NxStage Medical, Inc. — американская компания, которая разрабатывает, производит и продает системы для лечения хронического заболевания почек , острого повреждения почек и гиперволемии . Это дочерняя компания Fresenius Medical Care . System One, портативная система гемодиализа, является основным продуктом компании. [1]
В 2003 году компания запустила System One на рынок интенсивной терапии. В июне 2005 г. он получил разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов на домашний гемодиализ . [4]
2 ноября 2005 г. компания получила награду Nixon Peabody/Smith & Nephew за инновации в области медицинских устройств в категории «Стартап» от Массачусетского совета по производству медицинских устройств (MassMEDIC). [6]
В декабре 2014 года компания получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов на использование System One в ночное время, пока пациенты спят. [7]
В августе 2017 года компания получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA ) в отношении System One для индивидуального гемодиализа в домашних условиях без сопровождающего в часы бодрствования. [8]