Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Закон 1970 г. об упаковке для предотвращения отравления
Большая печать Соединенных Штатов
Длинное названиеЗакон о внесении поправок в Федеральный закон об опасных веществах для обеспечения защиты детей от упаковки для защиты детей от серьезных телесных повреждений или серьезных заболеваний, вызванных обращением с опасными веществами, их использованием или проглатыванием, а также для других целей.
НикнеймыПоправка к Федеральному закону об опасных веществах 1970 г.
Принятдевяносто первый конгресс Соединенных Штатов
Эффективный30 декабря 1970 г.
Цитаты
Публичное право91-601
Устав в целом84  Стат.  1670
Кодификация
Заголовки изменены
Разделы ОСК созданы15 USC гл. 39A § 1471 и след.
В разделы USC внесены поправки
Законодательная история
  • Представленный в Сенате , как S. 2162 по Уоррен Magnuson ( D - WA ) на 6 мая 1970
  • Рассмотрение комитета Сенатом по межгосударственной и внешней торговле
  • Принят в Сенат 11 мая 1970 г. (Принято)
  • Прошел Дом 7 декабря 1970 г.
  • Сообщено объединенным комитетом конференции 15 декабря 1970 г .; согласовано Сенатом 16 декабря 1970 г. (согласовано) и Палатой представителей 16 декабря 1970 г. (согласовано)
  • Подписан закон президента Ричарда М. Никсона от 30 декабря 1970

Яд Профилактика Упаковочное Закон 1970 года ( PPPA ); ( Pub. L. 91-601 , 84 Stat. 1670-74) был подписан президентом США Ричардом Никсоном 30 декабря 1970 года. Он был принят 91-м Конгрессом США . Этот закон требовал использования защищенной от детей упаковки для рецептурных лекарств, безрецептурных (OTC) лекарств, бытовой химии и других опасных материалов, которые могут считаться опасными для детей.

Фон [ править ]

До вступления в силу PPPA непреднамеренные отравления как лекарствами, так и обычными бытовыми продуктами считались большинством педиатров основной причиной травм детей в возрасте 5 лет и младше. В то время ежегодно регистрировалось около 500 случаев смерти детей в возрасте 5 лет и младше из-за доступности этих химикатов. [1] Целью PPPA было защитить детей от случайного проглатывания вредных химикатов и рецептурных лекарств. После внедрения PPPA смертность детей в возрасте 5 лет и младше снизилась на 1,4 промилле. Это означало снижение уровня смертности до 45% по сравнению с прогнозируемыми случаями смерти без наличия защищенной от детей упаковки и приравнивается к снижению смертности детей в среднем на 24 в год. [2]

В 1957 году была создана Национальная информационная служба для центров по борьбе с отравлениями с целью сбора данных из различных отдельных токсикологических центров и предоставления им информации, необходимой о многих типах бытовых товаров, связанных с детскими отравлениями. [1]

Некоторые из первых попыток решить проблему отравлений у детей были предприняты после Второй мировой войны. В 1960 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) совместно с Американской медицинской ассоциацией (AMA) разработало так называемый Закон о маркировке опасных веществ . В этом законе говорилось, что определенные продукты, определенные как «опасные вещества» по смыслу закона, должны иметь на своих этикетках особые предостережения. [1]

Исключения и исключения [ править ]

Есть некоторые исключения из упаковки, недоступной для детей. Высказывались опасения по поводу доступности лекарств для пожилых людей и инвалидов. Таким образом, производитель может упаковать любое безрецептурное бытовое вещество, в соответствии со стандартом PPPA, в упаковку одного размера, если производитель также поставляет такое вещество в упаковках, соответствующих такому стандарту, и если упаковки таких вещества, не соответствующие такому стандарту, имеют четкую маркировку: «Эта упаковка для домохозяйств без маленьких детей» (или «Упаковка, не защищенная от детей» для небольших упаковок). [3]В результате, за исключением лекарств, отпускаемых по рецепту, производители определенных товаров для дома, которые регулируются в соответствии с PPPA, имеют возможность продавать один размер в обычной упаковке, если тот же самый продукт поставляется в упаковке популярного размера, которая является защищенный от детей. [1]

Некоторые из основных продуктов, на которые не распространяется действие PPPA, включают следующее:

  • Порошок аспирина без запаха
  • Шипучий аспирин
  • Сублингвальный нитроглицерин
  • Оральные контрацептивы
  • Заместительная гормональная терапия
  • Препараты порошкового железа
  • Шипучий парацетамол
  • Углеводородсодержащие продукты, по которым жидкость не может течь свободно [4]

Вещества, требующие специальной упаковки [ править ]

Существует длинный список веществ, подпадающих под действие закона PPPA. Эти вещества включают, но не ограничиваются ими:

  1. Аспирин. Любой аспиринсодержащий продукт, предназначенный для перорального приема человеком.
  2. Полироль для мебели. Жидкие полироли для мебели неэмульсионного типа, содержащие 10% или более минерального уплотнительного масла и / или других нефтяных дистиллятов, кроме тех, которые расфасованы в аэрозольные баллончики под давлением.
  3. Метил салицилат. Жидкие препараты, содержащие более 5 мас.% Метилсалицилата, кроме тех, которые расфасованы в аэрозольные баллончики под давлением.
  4. Контролируемые препараты. Любой продукт, предназначенный для использования человеком, который состоит полностью или частично из любого вещества, подлежащего контролю в соответствии с Законом о всеобъемлющем предотвращении и контроле злоупотребления наркотиками 1970 года, и который находится в лекарственной форме, предназначенной для перорального введения.
  5. Гидроксид натрия и / или калия. Бытовые вещества в сухих формах, такие как гранулы, порошок и хлопья, содержащие 10 мас.% Или более свободного или химически денейтрализованного гидроксида натрия и / или калия.
  6. Скипидар. Хозяйственные вещества в жидкой форме, содержащие 10% и более скипидара по весу.
  7. Препараты для розжига и / или подсветки. Расфасованные жидкие препараты для растопки и / или освещения, такие как зажигательное топливо для сигарет, древесный уголь, факелы и другие, которые содержат 10% или более по массе нефтяных дистиллятов.
  8. Метиловый спирт (метанол). Бытовые вещества в жидкой форме, содержащие 4 мас.% Или более метилового спирта (метанола), кроме тех, которые упакованы в герметичные аэрозольные баллончики.
  9. Серная кислота. Бытовые вещества, содержащие 10 мас.% Или более серной кислоты, за исключением веществ в аккумуляторных батареях с жидким электролитом.
  10. Отпускаемые по рецепту лекарства. Любой лекарственный препарат, который предназначен для использования человеком, который находится в лекарственной форме, предназначенной для перорального введения, и который согласно федеральному закону должен отпускаться только по устному или письменному рецепту практикующего врача, имеющего по закону лицензию на введение такого лекарственного средства, за исключением следующий:
    1. Сублингвальные и жевательные формы динитрата изосорбида в дозах 10 мг или меньше.
    2. Гранулы эритромицина этилсукцината для пероральной суспензии и пероральных суспензий в упаковках, содержащих не более 8 граммов эквивалента эритромицина.
    3. Безводный холестирамин в виде порошка.
    4. Все стандартные лекарственные формы добавок калия, включая индивидуально обернутые шипучие таблетки, флаконы с разовой дозой жидкого калия и порошкообразный калий в пакетах с разовой дозой, содержащие не более 50 миллиэквивалентов калия на стандартную дозу.
    5. Лекарственные препараты фторида натрия, включая жидкие и таблетированные формы, содержащие не более 110 мг фторида натрия в упаковке.
    6. Таблетки бетаметазона расфасованы в дозирующие упаковки производителей, содержащие не более 12,6 мг бетаметазона.
    7. Преднизон в таблетированной форме при отпуске в упаковках, содержащих не более 105 мг.
    8. Метилпреднизон в таблетированной форме в упаковках, содержащих не более 84 мг препарата.
    9. Колестипол в виде порошка в пакетах, содержащих не более 5 граммов препарата.
    10. Таблетки с конъюгированным эстрогеном при отпуске в мнемонических упаковках, содержащих не более 32 мг препарата.
  11. Этиленгликоль. Бытовые вещества в жидкой форме, содержащие 10% или более по весу этиленгликоля, расфасованные 1 июня 1974 г. или после этой даты.
  12. Ацетаминофен. Любой продукт, который предназначен для использования человеком в лекарственной форме, предназначенной для перорального приема и содержащей в одной упаковке в общей сложности более 1 грамма ацетаминофена, за исключением следующего:
    1. Препараты, содержащие ацетаминофен без запаха, в форме порошка, кроме тех, которые предназначены для использования в педиатрии, которые расфасованы в единичных дозах, обеспечивающих не более 13 гран парацетамола на единицу дозы.
  13. Ибупрофен. Любой продукт, который предназначен для использования человеком в лекарственной форме, предназначенной для перорального введения и содержащей 1 грамм или более ибупрофена в одной упаковке. [5]

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b c d "История предотвращения отравления" (PDF) . Фармацевтический совет штата Аризона. Архивировано из оригинального (PDF) 13 апреля 2012 года . Проверено 24 апреля 2013 года .
  2. ^ "Закон об упаковке для предотвращения отравления 1970" . Федеральный закон об аптеках . rx-wiki.org . Проверено 24 апреля 2013 года .
  3. ^ «Упаковка для предотвращения отравления: Руководство для медицинских работников» (PDF) . Комиссия США по безопасности потребительских товаров. 2005 . Проверено 24 апреля 2013 года .
  4. ^ Сюзанна Бароне, доктор философии. (16 марта 2005 г.). «Петиции PPPA об освобождении» (PDF) . Комиссия США по безопасности потребительских товаров . Проверено 24 апреля 2013 года .
  5. ^ "16 CFR 1700" . Проверено 24 апреля 2013 года .