Правительственное распоряжение 13139 - право Улучшение охраны здоровья военнослужащих Участие в частности военных операций - в качестве исполнительного порядка (ЭО) , выданная президента США Билла Клинтона 30 сентября 1999 г. В нем излагаются условия , при которых Исследуемое New Drug (IND) и off- Этикеточные фармацевтические препараты могут вводиться военнослужащим США. Показание «не по назначению» - это использование лекарственного средства способом (или при заболевании), отличным от того, для которого оно было лицензировано изначально.
EO13139 представляет собой руководство министра обороны США в отношении предоставления продуктов IND или продуктов, не одобренных для использования по назначению в качестве противоядия от химического, биологического или радиологического оружия ; предусматривает, что правительство США будет применять продукты, одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, только для их предполагаемого использования; описывает обстоятельства и меры контроля, при которых могут использоваться продукты IND.
Он также оговаривает, что для применения продукта IND необходимо получить информированное согласие от отдельных сотрудников службы поддержки. Однако президент Соединенных Штатов может отказаться от информированного согласия (по запросу министра обороны и только министра обороны), если:
- Информированное согласие невозможно
- Информированное согласие противоречит интересам военнослужащего.
- Получение информированного согласия не отвечает интересам национальной безопасности.