The Clinical Practice Research Datalink ( CPRD ) - это служба наблюдений и интервенционных исследований, которая действует как часть Министерства здравоохранения Великобритании . Он совместно финансируется Национальным институтом исследований в области здравоохранения (NIHR) и Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). CPRD тесно сотрудничает с обширными сетями первичных, тематических и всесторонних исследований NIHR, а также с NHS Digital .
История
Информация о добавленной стоимости Медицинские изделия
Программа, которая перерастет в нынешнюю организацию, была первоначально разработана врачом общей практики из Эссекса , доктором Аланом Дином , чтобы облегчить повседневное ведение его собственной общей практики, в сотрудничестве с ИТ-персоналом обувной фабрики BATA в Ист-Тилбери, недалеко к его практике. Среди первых программистов был чешский программист Ян Бода . [1] [2] В 1987 году была создана компания с венчурным капиталом под названием Value Added Information Medical Products Ltd (VAMP) для набора других специалистов и формирования информационной базы. Команда первых разработчиков из трех человек, Марселла Девениш (ранее акушерка), Филип Ли-Уоррен (ранее старший научный сотрудник медицинской лаборатории), под руководством Кирана О'Малли, доработала компьютеризированную систему, используя среду разработки BOS Microcobol . За этот период количество практикующих врачей Великобритании, использующих программный продукт IGP (Integrated General Practice), увеличилось с нескольких сотен до более двух с половиной тысяч. В обмен на анонимные данные о здравоохранении VAMP Ltd предложила врачам общей практики денежный эквивалент в размере 500 фунтов стерлингов в месяц для создания банка данных исследований VAMP для исследовательских целей. По состоянию на 1988 г. база данных исследований ВАМП насчитывала 57 практик и 543 100 пациентов. [3] Эта цифра была удвоена до 1,2 миллиона в 1990 году. [4] Годом позже 970 практик позволили VAMP получить доступ к своим данным, в то время как около 1000 практик имели прямое соглашение о техническом обслуживании с VAMP. [5]
База данных исследований общей практики
В ноябре 1993 года его материнская компания была приобретена Reuters Health Information , которая в 1994 году передала базу данных Министерству здравоохранения , после чего она стала Базой данных исследований общей практики (GPRD) и содержала данные 650 практик (4,4 миллиона активных пациентов). . В то время было два лицензиата данных: доктор Алан Дин и профессор Хершел Джик . [6] Затем база данных находилась в ведении Управления национальной статистики до 1999 г., после чего его взяло на себя Агентство по контролю за лекарственными средствами (MCA). Это агентство стало Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) 1 апреля 2003 года после слияния с Агентством по медицинскому оборудованию (MDA). С тех пор использование базы данных расширилось в Великобритании и за рубежом. GPRD функционировала как подразделение MHRA. [7] [8]
Под руководством доктора Джона Паркинсона исследовательская ценность GPRD была значительно расширена за счет связи с другими наборами данных на уровне отдельных пациентов. Внешние наборы данных включали статистику госпитальных эпизодов, свидетельства о смерти, национальный онкологический регистр и регистр MINAP (сердечно-сосудистые заболевания). Кроме того, набор данных стал выбором FDA и большинства крупных фармацевтических компаний.
Запуск CPRD
В марте 2011 года правительство запустило «План роста», в котором подробно описаны шаги, необходимые для того, чтобы британская экономика стала более конкурентоспособной на международном уровне. В рамках этой инициативы правительство обязалось достичь консенсуса в отношении использования данных электронных медицинских карт, чтобы создать уникальную позицию для Великобритании в исследованиях в области здравоохранения.
После объявления канцлером «Плана роста» было инициировано заказное исследование под названием «Программа исследовательских возможностей» с целью оценки имеющихся исследовательских возможностей Великобритании и будущих потенциальных областей роста в этом секторе. Была выявлена возможность для сотрудничества Министерства здравоохранения и MHRA в создании совместной исследовательской службы, основанной на консолидации и расширении существующих независимых служб. Новая услуга, известная как CPRD, была разработана в соответствии с ожиданиями и критериями, изложенными в «Плане роста».
29 марта 2012 года Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения и Национальный институт медицинских исследований (NIHR) при Министерстве здравоохранения запустили канал данных клинических исследований (CPRD). [10] При запуске CPRD сэр Кент Вудс , исполнительный директор MHRA, сказал: «The Clinical Practice Research Datalink предоставит новые данные и исследовательские услуги, которые улучшат здоровье пациентов, а также сделают Великобританию мировым лидером в жизни. научные исследования ". [10] Дэвид Уиллеттс , министр по делам университетов и науки, сказал: «Великобритания является мировым лидером в области наук о жизни, но и исследовательская база, и отрасль говорят нам, что мы могли бы лучше использовать данные для достижения медицинских прорывов. Clinical Practice Research Datalink предоставит исследователям доступ к защищенным данным с соблюдением конфиденциальности пациента. Это даст ценную информацию о серьезных состояниях здоровья и, в конечном итоге, поможет сократить время, необходимое для разработки новых методов лечения ». [10] GPRD стал частью предоставления услуг передачи данных от CPRD.
При запуске в апреле 2012 года CPRD была создана как новая общенациональная служба NHS по наблюдению и интервенционным исследованиям. Он основан на исследовательских разработках GPRD, а также Службы поддержки исследований в области здравоохранения (HRSS), ранее управляемой программой NIHR Research Capability Program.
- GPRD была большой базой данных первичной медико-санитарной помощи, содержащей анонимные данные первичной медико-санитарной помощи и ссылки на ряд NHS и других источников данных. GPRD специализируется на предоставлении анонимных данных и исследовательских услуг для различных медицинских исследований и исследований в области общественного здравоохранения.
- HRSS был пилотной службой, демонстрирующей возможность проведения исследований с использованием разнообразной медицинской информации. HRSS использовала свой анализ и опыт, связывая большие наборы анонимных данных для исследовательских исследований.
CPRD по-прежнему находится в рамках Агентства по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения и в настоящее время является одним из трех «центров» в рамках Агентства.
Работа CPRD
CPRD опирается на возможности своих предшественников и стремится предоставлять широкий спектр услуг и продуктов в области медицинских исследований и здравоохранения. Основой работы CPRD является сбор и привязка анонимных наборов данных и предоставление исследовательских услуг.
Данные
CPRD максимально использует связанные наборы данных и систему здравоохранения Великобритании, чтобы предоставить исследователям доступ к высококачественным анонимным данным о первичной и вторичной медико-санитарной помощи. Собранные данные позволяют исследователям получить доступ к огромному количеству информации, включая:
- Выписанные препараты первичной медико-санитарной помощи
- Лабораторные данные
- Консультации
- Закодированные данные о заболеваниях терапевта и больницы
- Регистры заболеваний
- Регистры рака
Национальная служба здравоохранения (NHS) предоставляет бесплатную медицинскую помощь в месте оказания медицинской помощи 52 миллионам жителей Англии. Имея доступ к наборам данных NHS в Англии, Уэльсе, Шотландии и Северной Ирландии, CPRD может обеспечить потенциально до 64 миллионов пациентов в Великобритании. Был установлен дополнительный доступ и партнерские отношения для включения наборов данных из других европейских стран. Связывание анонимных данных первичной медико-санитарной помощи с большими реестрами данных и соответствующими наборами данных означает, что CPRD может предложить огромный массив данных и информации для включения в медицинские исследования. Это будет включать такие области, как; использование и эффект отпускаемых по рецепту лекарств, долгосрочная стратегия лечения пациентов, долгосрочные исследования пользы для здоровья, исследования эпидемий и пандемий, а также демографические исследования здоровья и благополучия.
Например, анализ 100 миллионов консультаций терапевта с использованием данных CPRD в 2016 году предоставил первое существенное свидетельство увеличения клинической нагрузки терапевта в Англии. [11]
Исследовательские услуги
CPRD обладает целым рядом исследовательского опыта и знаний, в том числе:
- Фармакоэпидемиология
- Фармакоэкономика
- Руководство по исследованиям
- Разработка протокола
- Методология исследования
- Итоги
- Риск-выгода.
- Услуги по проверке данных
CPRD предоставляет консалтинговые услуги по целому ряду исследовательской деятельности. Служба исследования, предоставляемая опытной внутренней командой, предлагает советы по методологии исследования и управлению исследованиями, а также множество других услуг. Опираясь на свои знания и опыт предшественников, исследовательская группа CPRD заработала репутацию для проведения высокотехнологичных исследовательских проектов, начиная с разработки протоколов, получения разрешений на исследования, анализа данных и написания отчетов и публикаций. Исследовательский потенциал таков, что CPRD обладает ресурсами и опытом для выполнения исследовательских проектов от имени клиентов или независимо для различных предприятий из коммерческого регулирующего, благотворительного и академического секторов. Было опубликовано огромное количество исследований CPRD и его предшественников, а список опубликованных статей можно найти на сайте CPRD Research.
Услуги интервенционных исследований
CPRD предлагает ряд интервенционных исследовательских услуг для облегчения проведения клинических испытаний.
- Оценка выполнимости исследовательских предложений.
- Услуги по предоставлению и проверке данных.
- Рандомизация в исследовании по месту оказания медицинской помощи.
- Поддержка управления клиническими испытаниями.
- Долгосрочное наблюдение посредством регулярного сбора данных, сводящее к минимуму проблему «потерянных для последующего наблюдения».
- Рамки для проведения фармакогенетических исследований.
Информация, собранная CPRD
Данные по первичной медико-санитарной помощи, собранные CPRD, взяты из участвовавших в ней операций терапевтов в Соединенном Королевстве . Персональные идентификаторы не собираются, что защищает конфиденциальность лиц, от которых поступают данные. Собранные данные включают:
- Демографические данные (включая возраст и пол)
- Медицинские симптомы, признаки и диагнозы
- Терапия (лекарства, вакцины, приборы)
- Результаты лечения
- События, приведшие к отмене препарата или лечения
- Направление в больницы или к специалистам
- Лабораторные исследования, результаты патологии
- Факторы образа жизни (рост, вес, ИМТ, курение и употребление алкоголя)
- Социоэкономический статус
- Регистрация пациента, подробности практики и консультации
Смотрите также
Рекомендации
- ^ Лоусон, DH; Шерман В .; Холлоуэлл, Дж. (1998). «База данных исследований общей практики» (PDF) . QJM: Международный медицинский журнал . Издательство Оксфордского университета. С. 445–452.[ мертвая ссылка ]
- ^ Дин, Алан; Бода, Ян (1987). «10 лет опыта интегрированной общей практики». В Гейсоу, MJ (ред.). Микрокомпьютеры в медицине . Амстердам, Нидерланды: Эльзевир. С. 341–375. ISBN 0444808191.
- ^ Холл, Джиллиан (1988). «Постмаркетинговое наблюдение с использованием компьютеризированной базы данных общей практики». Фармацевтика. Med . 2 : 345–351.
- ^ Холл, Джиллиан (29 марта 1990 г.). «Вакансия: Медицинский статистик - эпидемиолог (VAMP Health)». Хранитель .
- ^ Тигровый, Дэвид (19 февраля 1991). «Кризис стоит перед компьютерной фирмой GP». Хранитель .
- ^ Бриндл, Дэвид (9 января 1995 г.). «Министерство подключает к базе данных золотую жилу». Хранитель .
- ^ GPRD: История архивации 2007-09-20 в Wayback Machine
- ^ Tyrer, F .; Hambleton, I .; Lawrenson, R .; Пирс, М. (сентябрь 1996 г.). «Создание исследовательской базы данных из компьютеризированных записей общей практики» . Журнал информатики в первичной медико-санитарной помощи . Архивировано из оригинала на 2013-05-05.
- ^ Министерство здравоохранения Великобритании (октябрь 2011 г.). «Запуск канала передачи данных по клиническим исследованиям» . Департамент здравоохранения Великобритании . Проверено 8 декабря 2011 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
- ^ а б в «Клиническая практика Datalink запускает исследования для улучшения медицинских исследований» . Пресс-релиз . Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения. 29 марта 2012 года Архивировано из оригинала на 31 марта 2012 года . Проверено 30 марта 2012 года . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
- ^ Хоббс, Ф. Д. Ричард; Бэнкхед, Клэр; Мухтар, Токир; Стивенс, Сара; Перера-Салазар, Рафаэль; Холт, Тим; Солсбери, Крис (2016). «Клиническая нагрузка в системе первичной медико-санитарной помощи Великобритании: ретроспективный анализ 100 миллионов консультаций в Англии, 2007–2014 годы» . Ланцет . 387 (10035): 2323–2330. DOI : 10.1016 / s0140-6736 (16) 00620-6 . PMC 4899422 . PMID 27059888 .
Внешние ссылки
- Домашняя страница CPRD