Надлежащая клиническая лабораторная практика


Надлежащая клиническая лабораторная практика (GCLP) — это руководство GxP для лабораторных образцов из клинических исследований.

Надлежащая клиническая практика (GCP) не определяет требований к лабораториям, а надлежащая лабораторная практика (GLP) сосредоточена на доклинических анализах, а не на образцах, взятых у людей из клинических испытаний. В 2003 году Ассоциация качества исследований (RQA) предложила руководство, позволяющее закрыть этот пробел. Позже Всемирная организация здравоохранения и Британское агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения выпустили свои собственные версии рекомендаций GCLP.