Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Заявление на получение разрешения на продажу ( MAA ) - это заявка, поданная производителем лекарственного средства для получения разрешения на продажу , то есть разрешения на выпуск лекарственного препарата (например, нового лекарства или дженерика) на рынок.

MAA является частью официальной процедуры до тех продуктов , лекарственных средств и медицинских Нормативная агентства в Соединенном Королевстве [1] и Комитет по лекарственным препаратам для человека из Европейского агентства по лекарственным препаратам , специализированного учреждения Европейской Комиссии . В Соединенных Штатах аналогичный процесс называется заявкой на новое лекарство .

Ссылки [ править ]