Медицинский писатель это человек , который применяет принципы клинического исследования в разработке клинических документов пробных , которые эффективно и четко описывают результаты исследований, использование продукта, а также другую медицинскую информацию. Медицинские писатели разрабатывают любой из пяти модулей Общего технического документа . Медицинские писатели также гарантируют, что их документы соответствуют нормативным, журнальным или другим руководящим принципам с точки зрения содержания, формата и структуры.
Медицинское написание как функция утвердилось в фармацевтической отрасли и в сфере контрактных исследовательских организаций, потому что отрасль осознала, что для создания хорошо структурированных документов, в которых информация четко и кратко представлена, требуются особые навыки. Все новые препараты проходят все более сложный процесс клинических испытаний и нормативных требований.процедуры, ведущие к утверждению на рынке. Этот спрос на четкую формулировку медицинской науки стимулирует спрос на хорошо написанные, соответствующие стандартам документы, которые медицинские работники могут легко и быстро прочитать и понять. Точно так же медицинские учреждения занимаются переводческими исследованиями, и некоторые медицинские писатели имеют опыт оказания письменной поддержки основным исследователям при подаче заявок на гранты и специализированных публикаций. [1] [2] [3]
Типы [ править ]
Медицинское письмо для фармацевтической промышленности можно разделить на нормативное медицинское письмо или учебное медицинское письмо .
Нормативное медицинское письмо означает создание документации, которая требуется регулирующим органам в процессе утверждения лекарств, устройств и биопрепаратов . Нормативные документы могут быть огромными и шаблонными. Они включают протоколы клинических исследований, отчеты о клинических исследованиях , формы информированного согласия пациентов, брошюры исследователей и сводные документы (например, в формате общего технического документа [CTD]), в которых резюмируются и обсуждаются данные, которые компания собирает в ходе разработки медицинского продукта.
Образовательное медицинское письмо означает написание документов о лекарствах, устройствах и биопрепаратах для широкой аудитории и для определенных аудиторий, таких как медицинские работники . К ним относятся литература по продажам недавно выпущенных лекарств, презентации данных для медицинских конференций, статьи в медицинских журналах для медсестер, врачей и фармацевтов, обучение потребителей и программы, а также постоянные материалы для непрерывного образования (CE) или непрерывного медицинского образования (CME). Он играет очень важную роль в продвижении различных фармацевтических брендов как среди медицинских работников, так и среди потребителей. Различные типы коммуникации используют разные средства массовой информации для представления произведений.
К другим типам медицинских писем относятся журналистика и маркетинг, оба из которых могут иметь направленность на медицинское написание.
Независимо от типа медицинского письма, компании либо поручают его штатному писателю, либо « передают его на аутсорсинг » внештатному или контрактному медицинскому писателю.
Организации [ править ]
Несколько профессиональных организаций представляют писателей-медиков со всего мира. Это включает:
- Американская ассоциация медицинских писателей (AMWA) [4]
- Австралазийская ассоциация медицинских писателей (AMWA)
- Европейская ассоциация медицинских писателей (EMWA) [5]
- Индийская ассоциация медицинских писателей (IMWA) [6]
- Сообщество китайских медицинских писателей (CMWC)
Эти организации представляют собой форум, где медицинские писатели встречаются и делятся знаниями и опытом. Они продвигают профессиональное развитие и стандарты качества документации, а также помогают писателям найти возможности для карьерного роста. Все эти организации предлагают фундаментальную подготовку по медицинскому письму. [ необходима цитата ]
Книги по медицинскому письму [ править ]
Стефани Деминг из Совета научных редакторов составила в 2003 году список книг, которые могут быть полезны при написании медицинских и / или научных статей. [7] В 1978 году редактор BMJ Стивен Лок рекомендовал книгу Хокинса 1967 года « Говорить и писать в медицине» и еще 4 книги. [8]
Важность ясности [ править ]
Самая важная особенность любой статьи - ясность. Полезные рекомендации - писать достаточно короткими предложениями, стараясь сделать слова и фразы как можно более простыми. Чтение статьи вслух - хороший способ понять, насколько она понятна, и некоторые авторы обычно пишут свои первые черновики с помощью магнитофона. Также полезно читать статьи, написанные мастерами медицинского стиля, такими как Ричард Ашер и Уильям Бойд . [9]
См. Также [ править ]
Ссылки [ править ]
- ^ Creswell, JW (2008). Образовательные исследования: планирование, проведение и оценка количественных и качественных исследований (3-е). Река Аппер Сэдл, штат Нью-Джерси: Prentice Hall. 2008, стр. 300. ISBN 0-13-613550-1
- ^ "Профессиональное медицинское письмо" . Архивировано 29 октября 2016 года . Проверено 29 октября, 2016 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
- ^ «Адаптивные клинические испытания для преодоления исследовательских проблем» . News-medical.net . Проверено 29 октября, 2016 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
- ^ http://www.amwa.org
- ^ http://www.emwa.org
- ^ https://www.linkedin.com/groups/1864566
- ^ «Книжная полка научного редактора: некоторые любимые ресурсы членов CSE» (PDF) . Научный редактор, июль-август 2003 . 26 (4): 111–117.
- ↑ Лок, Стивен (13 мая 1978 г.). «По-своему пишут» . Br , J Med . 1 (6122): 1267–1268. DOI : 10.1136 / bmj.1.6122.1267 . PMC 1604607 .
- ^ Лок, С. (1970). «Написание для журнала». Британский журнал анестезии . 42 (9): 764–767. DOI : 10.1093 / ВпМ / 42.9.764 .
