Ассоциация производителей ароматизаторов и экстрактов (FEMA) США была основана в 1909 году несколькими ароматическими фирмами в ответ на принятие Закона о чистых пищевых продуктах и лекарствах 1906 года. Членами-учредителями были McCormick & Company , Ulman Driefus & Company, Jones Brothers , Blanke Baer Chemical Company, Frank Tea & Spice Company, Foote & Jenkes, Sherer Gillett Company и CF Sauer Company .
С момента своего основания FEMA играет важную роль в создании программы оценки безопасности и статуса « общепризнанного безопасного » (GRAS) ароматических ингредиентов, отстаивая политику, которая положительно влияет на пищевую и ароматическую промышленность, и представляет своих членов интересов во время создания Поправки 1958 года о пищевых добавках к Закону о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах .
Программа FEMA GRAS [ править ]
Первая группа экспертов FEMA собралась в 1960 году для оценки статуса ароматических ингредиентов GRAS в соответствии с полномочиями, предоставленными Поправкой 1958 года о пищевых добавках к Закону о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах. С тех пор программа FEMA GRAS ™ стала самой продолжительной и широко признанной отраслевой программой оценки GRAS.
Программа FEMA GRAS ™ началась с принятия Поправки о пищевых добавках, в которой пищевая добавка определяется как:
… Любое вещество… которое… может… [стать] компонентом или… [влиять] на характеристики любого пищевого продукта… если такое вещество не является общепризнанным среди экспертов, имеющих научную подготовку и опыт для оценки его безопасности, как было надлежащим образом продемонстрировано с помощью научных процедур ... чтобы быть безопасным в условиях предполагаемого использования.
Это определение удалило вещества, которые считались GRAS, из рассмотрения в качестве пищевых добавок, тем самым явно исключив их из обязательного предпродажного утверждения FDA, что позволило агентству сохранить свои ограниченные ресурсы.
Это освобождение от допуска FDA на премаркете послужило стимулом для FEMA, чтобы оценить большое количество вкусовых ингредиентов, которые уже использовались. FEMA согласилось спонсировать создание группы экспертов и предоставить им всю доступную информацию, которая каким-либо образом связана с безопасностью использования веществ, которые они оценивают. Эта группа экспертов состоит из шести-восьми членов, обладающих опытом в области химии, биохимии, токсикологии, молекулярной биологии и патологии.
В 1959 и 1960 годах Food Technology опубликовала две статьи, посвященные развивающейся программе FEMA GRAS ™, а частичный список веществ GRAS, отражающий ранние выводы Группы, был опубликован в Food Chemical News в 1961 году. Food Technology, который по-прежнему является журналом, в котором публиковались все последующие списки FEMA GRAS ™.
Эти ранние списки были сначала встречены молчаливым, а затем явным одобрением FDA, а затем и иностранных правительственных и межправительственных агентств. По мере того, как количество уже используемых веществ начало сокращаться, FEMA и Группа приступили к оценке новых веществ. Первая из этих публикаций (GRAS 4) появилась в 1970 году. На сегодняшний день более 2700 ароматизирующих ингредиентов признаны безопасными в условиях предполагаемого использования.
Помимо оценки новых вкусовых ингредиентов, экспертная группа FEMA поддерживает строгую программу периодических и всесторонних обзоров научных данных, связанных с оценкой безопасности ароматизирующих веществ. В сотрудничестве с FDA и Национальной академией наук, Группа завершила свой первый всеобъемлющий обзор (подтверждение GRAS) статуса ароматизаторов FEMA GRAS в 1985 году и приступила ко второму всеобъемлющему обзору в 1994 году. Эта вторая программа повторной оценки химических групп ароматических ингредиентов, признанная подтверждением GRAS ( GRASr) была завершена в 2005 году. По мере развития науки изменялся и подход Группы к оценке безопасности вкусовых ингредиентов. Критерии оценки, использованные Группой экспертов в рамках программы GRASr, отражают значительное влияние достижений в области биохимии, молекулярной биологии и токсикологии, которые позволили более полно понять молекулярные явления, связанные с токсичностью.
В 2010 году Счетная палата правительства США опубликовала обзор концепции GRAS и ее применения Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. GAO пришло к выводу, что «процесс GRAS ассоциации [FEMA] обеспечивает уровень публичного раскрытия информации и уведомления агентств, аналогичный программе добровольного уведомления FDA».
См. Также [ править ]
Ссылки [ править ]
 | В этой статье не процитировать какие - либо источники . ( март 2013 г. ) ( Узнайте, как и когда удалить этот шаблон сообщения ) |
Внешние ссылки [ править ]
