Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Джун Рейн

CBE
S960 Dr-June-Raine-GovUK.jpg
Рейн в 2019 году
Главный исполнительный директор MHRA
Вступление в должность
20 сентября 2019 г.
ПредшествуетЯн Хадсон
Личная информация
Родившийся1952 г.
ОбразованиеSomerville College ( BA , MSc )
Медицинская школа, Оксфорд ( BM BCh )

Джун Манро Рейн, CBE ( урожденная Харрис ; родившаяся в 1952 г.), британский фармаколог , в настоящее время занимает должность исполнительного директора Агентства по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) в Соединенном Королевстве . [1] [2] Рейн большую часть своей карьеры проработала в отделе лекарственных средств MHRA (а в его предшественнике - в Министерстве здравоохранения). [3] [4] Она приобрела широкую известность в декабре 2020 года, когда MHRA был первым регулятором, одобрившим вакцину с мРНК для людей, и первым западным регулятором, одобрившим вакцину COVID-19., а именно Pfizer и BioNTech's, BNT162b2 . [1]

Образование [ править ]

Рейн отправился в Оксфордском колледже Сомервиль, в 1971 году, где она получила бакалавра степень в области физиологии в 1974 году, с последующим магистра в области фармакологии в 1975 г. [4] [5] Впоследствии она училась в Оксфордском университете медицинской школы , где она получила степень BM МПБ степень доктора медицины в 1978 г. [6] Рейн стал членом Королевского колледжа врачей (MRCP). [1] [5]

Карьера [ править ]

MHRA [ править ]

В 1985 году Рейн присоединилась к Департаменту здравоохранения и социального обеспечения в Подразделении лекарственных средств, прежде чем эта функция была переведена в недавно созданный MHRA в 2003 году. В 2006 году она была назначена директором по бдительности и управлению рисками в Подразделении лекарственных средств и В сентябре 2019 года назначен генеральным директором MHRA. [2]

COVID-19 [ править ]

См. Также: Программа вакцинации против COVID-19 в Великобритании

На 2 декабря 2020 года MHRA стал первым лекарством регулятором в истории одобрить вакцину мРНКа , предоставляя «экстренное разрешение» для BioNTech / Пфайзер «s BNT162b2 COVID-19 вакцины для„широкого применения“, через семь дней после его первого III фазы восемь -недельное испытание. [7] [8] Испытания фазы III для BNT162b2 не будут полностью завершены до января 2023 года. [9] Рейн сказал репортерам, что «его одобрение не было сокращено», [10] [11] и что «преимущества перевешивают любые преимущества. риск ». [12]

Разрешение вызвало критику со стороны законодателей ЕС, которые назвали решение MHRA «поспешным» и «проблематичным» [13], а Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) выступило с заявлением о том, что требуется более длительная процедура утверждения с использованием более подробных доказательств и проверок, чем Маршрут «экстренной авторизации» EMA, выбранный Рейном, с учетом нового характера вакцины и потенциального масштаба ее распространения. [14] Утверждение также вызвало первоначальные критические комментарии от доктора Энтони Фаучи , который после уточнения своих комментариев сказал, что «наш процесс требует больше времени, чем в Великобритании. И это просто реальность», и "Я не имел в виду какую-либо небрежность, даже если так получилось » [15].

2 декабря правительство Великобритании заявило, что вакцина будет подпадать под действие Закона о возмещении ущерба от вакцины 1979 г., что привело к выплате по закону 120 000 фунтов стерлингов для всех, кому вакцина нанесла постоянный вред, и в то же время предоставило Pfizer юридическую компенсацию. Рейн сказал: «Эта рекомендация была дана только MHRA после самой строгой научной оценки каждой части данных, чтобы она соответствовала требуемым строгим стандартам безопасности, эффективности и качества. Мы также рассмотрели и согласовали информацию о назначении, чтобы общественность и медицинские работники были предельно ясны и были уверены, что вакцина используется правильно, и понимали, в чем дело ». [16]

7 декабря Рейн защитила одобрение MHRA BNT162b2 в статье, которую она написала для The Times под названием: «Доктор Джун Рейн: Как мы поддержали вакцину против Covid перед остальным Западом». [17]

Другие роли [ править ]

Рейн возглавлял Европейский комитет по оценке рисков фармаконадзора от имени Европейского агентства по лекарственным средствам в течение шести лет. [2]

Награды [ править ]

Она была назначена командующим Орденом Британской Империи (CBE) в честь Дня рождения 2009 года . [18]

Личная жизнь [ править ]

Рейн познакомилась со своим мужем Энтони «Тони» Рейном в Оксфордском университете. Он умер от рака толстой кишки в 1995 году в возрасте 46 лет. У них было двое детей. [19] [4]

См. Также [ править ]

  • Ян Хадсон , бывший генеральный директор MHRA

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b c Блейкли, Рис (5 декабря 2020 г.). «Восстание Джун Рейн, защитника пациентов, который избегает всеобщего внимания» . The Times . Дата обращения 5 декабря 2020 .
  2. ^ a b c Лакшми, PS (20 августа 2019 г.). «MHRA назначает Джун Рейн временным исполнительным директором» . Аптечный бизнес . Дата обращения 2 декабря 2020 .
  3. ^ "№ 59090" . Лондонский вестник (Приложение). 13 июня 2009. с. 8.
  4. ^ a b c Блэнд, Арчи (2 декабря 2020 г.). « „ Доллар останавливается с ней“: женщина , которая делает вызов на вакцины Covid Великобритании» . Хранитель . Дата обращения 2 декабря 2020 .
  5. ^ а б "Доктор Джун Рейн CBE" . www.gov.uk . Дата обращения 2 декабря 2020 .
  6. ^ "Сотрудник государственной службы Министерства обороны США 2009–10, 8-е издание" . viewer.zmags.com . Проверено 30 декабря 2020 .
  7. ^ Boseley, Сара; Холлидей, Джош (2 декабря 2020 г.). «Великобритания одобряет внедрение вакцины Pfizer / BioNTech Covid на следующей неделе» . Хранитель . Дата обращения 2 декабря 2020 .
  8. ↑ Робертс, Мишель (2 декабря 2020 г.). «Вакцина Covid Pfizer одобрена для использования на следующей неделе в Великобритании» . BBC News . Дата обращения 2 декабря 2020 .
  9. ^ «Исследование для описания безопасности, переносимости, иммуногенности и эффективности кандидатов на вакцину РНК против COVID-19 у здоровых людей» . Clinicaltrials.gov . Дата обращения 5 декабря 2020 .
  10. ^ Брукс, Мэтт (2 декабря 2020 г.). «MHRA: Кто такой генеральный директор Джун Рейн?» . Вечерние новости Эдинбурга . Дата обращения 2 декабря 2020 .
  11. ^ «Британский регулирующий орган заявляет, что он не срезал углы, чтобы одобрить вакцину Pfizer» . Рейтер . 2 декабря 2020 . Дата обращения 2 декабря 2020 .
  12. ^ «Преимущества вакцины Pfizer / BioNTech« намного перевешивают любой риск », - говорит д-р Джун Рейн из британского регулирующего органа MHRA» . BBC News . 2 декабря 2020 . Дата обращения 2 декабря 2020 .
  13. ^ Guarascio Франческо (2 декабря 2020). «ЕС критикует« поспешное »одобрение Великобританией вакцины против COVID-19» . Рейтер . Дата обращения 2 декабря 2020 .
  14. ↑ Дин, Грейс (2 декабря 2020 г.). «Великобритания одобрила вакцину Pfizer слишком быстро и без надлежащих проверок, - предупреждают политики ЕС» . Business Insider . Дата обращения 2 декабря 2020 .
  15. ^ «Фаучи приносит свои извинения за то, что сказал, что Великобритания« спешила »вакцина» . BBC News . 5 декабря 2020 . Проверено 8 декабря 2020 .
  16. ^ Линтерн, Shaun (2 декабря 2020). «Вакцина против коронавируса: Pfizer получила защиту от судебных исков со стороны правительства Великобритании» . Независимый . Проверено 10 декабря 2020 .
  17. ^ Рейн, июнь (7 декабря 2020 г.). «Д-р Джун Рейн: Как мы поддержали вакцину против Covid перед остальным Западом» . The Times . Проверено 7 декабря 2020 .
  18. ^ «Рейн, Джун Манро» . Кто есть кто (Великобритания) . 2020. doi : 10.1093 / ww / 9780199540884.013.U31794 . Дата обращения 2 декабря 2020 .
  19. ^ «Энтони Эван Джеральд Рейн» . Королевский колледж врачей . Дата обращения 2 декабря 2020 .

Внешние ссылки [ править ]

  • Публикации Джун Рейн в ResearchGate
  • Рейн, Джун Манро Кто есть кто (2020)
  • Джун Рейн , на веб-сайте правительства Великобритании