Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Стерилизация относится к любому процессу, который удаляет, убивает или дезактивирует все формы жизни (в частности, в отношении микроорганизмов, таких как грибы , бактерии , споры , одноклеточные эукариотические организмы, такие как плазмодий и т. Д.) И других биологических агентов, таких как прионы, присутствующие в определенных поверхность, объект или жидкость, например пищевые или биологические питательные среды . [1] [2] Стерилизация может быть достигнута различными способами, включая нагревание , химические вещества , облучение., высокое давление и фильтрация . Стерилизация отличается от дезинфекции , санитарной обработки и пастеризации тем , что эти методы уменьшают, а не устраняют все существующие формы жизни и биологических агентов. После стерилизации объект считается стерильным или асептическим .

Загрязнение чашки с агаром при нестерильной работе

Приложения [ править ]

Еда [ править ]

Один из первых шагов к модернизированной стерилизации был сделан Николасом Аппером, который обнаружил, что тщательное нагревание в течение подходящего периода замедляет разложение продуктов и различных жидкостей, сохраняя их для безопасного употребления в течение более длительного времени, чем обычно. Консервирование пищевых продуктов является продолжением того же принципа и помогает снизить количество пищевых заболеваний («пищевое отравление»). Другие методы стерилизации пищевых продуктов включают облучение пищевых продуктов [3] [4] и высокое давление ( паскализацию ). [5]Одним из процессов стерилизации пищи является термическая обработка. Тепловая обработка прекращает активность бактерий и ферментов, что затем снижает вероятность получения продуктов низкого качества, сохраняя при этом срок службы нескоропортящихся продуктов. Одним из конкретных видов термической обработки является стерилизация при ультравысокой температуре. Этот тип термообработки ориентирован на стерилизацию более 100 градусов Цельсия. Два типа стерилизации UHT - стерилизация влажным и сухим жаром. При стерилизации влажным теплом используемые температуры варьируются от 110 до 130 градусов Цельсия. Стерилизация влажным теплом занимает от 20 до 40 минут, причем время тем короче, чем выше температура. При стерилизации сухим теплом используется более длительное время восприимчивости, которое может длиться до 2 часов, и при этом используются гораздо более высокие температуры по сравнению со стерилизацией влажным теплом.Эти температуры могут колебаться от 160 до 180 градусов по Цельсию.

Медицина и хирургия [ править ]

Джозеф Листер был пионером антисептической хирургии .
Аппарат для стерилизации хирургических инструментов, Verwaltungsgebäude der Schweiz. Kranken- und Hilfsanstalt, 1914-1918 гг.

В общем, хирургические инструменты и лекарства, которые попадают в уже асептическую часть тела (например, в кровоток или проникают через кожу), должны быть стерильными. Примеры таких инструментов включают скальпели , иглы для подкожных инъекций и искусственные кардиостимуляторы . Это также важно при производстве парентеральных фармацевтических препаратов.

Приготовление инъекционных лекарств и внутривенных растворов для жидкостной заместительной терапии требует не только стерильности, но и хорошо сконструированных контейнеров для предотвращения попадания посторонних агентов после первоначальной стерилизации продукта.

Большинство медицинских и хирургических устройств, используемых в медицинских учреждениях, изготовлены из материалов, которые можно стерилизовать паром . [6] Однако с 1950 года увеличилось количество медицинских устройств и инструментов, изготовленных из материалов (например, пластмасс), требующих низкотемпературной стерилизации. Газообразный оксид этилена используется с 1950-х годов в медицинских устройствах, чувствительных к нагреванию и влаге. За последние 15 лет был разработан ряд новых низкотемпературных систем стерилизации (например, испарением перекиси водорода , иммерсией перуксусной кислоты , озоном ), которые используются для стерилизации медицинских устройств. [7]

Паровая стерилизация является наиболее распространенной и надежной. Стерилизация паром нетоксична, недорога, обладает быстрым микробицидным и спороцидным действием, быстро нагревает и проникает в ткани. [8]

Космический корабль [ править ]

Существуют строгие международные правила защиты тел Солнечной системы от загрязнения биологическим материалом с Земли. Стандарты различаются в зависимости от типа миссии и ее назначения; чем более вероятно, что планета считается пригодной для жизни , тем строже требования.

Многие компоненты приборов, используемых на космических кораблях, не могут выдерживать очень высокие температуры, поэтому методы, не требующие чрезмерных температур, используются как допустимые, включая нагрев до по крайней мере 120 ° C (248 ° F), химическую стерилизацию, окисление, ультрафиолет и облучение. [9]

Количественная оценка [ править ]

Целью стерилизации является уменьшение количества изначально присутствующих микроорганизмов или других потенциальных патогенов. Степень стерилизации обычно выражается кратным десятичному значению времени восстановления или D-значению , обозначающему время, необходимое для уменьшения начального числа до одной десятой ( ) от его первоначального значения. [10] Тогда количество микроорганизмов по истечении времени стерилизации определяется по формуле:

.

Значение D является функцией условий стерилизации и варьируется в зависимости от типа микроорганизма, температуры , активности воды , pH и т. Д. Для стерилизации паром (см. Ниже) обычно температура в градусах Цельсия указывается как индекс.

Теоретически вероятность выживания отдельного микроорганизма никогда не равна нулю. Чтобы компенсировать это, часто используется метод избыточного уничтожения. При использовании метода избыточного уничтожения стерилизация выполняется путем стерилизации дольше, чем требуется для уничтожения бионагрузки, присутствующей на стерилизуемом предмете или в нем. Это обеспечивает уровень гарантии стерильности (SAL), равный вероятности нестерильной единицы.

Для приложений с высоким риском, таких как медицинские устройства и инъекции, Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) требуется уровень гарантии стерильности не менее 10 −6 . [11]

Жара [ править ]

Steam [ править ]

См. Также: Стерилизация влажным теплом

Широко используемым методом тепловой стерилизации является автоклав , который иногда называют конвертерным или паровым стерилизатором. В автоклавах используется пар, нагретый до 121–134 ° C (250–273 ° F) под давлением . Для достижения стерильности изделие помещают в камеру и нагревают нагнетаемым паром до тех пор, пока изделие не достигнет заданной температуры и времени. Почти весь воздух удаляется из камеры, потому что воздух нежелателен в процессе стерилизации влажным теплом (это одна черта, которая отличается от типичной скороварки, используемой для приготовления пищи). Изделие выдерживают при заданной температуре в течение периода времени, который варьируется в зависимости от того, какая бионагрузка присутствует на стерилизуемом изделии и его сопротивления ( значение D) для стерилизации паром. Общий цикл может составлять от 3 до 15 минут (в зависимости от выделяемого тепла) [12] при 121 ° C (250 ° F) и давлении 100 кПа (15 фунтов на кв. Дюйм), что достаточно для обеспечения уровня гарантии стерильности 10 −4 для продукта с бионагрузкой 10 6 и значением D 2,0 минуты. [13] После стерилизации жидкости в автоклаве под давлением необходимо медленно охладить, чтобы избежать выкипания при сбросе давления. Это может быть достигнуто путем постепенного сброса давления в стерилизационной камере и обеспечения возможности испарения жидкостей под отрицательным давлением при одновременном охлаждении содержимого.

Правильная обработка в автоклаве деактивирует все устойчивые бактериальные споры, а также грибки , бактерии и вирусы, но не ожидается, что устранят все прионы , которые различаются по своей устойчивости. В различных рекомендациях для устранения прионов указывается 121–132 ° C (250–270 ° F) в течение 60 минут или 134 ° C (273 ° F) в течение как минимум 18 минут. [14] 263K скрепи прион инактивируется относительно быстро с помощью таких процедур стерилизации; однако другие штаммы скрепи и штаммы болезни Крейтцфельда-Якоба (ХБП) и губчатой ​​энцефалопатии крупного рогатого скота (ГЭКРС) более устойчивы. Использование мышейв качестве подопытных животных один эксперимент показал, что нагревание ткани головного мозга с положительной реакцией на BSE при 134–138 ° C (273–280 ° F) в течение 18 минут привело только к 2,5 log снижению инфекционности прионов. [15]

В большинстве автоклавов есть измерители и диаграммы, которые записывают или отображают информацию, в частности температуру и давление, как функцию времени. Информация проверяется, чтобы убедиться, что условия, необходимые для стерилизации, были выполнены. Индикаторная лента часто размещается на упаковках продуктов перед автоклавированием, а некоторые упаковки включают индикаторы. Индикатор меняет цвет под воздействием пара, обеспечивая визуальное подтверждение. [16]

Биоиндикаторы также могут использоваться для независимого подтверждения работы автоклава. Коммерчески доступны простые биоиндикаторы на основе спор микробов. Большинство из них содержат споры термостойкого микроба Geobacillus stearothermophilus (ранее Bacillus stearothermophilus ), который чрезвычайно устойчив к стерилизации паром. Биологические индикаторы могут иметь форму стеклянных пузырьков со спорами и жидкой средой или в виде спор на полосках бумаги внутри пергаминовых конвертов. Эти индикаторы размещаются в местах, куда пар трудно попасть, чтобы проверить, проникает ли туда пар.

Очистка в автоклаве имеет решающее значение. Посторонние биологические вещества или грязь могут защитить организмы от проникновения пара. Правильная очистка может быть достигнута с помощью физической очистки, обработки ультразвуком , ультразвука или пульсации воздуха. [17]

Приготовление под давлением и консервирование аналогичны автоклавированию, и при правильном выполнении пища становится стерильной. [18] [ неудачная проверка ]

Влажное тепло вызывает разрушение микроорганизмов за счет денатурации макромолекул, в первую очередь белков. Этот метод является более быстрым процессом, чем стерилизация сухим жаром. [19]

Для стерилизации отходов, которые в основном состоят из жидкости, можно использовать специально разработанную систему обеззараживания сточных вод . Эти устройства могут работать с использованием различных стерилизующих средств, хотя наиболее распространено использование тепла через пар.

Сухой жар [ править ]

См. Также: Стерилизация сухим жаром
Стерилизатор сухого нагрева

Сухой жар был первым методом стерилизации и является более длительным процессом, чем стерилизация влажным теплом. Уничтожение микроорганизмов с помощью сухого тепла - явление постепенное. При более длительном воздействии смертельных температур количество убитых микроорганизмов увеличивается. Принудительная вентиляция горячим воздухом может использоваться для увеличения скорости передачи тепла организму и снижения температуры и количества времени, необходимого для достижения стерильности. При более высоких температурах требуется более короткое время воздействия для уничтожения организмов. Это может уменьшить повреждение пищевых продуктов тепловым воздействием. [20]

Стандартная настройка духовки с горячим воздухом - не менее двух часов при 160 ° C (320 ° F). Быстрый метод нагревает воздух до 190 ° C (374 ° F) в течение 6 минут для неупакованных объектов и 12 минут для завернутых. [21] [22] Сухой жар имеет то преимущество, что его можно использовать для порошков и других термостойких предметов, на которые неблагоприятно воздействует пар (например, он не вызывает коррозии стальных предметов).

Пылающий [ править ]

В микробиологических лабораториях пламенем подвергают инокуляционные петли и прямые провода на предмет образования штрихов . Если оставить петлю в пламени горелки Бунзена или спиртовой горелки, пока она не загорится красным, это гарантирует, что любой инфекционный агент будет инактивирован. Обычно это используется для небольших металлических или стеклянных предметов, но не для больших предметов (см. Сжиганиениже). Однако во время первоначального нагрева инфекционный материал может разбрызгиваться с поверхности проволоки до того, как он погибнет, загрязняя близлежащие поверхности и предметы. Поэтому были разработаны специальные нагреватели, которые окружают инокуляционный контур нагретой клеткой, гарантируя, что такой распыляемый материал не будет дополнительно загрязнять зону. Другая проблема заключается в том, что газовое пламя может оставлять углерод или другие остатки на объекте, если объект недостаточно нагрет. Вариант поджигания - окунуть объект в 70% или более концентрированный раствор этанола , а затем ненадолго коснуться предмета пламени горелки Бунзена . Этанол воспламенится и быстро сгорит, оставляя меньше остатков, чем газовое пламя.

Сжигание [ править ]

Сжигание - это процесс обработки отходов, который включает сжигание органических веществ, содержащихся в отходах. Этот метод также сжигает любой организм дотла. Он используется для стерилизации медицинских и других биологически опасных отходов перед их утилизацией вместе с неопасными отходами. Установки для сжигания бактерий - это мини-печи, которые сжигают и уничтожают любые микроорганизмы, которые могут находиться на петле или проводе посева. [23]

Тиндаллизация [ править ]

Основная статья: Тиндаллизация

Назван в честь Джона Тиндаля , Tyndallization [24]это устаревший и длительный процесс, предназначенный для снижения уровня активности спорообразующих бактерий, которые остаются после простого кипячения воды. Процесс включает кипячение в течение периода (обычно 20 минут) при атмосферном давлении, охлаждение, инкубацию в течение дня, а затем повторение процесса в общей сложности три-четыре раза. Инкубационные периоды должны позволить термостойким спорам, пережившим предыдущий период кипячения, прорасти и сформировать чувствительную к нагреванию вегетативную (растущую) стадию, которая может быть уничтожена на следующем этапе кипячения. Это эффективно, потому что тепловой шок стимулирует рост многих спор. Эта процедура работает только для сред, способных поддерживать рост бактерий, и не стерилизует непитательные субстраты, такие как вода. Тиндаллизация также неэффективна против прионов.

Стерилизаторы для стеклянных шариков [ править ]

Стерилизаторы для стеклянных шариков работают за счет нагрева стеклянных шариков до 250 ° C (482 ° F). Затем инструменты быстро окунаются в эти стеклянные шарики, которые нагревают объект, физически соскребая загрязнения с их поверхности. Стерилизаторы со стеклянными шариками когда-то были распространенным методом стерилизации в стоматологических кабинетах, а также в биологических лабораториях [25], но не одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC) для использования в качестве стерилизаторы с 1997 года. [26] Они все еще популярны в европейских и израильских стоматологических клиниках, хотя в настоящее время не существует научно обоснованныхинструкции по использованию этого стерилизатора. [25]

Химическая стерилизация [ править ]

Чемиклав

Химические вещества также используются для стерилизации. Нагрев является надежным способом избавления объектов от всех передающихся агентов, но он не всегда подходит, если он может повредить термочувствительные материалы, такие как биологические материалы, волоконную оптику , электронику и многие пластмассы . В этих случаях химические вещества в газообразной или жидкой форме могут использоваться в качестве стерилизующих средств. Хотя использование газовых и жидких химических стерилизаторов позволяет избежать проблемы теплового повреждения, пользователи должны убедиться, что стерилизуемое изделие химически совместимо с используемым стерилизующим средством и что стерилизующее средство может достигать всех поверхностей, которые необходимо стерилизовать (обычно не могут проникнуть в упаковку). Кроме того, использование химических стерилизаторов создает новые проблемы для безопасности на рабочем месте., поскольку свойства, которые делают химические вещества эффективными стерилизаторами, обычно делают их вредными для человека. Процедура удаления остатков стерилизующего средства из стерилизованных материалов зависит от используемого химического вещества и процесса.

Оксид этилена [ править ]

Обработка газа оксидом этилена (EO, EtO) - один из распространенных методов, используемых для стерилизации, пастеризации или дезинфекции предметов, из-за широкого диапазона совместимости материалов. Он также используется для обработки предметов, чувствительных к обработке другими методами, такими как излучение (гамма, электронный луч, рентгеновское излучение), тепло (влажное или сухое) или другие химические вещества. Обработка оксидом этилена - наиболее распространенный метод химической стерилизации, используемый примерно для 70% всех стерилизаций и более 50% всех одноразовых медицинских устройств. [27] [28]

Обработку оксидом этилена обычно проводят при температуре от 30 до 60 ° C (от 86 до 140 ° F), относительной влажности выше 30% и концентрации газа от 200 до 800 мг / л. [29] Обычно процесс длится несколько часов. Оксид этилена очень эффективен, поскольку он проникает во все пористые материалы , а также может проникать через некоторые пластмассы и пленки. Оксид этилена убивает все известные микроорганизмы, такие как бактерии (включая споры), вирусы и грибки (включая дрожжи и плесень), и совместим почти со всеми материалами даже при многократном применении. Он легковоспламеняющийся, токсичный и канцерогенный.; однако, только с заявленным потенциалом некоторых неблагоприятных воздействий на здоровье, если не используется в соответствии с опубликованными требованиями. Стерилизаторы и процессы на основе оксида этилена требуют биологической валидации после установки стерилизатора, значительного ремонта или изменения процесса.

Традиционный процесс состоит из фазы предварительного кондиционирования (в отдельной комнате или камере), фазы обработки (чаще в вакуумной емкости, а иногда и в емкости с номинальным давлением) и фазы аэрации (в отдельной комнате или камере) для удаления Остатки ЭО и низшие побочные продукты, такие как этиленхлоргидрин (ЕС или ЭХГ) и, что менее важно, этиленгликоль (ЭГ). Для некоторых продуктов также существует альтернативный процесс, известный как комплексная обработка, при котором все три фазы выполняются в сосуде с вакуумным или номинальным давлением. Этот последний вариант может способствовать сокращению общего времени обработки и рассеиванию остатков.

Наиболее распространенным методом обработки ЭО является метод газовой камеры. Чтобы получить выгоду от экономии на масштабе , ЭО традиционно подавали путем заполнения большой камеры комбинацией газообразного ЭО либо в виде чистого ЭО, либо с другими газами, используемыми в качестве разбавителей; разбавители включают хлорфторуглероды ( CFC ), гидрохлорфторуглероды (HCFC) и диоксид углерода . [30]

Окись этилена по-прежнему широко используется производителями медицинского оборудования. [31] Поскольку ЭО взрывоопасен при концентрациях выше 3%, [32] ЭО традиционно поставлялся с инертным газом-носителем, таким как CFC или HCFC. Использование CFC или HCFC в качестве газа-носителя было запрещено из-за опасений истощения озонового слоя . [33] Эти галогенированные углеводороды заменяются системами, использующими 100% ЭО, из-за нормативных требований и высокой стоимости смесей. В больницах в большинстве стерилизаторов ЭО используются одноразовые картриджи из-за удобства и простоты использования по сравнению с бывшими газовыми баллонами со смесями ЭО.

Важно придерживаться установленных правительством пределов ЭО для пациентов и медицинского персонала в отношении остатков ЭО в и / или на обработанных продуктах, воздействия на оператора после обработки, во время хранения и обращения с газовыми баллонами ЭО, а также выбросов в окружающую среду, возникающих при использовании ЭО.

Управление по безопасности и гигиене труда США (OSHA) установило допустимый предел воздействия (PEL) на уровне 1 ppm, рассчитанном как восьмичасовое средневзвешенное значение (TWA), и 5 ppm как 15-минутный предел экскурсии (EL). . Национальный институт по охране труда и здоровья «s (NIOSH) немедленно опасно для жизни и здоровья предела (IDLH) для ЕО 800 частей на миллион. [34] Порог запаха составляет около 500 частей на миллион, [35] , так ЭО незаметен до тех пор , пока концентрация значительно превышает OSHA PEL. Поэтому OSHA рекомендует использовать системы непрерывного контроля газов для защиты рабочих, использующих ЭО для обработки. [36]

Двуокись азота [ править ]

Газообразный диоксид азота (NO 2 ) является быстрым и эффективным стерилизующим средством для использования против широкого спектра микроорганизмов, включая обычные бактерии, вирусы и споры. Уникальные физические свойства газообразного NO 2 позволяют стерилизовать диспергирование в замкнутой среде при комнатной температуре и атмосферном давлении. Механизм летальности - это разрушение ДНК в ядре спор путем нитрования фосфатного остова, которое убивает подвергшийся воздействию организм, поскольку он поглощает NO 2 . Это разложение происходит даже при очень низких концентрациях газа. [37] NO 2 имеет точку кипения 21 ° C (70 ° F) на уровне моря, что приводит к относительно высоконасыщенномудавление пара при температуре окружающей среды. По этой причине жидкий NO 2 может использоваться в качестве удобного источника стерилизующего газа. Жидкий NO 2 часто называют его димером , тетроксидом диазота (N 2 O 4 ). Кроме того, требуемые низкие уровни концентрации в сочетании с высоким давлением пара гарантируют отсутствие конденсации на стерилизуемых устройствах. Это означает, что сразу после цикла стерилизации аэрация устройств не требуется. [38] NO 2 также менее агрессивен.чем другие стерилизующие газы, и совместим с большинством медицинских материалов и клеев. [38]

Наиболее устойчивым организмом (MRO) к стерилизации газом NO 2 является спора Geobacillus stearothermophilus , которая является одной и той же MRO для процессов стерилизации паром и перекисью водорода. Споровая форма G. stearothermophilus на протяжении многих лет хорошо характеризовалась как биологический индикатор при стерилизации. Микробная инактивация G. stearothermophilus газообразным NO 2 происходит быстро в лог-линейном режиме, что типично для других процессов стерилизации. Noxilizer, Inc. коммерциализировала эту технологию, чтобы предложить контрактные услуги по стерилизации медицинских устройств.на предприятии в Балтиморе, штат Мэриленд (США). [39] Это было продемонстрировано в лаборатории Noxilizer в многочисленных исследованиях и подтверждается опубликованными отчетами других лабораторий. Эти же свойства также позволяют быстрее удалять стерилизующие и остаточные газы за счет аэрации замкнутой среды. Сочетание быстрой летальности и легкого удаления газа позволяет сократить общее время цикла во время процесса стерилизации (или обеззараживания) и снизить уровень остатков стерилизующего средства по сравнению с другими методами стерилизации. [38] Компания Eniware, LLC разработала портативный стерилизатор с автономным питанием, который не использует электричество, тепло и воду. [40]Устройство объемом 25 литров делает возможной стерилизацию хирургических инструментов для суровых хирургических бригад, в медицинских центрах по всему миру с перебоями в электроснабжении или без него, а также в чрезвычайных ситуациях и в гуманитарных кризисных ситуациях. В четырехчасовом цикле используется одноразовая ампула для производства газа и одноразовый скруббер для удаления газообразного диоксида азота. [41]

Озон [ править ]

Озон используется в промышленных условиях для стерилизации воды и воздуха, а также в качестве дезинфицирующего средства для поверхностей. Он способен окислять большую часть органических веществ. С другой стороны, это токсичный и нестабильный газ, который необходимо производить на месте, поэтому его нецелесообразно использовать во многих условиях.

Озон как стерилизующий газ имеет множество преимуществ; озон является очень эффективным стерилизующим средством из-за его сильных окислительных свойств ( E = 2,076 по сравнению с SHE [42] ), способного уничтожать широкий спектр патогенов, включая прионы, без необходимости обращения с опасными химическими веществами, поскольку озон генерируется внутри стерилизатора из медицинский кислород . Высокая реакционная способность озона означает, что отработанный озон можно разрушить, пропустив простой катализатор, который превращает его в кислород и обеспечивает относительно короткое время цикла. Недостатком использования озона является то, что газ очень реактивен и очень опасен. Предел немедленной опасности для жизни и здоровья (IDLH) NIOSH для озона составляет 5 частей на миллион, 160 раз.меньше, чем IDLH 800 ppm для оксида этилена. NIOSH [43] и OSHA установили PEL для озона на уровне 0,1 ppm , рассчитанном как восьмичасовое средневзвешенное значение по времени. Производители стерилизующего газа включают в свою продукцию множество средств обеспечения безопасности, но разумная практика заключается в обеспечении непрерывного мониторинга воздействия озона, чтобы обеспечить быстрое предупреждение в случае утечки. В продаже имеются мониторы для определения воздействия озона на рабочем месте.

Глутаральдегид и формальдегид [ править ]

Растворы глутаральдегида и формальдегида (также используемые в качестве фиксаторов ) являются приемлемыми жидкими стерилизующими агентами при условии, что время погружения достаточно длительное. Для уничтожения всех спор в прозрачной жидкости может потребоваться до 22 часов с глутаровым альдегидом и даже больше с формальдегидом. Наличие твердых частиц может продлить необходимый период или сделать лечение неэффективным. Стерилизация блоков ткани может занять намного больше времени из-за времени, необходимого для проникновения фиксатора. Глутаральдегид и формальдегид летучие и токсичные при контакте с кожей и при вдыхании. Глутаральдегид имеет короткий срок хранения (<2 недель) и стоит дорого. Формальдегид дешевле и имеет гораздо больший срок хранения, если немного метанола.добавляют ингибировать полимеризацию в параформальдегид , но гораздо более неустойчивым. Формальдегид также используется как газообразный стерилизующий агент; в этом случае его получают на месте путем деполимеризации твердого параформальдегида. Многие вакцины, такие как оригинальная вакцина от полиомиелита Солка , стерилизованы формальдегидом.

Перекись водорода [ править ]

Перекись водорода , как в жидкости, так и в виде перекиси водорода в парообразном состоянии (VHP), является еще одним химическим стерилизующим агентом. Перекись водорода - сильный окислитель , который позволяет уничтожать широкий спектр болезнетворных микроорганизмов. Перекись водорода используется для стерилизации изделий, чувствительных к нагреванию или температуре, таких как жесткие эндоскопы . При медицинской стерилизации перекись водорода используется в более высоких концентрациях, от 35 до 90%. Самым большим преимуществом перекиси водорода в качестве стерилизатора является короткое время цикла. В то время как время цикла для этиленоксида может составлять от 10 до 15 часов, некоторые современные стерилизаторы с перекисью водорода имеют время цикла всего 28 минут. [44]

Недостатки перекиси водорода включают совместимость материалов, меньшую проницаемость и риски для здоровья оператора. Продукты, содержащие целлюлозу, например бумагу, нельзя стерилизовать с помощью VHP, а продукты, содержащие нейлон, могут стать хрупкими. [45] Проникающая способность перекиси водорода не так хороша, как у этиленоксида [ необходима цитата ], и поэтому существуют ограничения на длину и диаметр просвета объектов, которые можно эффективно стерилизовать. Пероксид водорода является основным раздражителем, и контакт жидкого раствора с кожей вызовет обесцвечивание или образование язв.в зависимости от концентрации и времени контакта. Он относительно нетоксичен при разбавлении до низких концентраций, но является опасным окислителем при высоких концентрациях (> 10% мас. / Мас.). Пар также опасен, в первую очередь поражая глаза и дыхательную систему. Даже кратковременное воздействие может быть опасным, и NIOSH установил IDLH на уровне 75 ppm [34], что составляет менее одной десятой IDLH для оксида этилена (800 ppm). Продолжительное воздействие более низких концентраций может вызвать необратимое повреждение легких, и, следовательно, OSHA установило допустимый предел воздействия на уровне 1,0 ppm, рассчитанный как восьмичасовое средневзвешенное значение. [46]Производители стерилизаторов делают все возможное, чтобы сделать свою продукцию безопасной за счет тщательного проектирования и включения многих функций безопасности, хотя все еще существуют случаи воздействия перекиси водорода на рабочем месте из газовых стерилизаторов, задокументированные в базе данных FDA MAUDE. [47] При использовании любого типа газового стерилизатора разумные методы работы должны включать в себя хорошую вентиляцию, постоянный газоанализатор для перекиси водорода, а также надлежащие методы работы и обучение. [48] [49]

Испаренная перекись водорода (VHP) используется для стерилизации больших закрытых и герметичных помещений, например целых комнат и салонов самолетов.

Несмотря на свою токсичность, VHP за короткое время распадается на воду и кислород.

Надуксусная кислота [ править ]

Перуксусная кислота (0,2%) является признанным FDA стерилизующим средством [50] для использования при стерилизации медицинских устройств, таких как эндоскопы . Перуксусная кислота, также известная как пероксиуксусная кислота, представляет собой химическое соединение, часто используемое в дезинфицирующих средствах, таких как дезинфицирующие средства. Чаще всего его получают в результате реакции уксусной кислоты и перекиси водорода друг с другом с использованием кислотного катализатора (вещества, которое увеличивает скорость химической реакции). Перуксусная кислота никогда не продается в нестабилизированных растворах, поэтому считается экологически чистой. [51] Перуксусная кислота представляет собой бесцветную жидкость, молекулярная формула которой - C2H4O3 или CH3COOOH. [52]В последнее время перуксусная кислота используется во всем мире, поскольку все больше людей используют фумигацию для обеззараживания поверхностей, чтобы снизить риск Covid-19 и других заболеваний. [53]

Возможность химической стерилизации прионов [ править ]

Прионы обладают высокой устойчивостью к химической стерилизации. [54] Фактически было показано, что обработка альдегидами , такими как формальдегид, увеличивает устойчивость к прионам. Было показано, что перекись водорода (3%) в течение одного часа неэффективна, обеспечивая снижение загрязнения менее чем на 3 log (10 -3 ). Йод , формальдегид, глутаральдегид и перуксусная кислота также не прошли этот тест (лечение в течение одного часа). [55] Только хлор , фенольные соединения , тиоцианат гуанидиния., и гидроксид натрия снижают уровни прионов более чем на 4 log; хлор (слишком едкий для использования на определенных объектах) и гидроксид натрия являются наиболее стойкими. Многие исследования показали эффективность гидроксида натрия. [56]

Радиационная стерилизация [ править ]

Стерилизация может быть достигнута с помощью электромагнитного излучения , такого как ультрафиолетовый свет , рентгеновские лучи и гамма-лучи , или облучения субатомными частицами, такими как электронные лучи . [57] Электромагнитное излучение или излучение твердых частиц может быть достаточно мощным, чтобы ионизировать атомы или молекулы ( ионизирующее излучение ), или менее энергичным ( неионизирующее излучение ).

Стерилизация неионизирующим излучением [ править ]

Дополнительная информация: Ультрафиолетовое бактерицидное облучение

Облучение ультрафиолетовым светом (УФ, от бактерицидной лампы ) полезно для стерилизации поверхностей и некоторых прозрачных предметов. Многие объекты, прозрачные для видимого света, поглощают УФ. Ультрафиолетовое облучение обычно используется для стерилизации внутренней части боксов биологической безопасности между применениями, но оно неэффективно в затененных областях, включая участки под грязью (которая может полимеризоваться после длительного облучения, так что ее очень трудно удалить). [58] Он также повреждает некоторые пластмассы, такие как пенополистирол, при длительном воздействии на них.

Стерилизация ионизирующим излучением [ править ]

Иллюстрация эффективности различных радиационных технологий (электронный луч, рентгеновские лучи, гамма-лучи)

Безопасность облучательных установок регулируется Международным агентством по атомной энергии Организации Объединенных Наций и контролируется различными национальными комиссиями по ядерному регулированию (NRC). Аварии с радиационным облучением, которые произошли в прошлом, документируются агентством и тщательно анализируются для определения причины и потенциала улучшения. Затем такие улучшения необходимы для модернизации существующих объектов и будущей конструкции.

Гамма-излучение очень проникающее и обычно используется для стерилизации одноразового медицинского оборудования, такого как шприцы, иглы, канюли и наборы для внутривенных вливаний, а также продуктов питания. Он испускается радиоизотопом , обычно кобальтом-60 ( 60 Co) или цезием-137 ( 137 Cs), которые имеют энергию фотонов до 1,3 и 0,66 МэВ соответственно.

Использование радиоизотопа требует экранирования для безопасности операторов при использовании и хранении. В большинстве конструкций радиоизотоп опускается в резервуар для хранения источника, заполненный водой, который поглощает излучение и позволяет обслуживающему персоналу входить в радиационную защиту. В одном варианте радиоизотоп постоянно находится под водой, а продукт, подлежащий облучению, опускается в воду в герметично закрытых колпаках; для таких конструкций дополнительное экранирование не требуется. В других редко используемых конструкциях используется сухое хранилище, обеспечивающее подвижные экраны, снижающие уровни излучения в областях камеры облучения. Инцидент в Декейтере, штат Джорджия , США, когда водорастворимый цезий-137 просочился в бассейн хранения источника, что потребовало вмешательства NRC [59]привело к тому, что использование этого радиоизотопа было почти полностью прекращено в пользу более дорогостоящего, не растворимого в воде кобальта-60. Гамма- фотоны кобальта-60 имеют примерно вдвое большую энергию и, следовательно, большую дальность проникновения, чем излучение, производимое цезием-137.

Электронно-лучевая обработка также обычно используется для стерилизации. Электронные лучи используют технологию включения-выключения и обеспечивают гораздо более высокую скорость дозирования, чем гамма- или рентгеновские лучи. Из-за более высокой мощности дозы требуется меньшее время воздействия и, таким образом, снижается любое возможное разложение до полимеров. Поскольку электроны несут заряд, электронные лучи менее проникают, чем гамма- и рентгеновские лучи. Для защиты рабочих и окружающей среды от радиационного воздействия на предприятиях используются прочные бетонные экраны. [60]

Рентгеновские лучи высокой энергии (производимые тормозным излучением ) позволяют облучать большие упаковки и поддоны с медицинскими приборами. Они обладают достаточной проникающей способностью, чтобы обрабатывать несколько поддонов с упаковками низкой плотности с очень хорошими коэффициентами однородности дозы. Для стерилизации рентгеновскими лучами не требуются химические или радиоактивные материалы: рентгеновские лучи высокой энергии генерируются с высокой интенсивностью с помощью генератора рентгеновских лучей , который не требует защиты, когда он не используется. Рентгеновские лучи генерируются при бомбардировке плотного материала (мишени), такого как тантал или вольфрам.с электронами высокой энергии в процессе, известном как преобразование тормозного излучения. Эти системы энергоэффективны и требуют гораздо больше электроэнергии, чем другие системы для того же результата.

Облучение рентгеновскими лучами, гамма-лучами или электронами не делает материалы радиоактивными , потому что используемая энергия слишком мала. Обычно для индукции радиоактивности в материале требуется энергия не менее 10 МэВ . [61] Нейтроны и частицы очень высоких энергий могут сделать материалы радиоактивными, но имеют хорошее проникновение, тогда как частицы с более низкой энергией (кроме нейтронов) не могут сделать материалы радиоактивными, но имеют худшее проникновение.

Однако стерилизация облучением гамма-лучами может повлиять на свойства материала. [62] [63]

Облучение используется Почтовой службой США для стерилизации почты в Вашингтоне, округ Колумбия . Некоторые продукты (например, специи и мясной фарш) стерилизуют облучением . [64]

Субатомные частицы могут быть более или менее проникающими и могут генерироваться радиоизотопом или устройством, в зависимости от типа частицы.

Стерильная фильтрация [ править ]

Жидкости, которые могут быть повреждены теплом, облучением или химической стерилизацией, например, лекарственный раствор , можно стерилизовать микрофильтрацией с использованием мембранных фильтров . Этот метод обычно используется для термолабильных фармацевтических препаратов и белковых растворов при производстве лекарственных препаратов. Микрофильтр с размером пор обычно 0,22 мкм эффективно удаляет микроорганизмы . [65] Некоторые виды стафилококков , однако, оказались достаточно гибкими, чтобы проходить через фильтры 0,22 мкм. [66] При переработке биопрепаратов , вирусовдолжны быть удалены или инактивированы, что требует использования нанофильтров с меньшим размером пор (20–50 нм ). Поры меньшего размера снижают скорость потока, поэтому для достижения более высокой общей пропускной способности или во избежание преждевременного засорения можно использовать предварительные фильтры для защиты мембранных фильтров с небольшими порами. Системы тангенциальной фильтрации (TFF) и попеременного тангенциального потока (ATF) также уменьшают накопление твердых частиц и их засорение.

Мембранные фильтры, используемые в производственных процессах, обычно изготавливаются из таких материалов, как смешанный эфир целлюлозы или полиэфирсульфон (PES). Оборудование для фильтрации и сами фильтры могут быть приобретены в виде предварительно стерилизованных одноразовых единиц в запечатанной упаковке или должны стерилизоваться пользователем, как правило, путем автоклавирования при температуре, которая не повреждает хрупкие мембраны фильтра. Чтобы гарантировать надлежащее функционирование фильтра, мембранные фильтры проверяются на целостность после использования, а иногда и перед использованием. Проверка на неразрушающую целостность гарантирует, что фильтр не поврежден, и является нормативным требованием. [67] Как правило, окончательная стерильная фильтрация фармацевтических препаратов проводится в чистом помещении для предотвращения заражения.

Сохранение бесплодия [ править ]

Кюретки в стерильной упаковке.

Инструменты, прошедшие стерилизацию, можно поддерживать в таком состоянии, помещая их в герметичную упаковку до использования.

Асептическая техника - это акт поддержания стерильности во время процедур.

См. Также [ править ]

  • Антибактериальное мыло
  • Асептика
  • Асептическая обработка
  • Контроль загрязнения
  • Электронное облучение
  • Упаковка для еды
  • Сохранение продуктов питания
  • Безопасности пищевых продуктов
  • Классификация Сполдинга
  • Мониторинг стерилизующего газа

Ссылки [ править ]

  1. ^ «Глоссарий ВОЗ» .
  2. ^ Frerichs RR. «Определения» . www.ph.ucla.edu .
  3. Перейти ↑ Molins RA (2001). Облучение пищевых продуктов: принципы и применение . Wiley-IEEE. п. 23. ISBN 978-0-471-35634-9.
  4. ^ Diehl JR (март 2002). «Облучение пищевых продуктов - прошлое, настоящее и будущее». Радиационная физика и химия . 63 (3–6): 211–215. Bibcode : 2002RaPC ... 63..211D . DOI : 10.1016 / s0969-806x (01) 00622-3 . ISSN 0969-806X . 
  5. Перейти ↑ Brown AC (2007). Понимание еды: принципы и приготовление (3-е изд.). Cengage Learning. п. 546. ISBN. 978-0-495-10745-3.
  6. ^ Rutala WA, Weber DJ (сентябрь 2004). «Дезинфекция и стерилизация в медицинских учреждениях: что нужно знать клиницистам» . Клинические инфекционные болезни . 39 (5): 702–9. DOI : 10.1086 / 423182 . PMID 15356786 . 
  7. ^ [1] Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  8. ^ [2] Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  9. ^ "Никаких ошибок, пожалуйста, это чистая планета!" . Европейское космическое агентство. 30 июля 2002 . Проверено 7 августа 2014 года .
  10. ^ «Руководство для промышленности: биологические индикаторы» . США пищевых продуктов и медикаментов . 4 октября 2007 г.
  11. ^ «Руководство для промышленности: стерильные лекарственные препараты, произведенные путем асептической обработки» (PDF) . США пищевых продуктов и медикаментов . Сентябрь 2004 г.
  12. ^ «Стерилизация паром медицинских устройств - ISO 17665 - Услуги по валидации стерилизации» . www.lso-inc.com .
  13. ^ «Принципы паровой стерилизации» . STERIS Life Sciences. Ноябрь 2013.
  14. ^ Rutala WA, Weber DJ (февраль 2010). «Руководство по дезинфекции и стерилизации медицинских инструментов, загрязненных прионами». Инфекционный контроль и больничная эпидемиология . 31 (2): 107–17. DOI : 10.1086 / 650197 . PMID 20055640 . 
  15. ^ http://web.tma.uz/gps/wp-content/uploads/sites/13/2015/09/ASEPSIS-ANTISEPTICS-INTRODUCTION.pdf
  16. ^ «При использовании автоклава мы используем ленту автоклава, которая меняет цвет на черный, показывая, что автоклавирование прошло успешно, каков молекулярный механизм?» . ResearchGate . Проверено 9 сентября 2018 .
  17. ^ «Обеззараживание и стерилизация» . NIH .
  18. ^ Рот S, Feichtinger Дж, Хертел С (февраль 2010 г.). «Характеристика инактивации спор Bacillus subtilis в процессах газовой плазменной стерилизации при низком давлении и низкой температуре» . Журнал прикладной микробиологии . 108 (2): 521–31. DOI : 10.1111 / j.1365-2672.2009.04453.x . PMID 19659696 . S2CID 25835705 .  
  19. ^ «Разница между стерилизацией влажным и сухим жаром (со сравнительной таблицей) - биологические различия» . Биологические различия . 2018-02-22 . Проверено 9 сентября 2018 .
  20. ^ Казолари А. "СТЕРИЛИЗАЦИЯ ПИЩЕВЫХ ТЕПЛОМ" . Причина свободы знания .
  21. ^ «- Здоровье и благополучие Альберты» (PDF) . Health.gov.ab.ca . Проверено 25 июня 2010 .
  22. ^ "Химическая стерилизация паром" . www.tpub.com .
  23. ^ Сжигание
  24. ^ Тиль, Тереза ​​(1999). «Стерилизация бульонных сред методом тиндаллизации» (PDF) . Наука в реальном мире. Архивировано из оригинального (PDF) 2 сентября 2006 года . Проверено 6 марта 2007 .
  25. ^ a b Zadik Y, Peretz A (апрель 2008 г.). «[Эффективность стерилизатора стеклянных шариков в стоматологической практике]». Рефуат Ха-Пе Веха-Шинаим . 25 (2): 36–9, 75. PMID 18780544 . 
  26. ^ https://www.cdc.gov/OralHealth/InfectionControl/faq/bead.htm 2008-09-11
  27. ^ Канэмицу К., Имасака Т., Исикава С., Кунисима Х, Харигае Х, Уэно К. и др. (Май 2005 г.). «Сравнительное исследование газообразной окиси этилена, газовой плазмы перекиси водорода и низкотемпературной стерилизации паром формальдегидом». Инфекционный контроль и больничная эпидемиология . 26 (5): 486–9. DOI : 10.1086 / 502572 . PMID 15954488 . 
  28. ^ «Окись этилена» (PDF) . Управление по охране труда . OSHA . Проверено 17 мая 2016 .
  29. ^ "Стерилизация | НАСП" . Североамериканская стерилизация и упаковка . Проверено 17 мая 2016 .
  30. ^ Mushtaq M, Банки CJ, Heaven S (май 2012). «Эффективность углекислого газа под давлением для инактивации кишечной палочки, выделенной из осадка сточных вод» . Водные науки и технологии . 65 (10): 1759–64. DOI : 10,2166 / wst.2012.064 . PMID 22546789 . 
  31. ^ Mendes GCC, Brandão TRS, Silva CLM. 2007. Стерилизация медицинских изделий оксидом этилена: обзор. Am J Infect Control.
  32. ^ «ATSDR - Руководство по медицинскому менеджменту (MMG): оксид этилена» . www.atsdr.cdc.gov . Проверено 17 мая 2016 .
  33. ^ «Заменить стерилизаторы по протоколу SNAP от 28 сентября 2006 г.» (PDF) . Проверено 25 июня 2010 .
  34. ^ a b «NIOSH: Документация по концентрациям, непосредственно опасным для жизни или здоровья (IDLH) / Перечень химических веществ NIOSH и документация пересмотренных значений IDLH (по состоянию на 3/1/95) - intridl4» . Cdc.gov . Проверено 25 июня 2010 .
  35. ^ «ATSDR - MMG: окись этилена» . Atsdr.cdc.gov. 2007-09-24 . Проверено 25 июня 2010 .
  36. ^ «Электронный инструмент больницы: центральный модуль снабжения» . Osha.gov . Проверено 25 июня 2010 .
  37. ^ Görsdorf S, Appel KE, Engeholm C, Obe G .; Двуокись азота индуцирует разрывы однонитевой ДНК в культивируемых клетках китайского хомячка: канцерогенез. 1990 г.
  38. ^ a b c «Обзор механизма, июнь 2012 г.» (PDF) . noxilizer.com . Noxilizer, Inc . Проверено 2 июля 2013 года .
  39. ^ «Услуги по стерилизации по контракту с Noxilizer» . noxilizer.com . Noxilizer, Inc . Проверено 2 июля 2013 года .
  40. ^ https://nextbillion.net/sterilization-part-2/
  41. ^ Стерилизация диоксидом азота в средах с низким уровнем ресурсов: технико-экономическое обоснование. PLoS ONE 10 (6): e0130043. DOI: 10.1371 / journal.pone.0130043
  42. ^ Справочник CRC по химии и физике (76-е изд.). 1995 г.
  43. ^ «CDC - Указатель химических веществ - Публикации и продукты NIOSH» . www.cdc.gov . 2019-10-08.
  44. ^ "Sterrad NX" . Проверено 25 марта 2015 года .
  45. ^ «Рекомендации по дезинфекции» (PDF) . Центры по контролю за заболеваниями . 2008 г.
  46. ^ "29 CFR 1910.1000, таблица Z-1" . Управление по охране труда . Проверено 25 марта 2015 года .
  47. ^ «MAUDE - Производитель и пользовательский интерфейс устройства» . Accessdata.fda.gov . Проверено 25 июня 2010 .
  48. ^ «Руководство по безопасности и гигиене труда для перекиси водорода» . Osha.gov . Проверено 25 июня 2010 .
  49. ^ «ATSDR - MMG: перекись водорода» . Atsdr.cdc.gov. 2007-09-24 . Проверено 25 июня 2010 .
  50. ^ «Утвержденные стерилизаторы и дезинфицирующие средства высокого уровня с общими требованиями для обработки многоразовых медицинских и стоматологических устройств» . США пищевых продуктов и медикаментов . Март 2015 г.
  51. ^ «Использование перуксусной кислоты и опасности» . Синергист . Проверено 11 декабря 2020 .
  52. ^ PubChem. «Перуксусная кислота» . pubchem.ncbi.nlm.nih.gov . Проверено 11 декабря 2020 .
  53. ^ «Фумигация перуксусной кислотой как мощное и экономичное дезинфицирующее средство от SARS-CoV-2 на поверхностях» . News-Medical.net . 2020-12-08 . Проверено 12 декабря 2020 .
  54. Перейти ↑ McDonnell G, Burke P (май 2003 г.). «Задача обеззараживания прионов» . Клинические инфекционные болезни . 36 (9): 1152–4. DOI : 10.1086 / 374668 . PMID 12715310 . 
  55. ^ Rogez-Кройцы С, Юой R, Суфле С, Quadrio я, Ян ZX, Huyot В, и др. (Август 2009 г.). «Инактивация прионов животных и человека с помощью плазменной стерилизации перекисью водорода» . Инфекционный контроль и больничная эпидемиология . 30 (8): 769–77. DOI : 10.1086 / 598342 . PMID 19563265 . S2CID 26848322 .  
  56. ^ Бауман П.А., Лоуренс Л.А., Бизерт Л., Дихтельмюллер Х., Фаббриззи Ф., Гахардо Р. и др. (Июль 2006 г.). «Критические факторы, влияющие на инактивацию прионов гидроксидом натрия». Vox Sanguinis . 91 (1): 34–40. DOI : 10.1111 / j.1423-0410.2006.00790.x . PMID 16756599 . S2CID 1267167 .  
  57. ↑ Тенденции радиационной стерилизации медицинских изделий , МАГАТЭ, Вена, 24 сентября 2008 г.
  58. ^ Eischeid AC, Linden KG (февраль 2011). «Молекулярные признаки повреждения белков аденовирусов после УФ-дезинфекции» . Прикладная и экологическая микробиология . 77 (3): 1145–7. DOI : 10,1128 / aem.00403-10 . PMC 3028702 . PMID 21131511 .  
  59. ^ "NRC: Информационное сообщение № 89-82: Недавние инциденты, связанные с безопасностью, на больших облучателях" . www.nrc.gov .
  60. ^ «Семинар по стерилизации медицинских устройств на Среднем Западе 2019: Сводный отчет» (PDF) . США Департамент энергетики . Ноябрь 2019.
  61. ^ Томадсен Б., Нат Р., Бейтман Ф. Б., Фарр Дж., Глиссон С., Ислам МК и др. (Ноябрь 2014 г.). «Потенциальная опасность из-за наведенной радиоактивности, вторичной по отношению к лучевой терапии: отчет рабочей группы 136 Американской ассоциации физиков в медицине». Физика здоровья . 107 (5): 442–60. DOI : 10.1097 / HP.0000000000000139 . PMID 25271934 . S2CID 26289104 .  
  62. ^ Бхарати S, Soundrapandian С, D Баса, Датт S (2009). «Исследования нового биоактивного стекла и композиционного покрытия с гидроксиапатитом на сплавах на основе титана: влияние γ-стерилизации на покрытие». J. Eur. Ceram. Soc. 29 (12): 2527–35. DOI : 10.1016 / j.jeurceramsoc.2009.02.013 .
  63. ^ Пиркер Л., Крайнц А.П., Малец Дж, Радулович В., Градишек А., Елен А. и др. (Февраль 2021 г.). «Стерилизация полипропиленовых мембран лицевых респираторов ионизирующим излучением» . Журнал мембрановедения . 619 : 118756. дои : 10.1016 / j.memsci.2020.118756 . PMC 7528844 . PMID 33024349 .  
  64. ^ "Использование ионизирующего излучения для повышения безопасности пищевых продуктов - обзор цели облучения пищевых продуктов В последние десятилетия облучение пищевых продуктов" . scholar.googleusercontent.com . Проверено 11 октября 2017 .
  65. ^ «Руководство для промышленности, стерильные лекарственные препараты, произведенные путем асептической обработки - Текущая надлежащая производственная практика» (PDF) . Министерство здравоохранения и социальных служб США. 2004 г. Cite journal requires |journal= (help)
  66. ^ Onyango Л.А., Dunstan RH, Roberts TK (май 2010). «Фильтруемость стафилококков через мембранные фильтры после применения стрессоров» . BMC Research Notes . 3 : 152. DOI : 10,1186 / 1756-0500-3-152 . PMC 2896367 . PMID 20509961 .  
  67. ^ «Руководство для промышленности: стерильные лекарственные препараты, произведенные путем асептической обработки» (PDF) . США пищевых продуктов и медикаментов . Сентябрь 2004 г.

Другие ссылки [ править ]

  • ВОЗ - Руководство по инфекционному контролю трансмиссивных губчатых энцефалопатий . Проверено 10 июля 2010 г.
  • Ninemeier J. Техническое руководство по центральному обслуживанию (6-е изд.). Международная ассоциация управления материальными ресурсами центральной службы здравоохранения.
  • Контроль микробов
  • Раджу Г.К., Куни С.Л. (1993). «Среда и стерилизация воздуха» . В Stephanopoulos G (ред.). Биотехнология, 2E, Vol. 3, Биотехнология . Вайнхайм: Wiley-VCH. С. 157–84. ISBN 3-527-28313-7.
  • Инновационные технологии биофункциональности и конечной стерилизации медицинских изделий
  • Стерилизация жидкостей, твердых веществ, отходов в мешках для утилизации и опасных биологических веществ
  • Фармацевтическая фильтрация - управление удалением организмов, Meltzer TH, Jornitz MW, PDA / DHI 1998
  • "Ассоциация по развитию медицинского оборудования ANSI / AAMI ST41-Стерилизация оксидом этилена в медицинских учреждениях: безопасность и эффективность. Арлингтон, штат Вирджиния: Ассоциация по развитию медицинского оборудования; 2000". ISBN 1-57020-420-9 
  • «Министерство труда, безопасности и гигиены труда США. 29 CFR 1910.1020. Доступ к медицинским записям сотрудников ". 26 октября 2007 г.
  • Периоперационные стандарты и рекомендуемые практики, AORN 2013, ISBN 978-1-888460-77-3