| Клинические данные | |
|---|---|
| Произношение | Я живу в жизни |
| Торговые наименования | Idefirix |
| Другие названия | HMED-IdeS |
| Данные лицензии | |
| Пути администрирования | Внутривенный |
| Код УВД | |
| Правовой статус | |
| Правовой статус |
|
| Идентификаторы | |
| Количество CAS |
|
| DrugBank | |
| UNII | |
| КЕГГ | |
| ЧЭМБЛ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | C 1575 H 2400 N 422 O 477 S 6 |
| Молярная масса | 35 071 0,36 г · моль -1 |
Имлифидаза , торговая марка Idefirix , представляет собой лекарство для десенсибилизации высокочувствительных взрослых, которым требуется трансплантация почки , но вряд ли они получат совместимый трансплантат. [1]
Имлифидаза - это цистеиновая протеаза, полученная из фермента, разрушающего иммуноглобулин G (IgG) Streptococcus pyogenes . [1] Он расщепляет тяжелые цепи всех подклассов человеческого IgG (но не других иммуноглобулинов), устраняя Fc-зависимые эффекторные функции, включая CDC и антителозависимую клеточно-опосредованную цитотоксичность (ADCC). [1] Таким образом, имлифидаза снижает уровень донорских специфических антител, делая возможной трансплантацию. [1]
Преимущества имлифидазы заключаются в ее способности преобразовывать положительное перекрестное совпадение в отрицательное у высокочувствительных людей, что позволяет провести трансплантацию почек. [1] Наиболее частыми побочными эффектами являются инфекции и реакции, связанные с инфузией. [1]
Имлифидаза была одобрена для медицинского применения в Европейском Союзе в августе 2020 года. [1] [2]
Медицинское использование [ править ]
Имлифидаза показана для десенсибилизирующего лечения высокочувствительных взрослых людей с трансплантацией почек с положительным перекрестным соответствием с доступным умершим донором. [1] Использование имлифидазы должно быть зарезервировано для людей, которые вряд ли будут трансплантированы при существующей системе распределения почек, включая программы приоритезации для высокочувствительных людей. [1]
История [ править ]
Имлифидаза получила статус орфанных лекарств Европейской комиссией в январе 2017 г. и ноябре 2018 г. [3] [4], а также Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в феврале и июле 2018 г. [5] [6]
В феврале 2019 года Hansa Medical AB изменила свое название на Hansa Biopharma AB. [4]
Ссылки [ править ]
- ^ a b c d e f g h i j "Имлифидаза: EPAR" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 25 июня 2020 . Проверено 24 сентября 2020 года .Текст был скопирован из этого источника © Европейское агентство по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ «Новое лечение, позволяющее пересадку почки у высокочувствительных пациентов» . Европейское агентство по лекарственным средствам (пресс-релиз). 26 июня 2020 . Проверено 26 июня 2020 .Текст был скопирован из этого источника © Европейское агентство по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ "EU / 3/16/1826" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 12 января 2017 . Проверено 27 июня 2020 .
Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии . - ^ a b "EU / 3/18/2096" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 13 февраля 2019 . Проверено 27 июня 2020 . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
- ^ «Обозначение и одобрение орфанных препаратов имлифидазы» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 3 июля 2018 . Проверено 27 июня 2020 .
- ^ «Обозначение и одобрение орфанных препаратов имлифидазы» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 14 февраля 2018 . Проверено 27 июня 2020 .
Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .Дальнейшее чтение [ править ]
- Ge S, Chu M, Choi J, Louie S, Vo A, Jordan SC и др. (Октябрь 2019 г.). «Имлифидаза ингибирует опосредованную антителами HLA активацию NK-клеток и антителозависимую клеточно-опосредованную цитотоксичность (ADCC) in vitro». Трансплантация . 104 (8): 1574–1579. DOI : 10.1097 / TP.0000000000003023 . PMID 31644495 .
- Лин Дж., Бун Л., Бокерманн Р., Робертсон А.К., Кьельман С., Андерсон С.К. (март 2020 г.). «Десенсибилизация с использованием имлифидазы и EndoS позволяет индуцировать химеризм у аллосенсибилизированных мышей-реципиентов» . Являюсь. J. Transplant . 20 (9): 2356–2365. DOI : 10.1111 / ajt.15851 . PMC 7496317 . PMID 32185855 .
- Lonze BE, Tatapudi VS, Weldon EP, Min ES, Ali NM, Deterville CL, et al. (Сентябрь 2018 г.). «IdeS (Имлифидаза): новый агент, который расщепляет человеческий IgG и позволяет успешную трансплантацию почки с использованием высокопрочных донор-специфических антител» . Аня. Surg . 268 (3): 488–496. DOI : 10,1097 / SLA.0000000000002924 . PMID 30004918 . S2CID 51624972 .
- Лорант Т., Бенгтссон М., Эйх Т., Эрикссон Б.М., Винстедт Л., Ярнум С. и др. (Ноябрь 2018 г.). «Безопасность, иммуногенность, фармакокинетика и эффективность деградации анти-HLA антител с помощью IdeS (имлифидазы) у пациентов с хронической болезнью почек» . Являюсь. J. Transplant . 18 (11): 2752–2762. DOI : 10.1111 / ajt.14733 . PMC 6221156 . PMID 29561066 .
Внешние ссылки [ править ]
- «Имлифидаза» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.