Из Википедии, свободной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Sanofi Genzyme - американская биотехнологическая компания, базирующаяся в Кембридже, штат Массачусетс . С момента приобретения в 2011 году Genzyme (также известная как Genzyme Transgenics Corp или GTC Biotherapeutics [2] ) является полностью дочерней компанией Sanofi . В 2010 году Genzyme была третьей по величине биотехнологической компанией в мире, в которой работало более 11 000 человек по всему миру. Как дочерняя компания Санофи, Genzyme представлена ​​примерно в 65 странах, включая 17 производственных предприятий и 9 лабораторий генетического тестирования. Его продукция также продается в 90 странах мира. В 2007 году Genzyme получила выручку в размере 3,8 миллиарда долларов, представив на рынке более 25 продуктов. В 2006 и 2007 годах Genzyme был назван одним из журналов Fortune.«100 лучших компаний для работы». Компания пожертвовала продукции на сумму 83 миллиона долларов по всему миру; в 2006 году он сделал 11 миллионов долларов в виде денежных пожертвований. В 2005 году Genzyme была награждена Национальной медалью технологий - высшей наградой, присуждаемой президентом Соединенных Штатов ведущим новаторам Америки. [3]

История [ править ]

1980-е: Ранняя история [ править ]

Компания была основана Шериданом Снайдером и Джорджем М. Уайтсайдсом в 1981 году. [4] Научным основателем Genzyme был Генри Блэр, у которого был контракт с Национальным институтом здравоохранения (NIH) на производство модифицированных ферментов для тестирования в клинических испытаниях. [5] Блэр работал техником в Ферментном центре Новой Англии в Медицинской школе Тафтса. [5] Первым офисом Genzyme был склад старой одежды, примыкающий к Медицинской школе Тафтса. [5]В 1981 году с помощью венчурного финансирования компания сделала свое первое приобретение; Whatman Biochemicals Ltd. В 1982 году она совершила второе приобретение - британскую компанию Koch-Light Laboratories, позже переименованную в Genzyme Pharmaceutical and Fine Chemicals. [6]

Анри Термеер присоединился к Genzyme в качестве ее президента в 1983 году и работал над переориентацией компании, которая к тому времени достигла 100 миллионов долларов, с ее сосредоточения на диагностических ферментах на модифицированные ферменты для использования в качестве терапевтических средств для людей. [7]

В 1984 году у доктора Робина Бермана, который был волонтером в NIH, был трехлетний сын Брайан, страдавший болезнью Гоше . Ему было назначено удаление селезенки, но его мать умоляла Роско Брэди , доктора медицины и эксперта по болезни Гоше, включить Брайана в клиническое испытание Ceredase вместе с другими семью пациентами, которые все были взрослыми. [8] Это испытание в конечном итоге не удалось из-за использования слишком низкой дозы фермента, но Ceredase стала «самой важной линейкой продуктов компании», получив одобрение FDA в 1991 г. [7]

В 1985 году Термеер стал главным исполнительным директором (CEO) компании, а в 1986 году он сделал компанию публичной . [7]

В 1989 году Термеер приобрел Integrated Genetics , усилив присутствие компании в области молекулярной биологии, химии белков, инженерии углеводов, химии нуклеиновых кислот и энзимологии. [6]

1990-е: запуск продукта и дальнейшее расширение [ править ]

После одобрения и успеха Ceredase в 1991 году Genzyme занялась поиском лекарств, включающих рекомбинантные человеческие ферменты [7], которые будут лечить состояния дефицита ферментов, которые необходимы для выживания человека и которые обычно поражают очень небольшой процент населения мира. Лекарства, используемые для лечения таких состояний, считаются орфанными . Цередаза была первым эффективным средством лечения болезни Гоше , ранее редкого, неизлечимого и потенциально смертельного генетического заболевания. [6] В то время Ceredase также подвергался критике за то, что был самым дорогим лекарством из когда-либо проданных, в среднем 150 000 долларов на пациента в год. [6]В 1991 году Genzyme также приобрела IG Laboratories, приобретенную в 1989 году, и привлекла 14 миллионов долларов на IPO. Genzyme также продала свою долю в системах GENE-TRAK за 10 миллионов долларов и приобрела подразделение диагностических ферментов Genecore International. [6]

В 1992 году Genzyme приобрела Medix Biotech, Inc., производителя и поставщика моноклональных и поликлональных антител, компонентов иммуноанализа и услуг иммунодиагностики. В том же году Genzyme Limited приобрела Enzymatix Ltd и лабораторию генетических исследований Vivigen. [6]

В 1993 году компания приобрела немецкого дистрибьютора диагностических наборов invitro, Virotech и производителя иммунобиологических продуктов Omni Res srl. [6]

В 1994 году Genzyme получила одобрение FDA на продажу Cerezyme , генно-инженерной замены Ceredase. [6] Компания приобрела Sygena Ltd, BioSurface Technology Inc. и TSI Inc. TSI была приобретена Genzyme Transgenics Corp., 73% акций которой принадлежали Genzyme.

В 1997 году компания приобрела PharmaGenics, Inc., создав Genzyme Molecular Oncology. [6]

В 1999 году в рамках более широкой группы создается Genzyme Surgical Products. [6]

2000-е: диверсификация [ править ]

В 2000 году компания объявила о своем плане приобрести Biomatrix, Inc. [9]

В августе 2003 года компания приобрела SangStat Medical Corp. и ее основной препарат против отторжения органов под названием Тимоглобулин за 600 миллионов долларов.

В 2004 году компания приобрела Ilex Oncology Inc. [10] Genzyme приобрела несколько лабораторий Impath и технологий тестирования на рак в мае 2004 года, после того как Impath обратилась за защитой от банкротства согласно Главе 11. [11]

В 2005 году компания приобрела Bone Care International Inc за 600 миллионов долларов. [6]

В 2006 году компания приобрела AnorMED Inc. за 580 миллионов долларов [12].

В 2007 году компания согласилась приобрести Bioenvision за 345 миллионов долларов, мотивируя это потенциалом клофарабина для лечения лейкемии . [13]

В 2010 году, за год до приобретения компании Санофи-Авентис, Genzyme имела более 400 миллионов долларов чистой прибыли при выручке в 4 миллиарда долларов и была четвертой по величине американской биофармацевтической компанией. [7] К этому времени на долю ферментативной терапии приходилось около 40% доходов, и этот портфель находился в ведении подразделения «Персонализированное генетическое здоровье», крупнейшего из пяти операционных подразделений. [7] В том же году компания продала Genzyme Genetics LabCorp за 925 миллионов долларов . [14]

В 2011 году Sanofi приобрела компанию за 20,1 миллиарда долларов. [15] [16]

История приобретения [ править ]

Ниже представлены основные слияния и поглощения компании, а также ее исторические предшественники (это неполный список):

Операции [ править ]

Genzyme фокусируется на шести областях медицины , связанных с лизосомных болезней накопления , заболевания почек , ортопедии , трансплантации и иммунных заболеваний, онкологических , генетики и диагностики. Первым орфанным препаратом Genzyme, одобренным FDA, была Ceredase , препарат для лечения болезни Гоше . В конечном итоге Ceredase был заменен Cerezyme , который при стоимости в 200 000 долларов США на пациента в год в течение всей жизни, в настоящее время составляет примерно 30% доходов Genzyme. Другими важными препаратами, производимыми Genzyme, являются Renagel , используемый для лечения диализных пациентов, и Fabrazyme , используемый для лечения пациентов с болезнью Фабри.. Другие разрабатываемые продукты - это Tolevamer для лечения колита Clostridium difficile и Campath для лечения хронического лимфолейкоза .

Genzyme имела сублицензию от Bioenvision на продажу клофарабина в Северной Америке. 29 мая 2007 года Genzyme сделала тендерное предложение о покупке Bioenvision по цене 5,60 доллара за акцию. 27 октября 2007 г. большинство акционеров проголосовало за приобретение Genzyme. [17] В 2007 году генеральный директор, президент и председатель правления Анри Термеер получил зарплату в размере 2,5 миллиона долларов и неденежную компенсацию в размере 129 миллионов долларов. [18]

В 2010 году Genzyme запустила на рынок Ирландии лекарство от почек на своей базе в Уотерфорде, которую она открыла девять лет назад. [19]

Производственные площадки: Allston MA USA; Гил Бельгия; Фрамингем, Массачусетс, США; Хаверхилл, Саффолк, Великобритания; Уотерфорд, Мюнстер, Ирландия;

Инциденты заражения [ править ]

Проблемный завод Genzyme в Оллстоне, штат Массачусетс

В июне 2009 года завод Genzyme в Олстон, штат Массачусетс, был остановлен для устранения вирусного заражения ( Vesivirus 2117). Аналогичное событие произошло в 2008 году на предприятии в Гиле, Бельгия. К апрелю 2010 года он возобновил работу на уменьшенной мощности. [20]

В ноябре 2009 года в некоторых лекарствах Genzyme были обнаружены фрагменты нержавеющей стали, резины и волокнистого материала. FDA обнаружило эти материалы в Cerezyme , препарате Genzyme для лечения болезни Гоше , редкого генетического заболевания, которое может привести к опасному для жизни повреждению органов. FDA разрешает лекарству оставаться на рынке из-за отсутствия побочных эффектов и острой необходимости в продукте. [21]

Поставки Fabrazyme , средства Genzyme для лечения болезни Фабри , были доведены до одной трети рекомендуемой дозы, что побудило пациентов подать петицию с просьбой о лицензии на производство Fabrazyme другими производителями для компенсации дефицита в соответствии с Законом Бейя-Доула . [22]

Продукты [ править ]

  • Альдуразим
  • Альпроликс
  • Обаджио
  • Cablivi
  • Cerdelga
  • Церезим
  • Clolar
  • Дюпиксент
  • Элитек
  • Eloctate
  • Элоксатин
  • Фабразим
  • Евтана
  • Кевзара
  • Лемтрада
  • Либтайо
  • Люмизим
  • Сарклиса
  • Taxotare
  • Zaltrap

Лоббирование [ править ]

Genzyme потратила более 8,2 миллиона долларов на лоббирование с 2007 по 2009 год. Только в 2009 году от имени компании работали 10 различных организаций, в общей сложности 49 лоббистов. [23]

Ставка на поглощение [ править ]

30 августа 2010 г. Санофи объявила о покупке Genzyme за 18,5 млрд долларов. Позднее правление Genzyme отклонило сделку. 16 февраля 2011 г. Санофи объявила о полном приобретении Genzyme за 20,1 млрд долларов. [24]

Судебный процесс по маркетингу "Сепрафилма" [ править ]

В сентябре 2015 года Genzyme приняла на себя ответственность и согласилась выплатить 32,59 миллиона долларов США по обвинению в маркетинге адгезионного барьера Seprafilm. Торговые представители Genzyme инструктировали хирургов, как создать «суспензию» с использованием Seprafilm для использования во время лапароскопических операций. Такое использование Seprafilm не одобрено FDA. [25]

Genzyme также достигла гражданского соглашения на сумму 22,28 миллиона долларов относительно маркетинга Seprafilm в декабре 2013 года. Genzyme, как утверждается, нарушила федеральный закон о ложных исках. [25]

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b c Yahoo! Финансы. «Отчет о прибылях и убытках Genzyme» . Yahoo! . Проверено 16 марта 2007 года .
  2. ^ "GTC Biotherapeutics становится rEVO Biologics" . LFB corp . Проверено 11 февраля 2021 года .
  3. ^ "Национальная медаль лауреатов лауреатов технологии 2005" . Национальная медаль технологий и инноваций . Ведомство США по патентам и товарным знакам. 19 февраля 2009 . Проверено 26 февраля 2009 года .
  4. ^ Майкл Розенвальд (август 2010). "Может ли нанотехнология спасти жизни?" . Смитсоновский журнал . Проверено 16 августа 2012 года .
  5. ^ a b c Брюс Морган (12 апреля 2012 г.), Чутье для бизнеса в медицине: основатель Genzyme Генри Блэр начал свою карьеру, работая техником в медицинской школе Тафтса, Тафтс Ной , получено 17 июля 2015 г.
  6. ^ a b c d e f g h i j k "Факты, информация, изображения Genzyme Corp - статьи Encyclopedia.com о Genzyme Corp" . www.encyclopedia.com .
  7. ^ a b c d e f Глик, Дж. Лесли (1 сентября 2015 г.). «Инновационные стратегии». Новости генной инженерии и биотехнологии . п. 11.
  8. ^ Майкл Марголис (nd), Осведомленность - Первый шаг к лечению Гоше: статья ТВ-продюсера и пациента Гоше, г-на Майкла Марголиса , получена 17 июля 2015 г.
  9. ^ "Genzyme Corp - Encyclopedia.com" . www.encyclopedia.com .
  10. ^ [1] [ неработающая ссылка ]
  11. Крейг М. Дуглас (8 мая 2004 г.). «Genzyme покупает Impath за 215 миллионов долларов: новые активы будут объединены в подразделение генетического тестирования Вестборо» . Милфорд Дейли Ньюс . Архивировано из оригинала на 5 ноября 2012 года .
  12. ^ "Архивная копия" . Архивировано из оригинала 8 апреля 2013 года . Проверено 12 июля 2017 года .CS1 maint: заархивированная копия как заголовок ( ссылка )
  13. ^ "Genzyme ловит противораковую терапию выкупом за 345 миллионов долларов" . FierceBiotech .
  14. ^ «LabCorp приобретает Genzyme Genetics за 925 миллионов долларов» . News-Medical.net . 13 сентября 2010 г.
  15. ^ «Санофи-авентис приобретает Genzyme за 74 доллара США наличными за акцию плюс право на условную стоимость» . FierceBiotech .
  16. ^ «Санофи купит Genzyme более чем на 20 миллиардов долларов» . Рейтер . 16 февраля 2011 . Проверено 14 мая 2020 года .
  17. ^ «Genzyme заявляет о победе в длительной заявке на участие в программе Bioenvision» . International Herald Tribune (Франция). Ассошиэйтед Пресс. 22 октября 2007 . Проверено 10 ноября 2007 года .
  18. ^ Forbes (декабрь 2007 г.). "Профиль Анри Термеера" . Профиль Анри Тимера . Проверено 10 июля 2008 года .
  19. ^ "Запущено новое лекарство от болезни почек" . RTÉ. 12 февраля 2010 . Проверено 12 февраля 2010 года .
  20. ^ Angelo ДеПальм (15 апреля 2010). «Методы вирусной безопасности производства» . Новости генной инженерии и биотехнологии . 30 (8).
  21. ^ Сталь, каучук, найденный в некоторых Genzyme препаратов . Рейтер. 13 ноября 2009 г.
  22. ^ «При дефиците жизненно необходимого лекарства пациенты хотят, чтобы патент был нарушен» . npr.org . 4 августа 2010 г.
  23. ^ Genzyme Corp. "Профиль клиента: сводка" Проверить значение ( справка ) , Центр отзывчивой политики , 2008 г.|url=
  24. Риган, Джеймс (3 февраля 2011 г.). «Санофи может объявить о сделке с Genzyme на следующей неделе - сообщается» . Рейтер .
  25. ^ a b Стемпель, Джонатан. «Genzyme из компании Sanofi выплатила 32,59 миллиона долларов по уголовному делу« Сепрафильм »» . Рейтер . Проверено 10 сентября 2015 года .

Внешние ссылки [ править ]

  • Schouten, E. "Пожизненные обязательства Genzyme". NRC Handelsblad. 24 ноября 2005 г.
  • https://web.archive.org/web/20060924143610/http://www.gaucher.org.uk/cercer.htm
  • Веб-сайт Hirehealth < https://web.archive.org/web/20061029102247/http://www.hirehealth.com/Public/CompanyDetails.aspx?COMPANY_ID=44719 >
  • Riskind. P. Рассеянный склероз - ужасная ошибка иммунной системы. Осень 1996, Vo. 5, №4.
  • Веб-сайт Гуверса < http://www.hoovers.com/genzyme/--ID__13560--/free-co-factsheet.xhtml >
  • Калабро, С. «Genzyme поставила пациентов на первое место и выросла до многомиллиардной компании. Но империи не выживают благодаря альтруизму». Pharmaceutical Executive, [1 марта 2006 г.] < http://www.pharmexec.com/pharmexec/article/articleDetail.jsp?id=310976&&pageID=7&searchString=genzyme >
  • Корпоративный сайт Genzyme
  • Профиль Центра отзывчивой политики