Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Закон об оплодотворении человека и эмбриологии 1990 г.
Длинное названиеЗакон, содержащий положения, касающиеся человеческих эмбрионов и любого последующего развития таких эмбрионов; запретить определенные действия в отношении эмбрионов и гамет; создать Управление по оплодотворению и эмбриологии человека; предусмотреть положение о лицах, которые при определенных обстоятельствах должны рассматриваться по закону как родители ребенка; и внести поправки в Закон о суррогатном материнстве 1985 года.
Цитата1990 г. 37
Территориальная протяженностьАнглия, Северная Ирландия, Шотландия и Уэльс
Даты
Королевское согласие1 ноября 1990 г.
Статус: Изменен
Текст Закона об оплодотворении и эмбриологии человека 1990 года, который действует сегодня (включая любые поправки) в Соединенном Королевстве, с сайта legal.gov.uk .

Оплодотворению и эмбриологии Закон Человека 1990 является акт парламента Соединенного Королевства . Он создал Управление по оплодотворению человека и эмбриологии, которое отвечает за исследования человеческих эмбрионов , а также за мониторинг и лицензирование клиник репродуктивной медицины в Соединенном Королевстве. [1]

Управление состоит из председателя, заместителя председателя, однако многие члены назначаются государственным секретарем Соединенного Королевства. Они отвечают за рассмотрение информации об эмбрионах человека и их последующем развитии, предоставлении лечебных услуг и деятельности, регулируемой Законом 1990 г. [1] Управление также предлагает информацию и советы людям, обращающимся за лечением, и тем, кто пожертвовал гаметы. или эмбрионы для целей или действий, предусмотренных Законом 1990 года. Некоторые из предметов, подпадающих под действие Закона 1990 года об оплодотворении человека и эмбриологии, являются запрещенными в отношении гамет, эмбрионов и половых клеток . [2]

Закон также регулирует условия лицензирования, кодекс практики и процедуру утверждения в отношении человеческих эмбрионов. [3] Это касается только человеческих эмбрионов, которые достигли стадии двухклеточной зиготы , на которой они считаются «оплодотворенными». [2] Он также регулирует хранение и использование человеческих эмбрионов, но только вне тела женщины. Закон содержит поправки к закону Великобритании относительно прерывания беременности, суррогатного материнства и родительских прав. [2]

Управление по оплодотворению и эмбриологии человека и политика стволовых клеток [ править ]

Закон 1990 года об оплодотворении человека и эмбриологии регулирует создание человеческих эмбрионов ex vivo и связанные с ними исследования. Этим законом было учреждено Управление по оплодотворению человека и эмбриологии (HFEA) для регулирования лечения и исследований в Великобритании с участием человеческих эмбрионов. В 2001 году расширение Закона легализовало исследования эмбрионов с целью «увеличения знаний о развитии эмбрионов», «увеличения знаний о серьезных заболеваниях» и «предоставления возможности применять любые такие знания при разработке методов лечения серьезных заболеваний». HFEA выдает лицензии и разрешения на исследования на срок до трех лет при условии утверждения пяти этапов Комитетом по лицензированию исследований. [4]

Политики HFEA регулярно пересматриваются специалистами в данной области. После обзора исследований и литературы и проведения открытых общественных встреч обобщенная информация представляется Управлению эмбриологии оплодотворения человека. [4]

Политика находится на рассмотрении [ изменить ]

Донорство спермы и яйцеклеток [ править ]

Доноры должны соответствовать определенным критериям, чтобы иметь право на донорство спермы, яйцеклетки или эмбриона. Донор может сделать пожертвование для исследовательских целей или лечения бесплодия. Донорам следует найти лицензированную клинику HFEA или обратиться в Национальный фонд пожертвований гамет . [5]

Многоплодные роды в результате ЭКО [ править ]

HFEA проводит подробный обзор, чтобы определить лучший способ снизить риск многоплодной беременности с помощью экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). Например, Надя Сулеман (или «Октомом») широко известна тем, что родила восьмерых после лечения ЭКО.

Обзор научных методов борьбы с митохондриальными заболеваниями [ править ]

Эта политика позволяет использовать методы, которые изменяют митохондриальную ДНК яйца или эмбриона, используемого при ЭКО, для предотвращения наследования серьезных митохондриальных заболеваний.

Прошлые обзоры политики [ править ]

Политика, рассмотренная HFEA, охватывает все, от репродуктивного клонирования человека до создания гибридов человека и животных, и включает такие вопросы, как этика, имеющая научное и социальное значение.

Генетическое тестирование [ править ]

Сперма, яйцеклетки и эмбрионы, полученные в процессе донорства, в настоящее время проверяются на наличие многих заболеваний, а также помещаются в карантин на шесть месяцев, чтобы снизить риск осложнений для матери и ребенка. Другие , чем скрининг генетических нарушений, доноры испытывают на ВИЧ , гепатит В и гепатит С . [6]

Исследование эмбрионов [ править ]

Эмбрионы должны быть пожертвованы женщиной в возрасте от 18 до 35 лет, которая также прошла медицинский осмотр и дала информированное согласие (которое может быть отозвано в любой момент до использования эмбриона). [6]

Сборы и регулирование [ править ]

  • 3000 фунтов стерлингов за экстракцию и первоначальную заморозку [7]
  • 160 фунтов стерлингов в год за хранение [7]
  • Всего от 4 000 до 8 000 фунтов стерлингов за цикл лечения [7]

Риски лечения [ править ]

Обзор «Благополучие ребенка» (многоплодная беременность) для людей, обращающихся за лечением ЭКО. Хотя всегда существует риск многоплодной беременности после лечения ЭКО, HFEA пересматривает политику, которая снизит эту опасную возможность. В рамках процедуры ЭКО женщине можно легально имплантировать не более двух яйцеклеток или эмбрионов. Успешность этой процедуры на цикл лечения составляет 25%. [6]

Клиническая безопасность [ править ]

Включает правила техники безопасности в клиниках репродуктивного здоровья; включает безопасную криоконсервацию яиц и эмбрионов. Яйца и эмбрионы хранятся в течение десяти лет после первоначальной обработки. Если пациентка решает не проводить еще одну беременность, яйцеклетки и эмбрионы могут быть переданы для исследования или другой паре для лечения бесплодия. [6]

Выплаты донорам [ править ]

При зачатии с помощью донора донор может не получить денежную компенсацию (в Великобритании), хотя он может покрыть связанные с этим расходы. [7]

Хранение гамет HFEA и жидкого азота [ править ]

Сперма, яйца и эмбрионы хранятся в жидком азоте с использованием криоконсервации (определяемой как замораживание клеток или целых тканей до минусовых температур - точки кипения жидкого азота). [8] Этот метод сохраняет живые организмы в состоянии, в котором они могут быть восстановлены до того состояния, в котором они были до замораживания. [8]

Криопротекторный состав (жидкость, называемая средой для криоконсервации), наряду с тщательно контролируемыми циклами охлаждения и нагревания, гарантирует минимальное повреждение клеток. [9] [8]

Однако процесс замораживания все же несколько вреден. Следовательно, мужчины, желающие сдать сперму или сохранить ее для будущего использования, должны сделать шесть депозитов спермы на каждого ребенка, которого они хотят иметь, из-за 50% выживаемости сперматозоидов в каждом депозите. [8] Затем сперму помещают во флаконы в форме соломки и помещают в резервуар для хранения жидкого азота или паров жидкого азота. Минусовые температуры жидкости обычно колеблются от -150 градусов по Цельсию до -196 градусов по Цельсию.

Согласно HFEA, срок хранения человеческих гамет и эмбрионов не может превышать десяти лет. [9] HFEA требует полного информированного согласия от каждой стороны, которая имеет какое-либо отношение к яйцу, гаметам или эмбриону, все из которых должны храниться в соответствии с их согласием. [9]

Исключения из информированного согласия на хранение гамет:

  1. Согласие не требуется, если гаметы были получены законным путем от лица, о котором идет речь, до достижения им 18-летнего возраста. [9]
  2. Согласие не требуется, если данное лицо собирается пройти медицинскую процедуру, которая может повлиять на его фертильность. В этой ситуации лицензированный практикующий врач может подписаться на хранение гамет. [9] Практикующий врач может также разрешить хранение гамет, если считается, что это отвечает его интересам. [9]
  3. Согласие не требуется, если данное лицо моложе 16 лет, и поэтому считается некомпетентным дать согласие. [9]

В законе говорится, что законно «брать» гаметы или принимать предоставленные и хранить их без согласия человека, если человек считается недееспособным, или до тех пор, пока он «не приобретет такую ​​способность». [9]

Однако, согласно параграфам 9 и 10 HFEA 1990, гаметы человека не могут быть законно сохранены в Великобритании после его смерти. [9]

Раннее судебное разбирательство [ править ]

В июле 1982 года была создана Комиссия по расследованию Уорнока. Он должен был «рассмотреть недавние и потенциальные разработки в медицине и науке, связанные с оплодотворением человека и эмбриологией; рассмотреть, какие политики и меры предосторожности следует применять, включая рассмотрение социальных, этических и правовых последствий этих событий; и дать рекомендации. " [10]

Отчет Warnock был опубликован 18 июля 1984 г. В отчете говорилось, что регулятор необходим из-за «особого статуса» эмбрионов. [10]

В 1985 году был создан Временный орган лицензирования. Предполагалось, что он будет регулировать работу и исследования в области экстракорпорального оплодотворения человека, пока не будет принято постоянное правительственное законодательство. Он оставался единственным авторитетом до 1990 года.

Закон о защите нерожденных детей также был создан в 1985 году. Он был написан Энохом Пауэллом и запрещал исследования на эмбрионах. Министру здравоохранения было бы разрешено сохранить и имплантировать эмбрион только в том случае, если бы это было единственной целью - помочь названной женщине вынашивать ребенка. Никакой другой причины не было. Этот законопроект не был принят. Он был повторно введен в употребление в 1986 году, где снова не прошел. Это повторилось снова в 1989 году. [10]

В Суррогатной договоренности Закон 1985 была первым законом , который регулируются договоренности суррогатных. Он криминализировал коммерческое суррогатное материнство. [10]

В 1987 году была создана основа для оплодотворения человека и эмбриологии. В отношении рекомендаций Доклада Варнок был опубликован официальный документ. [10]

В 1990 г. был принят Закон 1990 г. об оплодотворении человека и эмбриологии. Управление по оплодотворению человека и эмбриологии , HFEA, официально начало работу 1 августа 1991 года. [10]

Покрытие HFEA [ править ]

Закон охватывает несколько областей:

  1. Любое лечение бесплодия людей с использованием переданного генетического материала (яйцеклеток, сперматозоидов или эмбрионов).
  2. Хранение человеческих яйцеклеток , спермы и эмбрионов.
  3. Исследования ранних человеческих эмбрионов .
  4. Создание Управления по оплодотворению и эмбриологии человека , или HFEA, которое регулирует вспомогательную репродукцию в Великобритании.

В рамках акта эмбрион определяется как живой человеческий эмбрион, оплодотворение которого завершено, полное определяется как появление двухклеточной зиготы.

Хранение человеческих яйцеклеток, спермы и эмбрионов [ править ]

В законе говорится, что яйцеклетки, сперма и эмбрион могут храниться только в течение ограниченного периода времени в очень определенных условиях, которые регулируются Управлением по оплодотворению и эмбриологии человека . [11]

  • Человеческие яйца и сперма могут храниться до десяти лет.
  • Человеческие эмбрионы могут храниться не более пяти лет.

Исследования ранних человеческих эмбрионов [ править ]

Исследования на человеческих эмбрионах могут проводиться только для конкретно определенных целей, которые должны считаться «необходимыми и желательными» Управлением по оплодотворению человека и эмбриологии . Исследования могут проводиться на эмбрионе в течение максимум четырнадцати дней или до тех пор, пока не появится примитивная полоса. Генетический состав любой клетки внутри эмбриона не может быть изменен во время формирования эмбриона для исследования. [11]

В законе определены несколько целей: [3]

  • Инновации в лечении бесплодия
  • Повышение осведомленности о выкидышах
  • Повышение осведомленности о врожденных заболеваниях
  • Разработка более эффективных методов контрацепции
  • Создание методов для обнаружения и идентификации генных или хромосомных нарушений в эмбрионах перед имплантацией.

Положения об абортах [ править ]

Раздел 37 [12] Закона вносит поправки в Закон об абортах 1967 года . В разделе уточняются и расширяются условия, при которых аборт разрешен.

Женщин, решивших сделать аборт, направляют к двум врачам. Затем каждый врач сообщает ей, является ли аборт подходящим решением на основе перечисленных ниже условий. Аборт предоставляется только тогда, когда врачи единогласно решают, что женщина может прервать беременность. Аборт, произведенный без этого решения или при любых других обстоятельствах, считается незаконным.

Аборт может быть разрешен при одном из следующих обстоятельств: [12]

  1. если беременность не превысила 24-ю неделю (ранее она была снижена с 28 недель в Законе об абортах 1967 года ) и имеет повышенный риск причинения вреда физическому и / или психическому здоровью матери, существующих детей или семьи
  2. если беременность ставит под угрозу жизнь матери
  3. если беременность представляет риск серьезного необратимого повреждения психического или физического здоровья матери
  4. если существует значительный риск или есть доказательства того, что будущий ребенок будет страдать от физических или психических отклонений, что приведет к серьезной инвалидности

Зарегистрированный практикующий врач, выполняющий аборт, будет продолжать действовать в соответствии с Законом 1929 года о сохранении жизни младенцев . [12]

Поправки [ править ]

В 1991 году были пересмотрены уставные сроки хранения и секции специальных экспедиций. Постановлениями были продленные сроки хранения яйцеклеток и спермы. Также были уточнены правила лицензирования хранения яйцеклеток и спермы. [10]

В 1992 году был принят Закон о раскрытии информации. Это позволило Управлению оплодотворения человека и эмбриологии раскрывать информацию другим лицам с согласия пациента. например, информация может быть передана их терапевту.

Закон об уголовном правосудии и общественном порядке 1994 года добавил раздел 156. Это запрещает обработку клеток абортированных эмбрионов. В том же году постановления о родительских правилах разрешали родительские указы в случаях суррогатного материнства. [10]

В 1996 году разрешенный срок хранения эмбрионов был продлен.

В оплодотворению и эмбриологии человека (отцы) Умершие Закон 2003 внесены изменения в разделе 28 в 2000 году [13]

Сперма может быть взята у умершего мужчины для оплодотворения яйцеклетки, если соответствующие мужчина и женщина:

  • состоите в браке
  • жить как муж и жена
  • или лечились вместе в лицензированной клинике.

В 2001 году были добавлены Правила оплодотворения человека и эмбриологии. Эти правила расширили круг целей, для которых может быть создан эмбрион, в отношении исследований. [11]

  • Лучшее понимание эмбрионального развития
  • Дополнительные сведения о серьезном заболевании
  • исследования, связанные с лечением серьезных заболеваний

Кроме того, был принят Закон 2001 года о клонировании человека в целях репродуктивного здоровья . Это существенно сделало клонирование человека в целях воспроизводства незаконным, объявив вне закона имплантацию исследовательских эмбрионов.

С 2004 года было сформировано Положение о раскрытии донорской информации. Любые доноры сперматозоидов или яйцеклеток, зарегистрированные после 1 апреля 2005 г., должны были сообщить свое имя и последний адрес, данные потомству. [10] В это время парламент начал пересмотр Закона 1990 года об оплодотворении человека и эмбриологии. [14]

С 2007 года в соответствии с Правилами качества и безопасности требовалось лицензирование всех учреждений, обрабатывающих гаметы для лечения.

В 2006 году был опубликован официальный документ о пересмотренном законодательстве о фертильности. Это привело к принятию Закона 2008 года об оплодотворении и эмбриологии человека ( HFE). Это был серьезный пересмотр законодательства о фертильности, обновление и изменение закона 1990 года. В 2009 году был принят закон о HFE. Это действующий закон Великобритании. [10]

См. Также [ править ]

  • Закон 2001 года о репродуктивном клонировании человека
  • Закон 2003 года об оплодотворении человека и эмбриологии (умершие отцы)
  • Закон об оплодотворении человека и эмбриологии 2008 г.

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b «HFEA - Human Embro Research» . Архивировано из оригинала на 2012-05-18 . Проверено 25 апреля 2012 .
  2. ^ a b c Закон 1990 г. об оплодотворении человека и эмбриологии - основные используемые термины
  3. ^ a b Закон об оплодотворении человека и эмбриологии 1990 г. - Содержание
  4. ^ Б HFEA - Центр человеческих репродуктивной науки Архивированных 2016-03-04 в Wayback Machine
  5. ^ "Архивная копия" . Архивировано из оригинала на 2012-04-28 . Проверено 30 апреля 2012 .CS1 maint: заархивированная копия как заголовок ( ссылка )
  6. ^ a b c d Бэбицентр - Донорство яйцеклеток и эмбрионов
  7. ^ a b c d "Архивная копия" . Архивировано из оригинала на 2012-04-21 . Проверено 30 апреля 2012 .CS1 maint: заархивированная копия как заголовок ( ссылка )
  8. ^ а б в г http://www-cyanosite.bio.purdue.edu/protocols/cryo.html
  9. ^ a b c d e f g h i "HFEA - Хранение гамет и эмбрионов" . Архивировано из оригинала на 2012-04-15 . Проверено 1 мая 2012 .
  10. ^ a b c d e f g h i j "HFEA - История законодательства о лечении бесплодия" . Архивировано из оригинала на 2012-04-14 . Проверено 20 апреля 2012 .
  11. ^ a b c «Архивная копия» . Архивировано из оригинала на 2014-07-14 . Проверено 4 марта 2012 .CS1 maint: заархивированная копия как заголовок ( ссылка )
  12. ^ a b c Закон об оплодотворении человека и эмбриологии 1990 г. - Аборты
  13. ^ Закон об оплодотворении человека и эмбриологии 1990 - раздел 28
  14. ^ Министерство здравоохранения - Закон об оплодотворении человека и эмбриологии 2008 г. (Архив)

Внешние ссылки [ править ]

  • Текст Закона об оплодотворении и эмбриологии человека 1990 года, который действует сегодня (включая любые поправки) в Соединенном Королевстве, с сайта legal.gov.uk .