Биопроизводство - это тип производства или биотехнологии, в которой биологические системы используются для производства коммерчески важных биоматериалов и биомолекул для использования в лекарствах , производстве продуктов питания и напитков и в промышленных применениях. Продукты биопроизводства получают из природных источников, таких как кровь, или из культур микробов , клеток животных или клеток растений, выращенных на специализированном оборудовании. Клетки, используемые во время производства, могут быть естественными или получены с использованием методов генной инженерии . [ необходима цитата ]
Продукты
Сегодня на рынке представлены тысячи продуктов биопроизводства. Некоторые примеры общих классов перечислены ниже:
Медицина
- Аминокислоты
- Биофармацевтические препараты
- Цитокины
- Белки слияния
- Факторы роста
- Моноклональные антитела
- Вакцина
Еда и напитки
- Аминокислоты
- Ферменты
- Протеиновые добавки
Промышленные применения, в которых используются клетки и / или ферменты
Единичные операции
Частичный перечень единичных операций, используемых во время биопроизводства, включает следующее:
- Фракционирование плазмы крови
- Культура клеток
- Разделение клеток, такое как фильтрация и центрифугирование
- Ферментация
- Гомогенизация
- Колоночная хроматография
- Ультрафильтрация и / или диафильтрация
- Уточнение, например фильтрация
- Формулировка
- Наполнение флаконов или шприцев для инъекционных лекарств
Оборудование и помещения
Требования к оборудованию и сооружениям продиктованы производимыми продуктами. Технологическое оборудование обычно изготавливается из нержавеющей стали или пластика. Оборудование из нержавеющей стали можно чистить и использовать повторно. Некоторое пластиковое оборудование утилизируется после одноразового использования.
Продукция, изготовленная для медицинского или пищевого использования, должна производиться на предприятиях, спроектированных и эксплуатируемых в соответствии с правилами надлежащей производственной практики (GMP) . Чистые помещения часто требуются для контроля уровня твердых частиц и микроорганизмов. Для производства инъекционных продуктов требуется оборудование для стерилизации и асептической обработки .
Работа
Квалифицированные специалисты требуются для должностей на протяжении всего жизненного цикла продукта биопроизводства, который включает:
- Исследовать
- Разработка продукта
- Развитие процесса
- Доклиническая оценка
- Клинические испытания
- Инженерное дело
- Производство
- Управление цепочками поставок
- Проверка
- Контроль качества
- Гарантия качества
- Управление материальными потоками
- Продажи
Подробности о некоторых из этих должностей перечислены в «Образцовом сотруднике», опубликованном Биотехнологическим центром Северной Каролины . [1] Кроме того, Ассоциация биомедицинских исследований Северной Каролины (NCABR) поддерживает веб-сайт About Bioscience, который предлагает бесплатные онлайн-видео о различных профессиях. [2]
Образование и обучение
Несколько академических институтов разработали учебные программы и построили помещения для обучения и подготовки студентов из местных колледжей, университетов и / или промышленных предприятий в области биопроизводства. NCBioImpact , основанная в 2004 году, является примером всеобъемлющей сети обучения в масштабах штата. Учреждения - члены Golden LEAF Biomanufacturing Центр подготовки и образования (BTEC) в Государственном Университете Северной Каролины (BRITE) в Северной Каролине Центральном университете , и Северная Каролина Community College системы BioNetwork работают многопрофильные центры , посвященные развитию трудовых ресурсов для биопроизводства промышленности.
MiraCosta колледж и Solano колледж в Калифорнии разработала первую степень бакалавра наук в Biomanufacturing. Степень в основном лабораторная и построена на основе контекстуализированной науки и статистики. Высшие классы признают уникальную среду биологического производства, в которой наука о процессах и технологии процветают в партнерстве с качеством и соблюдением нормативных требований.
Рекомендации
- ^ "Образцовый сотрудник" (PDF) . ncbiotech.org.
- ^ «О бионауке» . www.ncabr.org.
Внешние ссылки
- NCBioImpact
- Научно-исследовательский институт биопроизводства и технологическое предприятие (BRITE)
- БиоСеть
- Учебно-образовательный центр по биопроизводству Golden LEAF (BTEC)
- Биотехнологический центр Северной Каролины
- Ассоциация биомедицинских исследований Северной Каролины (NCABR)
- О бионауке