Золотой LEAF Biomanufacturing Центр подготовки и образования (BTEC) является многопрофильным учебным центром в Государственном Университете Северной Каролины , который обеспечивает образование и обучение в подготовке квалифицированных специалистов для биопроизводства промышленности. Биопроизводство относится к использованию живых организмов или другого биологического материала для производства коммерчески жизнеспособных продуктов. Примеры включают терапевтические белки, моноклональные антитела и вакцины для медицинского применения; аминокислоты и ферменты для производства продуктов питания; и биотопливо и биохимические продукты для промышленного применения. BTEC обеспечивает практическое обучение и тренинги по концепциям биотехнологии и методам биопроизводства, которые соответствуют cGMP.(Текущая надлежащая производственная практика), набор правил, опубликованных Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) .
Сокращение | BTEC |
---|---|
Основана в | Университет штата Северная Каролина |
Тип | многопрофильный учебный центр |
Цель | биопроизводство |
BTEC отчитывается административно через инженерный колледж университета и управляется консультативным советом, состоящим из представителей биотехнологической промышленности и других организаций, заинтересованных в биотехнологии и биопроизводстве.
В 2003 году фонд Golden LEAF в Северной Каролине выделил почти 39 миллионов долларов на строительство BTEC в рамках более крупного гранта на создание государственно-частного партнерства в масштабе штата, которое теперь называется NCBioImpact . [1] [2] Штат Северная Каролина предоставил средства на технологическое оборудование и поддерживает работу предприятия. Партнерство NCBioImpact теперь включает BTEC, BRITE (Исследовательский институт биопроизводства и технологическое предприятие) в Центральном университете Северной Каролины, BioNetwork Северной Каролины системы общественных колледжей Северной Каролины , NCBIO (Организация по биотехнологиям Северной Каролины), Биотехнологический центр Северной Каролины и Golden LEAF Foundation. Он был создан, чтобы обеспечить обучение и развитие персонала для биотехнологической отрасли, тем самым способствуя росту этого экономического сектора в штате. По данным Биотехнологического центра Северной Каролины, в Северной Каролине работают 528 биотехнологических компаний, которые обеспечивают 57 000 рабочих мест и 1,92 миллиарда долларов в виде налогов для государственных и местных органов власти. [3] Занятость в отрасли выросла на 4,1% с 2008 по 2010 год, когда другие отрасли потеряли тысячи рабочих мест. [4] В последние годы некоторые из крупнейших фармацевтических компаний мира, например, Novartis и Merck & Co , разместили и / или расширили производственные мощности в Северной Каролине. [5] [6]
Помещения и оборудование
BTEC открылся осенью 2007 года и стал первым предприятием, посвященным обучению биопроизводству. [7] BTEC составляет 82 500 квадратных футов брутто и включает 63 000 квадратных футов лабораторий, которые варьируются от небольших или настольных до крупномасштабных, имитирующих экспериментальную установку биопроизводства, способную производить биофармацевтические продукты. В вышестоящих процессах используются бактерии, дрожжи, клетки животных и насекомых. Оборудование в этих помещениях включает следующее:
- Биореакторы из стекла и нержавеющей стали (2 - 300 л) и одноразовые (10 - 250 л)
- Системы автоматизации с распределенной архитектурой управления
- Последующее оборудование для восстановления и очистки, а также
- Аналитическое оборудование
Основное предприятие BTEC является домом для центра BioNetwork Capstone системы муниципальных колледжей Северной Каролины, который управляет комплексом асептической обработки / розлива и несколькими лабораторными лабораториями. [8] В 2012 году BTEC завершила строительство дополнительных лабораторий в соседнем объекте для культивирования клеток, очистки и обработки активного вируса.
Университетские программы
BTEC проводит курсы бакалавриата и магистратуры для студентов государственного университета Северной Каролины. Академические программы включают следующее:
- сертификат бакалавра
- младший бакалавриат
- аттестат об окончании бакалавриата
- выпускник несовершеннолетний
- магистерская программа, предлагающая две степени магистра профессиональных наук , степень магистра наук в области биопроизводства (MS) и степень магистра биопроизводства (MR)
Учебная программа была создана при широком участии профессионалов отрасли, и большинство курсов включают существенные практические лабораторные работы. Большинство курсов BTEC предлагаются в формате полсеместра (восемь недель), что позволяет студентам пройти серию курсов за один учебный год.
Профессиональное обучение
BTEC сотрудничает с отраслевыми партнерами для разработки, разработки и проведения курсов, которые предоставляют профессионалам, работающим в компаниях по производству биопродуктов, поставщиках оборудования или регулирующих органах, возможности для повышения квалификации. Курсы с открытой записью предлагаются в течение всего года и доступны для всех заинтересованных сторон. BTEC также регулярно проводит курсы, адаптированные к конкретным потребностям клиента в обучении.
BTEC обеспечивает обучение биопроизводству, указанное в контрактах на гранты, для обучения правительственных агентств. В 2007 году FDA заключило с BTEC 5-летний контракт на разработку и проведение тренингов по биопроизводству для инспекторов FDA. [9] В 2010 году BTEC получила грант на сумму почти 900 000 долларов от Управления передовых биомедицинских исследований и разработок (BARDA), входящего в состав Министерства здравоохранения и социальных служб США . [10] При финансировании из этого гранта команда инструкторов из BTEC, Университета Дьюка и промышленности проводит трехнедельный курс по производству противогриппозной вакцины. Стажеры были отобраны учреждениями, участвующими в спонсируемой правительством США программе по наращиванию потенциала по производству вакцин в странах с развивающейся экономикой. Представленные страны включали Египет, Индию, Индонезию, Мексику, Румынию, Сербию, Россию, Южную Корею, Таиланд и Вьетнам.
Биопроцессы и аналитические услуги
Когда лаборатории не используются для обучения, BTEC использует их для оказания различных услуг ученым из промышленности, правительства и академических кругов. Проекты включают разработку технологий, улучшение / масштабирование процессов, аналитическое тестирование и подготовку материалов для доклинических исследований. Эти услуги позволяют ученым продвигать свои исследовательские проекты к коммерциализации. В свою очередь, эти достижения стимулируют экономику Северной Каролины.
Место расположения
BTEC находится в кампусе столетия Университета штата Северная Каролина в Роли, штат Северная Каролина , США. Кампус находится примерно в 15 милях к востоку от парка Research Triangle и международного аэропорта Роли-Дарем .
Консультативный совет
Имя | Заголовок | Организация |
---|---|---|
Марсело Андерсон | Старший директор, Global Head Strategic Partnerships | Биоген |
Грей Армстронг | Старший операционный директор | Pfizer |
Джон Балчунас | Помощник директора по программам профессионального развития | Штат Северная Каролина BTEC |
Рубен Карбоннель | Заслуженный научный сотрудник BTEC | Штат Северная Каролина BTEC |
Рекомендации
- ^ "Годовой отчет 2003 Биотехнологического центра Северной Каролины" (PDF) . ncbiotech.org.
- ^ "Статья WRALtechwire" . wraltechwire.com.
- ^ «Создание богатого биотехнологического ландшафта» . ncbiotech.org . Проверено 11 октября 2011 .
- ^ «Экономическое развитие» . ncbioimpact.org . Проверено 11 октября 2011 .
- ^ «Новартис планирует производить вакцины к 2011 году» . ncbiotech.org.
- ^ «Расширение Merck добавляет к ядру вакцины» . ncbiotech.org.
- ^ «Годовой отчет Биотехнологического центра Северной Каролины за 2007 год» (PDF) . ncbiotech.org.
- ^ «Замковый центр» . ncbionetwork.org.
- ^ «Информационный бюллетень NCBIO, ноябрь 2007 г.» . ncbioscience.org. Архивировано из оригинала на 2012-04-02.
- ^ «Гранты BARDA помогают создать глобальные производственные мощности по производству вакцин против гриппа» . www.businesswire.com.
Внешние ссылки
- Учебно-образовательный центр по биопроизводству Golden LEAF (BTEC)
- Научно-исследовательский институт биопроизводства и технологическое предприятие (BRITE)
- Столетний кампус
- Инженерный колледж Государственного университета Северной Каролины
- Фонд Золотой ЛИСТ
- Merck
- NCBioImpact
- Северная Каролина BioNetwork
- Организация по биологическим наукам Северной Каролины (NCBIO)
- Биотехнологический центр Северной Каролины
- Университет штата Северная Каролина
- Новартис