Монитор непрерывного глюкозы (CGM) это устройство , используемое для контроля уровня глюкозы в крови на постоянной основе с помощью инсулина -requiring людей с диабетом , например , люди с типом I , диабет II типа или другие типы диабета (например , гестационный диабет ). Монитор глюкозы непрерывного действия состоит из трех частей: небольшого электрода, помещенного под кожу, передатчика, отправляющего показания с регулярными интервалами (от 5 до 15 минут), и отдельного приемника. В настоящее время одобренные CGM используют ферментативную технологию, которая реагирует с молекулами глюкозы в интерстициальной жидкости.генерирование электрического тока. Этот электрический ток (пропорциональный концентрации глюкозы) затем передается от передатчика, прикрепленного к датчику, на считывающее устройство, которое отображает данные пациенту. [1]
При традиционном тестировании уровня глюкозы в крови уколом пальца уровень глюкозы измеряется в определенный момент времени. Использование CGM позволяет отображать тенденции уровня глюкозы в крови с течением времени. Пользователи должны калибровать устройства CGM с помощью традиционных измерений глюкозы в крови. [2]
CGM - это все более распространенная технология, которая доказала свою пользу для людей с диабетом. Некоторые исследования продемонстрировали уменьшение времени, проведенное при гипогликемии или пониженном гликозилировании гемоглобина , что является благоприятным исходом. [3] Однако есть важные ограничения: системы CGM недостаточно точны для обнаружения гипогликемии, распространенного побочного эффекта лечения диабета. [4] Это особенно проблематично, поскольку некоторые устройства предлагают функции сигнализации для предупреждения об эпизодах гипогликемии, и люди могут полагаться на эти сигналы. Поэтому некоторые производители предупреждают пользователей, чтобы они полагались только на измерения CGM, а Национальный институт здравоохранения и передового опыта рекомендует проверять показатели гипогликемии с помощью укола пальца для определения уровня глюкозы в крови . [5] Еще одним ограничением является то, что уровень глюкозы измеряется из межклеточной жидкости, а не из крови. Поскольку для перемещения глюкозы из кровотока в интерстициальную жидкость требуется время, существует неотъемлемое отставание от текущего уровня глюкозы в крови и уровня, измеренного CGM. Это время задержки зависит от человека и устройства и обычно составляет 5–20 минут. [6]
Быстрый мониторинг глюкозы
В то время как CGM непрерывно контролирует уровень глюкозы в крови и передает показания уровня глюкозы в крови на считывающее устройство, мгновенный монитор глюкозы ( FGM ) передает показания только при взаимодействии с пользователем (т. Е. Сканировании датчика). [7] [8] [9] FreeStyle Libre от Abbott является примером системы FGM. [9]
Иногда FGM упоминается как подмножество CGM, при этом проводится различие между CGM «в реальном времени» и «Flash» CGM. Однако CGM и FGM - это принципиально разные системы, предлагающие пациентам уникальные преимущества и недостатки, и врачи считают CGM и FGM отдельными категориями. [7] [9]
История
Соединенные Штаты
Первая система CGM была одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами в 1999 году. Благодаря продолжающемуся развитию увеличилось время, в течение которого можно носить датчики, возможности для приема и считывания данных и настройки для оповещения пользователей о высоких и низких уровнях глюкозы.
Первая версия Medtronic MiniMed снимала показания глюкозы каждые десять секунд, а средние показания сообщались каждые пять минут. Датчики можно носить до 72 часов. [10]
Вторая система, разработанная Dexcom , была одобрена в 2006 году. Датчик был одобрен для использования до 72 часов, а приемник должен был находиться в пределах пяти футов для передачи данных.
В 2008 году была утверждена третья модель - Freestyle Navigator от Abbott Laboratories . Датчики можно было носить до пяти дней. [10]
В 2012 году Dexcom выпустила новое устройство, которое позволяло носить датчик в течение семи дней и имело расстояние передачи 20 футов. Позже Dexcom представила приложение, позволяющее передавать данные с датчика на iPhone . Эта система была одобрена для использования в педиатрии в 2015 г. [10]
В сентябре 2017 года FDA одобрило первую CGM, не требующую калибровки с помощью измерения пальцем, FreeStyle Libre. Libre считается системой «мониторинга вспышки» (FGM) и, следовательно, не является настоящей («в реальном времени») системой CGM. [7] Это устройство можно было носить до десяти дней, но для снятия показаний требовалось 12 часов. [11], за которым последовало обновленное устройство, которое можно было носить до 14 дней, и потребовалось всего один час для запуска нового датчика. [12] [13] [14] FreeStyle Libre 2 был одобрен в Европе в октябре 2018 года и позволяет настраивать оповещения, когда уровень глюкозы выходит за пределы допустимого диапазона.
В июне 2018 года FDA одобрило систему Eversense CGM для использования у людей в возрасте 18 лет и старше с диабетом. Это первая CGM, одобренная FDA, которая включает полностью имплантируемый датчик для определения глюкозы, который можно носить до 90 дней. [15] [16] Eversense XL, 180-дневная версия системы, была одобрена в Европе в октябре 2017 года. [17]
Великобритания
Текущие руководящие принципы NHS не рекомендуют регулярно предлагать пациентам CGM; тем не менее, пациентам, включая взрослых и детей, могут быть предложены КГМ, если они испытывают изнуряющую гипогликемию, гипогликемию, не осознающую этого, или гипергликемию, которая сохраняется, несмотря на измерение уровня глюкозы в крови более 10 раз в день. [18] Тем не менее, NHS предлагает пациентам систему мониторинга вспышек FreeStyle Libre (FGM) при условии соблюдения более строгих критериев. [19]
Характеристики устройства
- Непрерывный и мгновенный мониторинг: Dexcom и Eversense используют непрерывный мониторинг, при котором информация об уровнях глюкозы постоянно обновляется. Непрерывный мониторинг позволяет устанавливать автоматические сигналы тревоги, которые срабатывают, когда уровень глюкозы выходит за предварительно настроенные пороговые значения. В отличие от этого, при импульсном мониторинге, таком как Freestyle Libre, уровень глюкозы считывается датчиком автоматически; однако данные передаются пользователю только по запросу пользователя. В хранилище информации о глюкозе сенсора содержатся все данные с момента предыдущего считывания (до 8 часов). FreeStyle Libre 2 позволяет настраивать сигналы тревоги, когда глюкоза достигает заранее определенного уровня.
- Внутренние и внешние датчики: Dexcom и Freestyle Libre используют внешние датчики, в то время как Eversense использует внутренний, хотя передатчик должен быть помещен поверх кожи, где находится датчик.
Система замкнутого цикла
CGM - ключевой элемент в разработке системы «замкнутого цикла» для лечения диабета I типа. Система с обратной связью включает в себя мониторинг глюкозы в крови с помощью CGM и отправку данных на инсулиновую помпу для расчетной доставки инсулина без вмешательства пользователя. [10] Некоторые инсулиновые помпы в настоящее время предлагают «автоматический режим», однако это еще не полностью замкнутая система. Существует ряд реализаций с открытым исходным кодом ; включая систему искусственной поджелудочной железы [20] и OpenAPS . [21]
Смотрите также
- Искусственная поджелудочная железа
Рекомендации
- ^ Klonoff (2017). «Непрерывный мониторинг глюкозы: обзор технологии и клинического использования» . Диабет Res Clin Pract . 133 : 178-192. DOI : 10.1016 / j.diabres.2017.08.005 . PMID 28965029 . Дата обращения 17 мая 2021 .
- ^ Томас Диас, Алисия М., изд. (Ноябрь 2017 г.). «Непрерывный мониторинг глюкозы» . Сеть гормонального здоровья . Эндокринное общество . Проверено 24 августа 2018 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
- ^ Клонофф (2017). «Непрерывный мониторинг глюкозы: обзор технологии и клинического использования» . Диабет Res Clin Pract . 133 : 178-192. DOI : 10.1016 / j.diabres.2017.08.005 . PMID 28965029 . Дата обращения 17 мая 2021 .
- ^ Линднер, Николь (2021). «Неинвазивные и минимально инвазивные устройства для мониторинга глюкозы: систематический обзор и метаанализ диагностической точности обнаружения гипогликемии» . Syst Rev . 145 . DOI : 10,1186 / s13643-021-01644-2 . Дата обращения 17 мая 2021 .
- ^ Национальный институт здравоохранения и передового опыта. «FreeStyle Libre для мониторинга глюкозы» . Дата обращения 17 мая 2021 .
- ^ «Глюкоза: непрерывный мониторинг глюкозы» . Клиника Кливленда . Проверено 24 августа 2018 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
- ^ а б в Хайнеманн, Лутц; Фрекманн, Гвидо (9 сентября 2020 г.). «CGM по сравнению с FGM; или непрерывный мониторинг глюкозы - это не мгновенный мониторинг глюкозы» . Журнал диабетической науки и технологий . 9 (5): 947–950. DOI : 10.1177 / 1932296815603528 . PMC 4667350 . PMID 26330484 .
- ^ Стаал, Странный Мартин; Хансен, Хайди Мари Умбах; Кристиансен, Сверре Кристиан; Фугнер, Андерс Люнгви; Карлсен, Свен Магнус; Ставдал, Эйвинд (2018). «Различия между флэш-монитором глюкозы и измерениями укола пальца» . Биосенсоры . 8 (4): 93. DOI : 10,3390 / bios8040093 . PMC 6316667 . PMID 30336581 .
- ^ а б в «Флэш-мониторинг глюкозы» . Диабет Великобритания . Дата обращения 9 сентября 2020 .
- ^ а б в г Ольчук, Давид; Прифер, Ронни (апрель – июнь 2018 г.). «История непрерывных мониторов глюкозы (CGM) в самомониторинге сахарного диабета». Диабет и метаболический синдром: клинические исследования и обзоры . 12 (2): 181–187. DOI : 10.1016 / j.dsx.2017.09.005 . PMID 28967612 .
- ^ Гудин, Тара (27 сентября 2017 г.). «FDA одобряет первую систему непрерывного мониторинга глюкозы для взрослых, не требующую калибровки образца крови» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . Проверено 24 августа 2018 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
- ^ Здоровье, Центр приборов и радиологии. «Недавно одобренные устройства - 14-дневная система мгновенного мониторинга уровня глюкозы Freestyle Libre - P160030 / S017» . www.fda.gov . Проверено 15 декабря 2018 года . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
- ^ FreeStyle Libre 14-дневная система мгновенного мониторинга уровня глюкозы
- ^ Кунцманн, Кевин (30 июля 2018 г.). «FDA одобрило 14-дневную систему мониторинга уровня глюкозы Freestyle Libre» . Журнал MD . Проверено 24 августа 2018 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
- ^ Макдермотт, Джимми; Левин, Брайан; Браун, Адам (6 июля 2018 г.). «FDA одобряет 90-дневные имплантируемые CGM, передатчик и приложения для смартфонов Senseonics Eversense» . diaTribe . Проверено 24 августа 2018 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
- ^ Каккомо, Стефани (21 июня 2018 г.). «FDA одобряет первую систему непрерывного мониторинга глюкозы с полностью имплантируемым датчиком глюкозы и совместимым мобильным приложением для взрослых с диабетом» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . Проверено 24 августа 2018 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
- ^ Паллант, Бен (18 октября 2017 г.). «180-дневный CGM: Senseonics 'Eversense XL одобрен в Европе» . diaTribe . Проверено 24 августа 2018 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
- ^ «Могу ли я получить в NHS глюкометр непрерывного действия?» . JDRF, благотворительная организация по борьбе с диабетом 1 типа . 14 апреля 2020 . Дата обращения 9 сентября 2020 .
- ^ "Могу ли я получить Libre от NHS?" . JDRF, благотворительная организация по борьбе с диабетом 1 типа . 14 апреля 2020 . Дата обращения 9 сентября 2020 .
- ^ «В центре внимания исследования - искусственная поджелудочная железа» . Диабет Великобритания . Проверено 20 февраля 2020 года .
- ^ «OpenAPS.org - #WeAreNotWaiting для снижения бремени диабета 1 типа» . Проверено 20 февраля 2020 года .