Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Логотип HEPACIVAC
Новые профилактические и терапевтические вакцины против гепатита С: от доклинических к фазе 1
Финансирование
Шестая рамочная программа Европейской комиссии
Проект
Комплексный проект
Справка
LSHB-CT-2007-037435
Дата начала
1 февраля 2007 г.
Продолжительность
5 лет
Веб-сайт
http://www.altaweb.eu/hepacivac [1]
Участников
CEINGECeinge Biotecnologie avanzate [2] (координатор) (ИТАЛИЯ)
NVDNovartis Vaccines & Diagnostics srl [3] (ИТАЛИЯ)
EMCМедицинский центр Эразмус [4] (НИДЕРЛАНДИЯ)
UGentГентский университет [5] (БЕЛЬГИЯ)
UBБирмингемский университет [6] (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)
GdaГданьский университет [7] (ПОЛЬША)
EGYBLOODЕгипетская компания по переливанию крови, Egyblood [8] (ЕГИПЕТ)
ALTAALTA Srlu [9] (ИТАЛИЯ)
UOXFОксфордский университет [10] (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)
GUFKlinikum der Johann Wolfgang Goethe Universitaet, Франкфурт [11] (ГЕРМАНИЯ)
OKAIROSOkairòs Srl [12] (ИТАЛИЯ)
UNIPIПизанский университет [13] (ИТАЛИЯ)

HEPACIVAC означает «Новые профилактические и терапевтические вакцины против гепатита С : от доклинических к фазе 1». HEPACIVAC - это проект 6-й рамочной программы ЕС .

Резюме [ править ]

Целью проекта HEPACIVAC является разработка эффективных профилактических и терапевтических вакцин против вируса гепатита С (ВГС). С этой целью две компании по производству вакцин в Европе, Okairos AG (биотехнологическая компания, созданная как дочерняя компания Merck Inc. и ныне принадлежащая британскому производителю лекарств GlaxoSmithKline ) и Novartis Vaccines and Diagnostics, объединяют свои усилия с несколькими европейскими компаниями. группы и одно учреждение из Египта (внесено в список FP6 INCO). [14] Чтобы повысить вероятность успеха, «идеальная вакцина против гепатита С» должна быть способна вызывать оба ответвления иммунной системы., антитела и клеточные ответы.

Okairos в сотрудничестве с Ceinge работает над многообещающей генной вакциной-кандидатом от вируса гепатита C с использованием аденовирусных векторов для доставки. Эта вакцина основана на неструктурной области ВГС длиной 2000 аминокислот, вызывает сильные CD4 + и CD8 + Т-клеточные ответы и работает, устраняя инфицированные клетки, тем самым предотвращая хронический гепатит .

Вторая вакцина-кандидат, ранее разработанная Novartis, состоит из рекомбинантных гликопротеинов вируса гепатита C , gpE1 и gpE2, которые напоминают структуру пре-вирионной оболочки, которая способна индуцировать нейтрализующие антитела. Обе вакцины-кандидаты могут защитить людей от большого количества штаммов ВГС.

Целью проекта HEPACIVAC является разработка вакцин против ВГС как на доклиническом уровне путем тестирования безопасности, переносимости и иммуногенности , так и на клиническом уровне путем тестирования на здоровых добровольцах на безопасность и оптимизацию дозы, а также на хронически инфицированных пациентах с и без золотой стандарт терапии.

Партнеры [ править ]

HEPACIVAC представляет собой уникальный консорциум, включающий передовые промышленные, академические и исследовательские группы. Ключевой особенностью проекта HEPACIVAC является то, что этот большой консорциум, в который входят две компании по производству вакцин , несколько академических и исследовательских групп, имеющих опыт разработки клинических вакцин, человеческого иммунитета и животных моделей , фокусирует навыки отдельных участников на разработке новых профилактических и терапевтические стратегии против инфекции HCV . Консорциум объединяет различные подходы и дисциплины и обеспечивает необходимую критическую массу для тестирования и сравнения различных научных идей с целью создания эффективной вакцины против ВГС .

Ожидаемые результаты [ править ]

Проект HEPACIVAC станет важным шагом на пути к разработке вакцины против ВГС , которая победит важную причину глобальной заболеваемости и смертности и будет рентабельной при использовании населением в целом даже в странах с низкой заболеваемостью. [15] В частности, разработка терапевтической вакцины для лечения хронического гепатита С будет одной из первых демонстраций (после лечения инфекций опоясывающего герпеса [16] ) успешного иммунотерапевтического вмешательства при хронических вирусных инфекциях . Кроме того, этот проект внесет свой вклад вЕвропейская конкурентоспособность в стратегической области разработки вакцины против ВГС за счет объединения опыта групп из нескольких стран Европы и одной из стран Средиземноморья . Каждая группа обладает признанным опытом в своей области, и слаженное и широкомасштабное сотрудничество в рамках одного проекта является гарантией ее успеха. Цель этого проекта - собрать вместе выдающихся европейских ученых для анализа двух вакцин против ВГС, направленных на различные компоненты иммунной системы . Это исследование будет выполнено с твердым намерением воплотить результаты в эффективные подходы к профилактике и лечению ВГС.. Впервые этот анализ будет проводиться с объединением двух вакцин в доклинических и клинических исследованиях . В этом проявляется оригинальность и неповторимость предлагаемого проекта . «Фактически, ожидается, что это создаст глобальное видение эффектов клеточного и гуморального иммунного ответа на инфекцию ВГС, что предоставит европейскому академическому и промышленному научному сообществу необычный инструмент для конкуренции на высоком уровне в разработке новых эффективных стратегий профилактики и лечения ВГС. терапевтические вакцины. HEPACIVAC стремится стать эталоном для любых других будущих испытаний вакцины против ВГС. , используя комплексный подход к стандартизации процедур доклинических и клинических испытаний , продолжая разработку двух многообещающих вакцин против ВГС .

Основные достижения [ править ]

Профилактические клинические испытания [ править ]

Испытание вакцины-кандидата Okairos началось в октябре 2008 г. и было завершено 31 января 2011 г. Основная цель испытания - оценить безопасность и иммуногенность гетерологичной первичной бустерной вакцины-кандидата. Вакцина показала отличную безопасность и иммуногенность. В последний год реализации проекта вакцина будет протестирована на здоровых людях на предмет безопасности и оптимизации дозы, а также на хронически инфицированных пациентах (терапевтическое испытание).

Терапевтические клинические испытания [ править ]

Испытания вакцины-кандидата Окаирос на наивных пациентах продолжаются. Исследование началось в ноябре 2009 года. На сегодняшний день в него включены 23 пациента. Основная цель исследования - проверить безопасность, переносимость и иммуногенность гетерологичной первичной вакцины -бустера- кандидата против ВГС при введении отдельно или в сочетании с терапией SOC (пегилированный интерферон и рибавирин - пегилированный интерферон / рибавирин). Предварительные результаты по безопасности показывают, что все побочные эффекты были от легкой до умеренной и были непродолжительными. Серьезных нежелательных явлений, связанных с вакцинацией, не зарегистрировано.

Ссылки [ править ]

  1. ^ http://www.altaweb.eu/hepacivac
  2. ^ http://www.ceinge.unina.it/
  3. ^ "Архивная копия" . Архивировано из оригинала на 2011-11-05 . Проверено 15 ноября 2011 .CS1 maint: заархивированная копия как заголовок ( ссылка )
  4. ^ http://www.erasmusmc.nl/
  5. ^ http://www.ugent.be/
  6. ^ http://www.birmingham.ac.uk/
  7. ^ http://www.ug.gda.pl/
  8. ^ http://www.egyblood.com/
  9. ^ http://www.altaweb.eu
  10. ^ http://www.ox.ac.uk/
  11. ^ http://www.klinik.uni-frankfurt.de/
  12. ^ http://www.okairos.com/e/index.php
  13. ^ http://www.med.unipi.it/medint/
  14. ^ "Архивная копия" . Архивировано из оригинала на 2014-08-17 . Проверено 15 августа 2014 .CS1 maint: заархивированная копия как заголовок ( ссылка )
  15. ^ Krahn; и другие. (2005). Цитировать журнал требует |journal=( помощь );Отсутствует или пусто |title=( справка )
  16. ^ Оксман; и другие. (2005). Цитировать журнал требует |journal=( помощь );Отсутствует или пусто |title=( справка )