Индекс Жемчужины , также называемый коэффициентом Жемчужины , является наиболее распространенным методом, используемым в клинических испытаниях для определения эффективности метода контроля рождаемости .
Расчет и использование
Для расчета индекса Перла для конкретного исследования необходимы три вида информации:
- Общее количество месяцев или циклов воздействия на женщин в исследовании.
- Количество беременностей.
- Причина выхода из исследования (беременность или другая причина)
- Количество детей при одноплодной беременности (на итоговое число могут повлиять двойня или тройня).
Существует два метода расчета индекса Жемчужины:
В первом методе относительное количество беременностей в исследовании делится на количество месяцев воздействия, а затем умножается на 1200.
Во втором методе количество беременностей в исследовании делится на количество менструальных циклов, испытанных женщинами, участвовавшими в исследовании, а затем умножается на 1300. 1300 вместо 1200 используется на том основании, что средняя продолжительность менструального цикла составляет 28 дней или 13 циклов в год.
Индекс Перла иногда используется в качестве статистической оценки количества незапланированных беременностей на 100 женщин-лет воздействия (например, 100 женщин в течение одного года использования или 10 женщин в течение 10 лет). Его также иногда используют для сравнения методов контроля рождаемости: более низкий индекс Перла означает меньшую вероятность непреднамеренной беременности.
- Уровень неудач на 100 женщин в год воздействия.
Обычно публикуются два индекса Перла на основе исследований методов контроля рождаемости:
- Фактическое использование индекса Перла, который включает все беременности в исследовании и все месяцы (или циклы) воздействия.
- Perfect use или Method Pearl Index, который включает только те беременности, которые возникли в результате правильного и последовательного использования метода, и включает только месяцы или циклы, в течение которых метод использовался правильно и последовательно.
История
Индекс был введен Раймондом Перлом в 1934 году. [1] Он оставался популярным более восьмидесяти лет, во многом из-за простоты расчета.
Критика
Как и все меры эффективности контроля рождаемости, индекс Перла рассчитывается на основе наблюдений за данной выборкой населения. Таким образом, исследования разных групп населения, использующих одни и те же противозачаточные средства, дадут разные значения индекса. Культура и демография изучаемого населения, а также методика обучения, используемая для обучения этому методу, оказывают значительное влияние на частоту его неудач. [2] [3]
Однако у Pearl Index есть уникальные недостатки. Это предполагает постоянную интенсивность отказов с течением времени. Это неверное предположение по двум причинам: во-первых, самые плодородные пары забеременеют первыми. Пары, оставшиеся позже в исследовании, в среднем имеют более низкую фертильность. Во-вторых, большинство методов контроля рождаемости более эффективны у более опытных пользователей. Чем дольше пара находится в исследовании, тем лучше они владеют этим методом. Таким образом, чем больше продолжительность исследования, тем ниже будет индекс жемчуга - и сравнение индексов жемчуга из исследований разной длины не может быть точным.
Pearl Index также не предоставляет никакой информации о факторах, кроме случайной беременности, которые могут повлиять на расчеты эффективности, таких как:
- Недовольство методом
- Пытаясь добиться беременности
- Медицинские побочные эффекты
- Потеряны для последующего наблюдения
Распространенное заблуждение состоит в том, что максимально возможный индекс Жемчужины составляет 100, то есть 100% женщин, участвовавших в исследовании, зачат в первый год. Однако, если бы все женщины в исследовании зачали в первый месяц, исследование дало бы индекс Жемчужины 1200 или 1300. Индекс Жемчужины является точным только в качестве статистической оценки годового риска беременности, если частота беременностей в учёба была очень низкой.
В 1966 году два специалиста по контролю над рождаемостью выступили за отказ от индекса Перла: [4] [5]
[Индекс Жемчужины] не служит для оценки какой-либо интересующей величины, и сравнения между группами может быть невозможно интерпретировать ... Превосходство методов таблицы дожития или других оценок, которые не предполагают постоянной степени опасности, кажется очевидным. [6]
Выбранные значения индекса жемчуга
Смотрите также
Сноски
- ^ Перл, Раймонд (1933). «Факторы фертильности человека и их статистическая оценка». Ланцет . 222 (5741): 607–611. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (01) 18648-4 .
- ^ Трасселл Дж., Хэтчер Р.А., Кейтс В. и др. (1990). «Руководство по интерпретации исследований противозачаточной эффективности». Акушерство и гинекология . 76 (3 Pt 2): 558–567. PMID 2199875 .
- ^ Трассел Дж. (1991). «Методологические подводные камни в анализе неудач контрацепции». Статистика в медицине . 10 (2): 201–220. DOI : 10.1002 / sim.4780100206 . PMID 2052800 .
- ^ Шепс М.С. (1966). «Характеристики коэффициента, используемого для оценки интенсивности отказов: количество случаев воздействия на человека в год». Биометрия . Биометрия, Vol. 22, No. 2. 22 (2): 310–321. DOI : 10.2307 / 2528521 . JSTOR 2528521 . PMID 5961447 .
- ^ Поттер Р.Г. (1966). «Применение методов таблицы смертности для измерения противозачаточной эффективности» . Демография . Демография, Vol. 3, No. 2. 3 (2): 297–304. DOI : 10.2307 / 2060159 . JSTOR 2060159 . PMID 21318704 . S2CID 29307911 .
- ^ Киппли, Джон; Шейла Киппли (1996). Искусство естественного планирования семьи (4-е изд.). Цинциннати, Огайо: От пары к лиге пар. С. 140–141. ISBN 0-926412-13-2.