003 г.). «Стандарты медицинской помощи больным сахарным диабетом» . Уход за диабетом . 26 (добавление 1): s33 – s50. DOI : 10,2337 / diacare.26.2007.S33 . PMID 12502618 - через care.diabetesjournals.org.
- ^ Нью Йорк Сити Гемоглобин A1C реестр (NYCAR): Профилактика диабета и программа управления: NYC DOHMH архивация 9 июня 2007, в Wayback Machine
- ^ Ханнан, Эдвард Л .; Racz, Michael J .; Уолфорд, Гэри; Джонс, Роберт Х .; Райан, Томас Дж .; Беннетт, Эдвард; Каллифорд, Альфред Т .; Изом, О. Уэйн; Голд, Джеффри П .; Роуз, Эрик А. (26 мая 2005 г.). «Долгосрочные результаты коронарного шунтирования по сравнению с имплантацией стента». Медицинский журнал Новой Англии . 352 (21): 2174–2183. DOI : 10.1056 / NEJMoa040316 . PMID 15917382 .
- ^ «JAMA - Последние медицинские исследования, обзоры и рекомендации» . jama.ama-assn.org .
- ^ «Рекомендации по скринингу на рак шейки матки: октябрь 2006 г. - Национальная информационная служба руководств» . www.guideline.gov . Архивировано из оригинала на 2008-09-28 . Проверено 26 июня 2008 .
- ^ Макнил, JJ; Piccenna, L; Рональдсон, К; и другие. (2010). «Значение регистров, ориентированных на пациента, в эпиднадзоре за лекарственными средствами фазы IV» . Pharm Med . 24 (5): 281–288. DOI : 10.1007 / bf03256826 . Архивировано из оригинала на 2012-07-07 . Проверено 17 июня 2011 .
- ^ Ларссон, Стефан; Юрист, Питер; Сильверштейн, Мартин Б. (ноябрь 2010 г.). «От концепции к реальности: внедрение системы здравоохранения, основанной на ценностях, на практике в Швеции» . Бостонская консалтинговая группа . Проверено 6 июля 2011 .
- ^ «Американский реестр замены суставов - улучшение ортопедической помощи с помощью данных» . ajrr.net . Проверено 3 февраля 2016 .
- ^ Мейер, Барри (29 июля 2008 г.). «Призыв к системе предупреждения об искусственных суставах» . Нью-Йорк Таймс .
- ^ Коэн, Джошуа Т .; Нойман, Питер Дж .; Вайнштейн, Милтон К. (14 февраля 2008 г.). «Экономит ли профилактика деньги? Экономика здравоохранения и кандидаты в президенты». Медицинский журнал Новой Англии . 358 (7): 661–663. DOI : 10.1056 / NEJMp0708558 . PMID 18272889 .
- ^ «Хроническая болезнь - Обзор» . Архивировано из оригинала на 2011-07-26 . Проверено 9 июля 2008 .
- ^ Доран, Тим; Фуллвуд, Кэтрин; Gravelle, Хью; Ривз, Дэвид; Контопантелис, Евангелос; Хироэ, Урара; Роланд, Мартин (27 июля 2006 г.). «Программы оплаты труда в семейной практике в Соединенном Королевстве». Медицинский журнал Новой Англии . 355 (4): 375–384. DOI : 10.1056 / NEJMsa055505 . PMID 16870916 . S2CID 22548030 .
- ^ «Обзор» . www.cms.hhs.gov . 11 октября 2017.
- ^ «NCQA> 404error» . www.ncqa.org .
- ^ «NCQA> 404error» . www.ncqa.org .
- ^ Ньютон, км; Вагнер, Э. Рэмси, SD; McCulloch, D .; Evans, R .; Sandhu, N .; Дэвис, К. (1999). «Перенаправление». Журнал клинической эпидемиологии . 52 (3): 199–207. DOI : 10.1016 / S0895-4356 (98) 00161-9 . PMID 10210237 .
- ^ «Дом» .
- ^ «Дом» .
- ^ «Invitae - Сеть сведений о пациентах» . www.patientcrossroads.com .
- ^ "Болезнь Гоше - Реестр Гоше ICGG" . www.gauchercare.com . Архивировано из оригинала на 2014-08-26 . Проверено 25 августа 2014 .
- ^ «Домашняя страница - Реестр Vasotens» . ВАСОТЕНС .
- ^ «TREAT-NMD: Список регистров по болезням» . www.treat-nmd.eu . Проверено 13 июня 2018 .