В этой статье слишком много ссылок на первоисточники . ( Март 2010 г. ) ( Узнайте, как и когда удалить этот шаблон сообщения ) |
Комиссия по населенным лекарственным средствам ( МП ) является комитетом Великобритании лекарственных средств и медицинских изделий по регулированию Агентство . Он был образован в октябре 2005 г. и взял на себя обязанности Комиссии по лекарственным средствам и Комитета по безопасности лекарственных средств . Членство в этом разнообразном и обширном органе указано на правительственном веб-сайте .
В обязанности МП входит консультирование министров правительства Великобритании по вопросам, касающимся регулирования лекарственных средств для человека, предоставление рекомендаций в отношении безопасности, качества и эффективности лекарственных средств для человека, а также содействие сбору и расследованию информации, касающейся побочных реакций на лекарственные средства для человека. .
История создания [ править ]
В феврале 2005 года Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения провело общественные консультации по предложениям о внесении поправок в структуру консультативного органа, изложенную в Законе о лекарственных средствах 1968 года . Министры согласились на новую структуру с учреждением Комиссии, которая объединила обязанности Комиссии по лекарственным средствам. и Комитет по безопасности лекарственных средств. Комиссия была создана в соответствии с разделом 2 Закона о лекарственных средствах 1968 года (SI 2005 № 1094).
Экспертно-консультативные группы [ править ]
Работа, выполняемая МП, разделена между экспертно-консультативными группами (ЕАГ), которые, по сути, представляют собой структуру подкомитетов. Председатели и члены ЕАГ также обязаны соблюдать Кодекс практики NHS . Существует три установленных законом EAG, [ цитата необходима ], а именно Фармаконадзор; Химия, фармация и стандарты; Биологические препараты / вакцины назначаются Комиссией по назначениям NHS, потому что они также являются постоянными членами комиссии. Список других ЕАГ по состоянию на 16 мая 2011 г. приведен ниже.
- Противоинфекционные препараты / ВИЧ / Гепатология
- Биологические препараты / Вакцины
- Сердечно-сосудистая система / диабет / почечная / респираторная / аллергия
- Химия, фармация и стандарты
- Клинические испытания
- Дерматология / Ревматология / Гастроэнтерология / Иммунология
- Лекарства для женского здоровья
- Неврология / Лечение боли / Психиатрия
- Онкология и гематология
- Педиатрические препараты
- Информация о пациенте
- Фармаконадзор
Техническое задание [ править ]
Обязанности Комиссии, созданной 30 октября 2005 г., изложены в Разделе 3 Закона о лекарственных средствах 1968 г. с поправками, внесенными Положениями о лекарственных средствах (консультативные органы) 2005 г., и включают следующее:
- консультировать министров по вопросам, касающимся лекарственных препаратов для человека, за исключением тех, которые входят в компетенцию Консультативного совета по регистрации гомеопатических препаратов (ABRH) и Консультативного комитета по лекарственным растениям (HMAC);
- информировать Лицензирующий орган (LA), где LA обязана проконсультироваться с комиссией или где LA решает проконсультироваться с Комиссией, включая рекомендации относительно безопасности, качества и эффективности лекарственных препаратов для человека;
- рассматривать заявления, сделанные в отношении рекомендаций комиссии (в письменной форме или на слушаниях) заявителем или держателем лицензии или регистрационного удостоверения;
- способствовать сбору и исследованию информации, касающейся побочных реакций на лекарственные средства для человека (за исключением тех продуктов, которые входят в сферу компетенции ABRH или HMAC) с целью предоставления таких рекомендаций.
Стулья [ править ]
Первым председателем Комитета по безопасности лекарственных средств был сэр Деррик Данлоп . [1] Остальные председатели перечислены в Комитете по безопасности лекарственных средств .
Председатели Комиссии по лекарственным средствам для человека были
- 2005–2012 гг. Профессор сэр Гордон Дафф
- 2013-н.в. Профессор Стюарт Ральстон
Ссылки [ править ]
- ^ "BPS - сэр Деррик Данлоп" . www.bps.ac.uk .